Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

محتوا

• Epclusa چیست؟
• Epclusa عمومی
• عوارض جانبی Epclusa
• عوارض جانبی شایع تر
• عوارض جانبی جدی
• عوارض جانبی طولانی مدت
• عوارض جانبی بعد از درمان
• کاهش وزن
• خستگی
• ریزش مو
• افسردگی
• هزینه Epclusa
• کمک مالی و بیمه ای
• اپیکلوسا و الکل
• دوز Epclusa
• اشکال و نقاط قوت دارو
• مقدار مصرف هپاتیت مزمن C
• چه مدت طول می کشد اپکلوسا را ​​بگیرم؟
• اگر یک دوز از دست بدهم چه می شود؟
• به برنامه درمانی Epclusa خود پایبند باشید
• Epclusa استفاده می کند
• Epclusa برای هپاتیت مزمن C
• گزینه های دیگر برای Epclusa
• گزینه های دیگر برای درمان هپاتیت C
• Epclusa در مقابل Harvoni
• استفاده می کند
• فرم ها و مدیریت
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• Epclusa در مقابل Mavyret
• استفاده می کند
• فرم ها و مدیریت
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• Epclusa در مقابل Vosevi
• استفاده می کند
• فرم ها و مدیریت
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• فعل و انفعالات Epclusa
• Epclusa و سایر داروها
• Epclusa و گیاهان و مکمل ها
• Epclusa و ribavirin
• عوارض و هشدارهای جانبی ریباویرین
• چگونه Epclusa را بگیریم
• زمان سنجی
• خوردن اپکلوزا با غذا
• آیا می توان Epclusa را خرد کرد؟
• چگونه Epclusa کار می کند
• چگونه Epclusa با هپاتیت C درمان می کند
• کار چقدر طول می کشد؟
• التهاب و حاملگی
• اپیکلوسا و شیردهی
• سؤالات متداول در مورد Epclusa
• آیا متوقف کردن Epclusa باعث علائم ترک می شود؟
• چه مدت طول خواهد کشید تا اپکلوزا برای خلاص شدن از شر هپاتیت C من؟
• میزان درمانی برای Epclusa چیست؟
• آیا ممکن است هپاتیت C پس از مصرف اپکلوزا برگردد؟
• ژنوتیپ هپاتیت C چیست؟
• آیا در صورت ابتلا به ویروس HIV و همچنین هپاتیت C می توان از اپکلوزا استفاده کرد؟
• هشدارهای Epclusa
• هشدار FDA: فعال سازی مجدد عفونت HBV
• هشدارهای دیگر
• استفاده بیش از حد از Epclusa
• علائم مصرف بیش از حد
• در صورت مصرف بیش از حد چه باید کرد
• منقضی شدن Epclusa
• اطلاعات حرفه ای برای Epclusa
• مکانیسم عمل
• فارماکوکینتیک و متابولیسم
• موارد منع مصرف
• ذخیره سازی

Epclusa چیست؟

Epclusa یک دارویی با نام تجاری است که برای درمان ویروس هپاتیت C (HCV) در بزرگسالان استفاده می شود. Epclusa حاوی دو دارو است: 100 میلی گرم ولاتپازوویر و 400 میلی گرم سوفسبوویر. این قرص به صورت قرص است که شما به مدت 12 هفته یک بار در روز مصرف می کنید.

Epclusa در سال 2016 تصویب شد و اولین دارویی بود که هر شش ژنوتیپ هپاتیت C را درمان کرد. این بیماری برای افرادی که سیروز یا بدون آن (زخم کبد) دارند ، قابل استفاده است. Epclusa برای درمان استفاده می شود:

• افرادی که پیش از این هرگز برای HCV معالجه نشده اند (اولین بار)
• افرادی که سایر داروهای HCV را امتحان کرده اند ، اما این داروها برای آنها کار نمی کنند

مطالعات نشان می دهد که اپکلوزا برای درمان ویروس هپاتیت C مؤثر است. در کارآزمایی های بالینی ، بین 89 تا 99 درصد افرادی که Epclusa را دریافت کرده اند ، پاسخ ویروسی پایدار (SVR) نشان داده اند. دستیابی به SVR بدان معنی است که ویروس دیگر در بدن شما قابل تشخیص نیست. میزان موفقیت بسته به ژنوتیپ فرد (فشار ویروس موجود در آن) و سابقه پزشکی متفاوت است.

Epclusa عمومی

Epclusa حاوی ترکیبات velpatasvir و sofosbuvir است. هیچ شکل عمومی برای Epclusa یا هر یک از مواد تشکیل دهنده موجود نیست. با این حال ، یک شکل عمومی از Epclusa قرار است در ژانویه سال 2019 منتشر شود.

عوارض جانبی Epclusa

Epclusa می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف Epclusa رخ دهد. این لیست شامل همه عوارض جانبی ممکن نیست.

برای اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Epclusa یا نکاتی درباره نحوه مقابله با یک عارضه جانبی اضطراب آور ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

اگر Epclusa را با ribavirin مصرف کنید ، ممکن است عوارض جانبی مختلف یا دیگری داشته باشید. (به "Epclusa و ribavirin" در زیر مراجعه کنید.)

عوارض جانبی شایع تر

عوارض شایع شایع Epclusa می تواند شامل موارد زیر باشد:

• خستگی
• سردرد
• حالت تهوع
• بی خوابی (مشکل در خواب)
• ضعف عضلانی
• تحریک پذیری

عوارض جانبی کمتر شایع Epclusa می تواند شامل بثورات خفیف باشد.

بیشتر این عوارض جانبی ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر آنها شدیدتر هستند یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از Epclusa شایع نیست ، اما ممکن است رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، فوراً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند موارد زیر را شامل شود:

• فعال شدن مجدد هپاتیت B در بیماران مبتلا به سم زدایی. افرادی که هم هپاتیت C دارند و هم هپاتیت B دارند ، می توانند با شروع ویروس هپاتیت B دوباره فعال شوند. این حتی می تواند رخ دهد حتی اگر در گذشته ویروس هپاتیت B درمان شده باشد. فعال شدن مجدد هپاتیت B می تواند منجر به نارسایی کبد و حتی مرگ شود. پزشک شما را برای ابتلا به هپاتیت B قبل از شروع درمان با Epclusa ، آزمایش خواهد کرد. در صورت ابتلا به آن ، ممکن است نیاز به مصرف داروی معالجه هپاتیت B به همراه اپکلوزا داشته باشید.
• واکنش آلرژیک جدی. برخی از افراد پس از مصرف اپکلوزا می توانند یک واکنش آلرژیک داشته باشند. این نادر است و معمولاً شدید نیست. با این حال ، برخی از علائم می تواند شدید باشد. علائم خفیف و شدید یک واکنش آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:
• بثورات پوستی
• خارش
• گرگرفتگی (گرما و قرمزی در پوست ، به طور معمول در صورت و گردن)
• آنژیوادم (تورم زیر پوست)
• تورم گلو ، دهان و زبان شما
• نفس کشیدن
• افسردگی. افسردگی که در طول کارآزمایی بالینی با Epclusa رخ داده ، خفیف تا متوسط ​​بوده و منجر به بروز وقایع جدی نمی شود. اما اگر علائم افسردگی دارید ، حتما با پزشک خود تماس بگیرید. علائم شامل موارد زیر است:
• احساس غم و ناامیدی
• تمرکز مشکل دارد
• از دست دادن علاقه به فعالیت ها

عوارض جانبی طولانی مدت

عوارض جانبی طولانی مدت با استفاده از Epclusa گزارش نشده است. با این حال ، افراد مبتلا به سیروز (زخم کبدی) حتی ممکن است علائم آسیب کبدی را حتی پس از پاک شدن ویروس هپاتیت C از بدنشان تجربه کنند.

