رگورافنیب

محتوا

• قبل از مصرف رگورافنیب ،
• رگورافنیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

Regorafenib ممکن است باعث آسیب کبدی شود ، که ممکن است شدید یا تهدید کننده زندگی باشد. اگر بیماری کبدی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: زردی پوست یا چشم ، حالت تهوع ، استفراغ ، ادرار با رنگ تیره ، درد در قسمت راست بالای معده ، خستگی شدید ، خونریزی غیرمعمول یا کبودی ، کمبود انرژی ، از دست دادن اشتها ، علائم شبیه آنفولانزا یا تغییر در عادات خواب.

تمام قرارها را با آزمایشگاه نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را قبل و حین درمان برای شما انجام می دهد تا مطمئن شود مصرف رگورافنیب برای شما بی خطر است و پاسخ بدن شما به دارو را بررسی می کند.

رگورافنیب برای درمان سرطان روده بزرگ و رکتوم (سرطانی که از روده بزرگ یا راست روده شروع می شود) که در سایر افرادی که با برخی از داروهای دیگر با موفقیت درمان نشده اند ، به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است. این ماده همچنین برای درمان تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST ؛ نوعی تومور که در معده ، روده [روده] یا مری [لوله ای که گلو را با معده متصل می کند] رشد می کند) در افرادی که با موفقیت موفقیت آمیز درمان نشده اند داروها رگورافنیب همچنین در افرادی که قبلاً تحت درمان با سورافنیب (نکسافار) قرار گرفته بودند ، برای درمان سرطان هپاتوسلولار (HCC ؛ نوعی سرطان کبد) استفاده می شود. رگورافنیب در گروهی از داروها قرار دارد که مهارکننده های کیناز نامیده می شوند. این ماده با جلوگیری از عملکرد یک پروتئین غیر طبیعی که به سلولهای سرطانی علامت می دهد ، عمل می کند. این کمک می کند تا گسترش سلول های سرطانی کاهش یابد و یا متوقف شود.

Regorafenib به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً به همراه وعده غذایی کم چربی (حاوی کمتر از 600 کالری و کمتر از 30٪ کالری از چربی) یک بار در روز به مدت 3 هفته مصرف می شود و سپس به مدت 1 هفته کنار گذاشته می شود. به این دوره درمانی چرخه گفته می شود و چرخه ممکن است تا زمانی که پزشک توصیه می کند تکرار شود. رگورافنیب را هر روز در یک زمان مشخص مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. رگورافنیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

پزشک شما ممکن است دوز رگورافنیب را کاهش دهد یا به شما بگوید که مصرف رگورافنیب را برای مدتی در طول درمان قطع کنید. این بستگی به میزان کارایی دارو برای شما و هرگونه عوارض جانبی دارد که ممکن است تجربه کنید. مصرف رگورافنیب را حتی اگر احساس خوبی دارید ادامه دهید. مصرف رگورافنیب را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

Regorafenib در داروخانه های خرده فروشی موجود نیست. داروهای شما از طریق داروخانه مخصوص به شما یا به پزشکتان ارسال می شود. اگر در مورد چگونگی دریافت داروی خود سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف رگورافنیب ،

• در صورت حساسیت به رگورافنیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های رگورافنیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: داروهای ضد انعقاد خون (”رقیق کننده های خون”) مانند وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون). داروهای ضد قارچی خاص مانند ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول (Nizoral) ، پوساکونازول (Noxafil) و وریکونازول (Vfend) ؛ داروهای خاصی برای تشنج مانند کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Tegretol) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ فلوواستاتین (لسکول) ؛ ایرینوتکان (کامپتوسار) ؛ متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rifamate ، در Rifater) ؛ یا تلیترومایسین (کتک). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار. هنگام مصرف رگورافنیب ، نباید گیاه خار مریم را مصرف کنید.
• در صورت داشتن زخم بهبود نیافته یا داشتن مشکل خونریزی ، فشار خون بالا ، درد قفسه سینه یا بیماری قلبی ، کلیوی یا کبدی به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر اخیراً جراحی کرده اید به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. اگر زن هستید ، نباید در حین مصرف رگورافنیب و تا 2 ماه بعد از دوز نهایی باردار شوید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری که برای شما مفید است صحبت کنید. اگر مرد هستید ، شما و همسرتان باید در حین درمان از کنترل بارداری استفاده کنید و تا 2 ماه بعد از دوز نهایی به استفاده از کنترل بارداری ادامه دهید. اگر هنگام مصرف رگورافنیب شما یا همسرتان باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. رگورافنیب ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. در طول دوره درمان با رگورافنیب و حداکثر تا 2 هفته پس از دوز نهایی نباید از شیر مادر استفاده کنید.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از رگورافنیب استفاده می کنید. احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت حداقل 2 هفته قبل از جراحی مصرف رگورافنیب را قطع کنید. دکتر شما به شما خواهد گفت که چه زمانی برای شما خطرناک است که بعد از جراحی دوباره مصرف رگورافنیب را شروع کنید.

هنگام مصرف این دارو گریپ فروت نخورید و آب گریپ فروت بنوشید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر یک دوز رگورافنیب را فراموش کرده اید ، به محض یادآوری آن روز ، دوز فراموش شده را مصرف کنید. برای جبران یک قلم فراموش شده ، دو دوز در یک روز مصرف نکنید.

رگورافنیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• خستگی
• ضعف
• از دست دادن اشتها
• اسهال
• تورم ، درد و قرمزی مخاط دهان یا گلو
• کاهش وزن
• گرفتگی صدا یا تغییر دیگری در صدای صدای شما

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• درد قفسه سینه
• تنگی نفس
• ترشح یا تحریک واژن غیر معمول
• سوزش یا درد هنگام ادرار کردن
• سرگیجه یا احساس ضعف
• تب ، سرفه ، گلودرد ، لرز و سایر علائم عفونت
• تورم شکم
• تب شدید
• لرز
• اسهال شدید
• سردرد شدید
• تصرف
• گیجی
• تغییرات بینایی
• خشکی دهان ، گرفتگی عضلات ، یا کاهش ادرار
• قرمزی ، درد ، تاول ، خونریزی یا تورم کف دست یا کف پا
• راش
• استفراغ خون یا مواد استفراغی که شبیه زمین قهوه است
• ادرار صورتی یا قهوه ای
• مدفوع قرمز یا سیاه (قیر)
• سرفه کردن خون یا لخته شدن خون
• خونریزی قاعدگی غیر عادی (قاعدگی)
• خونریزی واژینال غیرمعمول
• خونریزی مکرر از بینی

Regorafenib ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. قرص ها را در ظروف دیگر مانند جعبه های قرص روزانه یا هفتگی قرار ندهید و مواد خشك كننده (ماده خشك كننده) را از ظرف خارج نكنید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). قرص های استفاده نشده را 7 هفته پس از اولین بطری باز کنید.

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• بثورات یا سایر تغییرات پوستی
• تغییر صدا یا گرفتگی صدا
• اسهال
• تورم داخل بینی یا دهان
• دهان خشک
• کاهش اشتها
• خستگی

تمام قرار ملاقات ها را با دکتر خود حفظ کنید. پزشک قبل از شروع مصرف رگورافنیب و به طور منظم در طول درمان ، فشار خون شما را بررسی می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• استیوارگا^®