مایکوفنولات

محتوا

• قبل از مصرف مایكوفنولات ،
• مایکوفنولات ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. در صورت مشاهده علائم زیر یا علائم ذکر شده در بخش هشدار مهم ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

خطر نقص هنگام تولد:

مایکوفنولات را زنان باردار و یا ممکن است باردار نکنند. خطر زیادی وجود دارد که مایکوفنولات باعث سقط جنین (از دست دادن بارداری) در 3 ماه اول بارداری شود و یا باعث شود کودک با نقص مادرزادی متولد شود (مشکلاتی که در بدو تولد وجود دارد).

اگر باردار هستید یا ممکن است باردار شوید نباید مایکوفنولات مصرف کنید. قبل از شروع درمان با مایکوفنولات ، دوباره 8 تا 10 روز بعد و در قرارهای ملاقات پیگیری ، باید آزمایش منفی بارداری داشته باشید. در حین درمان و به مدت 6 هفته پس از قطع مصرف مایکوفنولات ، باید از کنترل بارداری قابل قبول استفاده کنید. پزشک به شما می گوید استفاده از کدام فرم های جلوگیری از بارداری قابل قبول است. مایکوفنولات ممکن است اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی (قرص های جلوگیری از بارداری) را کاهش دهد ، بنابراین استفاده از فرم دوم پیشگیری از بارداری همراه با این نوع پیشگیری از بارداری بسیار مهم است.

اگر یک مرد با یک شریک زن هستید که ممکن است باردار شود ، باید از حاملگی قابل قبول در طول درمان و حداقل 90 روز پس از آخرین دوز استفاده کنید. در حین درمان و حداقل 90 روز پس از آخرین دوز ، اسپرم اهدا نکنید.

اگر فکر می کنید خود یا همسرتان باردار هستید یا دوره قاعدگی را از دست داده اید بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

به دلیل اینکه احتمال دارد کمک مالی شما به زنی منتقل شود یا باردار شود ، در طول دوره درمان و حداقل 6 هفته پس از آخرین دوز خود ، خون اهدا نکنید.

خطرات عفونت های جدی:

مایکوفنولات سیستم ایمنی بدن را ضعیف می کند و ممکن است توانایی شما در مبارزه با عفونت را کاهش دهد. دستان خود را مرتباً بشویید و از افرادی كه مریض هستند از مصرف این دارو خودداری كنید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تب ، گلو درد ، لرز یا سرفه. کبودی یا خونریزی غیر معمول درد یا سوزش در هنگام ادرار کردن تکرر ادرار؛ زخم یا زخمی که قرمز ، گرم یا بهبود نیافته باشد. تخلیه از زخم پوست ضعف عمومی ، خستگی مفرط ، یا احساس بیماری ؛ علائم آنفولانزا یا سرماخوردگی درد یا تورم در گردن ، کشاله ران یا زیر بغل. لکه های سفید در دهان یا گلو ؛ تبخال تاول؛ سردرد یا گوش درد یا سایر علائم عفونت.

ممکن است به ویروس ها یا باکتری های خاصی آلوده باشید اما علائم عفونت نداشته باشید. مصرف مایکوفنولات خطر شدیدتر شدن این عفونت ها و ایجاد علائم را افزایش می دهد. در صورت ابتلا به هر نوع عفونت ، مانند هپاتیت B یا C ، از جمله عفونی که علائمی ایجاد نکند ، به پزشک خود اطلاع دهید.

مایكوفنولات ممكن است خطر ابتلا به لكوآنسفالوپاتی چند كانونی پیشرونده را افزایش دهد (PML ؛ عفونت نادری از مغز كه قابل درمان ، پیشگیری یا درمان نیست و معمولاً باعث مرگ یا ناتوانی شدید می شود). اگر PML یا بیماری دیگری دارید که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد مانند ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) به پزشک خود اطلاع دهید. سندرم نقص ایمنی اکتسابی (ایدز) ؛ سارکوئیدوز (وضعیتی که باعث تورم در ریه ها و گاهی اوقات در سایر قسمت های بدن می شود) ؛ سرطان خون (سرطانی که باعث تولید بیش از حد سلول های خونی و انتشار در جریان خون می شود) ؛ یا لنفوم اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: ضعف در یک طرف بدن یا در پاها. مشکل یا ناتوانی در کنترل عضلات گیجی یا مشکل در تفکر واضح ؛ بی ثباتی از دست دادن حافظه؛ مشکل در صحبت کردن یا درک آنچه دیگران می گویند ؛ یا عدم علاقه و نگرانی برای فعالیتهای معمول یا چیزهایی که معمولاً به آنها اهمیت می دهید.