در صورت ابتلا به سیروز ، پزشک شما می خواهد به طور مرتب ، چه در طی و چه پس از درمان با اپکلوزا ، عملکرد کبد شما را کنترل کند.

عوارض جانبی بعد از درمان

در مطالعات بالینی ، عوارض جانبی پس از اتمام درمان Epclusa گزارش نشده است.

گزارش شده است از افرادی که علائم شبه آنفلوانزا مانند خستگی ، درد عضلات ، مشکل در خواب و لرز را تجربه کرده اند ، پس از درمان با اپکلوزا. با این حال ، این عوارض جانبی به احتمال زیاد ناشی از بهبودی بدن شما از ویروس هپاتیت C است.

اگر بعد از اتمام درمان Epclusa علائم شبه آنفلوانزا دارید ، با پزشک خود مشورت کنید.

کاهش وزن

کاهش وزن به عنوان یک اثر جانبی در یک مطالعه بالینی Epclusa گزارش نشده است. با این حال ، برخی از افراد به عنوان علائم هپاتیت C ، کاهش وزن را تجربه می کنند. اگر شما دچار کاهش وزن شدید یا شدید هستید ، با پزشک خود صحبت کنید.

خستگی

خستگی یک عارضه جانبی رایج از Epclusa است. در مطالعات بالینی ، تا 22 درصد از افرادی که Epclusa مصرف کرده اند ، احساس خستگی کردند. این عارضه جانبی با ادامه استفاده از دارو از بین می رود. اگر خستگی شما نگران کننده است یا شدید شد ، با پزشک خود مشورت کنید.

خستگی نیز یک عارضه جانبی هپاتیت C است. روش های مختلفی برای مقابله با خستگی هپاتیت C وجود دارد. ماندن آبرسانی ، چرت زدن کوتاه ، و خوردن غذای سالم و متعادل می تواند به مبارزه با خستگی کمک کند. ورزش منظم همچنین می تواند باعث افزایش انرژی شود ، بنابراین در مورد اینکه آیا تمرینات کم اثر برای شما مناسب است با پزشک خود صحبت کنید.

ریزش مو

ریزش مو در مطالعات بالینی Epclusa رخ نداده است. برخی از افراد از ریزش مو در طی درمان Epclusa خبر داده اند. با این حال ، هنوز مشخص نیست که Epclusa علت ریزش مو آنها بوده است یا خیر.

ریزش مو می تواند نشانه ای از هپاتیت C باشد. کبد شما باید به خوبی کار کند تا مواد مغذی از غذایی که می خورید دریافت کند و HCV مانع از عملکرد صحیح کبد می شود. اگر نتوانستید مواد مغذی مورد نیاز بدن خود را بدست آورید ، ممکن است ریزش مو را به عنوان علائم هپاتیت C تجربه کنید.

اگر ریزش مو دارید و شدید یا نگران کننده است ، با پزشک خود مشورت کنید.

افسردگی

افسردگی یک عارضه غیر معمول از Epclusa است. در مطالعات بالینی ، 1 درصد از افرادی که Epclusa مصرف کرده اند ، افسردگی خفیف تا متوسط ​​را تجربه کرده اند.

بسیاری از مبتلایان به هپاتیت C به دلیل تشخیص ، می توانند افسردگی را تجربه کنند. اگر احساس افسردگی می کنید ، در مورد راه های مدیریت روحیه خود با پزشک خود صحبت کنید.

هزینه Epclusa

مانند تمام داروها ، هزینه قرص های Epclusa می تواند متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Epclusa در منطقه خود ، GoodRx.com را بررسی کنید.

قیمتی که در GoodRx.com پیدا می کنید همان چیزی است که می توانید بدون بیمه پرداخت کنید. هزینه واقعی شما به پوشش بیمه شما بستگی دارد.

کمک مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه Epclusa یا کمک به درک پوشش بیمه خود نیاز به پشتیبانی مالی دارید ، کمک در دسترس است.

شرکت Gilead Science ، تولید کننده Epclusa ، برنامه ای را با نام Epclusa پشتیبانی مسیر ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و برای یافتن اینکه واجد شرایط پشتیبانی هستید ، با شماره 855-769-7284 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

اپیکلوسا و الکل

نوشیدن الکل در هنگام مصرف Epclusa می تواند خطر عوارض جانبی خاصی از دارو را افزایش دهد. این عوارض جانبی شامل موارد زیر است:

• سردرد
• حالت تهوع
• اسهال
• خستگی

علاوه بر این ، هم هپاتیت C و هم استفاده بیش از حد از الکل باعث التهاب و جای زخم در کبد می شود. این ترکیب خطر سیروز و نارسایی کبد را افزایش می دهد.

الکل همچنین ممکن است در توانایی شما در برنامه درمانی خود مطابق دستور پزشک شما اختلال ایجاد کند. به عنوان مثال ، ممکن است باعث شود شما به موقع از مصرف داروی خود فراموش نکنید. دوز از دست رفته می تواند Epclusa در درمان HCV شما کمتر موثر باشد.

به تمام این دلایل ، باید از نوشیدن الکل در هنگام ابتلا به هپاتیت C ، خودداری کنید ، به ویژه هنگامی که تحت درمان با Epclusa هستید. اگر در جلوگیری از الکل مشکل دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

دوز Epclusa

اطلاعات زیر دوز توصیه شده برای Epclusa را توصیف می کند.

اگر به سیروز جبران نشده (علائم شدید ناشی از بیماری پیشرفته کبد) یا سایر شرایط پزشکی مبتلا هستید ، ممکن است برای مصرف داروی اپکلوزا نیز رباویرین تجویز شود. دوز ریباویرین که تجویز کرده اید بستگی به وزن ، عملکرد کلیه و سایر شرایط بهداشتی شما دارد. پزشک شما می تواند بیشتر به شما بگوید.

اشکال و نقاط قوت دارو

Epclusa با یک قدرت در دسترس است. آن را به عنوان یک تبلت ترکیبی است که شامل 100 میلی گرم از velpatasvir و 400 میلی گرم sofosbuvir می آید.

مقدار مصرف هپاتیت مزمن C

تمام افرادی که Epclusa را برای معالجه هپاتیت C (HCV) مصرف می کنند ، همان دوز مصرف می کنند. این دوز یک قرص است که یک بار در روز ، با یا بدون غذا مصرف می شود.

چه مدت طول می کشد اپکلوسا را ​​بگیرم؟

Epclusa را یک بار در روز به مدت 12 هفته مصرف خواهید کرد.

اگر یک دوز از دست بدهم چه می شود؟

مهم است که هر روز از Epclusa استفاده کنید ، تا بهترین فرصت برای درمان هپاتیت C را به شما بدهید.

اما اگر یک دوز از دست داده اید ، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر تقریباً زمان لازم برای دوز بعدی شماست ، فقط یک دوز مصرف کنید. مصرف دو دوز به طور همزمان می تواند خطر عوارض جانبی شما را افزایش دهد.

به برنامه درمانی Epclusa خود پایبند باشید

مصرف قرص های Epclusa دقیقاً همانطور که پزشک تجویز می کند بسیار مهم است. به این دلیل است که با دنبال کردن برنامه درمانی ، احتمال بهبود هپاتیت C (HCV) شما بیشتر می شود. همچنین به کاهش خطر طولانی مدت اثرات HCV مانند سیروز و سرطان کبد کمک می کند.

دوزهای از دست رفته می تواند در چگونگی درمان هپاتیت C شما به خوبی تداخل داشته باشد. در بعضی موارد ، اگر دوزهایی را از دست دادید ، ممکن است HCV شما درمان نشود.

بنابراین حتماً دستورالعمل پزشک خود را رعایت کرده و هر روز به مدت 12 هفته یک قرص Epclusa مصرف کنید. استفاده از ابزار یادآوری می تواند در اطمینان از مصرف روزانه Epclusa مفید باشد.

