همه چیز شما باید در مورد آزمایشات بالینی برای میگرن بدانید

محتوا

• بررسی اجمالی
• آزمایشات بالینی و میگرن
• نحوه پیوستن به یک کارآزمایی بالینی
• در یک کارآزمایی بالینی چه انتظاری باید داشته باشد
• فواید آزمایشات بالینی چیست؟
• خطرات مرتبط با آزمایشات بالینی چیست؟
• چشم انداز
• میگرن در مقابل سردرد

بررسی اجمالی

میگرن یک بیماری شایع است. تخمین زده می شود که بیش از 38 میلیون آمریکایی و 1 میلیارد نفر در سراسر جهان میگرن دارند. میگرن سردرد معمولی نیست. این درد شدید ، پرتحرک همراه با علائم دیگری مانند حالت تهوع و حساسیت به نور و صدا به همراه دارد. این علائم می توانند به اندازه کافی شدید باشند که در زندگی شما دخالت کنند.

اگر فقط در مورد هر داروی میگرنی سعی کرده اید و هنوز تسکین نیافته اید ، ممکن است گزینه دیگری داشته باشید. صدها کارآزمایی بالینی که هم اکنون در سراسر کشور انجام می شود ، آزمایشات جدیدی برای میگرن انجام می دهند. یک یا چند مورد از این روشهای درمانی می تواند در مراقبت از پزشکان برای میگرن متحول شود. با شرکت در یک کارآزمایی بالینی ، می توانید ماه ها یا سالها قبل از دستیابی به عموم مردم ، به معالجه پیشرفت میگرن دست یابید.

آزمایشات بالینی و میگرن

میگرن می تواند مختل کننده باشد و زندگی را تغییر دهد. براساس بنیاد تحقیقات میگرن ، آنها ششمین شرایط ناتوان کننده جهان هستند. اگر بیش از 15 روز میگرن از هر ماه بیشتر باشد ، میگرن مزمن تلقی می شود. بیش از 4 میلیون نفر به میگرن مزمن مبتلا می شوند. برای بسیاری از این افراد ، درد و سایر علائم به حدی شدید است که هر وقت میگرنی حمله می کند ، باید در اتاق تاریک و ساکت دراز بکشند.

چند داروی مختلف میگرنی وجود دارد ، اما هیچ درمانی فعلی نمی تواند این سردردها را درمان کند. این داروها بر روی علائم میگرن یا جلوگیری از ابتلا به میگرن تمرکز دارند. برخی از افراد پس از مواد مخدر ، بدون یافتن هیچگونه تسکین ، دارو را امتحان کرده اند.

اگر شما یکی از این افراد هستید ، گزینه دیگری دارید - یک کارآزمایی بالینی. محققان از این مطالعات برای آزمایش داروهای جدید و هدفمند تر میگرن استفاده می کنند. با ثبت نام در یک کارآزمایی ، می توانید به یک روش درمانی به طور بالقوه مؤثرتر از میگرن دسترسی پیدا کنید.

نحوه پیوستن به یک کارآزمایی بالینی

بسیاری از آزمایشات بالینی در سراسر کشور و در سراسر جهان در حال مطالعه درمان های جدید میگرن هستند. این مطالعات در مراکز پزشکی دانشگاهی ، سازمانهای دولتی و شرکتهای دارویی انجام می شود.

برای یافتن یک مطالعه ، چند گزینه دارید:

• اگر از هرگونه مطالعات میگرنی در منطقه شما اطلاع دارند ، از پزشک معالجه سردردهای خود بخواهید.
• با بیمارستان های دانشگاهی در نزدیکی خود تماس بگیرید و ببینید که آیا آنها در هرگونه آزمایش میگرن شرکت می کنند.
• جستجو آنلاین.

چند وب سایت مفید برای یافتن مطالعه وجود دارد:

• ClinicalTrials.gov یک پایگاه داده از مطالعات است که توسط مؤسسات ملی بهداشت ایالات متحده انجام می شود. برای یافتن مطالعه صحیح ، براساس شرایط و موقعیت مکانی خود جستجو کنید. به عنوان مثال ، می توانید "میگرن" و "شیکاگو" را تایپ کنید.
• CenterWatch به شما امکان می دهد تا آزمایش های بالینی را جستجو کنید و در هنگام افتتاح یک میگرن ، اعلان های ایمیل را دریافت کنید.
• Researchmatch.org با مطالعات باز مطابقت دارد.

برای شرکت در یک کارآزمایی بالینی ، باید مدارک تحصیلی را رعایت کنید. محققان معمولاً معیارهایی برای شرکت کنندگان دارند که می توانند شامل موارد زیر باشند:

• سن شما
• جنسیت شما
• وزن شما
• تعداد سردردهایی که هر ماه دریافت می کنید
• داروهایی که در گذشته مصرف می کردید یا داروهایی که در گذشته برای میگرن آزمایش کرده اید
• هر شرایط سلامتی دیگری که دارید

برای ثبت نام در مطالعه ، باید تمام مدارک تحصیلی را رعایت کنید. رعایت این معیارها دقیق ترین نتایج را تضمین می کند.

حتی اگر در مطالعه پذیرفته باشید ، لازم نیست شرکت کنید. قبل از ورود به سیستم اطمینان حاصل کنید که روش درمانی و نحوه کمک به شما آسیب دیده است.

در یک کارآزمایی بالینی چه انتظاری باید داشته باشد

قبل از شروع مطالعه ، باید فرم رضایت آگاهانه را امضا کنید. با امضای این فرم ، نشان می دهید که هدف از مطالعه را به همراه فواید و خطرات آن درک می کنید.