مایکوفنولات ممکن است خطر ابتلا به انواع خاصی از سرطان ، از جمله لنفوم (نوعی سرطان که در سیستم لنفاوی ایجاد می شود) و سرطان پوست را افزایش دهد. اگر شما یا کسی در خانواده خود به سرطان پوست مبتلا هستید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. از قرار گرفتن غیرضروری یا طولانی مدت در معرض نور واقعی و مصنوعی آفتاب (تخت های برنزه ، چراغ های آفتاب) و نور درمانی خودداری کنید و از لباس محافظ ، عینک آفتابی و ضد آفتاب (با ضریب SPF 30 یا بالاتر) استفاده کنید. این به شما کمک می کند خطر ابتلا به سرطان پوست را کاهش دهید. در صورت مشاهده علائم زیر با پزشک خود تماس بگیرید: درد یا تورم در ناحیه گردن ، کشاله ران یا زیر بغل. یک زخم یا جوش پوستی جدید. تغییر در اندازه یا رنگ خال ؛ ضایعه پوستی قهوه ای یا سیاه (زخم) با لبه های ناصاف یا یک قسمت از ضایعه که شبیه قسمت دیگر نیست. تغییرات پوستی زخم هایی که بهبود نمی یابند. تب غیر قابل توضیح خستگی که از بین نمی رود یا کاهش وزن

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با مایکوفنولات و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) http://www.fda.gov/Drugs مراجعه کنید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. دکتر شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به مایکوفنولات تجویز می کند.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف مایکوفنولات صحبت کنید.

مایکوفنولات (CellCept) همراه با سایر داروها برای جلوگیری از رد عضو پیوند (حمله ارگان پیوندی توسط سیستم ایمنی بدن فرد دریافت کننده عضو) در بزرگسالانی که پیوند قلب و کبد انجام داده اند و در بزرگسالان و کودکان 3 ماهه استفاده می شود و بزرگترهایی که پیوند کلیه انجام داده اند. مایکوفنولات (Myfortic) همراه با سایر داروها برای جلوگیری از رد پیوند کلیه توسط بدن استفاده می شود. مایکوفنولات در گروهی از داروها است که عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی نامیده می شوند. این ماده با تضعیف سیستم ایمنی بدن کار می کند بنابراین به ارگان پیوندی حمله و رد نمی کند.

مایکوفنولات به صورت کپسول ، قرص ، قرص با تأخیر در ترشح دارو (روده آزاد می شود) و سوسپانسیون (مایع) از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً دو بار در روز با معده خالی مصرف می شود (1 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از خوردن یا نوشیدن ، مگر اینکه پزشک خلاف آن را به شما گفته باشد). مایکوفنولات را هر روز تقریباً در ساعت های مشابه مصرف کنید و سعی کنید دوزهای خود را با فاصله حدود 12 ساعت فاصله دهید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. مایکوفنولات را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

داروهای موجود در قرص با تأخیر در ترشح (Myfortic) به نسبت داروهای موجود در سوسپانسیون ، قرص و کپسول (CellCept) توسط بدن جذب می شوند. این محصولات را نمی توان جایگزین یکدیگر کرد. هر بار که نسخه خود را پر کردید ، مطمئن شوید که محصول مناسب را دریافت کرده اید. اگر فکر می کنید داروی اشتباهی دریافت کرده اید ، بلافاصله با پزشک و داروساز خود صحبت کنید.

قرص ها ، قرص های تأخیر در ترشح و کپسول ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید. کپسول ها را باز نکنید.

سوسپانسیون مایکوفنولات را با هیچ داروی دیگری مخلوط نکنید.

مراقب باشید سوسپانسیون نریزد و آن را روی پوست خود نپاشید. اگر تعلیق روی پوست خود ایجاد کردید ، محل را به خوبی با آب و صابون بشویید. اگر سوسپانسیون در چشم شما ایجاد شد ، با آب ساده بشویید. برای پاک کردن مایعات ریخته شده از حوله های کاغذی مرطوب استفاده کنید.

مایکوفنولات فقط تا زمانی که دارو مصرف می کنید به جلوگیری از رد پیوند اعضا کمک می کند. مصرف مایکوفنولات را حتی اگر احساس خوبی دارید ادامه دهید. مصرف مایکوفنولات را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید.

مایکوفنولات همچنین برای درمان بیماری کرون (بیماری که بدن به غشای دستگاه گوارش حمله می کند و باعث درد ، اسهال ، کاهش وزن و تب می شود) نیز استفاده می شود. با پزشک خود در مورد خطرات احتمالی استفاده از این دارو برای شرایط خود صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف مایكوفنولات ،