اگر در مورد درمان خود سؤال یا نگرانی دارید ، با پزشک خود مشورت کنید. آنها می توانند برای حل هر مشکلی برای شما و کمک به شما در بهره‌مندی بیشتر از درمان خود استفاده کنند.

Epclusa استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویز شده مانند Epclusa را برای معالجه برخی شرایط تأیید می کند.

Epclusa برای هپاتیت مزمن C

Epclusa برای درمان ویروس هپاتیت C (HCV) تأیید شده توسط FDA است. تصویب شده است که هر شش ژنوتیپ اصلی HCV را درمان کنید. ژنوتیپ های هپاتیت C انواع مختلفی از ویروس ها هستند.

Epclusa برای استفاده در افرادی که در گذشته سایر داروهای HCV را امتحان کرده اند و قادر به پاک کردن ویروس نیستند ، تأیید شده است. همچنین برای افرادی که تازه به درمان HCV مبتلا نیستند ، استفاده می شود.

افراد مبتلا به سیروز یا بدون آن قادر به استفاده از Epclusa هستند. سیروز زخم جدی در کبد است که از عملکرد صحیح آن جلوگیری می کند. Epclusa برای استفاده در مبتلایان به سیروز جبران شده (بیماری کبدی که به طور معمول باعث ایجاد علائم نمی شود) و سیروز جبران نشده تأیید می شود.

سیروز جبران نشده وقتی كبد نزدیك به نارسایی است و باعث ایجاد مسائل جدی برای سلامتی می شود. افراد مبتلا به سیروز جبران نشده نیز نیاز به مصرف ریباویرین (Rebetol) با Epclusa دارند.

گزینه های دیگر برای Epclusa

داروهای دیگری نیز وجود دارد که می توانند هپاتیت C را درمان کنند. برخی ممکن است برای سایر افراد مناسب تر باشند. اگر علاقمند به یافتن جایگزینی برای Epclusa هستید ، با پزشک خود صحبت کنید تا درباره سایر داروهای دیگری که ممکن است برای شما مفید باشد اطلاعات کسب کنید.

گزینه های دیگر برای درمان هپاتیت C

Epclusa برای درمان هپاتیت C که ناشی از هر یک از شش ژنوتیپ اصلی است ، مؤثر است. این بیماری می تواند برای افراد مبتلا به سیروز یا بدون آن و برای مبتلایان به سیروز جبران نشده استفاده شود.

چندین دارو و ترکیب دارویی دیگر وجود دارد که برای درمان هپاتیت C استفاده می شود. رژیم دارویی که پزشک برای شما انتخاب کرده است به ژنوتیپ هپاتیت C و عملکرد کبد شما بستگی دارد. همچنین به این بستگی دارد که آیا شما در گذشته درمان هپاتیت C را دریافت کرده اید یا نه.

نمونه هایی از داروهای دیگر که ممکن است برای درمان هپاتیت C استفاده شود عبارتند از:

• elbasvir و grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir و pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir و sofosbuvir (هاروونی)
• paritaprevir ، ombitasvir ، ritonavir و dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir ، sofosbuvir و voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol) ، که در ترکیب با داروهای دیگر استفاده می شود

اینترفرون ها داروهایی هستند که در گذشته در معالجه هپاتیت C مورد استفاده قرار می گرفت. با این حال ، داروهای جدیدتر از جمله Epclusa باعث عوارض جانبی کمتری می شوند. داروهای جدیدتر نیز نسبت به اینترفرون ها موفقیت (درمانی) بالاتری دارند. به همین دلیل ، دیگر از اینترفرونها برای درمان هپاتیت C استفاده نمی شود.

Epclusa در مقابل Harvoni

ممکن است تعجب کنید که Epclusa چگونه با سایر داروهای تجویز شده برای مصارف مشابه مقایسه می کند. در اینجا ما بررسی می کنیم که Epclusa و Harvoni به هم شبیه و متفاوت هستند.

Epclusa حاوی دو دارو در یک قرص است: ولاتپازوویر و سوفوسوویر. هاروونی همچنین حاوی دو دارو در یک قرص است: ledipasvir و sofosbuvir.

هر دو دارو حاوی sofosbuvir دارو هستند که "ستون فقرات" درمان محسوب می شود. به این معنی که طرح درمان است که در آن مواد مخدر، با داروهای دیگر اضافه در ترکیب است.

استفاده می کند

Epclusa و Harvoni هر دو برای درمان هپاتیت تأیید شده توسط FDA هستند. Epclusa برای معالجه هر شش ژنوتیپ هپاتیت C در بزرگسالان مبتلا به سیروز یا بدون آن تأیید شده است.

هاروونی همچنین برای درمان ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 و 6 مورد تأیید قرار گرفته است. این مورد برای بزرگسالان استفاده می شود و برخلاف Epclusa ، برای کودکان 12 سال و بالاتر یا حداقل 77 پوند وزن آنها استفاده می شود.

در این نمودار جزئیات بیشتری در مورد ژنوتیپ های هپاتیت C که هاروی برای تصویب دارد ارائه می دهد:

* Epclusa همچنین می تواند در افرادی که پیوند کبد دریافت کرده اند استفاده شود ، اما توسط FDA به همین منظور تأیید نشده است.

فرم ها و مدیریت

Epclusa و Harvoni هر دو به صورت یک قرص روزانه یک بار مصرف می شوند. آنها را می توان با غذا یا بر روی معده خالی مصرف کرد.

اپیکلوسا روزانه به مدت 12 هفته مصرف می شود. بسته به عملکرد کبد شما ، هاروونی روزانه یا به مدت 12 یا 24 هفته مصرف می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Epclusa و Harvoni متعلق به همان کلاس از داروها هستند ، بنابراین اثرات مشابهی در بدن دارند. بنابراین ، آنها باعث بسیاری از عوارض یکسان می شوند. در زیر چند نمونه از این عوارض جانبی می باشد.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی متداولتری که با Epclusa و Harvoni رخ می دهد عبارتند از:

• خستگی
• سردرد
• حالت تهوع
• مشکل خواب
• ضعف عضلانی
• تحریک پذیری

علاوه بر این عوارض جانبی ، افرادی که هارونی مصرف می کنند ممکن است:

• سرفه
• درد عضلانی
• تنگی نفس
• سرگیجه

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی که با هر دو Epclusa و Harvoni رخ می دهد عبارتند از:

• فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B ، که می تواند منجر به نارسایی کبد یا مرگ شود
• واکنشهای آلرژیک جدی ، از جمله آنژیوادم (تورم شدید)

هشدارهای جعبه

Epclusa و Harvoni هردو هشدارهای FDA را دریافت کرده اند. هشدار جعبه قوی ترین نوع هشداری است که FDA به آن نیاز دارد.

هشدارهای جعبه خطر فعال شدن مجدد عفونت هپاتیت B را پس از شروع درمان با هر دو دارو توصیف می کند. فعال شدن مجدد هپاتیت B می تواند منجر به نارسایی کبد یا مرگ شود.

پزشک شما را برای ابتلا به هپاتیت B آزمایش می کند تا قبل از شروع مصرف الکلوس یا هاروونی. اگر نتایج آزمایش نشان داد که شما به هپاتیت B مبتلا هستید ، ممکن است برای جلوگیری از آسیب جدی کبدی ، به درمان آن نیاز داشته باشید.

اثربخشی

Epclusa و Harvoni در مطالعات بالینی مقایسه شده اند. هر دو برای درمان هپاتیت C مؤثر هستند ، اگرچه ممکن است Epclusa درصد بیشتری از افراد را نسبت به هاروونی درمان کند.

مطابق دستورالعمل های درمانی ، Epclusa و Harvoni هر دو گزینه درمانی اول برای درمان ژنوتیپ های هپاتیت C 1 ، 4 ، 5 و 6 در بزرگسالان هستند. علاوه بر این:

• Epclusa یک گزینه اول برای درمان ژنوتیپ های 2 و 3 است.
• هاروونی گزینه اول انتخابی برای درمان ژنوتیپ های 1 ، 4 ، 5 و 6 در کودکان 12 سال و بالاتر (یا وزن 77 پوند و بیشتر) است.

