تاکرولیموس

محتوا

• قبل از مصرف تاکرولیموس ،
• تاکرولیموس ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. در صورت مشاهده علائم زیر یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

تاکرولیموس فقط باید تحت نظر پزشکی تجویز شود که در معالجه افرادی که پیوند اعضا انجام داده اند و تجویز داروهایی که فعالیت سیستم ایمنی بدن را کاهش می دهند ، باتجربه است.

تاکرولیموس فعالیت سیستم ایمنی بدن شما را کاهش می دهد. این ممکن است خطر ابتلا به عفونت جدی را افزایش دهد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: گلو درد ؛ سرفه کردن؛ تب؛ خستگی شدید علائم شبیه آنفولانزا. پوستی گرم ، قرمز یا دردناک. یا سایر علائم عفونت.

هنگامی که سیستم ایمنی بدن شما به طور عادی کار نمی کند ، ممکن است خطر ابتلا به سرطان ، به ویژه لنفوم (نوعی سرطان که از سلول های سیستم ایمنی بدن شروع می شود) باشد. هرچه مدت زمان مصرف تاکرولیموس یا سایر داروهایی که فعالیت سیستم ایمنی بدن را کاهش می دهند ، مصرف کنید و هرچه دوزهای بیشتری از این داروها افزایش یابد ، ممکن است این خطر بیشتر شود. اگر علائم زیر را در لنفوم مشاهده کردید ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید: تورم غدد لنفاوی گردن ، زیر بغل یا کشاله ران ؛ کاهش وزن؛ تب؛ عرق شبانه خستگی بیش از حد یا ضعف سرفه کردن؛ مشکل تنفس درد قفسه سینه؛ یا درد ، تورم یا پری در ناحیه معده.

مطالعات نشان داده است که خطر مرگ و میر در زنانی که پیوند کبد انجام داده و از کپسول های آزادشده تاکرولیموس (Astagraf XL) استفاده می کردند ، بوده است. کپسولهای با انتشار آزاد تاکرولیموس (Astagraf XL) برای جلوگیری از رد (حمله عضو پیوندی توسط سیستم ایمنی شخصی که عضو دریافت کننده آن است) پیوند کبد توسط FDA تأیید نشده است.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف تاکرولیموس صحبت کنید.

از تاکرولیموس (Astagraf XL ، Envarsus XR ، Prograf) همراه با سایر داروها برای جلوگیری از رد (حمله عضو پیوندی توسط سیستم ایمنی بدن فرد دریافت کننده عضو) در افرادی که پیوند کلیه دارند استفاده می شود. از تاکرولیموس (پروگراف) به همراه سایر داروها برای جلوگیری از رد در افرادی که پیوند کبد یا قلب انجام داده اند نیز استفاده می شود. تاکرولیموس در گروهی از داروها به نام سرکوب کننده های ایمنی است. این ماده با کاهش فعالیت سیستم ایمنی بدن برای جلوگیری از حمله به اندام پیوندی کار می کند.

تاکرولیموس به صورت کپسول ، گرانولهای سوسپانسیون خوراکی (با مایعات مخلوط می شود) ، کپسول با انتشار طولانی مدت (با اثر طولانی مدت) و قرص با رهش طولانی مدت از طریق دهان تهیه می شود. کپسول های آزاد فوری (Prograf) و سوسپانسیون خوراکی (Prograf) معمولاً دو بار در روز (با فاصله 12 ساعت) مصرف می شوند. ممکن است کپسول های ترشحی فوری و سوسپانسیون خوراکی را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید ، اما حتما هر بار آن را به همان روش مصرف کنید. کپسول های با انتشار طولانی (Astagraf XL) یا قرص های با انتشار طولانی (Envarsus XR) معمولاً هر روز صبح با معده خالی حداقل 1 ساعت قبل یا صبحانه یا حداقل 2 ساعت پس از صبحانه مصرف می شوند. تاکرولیموس را هر روز در یک ساعت مشخص مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. تاکرولیموس را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

اگر گرانول را برای سوسپانسیون خوراکی مصرف می کنید ، باید قبل از استفاده آن را با آب دمای اتاق مخلوط کنید. 1 تا 2 قاشق غذاخوری (15 تا 30 میلی لیتر) آب درون یک فنجان حاوی دانه ها قرار دهید. محتویات را مخلوط کنید و سپس بلافاصله مخلوط را از طریق دهان از فنجان یا با یک سرنگ خوراکی بگیرید. مخلوط را برای مدت زمان بعدی ذخیره نکنید. گرانول ها به طور کامل حل نمی شوند. در صورت باقی ماندن مخلوط ، 1 تا 2 قاشق غذاخوری (15 تا 30 میلی لیتر) آب به مخلوط اضافه کنید و بلافاصله آن را بگیرید.