برای اینکه مطمئن باشید می دانید در طول کارآزمایی بالینی چه انتظاری باید داشته باشید ، ایده خوبی است که این سؤالات را از محققان بپرسید:

• هدف از مطالعه چیست؟
• در درمان از چه روشهای درمانی استفاده خواهد شد؟
• مزایای احتمالی این درمانها چیست؟
• خطرات چیست؟
• آیا هزینه وقت من پرداخت می شود؟
• آیا باید هزینه مراقبت خود را بپردازم؟ اگر چنین است ، آیا بیمه من هزینه را پوشش می دهد؟
• آیا مجبورم در بیمارستان بمانم یا می توانم برای معالجه وارد شوم؟
• چه مدت مطالعه ادامه خواهد یافت؟
• در صورت بروز عوارض جانبی از درمان ، چه کاری می توانم انجام دهم؟

یکی از پزشکان قبل از شروع امتحان به شما معاینه می دهد و تاریخچه پزشکی شما را مرور می کند. اگر در جلسه آزمایشی پذیرفته باشید ، به یک گروه مطالعاتی اختصاص خواهید یافت.

اگر در گروه درمانی هستید ، داروی میگرنی مورد مطالعه را دریافت خواهید کرد. اگر در گروه کنترل هستید ، یک داروی مسن تر یا قرص غیرفعال به نام دارونما دریافت خواهید کرد.

اگر این مطالعه نابینا باشد ، شما نمی دانید در کدام گروه قرار دارید. تیم پزشکی همچنین ممکن است معالجه را انجام ندهد.

مطالعات میگرنی در سه مرحله انجام می شود:

• مطالعات مرحله اول اندک است. آنها معمولاً کمتر از 100 داوطلب دارند. در این مرحله ، محققان می خواهند بدانند كه چه مقدار از روشهای درمانی را به شركت كنندگان ارائه می دهد ، و اینكه آیا آن بی خطر است.
• مطالعات مرحله دوم پس از تأیید ایمنی دارو انجام می شود. آنها معمولاً از 100 تا 300 داوطلب بزرگتر هستند. در این مرحله ، محققان می خواهند درباره ایمنی درمان و دوز صحیح اطلاعات بیشتری کسب کنند.
• مطالعات فاز سوم حتی بزرگتر است. آنها درمان جدید را با یک روش درمانی موجود مقایسه می کنند تا ببینند آیا این مؤثرتر است.
• مطالعات فاز چهارم پس از تصویب دارو برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد آن انجام می شود.

مطالعات می توانند بستری یا سرپایی باشند. در طی بررسی های بستری ، یک شب یا تمام مدت درمان در بیمارستان خواهید ماند. در طی بررسی های سرپایی ، شما فقط برای دریافت معالجه به بیمارستان می روید. شاید لازم باشد برای معاینه با پزشکان معاینه مراجعه کنید تا ببینید که چگونه به درمان پاسخ می دهید و آیا عوارض جانبی دارید.

غالباً به عنوان بخشی از محاکمه به شما برای درمان و مراقبت هایی که دریافت می کنید پرداخت می شود. همچنین ممکن است هزینه و زمان سفر خود را جبران کنید.

فواید آزمایشات بالینی چیست؟

هنگامی که در یک کارآزمایی بالینی شرکت می کنید ، قبل از دسترسی به عموم مردم به یک درمان جدید میگرنی دسترسی پیدا خواهید کرد. این روش درمانی جدید ممکن است بهتر از هر چیزی باشد که در حال حاضر موجود است.

در اینجا مزایای دیگری برای مشارکت وجود دارد:

• شما تحت مراقبت یک تیم مجرب و حرفه ای پزشکی که متخصص در درمان میگرن هستند ، خواهید بود.
• شما ممکن است درمان خود را به صورت رایگان دریافت کنید. همچنین ممکن است برای وقت و مسافرت هزینه دریافت کنید.
• آنچه محققان از درگیری شما می آموزند می تواند به سود بسیاری از افراد دیگر در سراسر جهان باشد.

خطرات مرتبط با آزمایشات بالینی چیست؟

مطالعات پزشکی برخی از خطرات و مشکلات جانبی دارد ، به عنوان مثال:

• درمان جدید ممکن است بهتر از درمان های موجود عمل نکند یا ممکن است برای شما مفید نباشد.
• محققان انتظار نداشتند این عارضه درمانی داشته باشد. برخی از عوارض جانبی می تواند جدی یا تهدید کننده زندگی باشد.
• به جای درمان فعال ممکن است دارونما دریافت کنید.
• برای رفتن به ملاقات پزشک و معالجه باید وقت بگذارید.
• این مطالعه ممکن است تمام هزینه های پزشکی شما را پوشش ندهد. اگر مجبور باشید بخشی از معالجه خود را بپردازید ، شرکت بیمه شما ممکن است این هزینه را پوشش ندهد.

چشم انداز

اگر درمان میگرنی فعلی شما مؤثر نباشد ، یک کارآزمایی بالینی می تواند راهی برای شما باشد که یک روش درمانی جدید و احتمالاً مؤثرتر را امتحان کنید. اگرچه یک مطالعه می تواند خطرات زیادی داشته باشد ، اگر شما از نتایج راضی نیستید ، یا اگر این درمان باعث عوارض جانبی می شود ، همیشه حق ترک آن را دارید.

میگرن در مقابل سردرد

تقریباً نیمی از افراد مبتلا به میگرن هرگز تشخیص داده نمی شوند. میگرن سردرد معمولی نیست ، بنابراین درمان سردرد معمولاً برای میگرن کار نمی کند. به همین دلیل مهم است که اگر فکر می کنید میگرن دارید ، به پزشک مراجعه کنید. پس از تشخیص بیماری ، می توانید با پزشک خود همکاری کنید تا یک برنامه درمانی یا یک کارآزمایی بالینی پیدا کنید.