در یک مطالعه که شامل افراد مبتلا به سیروز و بدون آن بود ، معلوم شد که اپیکلوسا و هاروونی دارای علاج مشابهی هستند. مشخص شد كه بيش از 93 درصد از افرادي كه از ليديپازوير و سوفوسبوير استفاده كرده اند ، اجزاي موجود در هاروني ، از اين ويروس درمان شده اند.

میزان درمانی برای افرادی که تحت درمان با ولاتپاسویر و سوفوسووویر قرار گرفتند ، اجزای سازنده آن در اککلوسا ، بیش از 97 درصد بود.

یک مطالعه دیگر نشان داد که این دو دارو دارای میزان مشابهی در پاک سازی ویروس هپاتیت C در افراد مبتلا به سیروز جبران شده کبدی هستند. و در یک مطالعه سوم ، هر دو دارو دوباره در درمان ویروس بسیار مؤثر بودند.

با این حال ، در هر سه مطالعه ، Epclusa از SVR کمی بالاتر از هاروونی داشت. SVR مخفف پاسخ ویروس شناسی پایدار است ، این یعنی سطح ویروس غیر قابل کشف پس از درمان.

هزینه ها

Epclusa و Harvoni داروهای با نام تجاری هستند. در حال حاضر ، آنها به صورت عمومی در دسترس نیستند. داروهای عمومی معمولاً هزینه کمتری نسبت به داروهای مارک دار دارند.

هاروونی به طور معمول از Epclusa گران است. قیمت واقعی شما برای هر دارو پرداخت می کنید به برنامه بیمه شما بستگی دارد.

Epclusa در مقابل Mavyret

Mavyret یک داروی دیگر است که برای درمان هپاتیت C استفاده می شود. در اینجا ما می بینیم که Epclusa و Mavyret چگونه یکسان و متفاوت هستند.

Epclusa حاوی دو دارو در یک قرص است: ولاتپازوویر و سوفوسوویر. Mavyret همچنین حاوی دو دارو در یک قرص است: گلکاپراویر و پیبرنتاسور.

استفاده می کند

Epclusa و Mavyret هر دو برای درمان ویروس هپاتیت C (HCV) تأیید شده توسط FDA هستند. آنها هر دو برای درمان هر شش ژنوتیپ در بزرگسالان بدون سیروز یا سیروز جبران شده استفاده می شوند. با این حال ، Epclusa همچنین می تواند مورد استفاده قرار گیرد برای درمان مبتلایان به سیروز جبران نشده ، در حالی که Mavyret نمی تواند.

هر دو دارو برای افرادی که برای اولین بار در حال درمان هپاتیت C هستند ، قابل استفاده است.آنها همچنین می توانند برای افرادی که داروهای هپاتیت C را امتحان کرده اند که در گذشته برای آنها مفید نیست ، مورد استفاده قرار گیرند.

Epclusa را می توان برای افرادی که در گذشته هر نوع داروی هپاتیت C را امتحان کرده اند ، استفاده کرد. از طرف دیگر ، Mavyret فقط به عنوان درمان دوم برای افرادی که در گذشته داروهای خاصی را امتحان کرده اند ، تأیید می شود. پزشک شما می تواند به شما بگوید که آیا درمان های قبلی شما واجد شرایط استفاده از Mavyret هستند.

Mavyret همچنین برای استفاده توسط افرادی که پیوند کبد یا کلیه دریافت کرده اند تأیید شده است. Epclusa برای افرادی که این پیوندها را دریافت کرده اند تأیید نشده توسط FDA است ، اما در بعضی موارد پزشکان ممکن است تصمیم بگیرند که داروی ضد برچسب را برای آنها تجویز کند.

فرم ها و مدیریت

Epclusa و Mavyret هر دو به عنوان یک قرص واحد حاوی دو دارو هستند. شما یک قرص Epclusa روزانه یک بار ، با یا بدون غذا مصرف می کنید. روزانه سه قرص Mavyret را با هم مصرف می کنید. Mavyret را باید با غذا مصرف کرد.

Epclusa به مدت 12 هفته مصرف می شود ، در حالی که Mavyret بسته به سابقه پزشکی شما به مدت 8 ، 12 یا 16 هفته مصرف می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Epclusa و Mavyret اثرات مشابهی در بدن دارند و بنابراین عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد می کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

* Epclusa و Mavyret هر دو هشدار خوبی در مورد FDA برای فعال شدن مجدد هپاتیت B دارند. هشدار جعبه ای قوی ترین هشداری است که FDA به آن نیاز دارد. این موضوع به پزشکان و بیماران در مورد اثرات دارویی خطرناک هشدار می دهد.

اثربخشی

Epclusa و Mavyret در مطالعات بالینی مقایسه نشده اند. با این حال ، هر دو دارو برای درمان همه ژنوتیپ های هپاتیت C بسیار مؤثر هستند.

طبق دستورالعمل های درمانی ، Epclusa و Mavyret هر دو گزینه اول برای معالجه هر شش ژنوتیپ هپاتیت C هستند. پزشک شما ممکن است بر اساس داروهای درمانی گذشته شما یکی یا دیگری را توصیه کند. انتخاب بین دو دارو همچنین می تواند به عملکرد کبد شما بستگی داشته باشد.

علاوه بر این ملاحظات ، یکی از این داروها برای شرایط پزشکی خاص از دیگر توصیه می شود. این شامل:

• بیماری مزمن کلیوی شدید: Mavyret یک گزینه انتخابی اول برای درمان هپاتیت C در مبتلایان به این بیماری است. از طرف دیگر ، Epclusa برای استفاده در این افراد توصیه نمی شود.
• سیروز جبران نشده: برای مبتلایان به این بیماری ، Epclusa را می توان با ribavirin استفاده کرد. با این حال ، Mavyret برای افراد مبتلا به سیروز جبران نشده تأیید نمی شود.

هزینه ها

Epclusa و Mavyret داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ نوع عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند.

Epclusa معمولاً گرانتر از Mavyret است. هزینه واقعی شما برای هر دارو پرداخت می کنید به برنامه بیمه شما بستگی دارد.

Epclusa در مقابل Vosevi

ووزوی یک داروی دیگر برای هپاتیت C است که شامل داروهای متعدد به یک شکل است. Epclusa حاوی داروهای ولاتپاسوار و سوفوسوویر در یک قرص است. ووزوی همچنین حاوی ولاتپاسویر و سوفسووویر در یک قرص است ، اما حاوی داروی سوم نیز است: وکسیلاپراویر.

استفاده می کند

Epclusa و Vosevi هر دو مورد تأیید FDA برای درمان هر یک از شش ژنوتیپ شش هپاتیت C در بزرگسالان فاقد سیروز یا سیروز جبران شده هستند. Epclusa همچنین برای درمان بزرگسالان مبتلا به سیروز جبران نشده تأیید شده است.

Epclusa تأیید شده است تا با افرادی که در گذشته رژیم هپاتیت C را امتحان نکرده اند ، یا افرادی که درمان هایی را انجام داده اند که سعی در انجام آن ها نداشته اند ، درمان شود.

از سوی دیگر ، ووزوی تصویب شده است که به عنوان درمانی برای افرادی که فقط برخی داروهای هپاتیت C را امتحان کرده اند و در آنها موفقیتی حاصل نشده است ، مورد استفاده قرار می گیرد. به عنوان مثال ، ووزوی برای درمان تصویب شده است:

• افرادی با هر ژنوتیپ که در گذشته نوع خاصی از آنتی ویروسی بنام مهار کننده NS5A را امتحان کرده اند
• افراد مبتلا به ژنوتیپ 1a یا 3 که قبلاً تحت درمان قرار گرفته بودند که شامل سوفوسوویر بود

اگر در گذشته تحت درمان هپاتیت C بوده اید ، پزشک می تواند به شما بگوید که آیا این استفاده از داروهای گذشته باعث می شود واجد شرایط برای مداوا با Vosevi باشید.