کپسول های آزادشده و قرص های آزاد شده کامل را با آب ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید. کپسول های آزاد فوری را باز نکنید ،

پزشک شما را به دقت کنترل کرده و دوز شما را در صورت لزوم تنظیم می کند. درمورد احساس خود در طول دوره درمان اغلب با پزشک خود صحبت کنید. اگر در مورد مقدار تاکرولیموس باید سوالی داشتید از پزشک خود بپرسید.

محصولات مختلف تاکرولیموس دارو را به طور متفاوتی در بدن شما آزاد می کند و نمی تواند به جای یکدیگر استفاده شود. فقط محصول تاکرولیموس که توسط پزشک تجویز شده است را مصرف کنید و به یک محصول متفاوت تاکرولیموس روی نیاورید ، مگر اینکه پزشک شما آن را گفته باشد.

تاکرولیموس فقط تا زمانی که دارو مصرف می کنید می تواند از رد پیوند شما جلوگیری کند. مصرف تاکرولیموس را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف تاکرولیموس را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از تاکرولیموس نیز گاهی اوقات برای درمان بیماری مشتعل کرون استفاده می شود (شرایطی که بدن به مخاط دستگاه گوارش حمله می کند و باعث درد ، اسهال ، کاهش وزن ، تب و تشکیل تونل های غیر عادی می شود که دستگاه گوارش را به اندام های دیگر یا سایر دستگاه ها متصل می کند) پوست). با پزشک خود در مورد خطرات استفاده از این دارو برای درمان بیماری خود صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف تاکرولیموس ،

• در صورت حساسیت به تاکرولیموس ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در محصولات تاکرولیموس ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های تغذیه ای را مصرف می کنید یا قصد مصرف آن را دارید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آمیودارون (Nexterone، Pacerone). آمفوتریسین B (Abelcet ، Ambisome) ؛ مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین (ACE) مانند بنازپریل (لوتنسین ، در لوتل) ، کاپتوپریل ، آنالاپریل (وازوتک ، به صورت Vaseretic) ، فوزینوپریل ، لیزینوپریل (در Prinzide ، در Zestoretic) ، moexipril (Univasc ، در Unindt) ، در پرستالیا) ، کویناپریل (اکوپریل ، به کوینارتیک) ، رامیپریل (آلتاس) ، یا تراندولاپریل (در تارکا) ؛ ضد اسیدهای حاوی منیزیم و هیدروکسید آلومینیوم (Maalox) ؛ آنتی بیوتیک های خاصی از جمله آمینوگلیکوزیدها مانند آمیکاسین ، جنتامایسین ، نئومایسین (Neo-Fradin) ، استرپتومایسین و توبرامایسین (توبی) و ماکرولیدها مانند کلاریترومایسین (بیاکسین) ، اریترومایسین (EES ، E-Mycin ، Erythrocand) و (Trylerocand) در ایالات متحده موجود نیست) داروهای ضد قارچ مانند کلوتریمازول (Lotrimin ، Mycelex) ، فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، posaconazole (Noxafil) و وریکونازول (Vfend) ؛ انسداد گیرنده های آنژیوتانسین (ARB) مانند آزیلزارتان (Edarbi ، در Edarbyclor) ، كاندزارتان (Atacand ، در Atacand HCT) ، اپروسارتان (Teveten) ، ایربسارتان (Avapro ، در Avalide) ، لوسارتان (Cozaar ، در Hyzaar) ، olmesartan (olmesartan) در Azor ، در Benicar HCT ، در Tribenzor) ، telmisartan (Micardis ، در Micardis HCT ، در Twynsta) ؛ boceprevir (Victrelis ؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ مسدود کننده های کانال کلسیم مانند دیلتیازم (Cardizem) ، نیکاردیپین ، نیفدیپین (Adalat ، Procardia) و وراپامیل (Calan ، Verelan ، در Tarka) ؛ کاسپوفونگین (کانسیداس) کلرامفنیکل سایمتیدین (Tagamet) ؛ سیزاپرید (پیشرانه ؛ در ایالات متحده موجود نیست) ؛ سیس پلاتین دانازول برخی از داروهای مدر ("قرص های آب") ؛ گانسیکلوویر (والسیت) ؛ پیشگیری از بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، تزریق ها یا تزریق ها) ؛ داروهای خاصی برای اچ آی وی مانند دیدانوزین (ویدکس) ؛ ایندیناویر (Crixivan) ، لامیوودین (Epivir) ؛ nelfinavir (Viracept) ، ritonavir (Norvir) ، stavudine (Zerit) و zidovudine (Retrovir) lansoprazole (Prevacid) ؛ متیل پردنیزولون (مدرول) ؛ متوکلوپرامید (Reglan) ؛ مایکوفنولات (Cellcept) ؛ نفازودون؛ امپرازول (Prilosec) ؛ پردنیزون ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (ریفادین ، ​​ریماکتان) ؛ داروهای خاصی برای تشنج مانند کاربامازپین (Tegretol ، Teril) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ سیرولیموس (Rapamune) و تلپراویر (Incivek ؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا با دقت بیشتری شما را از نظر عوارض جانبی کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با تاکرولیموس تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر داروی سیکلوسپورین را مصرف می کنید یا اخیراً آن را متوقف کرده اید (Gengraf، Neoral، Sandimmune) به پزشک خود بگویید. اگر از سیکلوسپورین استفاده می کنید ، احتمالاً پزشک به شما می گوید تا 24 ساعت پس از آخرین دوز مصرف سیکلوسپورین ، تاکرولیموس را شروع نکنید. در صورت قطع مصرف تاکرولیموس ، پزشک همچنین به شما می گوید قبل از شروع مصرف سیکلوسپورین 24 ساعت صبر کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه عصاره گیاه خار مریم یا اسکیشنرا. هنگام مصرف تاکرولیموس از این محصولات گیاهی استفاده نکنید.
• اگر سندرم QT دارید یا تا کنون به پزشک خود اطلاع داده اید (یک بیماری ارثی که در آن احتمال طولانی شدن طولانی شدن QT در فرد وجود دارد) سطح پایین پتاسیم ، کلسیم یا منیزیم در خون ، ضربان قلب نامنظم ، کلسترول بالا ، قلب ، کلیه یا بیماری کبدی.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر شما یا همسرتان قادر به باردار شدن هستید ، قبل و حین درمان با تاکرولیموس از کنترل بارداری م useثر استفاده کنید. اگر هنگام مصرف تاکرولیموس باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. تاکرولیموس ممکن است به جنین آسیب برساند.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از تاکرولیموس استفاده می کنید.
• باید بدانید که مصرف تاکرولیموس ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش دهد. با جلوگیری از قرار گرفتن غیرضروری یا طولانی مدت در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراio بنفش (تخت های برنزه) و پوشیدن لباس محافظ ، عینک آفتابی و ضد آفتاب با فاکتور محافظت از پوست (SPF) خود را در برابر سرطان پوست محافظت کنید.
• در حالی که از کپسول های با انتشار طولانی یا تاکرولیموس استفاده می کنید ، از نوشیدنی های الکلی استفاده نکنید. الکل می تواند عوارض جانبی تاکرولیموس را بدتر کند.
• شما باید بدانید که تاکرولیموس ممکن است باعث فشار خون بالا شود. پزشک شما فشار خون را به دقت کنترل می کند و در صورت بروز فشار خون ممکن است برای درمان فشار خون دارو تجویز کند.
• شما باید بدانید که در طی درمان با تاکرولیموس خطر ابتلا به دیابت وجود دارد. بیماران آفریقایی آمریکایی و اسپانیایی تبار که پیوند کلیه انجام داده اند ، در طول درمان با تاکرولیموس ، به ویژه خطر ابتلا به دیابت در آنها زیاد است. اگر شما یا کسی در خانواده خود به دیابت مبتلا هستید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع دهید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تشنگی بیش از حد ؛ گرسنگی بیش از حد تکرر ادرار؛ تاری دید یا گیجی.
• بدون صحبت با پزشک خود واکسن بزنید.