• اگر به مایكوفنولات ، مایكوفنولیك اسید ، هر داروی دیگر یا هر یك از مواد موجود در مایكوفنولات یا مایكوفنول اسید كه مصرف می كنید حساسیت دارید ، به پزشك و داروساز خود بگویید. اگر مایع مایکوفنولات مصرف می کنید ، در صورت حساسیت به آسپارتام یا سوربیتول ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: ذغال فعال؛ آسیکلوویر (Zovirax) ؛ برخی از آنتی بیوتیک ها مانند آموکسی سیلین و اسید کلاولانیک (آگمنتین) ، سیپروفلوکساسین (سیپرو) ، و سولفامتوکسازول / تریمتوپریم (باکتریم). آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران) ؛ کلستیرامین (Prevalite) ؛ گانسیکلوویر (سیتووین ، والسیت) ؛ سایر داروها که سیستم ایمنی را سرکوب می کنند. ایزووکونازونیوم (Cresemba) ؛ پروبنسید (پروبالان) ؛ بازدارنده های پمپ پروتون مانند لانزوپرازول (Dexilant ، Prevacid) و پانتوپرازول (Protonix). ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، Rifater) ؛ telmisartan (میکاردیس ، در توینستا) ؛ والاسیکلوویر (والترکس) ؛ و والگانسیکلوویر (والسیت). همچنین اگر ترکیبی از نورفلوکساسین (نوروکسین) و مترونیدازول (Flagyl) را مصرف می کنید به پزشک خود اطلاع دهید. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با مایکوفنولات تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید. همچنین در صورت قطع مصرف داروهای دیگر حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر از سولرامر (Renagel ، Renvela) یا آنتی اسیدهایی که حاوی منیزیم یا آلومینیوم هستند استفاده می کنید ، آنها را 2 ساعت پس از مصرف مایکوفنولات مصرف کنید.
• اگر سندرم Lesch-Nyhan یا سندرم Kelley-Seegmiller (بیماری های ارثی که باعث بالا رفتن مقدار خاصی از یک ماده خاص در خون ، درد مفاصل و مشکلات حرکتی و رفتاری می شود) را داشته یا به پزشک خود اطلاع دهید. کم خونی (تعداد گلبولهای قرمز کمتر از حد طبیعی) ؛ نوتروپنی (کمتر از تعداد طبیعی سلولهای سفید خون) ؛ زخم یا هر بیماری که بر معده ، روده یا دستگاه گوارش تأثیر بگذارد. هر نوع سرطان ؛ یا بیماری کلیه یا کبد.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.
• باید بدانید که مایکوفنولات ممکن است باعث خواب آلودگی ، گیجی ، گیجی ، سبکی سر شود و یا باعث لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن شود. تا زمانی که بدانید این دارو چه تاثیری روی شما دارد ، اتومبیل رانندگی یا کار با ماشین را انجام ندهید
• بدون صحبت با پزشک خود واکسن بزنید. از پزشک خود بپرسید که آیا باید قبل یا حین درمان واکسن آنفولانزا بزنید زیرا مصرف مایکوفنولات ممکن است خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد.
• اگر به فنیل کتونوریا مبتلا هستید (PKU ، یک بیماری موروثی که در آن برای جلوگیری از عقب ماندگی ذهنی باید رژیم غذایی خاصی رعایت شود) ، باید بدانید که سوسپانسیون مایکوفنولات حاوی آسپارتام ، منبع فنیل آلانین است.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر از قرص ، کپسول یا سوسپانسیون مایکوفنولات استفاده می کنید ، به محض به یاد آوردن ، دوز فراموش شده را مصرف کنید. با این حال ، اگر دوز بعدی کمتر از 2 ساعت است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اگر قرص مایکروفنولات با تأخیر در تأسیس (Myfortic) مصرف می کنید ، به محض یادآوری ، دوز فراموش شده را مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

مایکوفنولات ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• یبوست
• درد یا تورم معده
• حالت تهوع
• استفراغ
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• درد ، به ویژه در پشت ، عضلات یا مفاصل
• سردرد
• گاز
• خارش ، سوزن سوزن شدن یا احساس سوزش روی پوست
• سفتی یا ضعف عضلانی

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. در صورت مشاهده علائم زیر یا علائم ذکر شده در بخش هشدار مهم ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• اسهال ، درد شدید ناگهانی معده
• تورم دست ها ، بازوها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• تنفس دشوار
• درد قفسه سینه
• راش
• خارش
• ضربان قلب سریع
• سرگیجه
• غش کردن
• کمبود انرژی
• پوست رنگپریده
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• مدفوع سیاه و قیر
• خون قرمز در مدفوع
• استفراغ خونین
• استفراغی که شبیه زمین قهوه است
• خون در ادرار
• زرد شدن پوست یا چشم ها

مایکوفنولات ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). سیستم تعلیق مایکوفنولات همچنین ممکن است در یخچال نگهداری شود. سوسپانسیون مایکوفنولات را منجمد نکنید. هرگونه سوسپانسیون مایکوفنولات استفاده نشده را پس از 60 روز دفع کنید.

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• دل درد
• حالت تهوع
• استفراغ
• سوزش سردل
• اسهال
• تب ، گلودرد ، لرز ، سرفه و سایر علائم عفونت

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• CellCept^®
• میرفیتیک^®