فرم ها و مدیریت

Epclusa و Vosevi هر دو به عنوان یک قرص روزانه یک بار مصرف می شوند. Epclusa را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد ، در حالی که Vosevi را باید با غذا مصرف کرد.

هر دو دارو به مدت 12 هفته مصرف می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Epclusa و Vosevi داروهای مشابهی هستند و باعث بسیاری از عوارض یکسانی می شوند. نمونه هایی از این عوارض جانبی در زیر آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی رایج دیگری که با Epclusa و Vosevi رخ می دهد عبارتند از:

• سردرد
• خستگی
• حالت تهوع
• ضعف
• مشکل خواب

علاوه بر این عوارض جانبی ، افرادی که ووزوی مصرف می کنند ممکن است اسهال را نیز تجربه کنند.

عوارض جانبی کمتر شایع که ممکن است با Epclusa و Vosevi رخ دهد شامل بثورات خفیف است.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی که با Epclusa و Vosevi همراه است شامل موارد زیر است:

• فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B *
• واکنشهای آلرژیک جدی ، از جمله آنژیوادم (تورم شدید)
• افسردگی

* Epclusa و Vosevi هر دو یک هشدار جعبه ای از FDA برای فعال شدن مجدد هپاتیت B دارند. هشدار جعبه ای قوی ترین هشداری است که FDA به آن نیاز دارد. این موضوع به پزشکان و بیماران در مورد اثرات دارویی خطرناک هشدار می دهد.

اثربخشی

Epclusa و Vosevi به طور مستقیم در مطالعات مقایسه شده اند.

در یک مطالعه بالینی ، ووزوی هپاتیت C را در بیشتر افراد از Epclusa درمان کرد. محققان گزارش دادند كه 90 درصد افرادی كه به مدت 12 هفته از بیماری اكلوسلا استفاده كردند ، در مقایسه با 98 درصد افرادی كه ووزوی مصرف كرده بودند از هپاتیت C درمان شدند.

هزینه ها

Epclusa و Vosevi هر دو دارویی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ نوع عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند.

Epclusa و Vosevi به طور کلی هزینه های مشابه دارند. هزینه واقعی شما برای هر دارو پرداخت می کنید به برنامه بیمه شما بستگی دارد.

فعل و انفعالات Epclusa

Epclusa می تواند با چندین داروی دیگر ارتباط برقرار کند. همچنین می تواند با مکمل های خاصی ارتباط برقرار کند.

فعل و انفعالات مختلف می تواند اثرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی می توانند در چگونگی عملکرد یک دارو اختلال ایجاد کنند ، در حالی که برخی دیگر می توانند باعث افزایش عوارض جانبی شوند.

Epclusa و سایر داروها

در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با Epclusa تداخل داشته باشند. این لیست شامل تمام داروهایی نیست که ممکن است با Epclusa تداخل داشته باشند.

قبل از مصرف Epclusa ، حتماً در مورد تمام نسخه های دارویی ، بدون نسخه و سایر داروهای مصرف شده به پزشک و داروساز خود بگویید. همچنین در مورد هر نوع ویتامین ، گیاهان و مکمل های استفاده شده به آنها بگویید. به اشتراک گذاشتن این اطلاعات می تواند در جلوگیری از تعامل بالقوه به شما کمک کند.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد سؤال دارید ، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

آمیودارون

مصرف اپکلوزا با آمیودارون (پاکرون ، Nexterone) می تواند باعث ایجاد برادی کاردی شود ، که ضربان قلب آهسته خطرناک است. این بیماری همچنین با سایر داروهای حاوی سوفوسوویر ، یکی از مؤلفه های Epclusa رخ داده است.

برخی از افرادی که داروهای آمیودارون و داروهای حاوی سوفسبوویر را مصرف کرده اند ، برای حفظ ضربان قلب منظم ، به ضربان ساز احتیاج دارند.

توصیه نمی شود که آمیودارون و اپکلوزا را با هم جمع کنید. اگر مجبور شوید آمیودارون را در حالی که تحت درمان Epclusa قرار دارید ، مصرف کنید ، پزشک عملکرد قلب شما را از نزدیک کنترل می کند.

دیگوکسین

مصرف Epclusa با دیگوکسین (Lanoxin) می تواند میزان دیگوکسین را در بدن شما افزایش دهد. افزایش سطح دیگوکسین می تواند شما را در معرض عوارض جانبی خطرناک قرار دهد.

در صورت نیاز به استفاده از اپکلوزا و دیگوکسین با یکدیگر ، پزشک از میزان دیگوکسین موجود در بدن شما از نزدیک نظارت خواهد کرد. ممکن است به دوز دیگوکسین متفاوت نیاز داشته باشید.

داروهای خاص کلسترول

مصرف Epclusa با داروهای خاص کلسترول بنام استاتین می تواند سطح استاتین ها را در بدن شما افزایش دهد. این امر شما را در معرض خطر بیشتر عوارض جانبی این داروها مانند درد عضلانی و آسیب دیدگی عضلات قرار می دهد.

استاتین ها شامل داروهایی مانند آتورواستاتین (لیپیتور) ، روزوواستاتین (کرستور) و سیمواستاتین (Zocor) می شوند. اگر Epclusa را با استاتین مصرف کنید ، پزشک شما را از نظر علائم رابدومیولیز (خرابی عضله) از نزدیک تحت نظر دارد.

برای کاهش خطر عوارض جانبی ، نباید Epclusa را با دوز روزواستاتین بیشتر از 10 میلی گرم مصرف کنید.

برخی داروهای تشنج

مصرف Epclusa با داروهای تشنجی خاص می تواند میزان اپیکلوسا را ​​در بدن شما کاهش دهد. این ممکن است Epclusa را کمتر موثر کند. برای جلوگیری از این تعامل ، Epclusa را با این داروهای تشنج مصرف نکنید.

نمونه هایی از داروهای تشنج برای جلوگیری از استفاده از Epclusa عبارتند از:

• کاربامازپین (کارباتول ، Equetro ، Tegretol)
• فنیتوئین (دیلانتین ، فنیتک)
• فنوباربیتال
• oxcarbazepine (Trileptal)

توپوتکان

مصرف Epclusa با توپوتکان (Hycamtin) می تواند سطح توپوتکان را در بدن شما افزایش دهد. این شما را در معرض خطر عوارض جانبی توپوتکان قرار می دهد. توصیه نمی شود که Epclusa را با توپوتکان مصرف کنید.

وارفارین

Epclusa می تواند بر توانایی خون در ایجاد لخته تأثیر بگذارد. در صورت مصرف وارفارین در طول درمان با Epclusa ، پزشک ممکن است بیشتر اوقات خون شما را آزمایش کند. ممکن است دوز وارفارین شما افزایش یا کاهش یابد.

برخی از داروهای HIV

مصرف داروی اپیکلوسا با داروهای خاص HIV می تواند سطح بدن شما را از طریق Epclusa یا داروهای HIV تغییر دهد. این تغییرات باعث می شود این داروها کمتر موثر باشند یا خطر عوارض جانبی شما را افزایش دهند.

ایفاویرنز

مصرف Epclusa با efavirenz (Sustiva) می تواند باعث کاهش سطح Epclusa در بدن شود. این می تواند داروها را کم اثرتر کند. برای جلوگیری از این تعامل ، نباید Epclusa و efavirenz با هم جمع شوند.