هنگام مصرف تاکرولیموس از خوردن گریپ فروت یا نوشیدن آب گریپ فروت خودداری کنید.

اگر کپسول رهش فوری یا دوز سوسپانسیون خوراکی فراموش شد ، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اگر دوز کپسول با رهش طولانی از دست رفت ، اگر ظرف 14 ساعت پس از فراموش شدن دوز باشد ، دوز را مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 14 ساعت طول کشید ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اگر دوز قرص با رهش طولانی فراموش شد ، اگر در عرض 15 ساعت پس از از دست دادن دوز باشد ، دوز آن را مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 15 ساعت طول کشید ، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

تاکرولیموس ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• اسهال
• یبوست
• حالت تهوع
• استفراغ
• سوزش سردل
• دل درد
• از دست دادن اشتها
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• سرگیجه
• ضعف
• درد پشت یا مفصل
• سوزش ، بی حسی ، درد یا سوزن سوزن شدن دست و پا

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. در صورت مشاهده علائم زیر یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

• کاهش ادرار
• درد یا سوزش در هنگام ادرار کردن
• تنگی نفس ، کهیر ، بثورات پوستی ، یا خارش
• رنگ پریدگی پوست ، تنگی نفس ، یا ضربان قلب سریع
• خستگی افزایش وزن تورم بازوها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها. یا تنگی نفس
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• تشنج ، تغییرات بینایی ، سردرد ، گیجی یا لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن
• کما (از دست دادن هوشیاری برای یک دوره زمانی)

تاکرولیموس ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت استفاده از این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد.http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• کندوها
• خواب آلودگی
• حالت تهوع ، استفراغ و اسهال
• لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن ، سردرد ، گیجی ، عدم تعادل و خستگی مفرط
• تورم بازوها یا پاها
• تب یا سایر علائم عفونت

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن به تاکرولیموس تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• پروگراف^®

• FK 506