از سایر داروهای حاوی efavirenz نیز باید اجتناب شود. نمونه هایی از این داروها عبارتند از:

• efavirenz ، emtricitabine و tenofovir (Atripla)
• efavirenz ، lamivudine و tenofovir (Symfi)

Tipranavir و ritonavir

Epclusa نباید با ترکیبی از tipranavir (Aptivus) و ritonavir (Norvir) گرفته شود. این ترکیب داروها باعث کاهش سطح اپیکلوسا در بدن شما می شود. کاهش سطح اپیکلوسا می تواند باعث کمبود دارو شود.

Tenofovir disoproxil fumarate

مصرف Epclusa با داروهای اچ آی وی حاوی تنوفوویر دیسوپروكسیل فومات باعث افزایش سطح تنوفوویر در بدن می شود. این خطر ابتلا به عوارض جانبی تنوفویر مانند آسیب کلیه را افزایش می دهد.

اگر این داروها را با Epclusa مصرف کنید ، پزشک شما را از نظر علائم عوارض جانبی تنوفوویر از نزدیک تحت نظر دارد. نمونه هایی از داروهایی که حاوی تنوفوویر هستند عبارتند از:

• tenofovir (Viread)
• تنوفوویر و emtricitabine (Truvada)
• tenofovir ، elvitegravir ، cobicistat و emtricitabine (Stribild)
• tenofovir ، emtricitabine و rilpivirine (Complera)

Epclusa و برخی از آنتی بیوتیک ها

برخی از داروهای آنتی بیوتیکی می توانند میزان اپیکلوسا را ​​در بدن شما کاهش دهند. سطوح پایین Epclusa می تواند این ماده را موثرتر جلوه دهد. برای جلوگیری از این تعامل ، توصیه می شود از مصرف داروی اکلوزا با آنتی بیوتیک های زیر خودداری کنید:

• ریفابوتین (مایکووبوتین)
• ریفامپین (ریفادین ، ​​ریماکتان)
• ریفاپنتین (پریفتین)

Epclusa و ibuprofen

هیچ ارتباط متقابل بین Epclusa و ibuprofen گزارش نشده است.

با این حال ، Epclusa نباید توسط افرادی که بیماری کلیوی شدید دارند ، گرفته شود. برای جلوگیری از آسیب کلیوی ناشی از دوزهای زیاد ایبوپروفن ، مقدار بیشتری از مقدار توصیه شده در بسته ایبوپروفن مصرف نکنید.

Epclusa و آنتی اسیدها

مصرف Epclusa با آنتی اسیدها ، مانند میلانتا یا تومس ، می تواند میزان اپیکلوسا را ​​که بدن شما جذب می کند ، کاهش دهد. این می تواند سطح کم Epclusa را در بدن شما ایجاد کند ، که این امر می تواند باعث اثربخشی کمتر Epclusa شود.

برای جلوگیری از این تعامل ، اطمینان حاصل کنید که حداقل چهار ساعت بین مصرف آنتی اسیدها و دوز مصرفی Epclusa وجود داشته باشد.

مسدود کننده های Epclusa و H2

مصرف Epclusa با مسدود کننده های گیرنده H2 همچنین می تواند میزان Epclusa جذب شده در بدن شما را کاهش دهد. این ممکن است Epclusa را کمتر موثر کند.

برای جلوگیری از این تعامل ، باید Epclusa را همزمان با مسدود کننده H2 یا 12 ساعت از هم جدا کنید. مصرف همزمان آنها باعث می شود که هر دو دارو قبل از اثرات کاهش دهنده اسید H2 مسدود شوند و جذب شوند. مصرف 12 ساعت فاصله آنها همچنین باعث می شود که هر دارویی بدون تعامل با داروی دیگر توسط بدن شما جذب شود.

نمونه هایی از مسدود کننده های H2 شامل فاموتیدین (پپسید) و سایمتیدین (Tagamet HB) هستند.

Epclusa و PPI

مصرف Epclusa با مهار کننده های پمپ پروتون (PPI) می تواند میزان Epclusa را در بدن شما کاهش دهد. این می تواند Epclusa را کمتر موثر کند. مصرف Epclusa با PPI توصیه نمی شود.

اگر در حالی که تحت درمان با Epclusa هستید ، نیاز به مصرف PPI دارید ، باید اطمینان حاصل کنید که حداقل چهار ساعت بین مصرف آنتی اسیدها و دوز مصرفی Epclusa شما باقی بماند. همچنین ، شما باید Epclusa را با غذا میل کنید.

نمونه هایی از PPI عبارتند از:

• امپرازول (Prilosec)
• پنتوپرازول (پروتونیکس)
• آسومپرازول (Nexium)
• لانسوپرازول (Prevacid)

Epclusa و گیاهان و مکمل ها

مصرف Epclusa با زگیل سنت جان می تواند میزان اپیکلوسا را ​​که توسط بدن شما جذب می شود کاهش دهد. این ممکن است Epclusa را کمتر موثر کند. برای جلوگیری از این تعامل ، Epclusa را با زگیل سنت جان نگیرید.

سایر گیاهان دارویی یا مکمل هایی که ممکن است میزان اپی کلوسا را ​​در بدن کاهش دهند شامل موارد زیر است:

• کاوا کاوا
• خار خار
• آلوئه
• گلوکومانان

قبل از مصرف هرگونه گیاهان دارویی یا مکمل های جدید در حین درمان با اپکلوزا ، ابتدا با پزشک خود مشورت کنید.

Epclusa و ribavirin

Epclusa معمولاً به خودی خود برای درمان هپاتیت C (HCV) مصرف می شود. با این حال ، در برخی موارد از ribavirin (Rebetol) استفاده می شود.

پزشک ممکن است در شرایط زیر ریباویرین را که با اپکلوسا گرفته می شود تجویز کند:

• شما سیروز را جبران کرده اید.
• شما نوعی هپاتیت C دارید که در برابر داروها مقاوم است (درمان آن دشوار است).
• شما در گذشته با سایر داروهای هپاتیت C درمان نکردید.
• پزشک شما آن را برای استفاده بدون برچسب (به عنوان مثال ، برای درمان HCV در هنگام پیوند عضو) تجویز می کند.

Epclusa و ribavirin در افراد مبتلا به این شرایط در کنار هم مورد استفاده قرار می گیرند زیرا مطالعات بالینی با درمان ترکیبی میزان بهبود بالاتری را نشان می دهد.

درمان با Epclusa و ribavirin 12 هفته به طول می انجامد. مانند Epclusa ، ribavirin به عنوان یک قرص ، اما دو بار در روز مصرف می شود. به طور معمول ، میزان مصرف ریباویرین بر اساس وزن شما خواهد بود. همچنین ممکن است براساس میزان هموگلوبین و عملکرد کلیه شما باشد.

عوارض و هشدارهای جانبی ریباویرین

ریباویرین می تواند چندین عارضه جانبی ایجاد کند و هشدارهای مهمی را به همراه دارد.

هشدار جعبه

Ribavirin یک هشدار جعبه از FDA دارد. هشدار جعبه قوی ترین نوع هشداری است که FDA به آن نیاز دارد. هشدار جعبه ریباویرین توصیه می کند:

• نباید از ریباویرین به تنهایی برای معالجه هپاتیت C استفاده شود زیرا به خودی خود مؤثر نیست.
• ریباویرین می تواند نوعی سمیت خونی به نام آنمی همولیتیک ایجاد کند که می تواند منجر به حمله قلبی و مرگ شود. به همین دلیل ، افرادی که بیماری قلبی جدی یا ناپایدار قلبی دارند ، نباید رباویرین مصرف کنند.
• هنگامی که در زنان باردار استفاده می شود ، رباویرین می تواند باعث آسیب جدی یا مرگ جنین شود. ریبویرین نباید در دوران بارداری توسط زنان باردار یا شریک جنسی مردان آنها گرفته شود. همچنین باید از بارداری تا 6 ماه پس از پایان درمان رباویرین خودداری شود. در این مدت ، استفاده از روش پشتیبان گیری از کنترل تولد را در نظر بگیرید.

عوارض جانبی دیگر

ریباویرین همچنین می تواند برخی از عوارض جانبی رایج مانند:

• خستگی
• سردرد
• حالت تهوع
• استفراغ
• تب
• تحریک پذیری
• درد عضلانی

عوارض جانبی نادر اما جدی که در مطالعات بالینی دیده می شود شامل کم خونی ، پانکراتیت ، بیماری ریه و مشکلات چشمی مانند عفونت و تاری دید است.

شیر دادن

مشخص نیست که آیا ربابیرین به شیر مادر انسان منتقل می شود یا خیر. مطالعات انجام شده بر روی حیوانات نشان داد كه این امر می تواند باعث آسیب دیدن پرستاران جوان شود. با این حال ، مطالعات حیوانات همیشه نشان نمی دهد که چگونه یک دارو بر انسان تأثیر می گذارد.

اگر در حین شیردهی در حال درمان Epclusa هستید ، پزشک ممکن است توصیه کند که برای جلوگیری از اثرات مضر جدی ، شیردهی را متوقف کنید یا این روش را متوقف کنید.

چگونه Epclusa را بگیریم

باید Epclusa را طبق دستور پزشک مصرف کنید.

زمان سنجی

Epclusa را می توان در هر ساعت از روز مصرف کرد. اگر هنگام درمان با دارو خستگی را تجربه کردید ، مصرف آن در شب ممکن است در جلوگیری از عوارض جانبی به شما کمک کند.

خوردن اپکلوزا با غذا

Epclusa را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد. با این حال ، مصرف آن با غذا ممکن است به کاهش تهوع ناشی از دارو کمک کند.

آیا می توان Epclusa را خرد کرد؟

مشخص نیست که خرد کردن Epclusa بی خطر است یا خیر. اگر در بلع قرص ها مشکل دارید ، به جای خرد کردن قرص های Epclusa ، با پزشک خود در مورد داروهای جایگزین صحبت کنید.

چگونه Epclusa کار می کند

Epclusa برای درمان عفونت با ویروس هپاتیت C (HCV) استفاده می شود. هپاتیت C ویروسی است که از طریق مایعات خون یا بدن منتقل می شود. این ویروس در درجه اول به سلولهای کبد حمله می کند. التهاب ناشی از کبد می تواند علائمی مانند:

• درد در شکم (شکم)
• تب
• ادرار تیره
• درد مفاصل
• زردی (زرد شدن پوست یا سفیدی چشم شما)

سیستم ایمنی برخی افراد می تواند پادتن هایی را ایجاد کند که با ویروس هپاتیت C مبارزه کنند. با این حال ، بسیاری از افراد برای درمان ویروس و کاهش اثرات طولانی مدت عفونت باید به دارو مصرف کنند.

اثرات جدی و طولانی مدت هپاتیت C شامل سیروز (زخم کبدی) و سرطان کبد است.

چگونه Epclusa با هپاتیت C درمان می کند

Epclusa یک داروی ضد ویروس با عملکرد مستقیم (DAA) است. DAA ها با جلوگیری از تکثیر ویروس (تهیه نسخه از خود) ، HCV را درمان می کنند. ویروس هایی که قادر به تولید مثل نیستند در نهایت می میرند و از بدن پاک می شوند.

پاکسازی ویروس از بدن باعث کاهش التهاب کبد و جلوگیری از زخم اضافی خواهد شد.

کار چقدر طول می کشد؟

ممکن است روزها تا هفته ها بعد از شروع مصرف Epclusa احساس بهتری داشته باشید ، اما هنوز هم باید 12 هفته کامل از درمان را انجام دهید. مهم است که هر دو درمان کامل را انجام دهند و از از دست دادن هرگونه دوز خودداری کنند. این مراحل به دارو کمک می کند تا HCV را از بدن شما پاک کند.

در مطالعات بالینی ، بیش از 89 درصد افرادی که Epclusa مصرف کرده اند پس از سه ماه درمان از ویروس پاک شدند. پزشک شما را قبل و بعد از مداوا با Epclusa ، و دوباره 12 هفته پس از اتمام مصرف Epclusa ، آزمایش خواهد کرد. این آزمایش آخر مشخص خواهد کرد که آیا شما از هپاتیت C درمان شده اید یا خیر.

هنگامی که پاسخ پایدار ویروسیولوژیک (SVR) را بدست آوردید ، از هپاتیت C درمان شده اید ، به این معنی که ویروس دیگر در خون شما قابل تشخیص نیست.

التهاب و حاملگی

تاکنون مطالعات کافی در انسان صورت نگرفته است تا بدانیم Epclusa در دوران بارداری بی خطر است یا خیر. وقتی مادر این دارو را دریافت کرد ، مطالعات روی حیوانات به جنین آسیب نرساند. با این حال ، مطالعات حیوانات همیشه پیش بینی نمی کند که چه اتفاقی در انسان خواهد افتاد.

اگر هنگام مصرف این دارو باردار شدید ، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

توجه: اگر شما Epclusa را با ribavirin مصرف می کنید ، این روش درمانی ترکیبی می تواند برای بارداری خطرناک باشد (به قسمت "Epclusa و ribavirin" در بالا مراجعه کنید).

اپیکلوسا و شیردهی

مشخص نیست که آیا اکلوزا در شیر به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. در مطالعات حیوانی ، اکلوزا در شیر مادر یافت شد ، اما این اثرات مضر نداشته است. با این حال ، مطالعات حیوانات همیشه منعکس کننده آنچه در انسان اتفاق خواهد افتاد نیست.

اگر در حال شیر دادن به فرزند خود هستید و فکر می کنید Epclusa مصرف کنید ، در مورد خطرات و فواید احتمالی با پزشک خود صحبت کنید.

توجه: اگر Epclusa را همراه با ribavirin مصرف می کنید ، باید با پزشک خود صحبت کنید که آیا با خیال راحت می توانید شیردهی را ادامه دهید (به "Epclusa و ribavirin" فوق مراجعه کنید).

سؤالات متداول در مورد Epclusa

در اینجا پاسخ به برخی از سؤالات متداول در مورد Epclusa وجود دارد.

آیا متوقف کردن Epclusa باعث علائم ترک می شود؟

Epclusa در مطالعات بالینی باعث ایجاد علائم ترک در افراد نشده است.

گزارش شده است از افرادی که علائم شبه آنفولانزا را بعد از درمان با Epclusa دارند. این علائم شامل خستگی ، درد عضلانی و سردرد است. با این حال ، به احتمال زیاد این عوارض جانبی ناشی از بهبودی شما از ویروس هپاتیت C است.

اگر بعد از اتمام درمان Epclusa علائم شبه آنفلوانزا دارید ، با پزشک خود مشورت کنید.

چه مدت طول خواهد کشید تا اپکلوزا برای خلاص شدن از شر هپاتیت C من؟

Epclusa بلافاصله شروع به کار خواهد کرد ، اما رسیدن به یک پاسخ پایدار ویرولوژیک (SVR) چندین هفته تا چند ماه طول می کشد. دستیابی به SVR بدان معنی است که ویروس دیگر در بدن شما قابل تشخیص نیست.

شما Epclusa را به مدت 12 هفته و 12 هفته بعد از اتمام درمان ، پزشک آزمایش خون شما خواهد کرد. در این زمان ، SVR در بیشتر موارد بدست می آید. در اصل ، این بدان معنی است که عفونت HCV شما درمان شده است.

میزان درمانی برای Epclusa چیست؟

در مطالعات بالینی ، بین 89 تا 99 درصد افرادی که Epclusa دریافت کرده اند از این ویروس درمان شده اند. براساس ژنوتیپ ، عملکرد کبد و درمان قبلی هپاتیت C ، میزان بهبودی کمی متفاوت بود.

آیا ممکن است هپاتیت C پس از مصرف اپکلوزا برگردد؟

اگر Epclusa را در طول 12 هفته درمانی که پزشک معالج شما تجویز می کند ، انجام می دهید و یک شیوه زندگی سالم را حفظ می کنید ، ویروس نباید برگردد.

با این حال ، امکان بازگشت مجدد وجود دارد (در صورت بروز مجدد عفونت). عود بیماری در شرایطی است که دارو ویروس را از بدن شما درمان می کند ، اما آزمایش خون ، ماه ها تا سال ها بعد از درمان ، ویروس را دوباره تشخیص می دهد. در کارآزمایی های بالینی ، حداکثر 4 درصد از بیماران تحت درمان با Epclusa عود داشتند.

همچنین می توانید بعد از مصرف هر نوع داروی هپاتیت C ، از جمله Epclusa ، به ویروس مبتلا شوید. ضد عفونی می تواند به همان روشی انجام شود که عفونت اصلی منقبض شده باشد. اشتراک سوزن های مورد استفاده برای تزریق مواد مخدر و رابطه جنسی بدون استفاده از کاندوم مسیرهای ممکن برای ترمیم مجدد هستند.

اما ، اجتناب از این رفتارها می تواند به جلوگیری از عفونت مجدد هپاتیت C کمک کند.

ژنوتیپ هپاتیت C چیست؟

شش نوع مختلف یا ویروس هپاتیت C وجود دارد که افراد را آلوده می کند. این گونه ها ژنوتیپ نامیده می شوند.

ژنوتیپ ها با تفاوت در کد ژنتیکی ویروس ها مشخص می شوند. ژنوتیپ 1 شایع ترین سویه هپاتیت C در ایالات متحده است ، اما سایر سویه ها نیز در این کشور دیده می شوند.

پزشک شما آزمایش خون را انجام می دهد تا بفهمد کدام ژنوتیپ را دارید. ژنوتیپ هپاتیت C شما به پزشک کمک می کند تا داروی مناسب را برای شما انتخاب کند.

آیا در صورت ابتلا به ویروس HIV و همچنین هپاتیت C می توان از اپکلوزا استفاده کرد؟

بله، تو میتونی. Epclusa را می توان با خیال راحت در درمان هپاتیت C در افرادی که به ویروس HIV نیز مبتلا هستند ، استفاده کرد.

در یک مطالعه بالینی که شامل افرادی که هم هپاتیت C داشتند و هم HIV داشتند ، تا 95 درصد از افرادی که Epclusa دریافت کرده بودند از هپاتیت C درمان شده بودند ، مهم است که ، درمان با Epclusa باعث بدتر شدن HIV نمی شود.

هشدارهای Epclusa

هشدار FDA: فعال سازی مجدد عفونت HBV

• این دارو دارای یک هشدار جعبه است. این جدی ترین هشدار سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدار جعبه پزشکان و بیماران را در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد هشدار می دهد.
• فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (HBV) در افرادی که با ویروس هپاتیت C و HBV همبستگی دارند می تواند رخ دهد. این می تواند در طول یا بعد از درمان با اپکلوزا رخ دهد. پزشک شما قبل از شروع مصرف اپکلوزا آزمایش خون را برای هپاتیت B انجام خواهد داد. اگر در حال حاضر به هپاتیت B مبتلا هستید یا در گذشته آن را تجربه کرده اید ، ممکن است نیاز به مصرف داروی HBV داشته باشید.

هشدارهای دیگر

قبل از مصرف Epclusa ، حتماً در مورد تاریخچه سلامتی خود به پزشک بگویید. این امر به ویژه در صورت ابتلا به بیماری شدید کلیوی بسیار مهم است.

مشخص نیست که Epclusa در افرادی که به بیماری شدید کلیوی مبتلا هستند ، بی خطر است یا مؤثر است. این شامل افرادی که عملکرد کلیوی آنها به شدت کاهش یافته است یا بیماری کلیوی در مرحله پایانی وجود دارد که نیاز به همودیالیز دارد.

اگر به بیماری کلیوی شدید مبتلا هستید ، ممکن است Epclusa داروی مناسبی برای شما نباشد.

استفاده بیش از حد از Epclusa

مصرف بیش از حد Epclusa می تواند خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد می تواند شامل موارد زیر باشد:

• حالت تهوع شدید
• سردرد
• ضعف عضلانی
• خستگی
• مشکل خواب
• تحریک پذیری

در صورت مصرف بیش از حد چه باید کرد

اگر فکر می کنید بیش از حد از این دارو استفاده نکرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید یا از انجمن مراکز کنترل سموم آمریکایی با شماره 800-222-1222 یا از طریق ابزار آنلاین آنها راهنمایی کنید. اما اگر علائم شما شدید است با شماره 911 تماس بگیرید یا سریعاً به نزدیکترین اتاق اورژانس بروید.

منقضی شدن Epclusa

وقتی Epclusa از داروخانه خارج شود ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب موجود در بطری اضافه می کند. این تاریخ معمولاً یک سال از تاریخ توزیع دارو است.

هدف از چنین تاریخ های انقضا تضمین اثربخشی دارو در این مدت است.

موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. با این حال ، یک مطالعه FDA نشان داد که بسیاری از داروها هنوز هم می توانند فراتر از تاریخ انقضا ذکر شده در بطری باشند.

چه مدت یک دارو خوب باقی مانده است می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله اینکه چگونه و کجا دارو ذخیره می شود. قرص های Epclusa باید در دمای حداکثر 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) نگهداری شوند و در ظرف اصلی نگهداری شوند.

اگر داروی غیرقابل استفاده ای دارید که تاریخ انقضا گذشته است ، با داروساز خود در مورد اینکه آیا شما هنوز هم قادر به استفاده از آن هستید صحبت کنید.

اطلاعات حرفه ای برای Epclusa

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

مکانیسم عمل

Epclusa شامل دو دارو است: ولاتپاسوار و سوفوسووویر.

Velpatasvir پروتئین HCV NS5A را مهار می کند ، که فرضیه لازم برای فسفوریلاسیون کارآمد RNA ویروسی است. مهار NS5A تکثیر و مونتاژ RNA را مسدود می کند.

Sofosbuvir یک مهار کننده پلیمراز HCV NS5B با یک متابولیت فعال (یک تری فسفات آنالوگ نوکلئوزید) است که در HCV RNA گنجانیده شده است. متابولیت فعال به عنوان یک خاتمه دهنده زنجیره ای عمل می کند و تکثیر HCV را متوقف می کند.

Epclusa فعالیتی در برابر هر شش ژنوتیپ اصلی HCV دارد.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

Epclusa حاوی دو ماده فعال است: ولاتپاسوار و سوفوسوویر.

Velpatasvir در حدود سه ساعت به اوج غلظت می رسد و تقریباً کاملاً به پروتئین های پلاسما متصل است. توسط آنزیم های CYP2B6 ، CYP2C8 و CYP3A4 متابولیزه می شود. نیمه عمر حدود 15 ساعت است و در درجه اول در مدفوع از بین می رود.

غلظت اوج Sofosbuvir در 30 دقیقه تا یک ساعت رخ می دهد. اتصال پروتئین پلاسما تقریبا 65 درصد از داروی در گردش را تشکیل می دهد.

Sofosbuvir محصولی است که با هیدرولیز و فسفوریلاسیون موجود در کبد به متابولیت فعال (GS-461203) تبدیل می شود. GS-461203 بیشتر به یک متابولیت غیر فعال دفسفریله می شود. حداکثر 80 درصد دوز در ادرار از بین می رود. نیمه عمر داروی والدین 30 دقیقه است ، و نیمه عمر متابولیت حدود 25 ساعت است.

هر دو مؤلفه Epclusa بسترهای P-gp و BCRP هستند.

موارد منع مصرف

هیچگونه منع مصرفی برای استفاده از Epclusa وجود ندارد. به موارد منع مصرف داروهای ریباویرین برای بیمارانی که رژیم ترکیبی اپیکلوسا و رباویرین دریافت می کنند ، مراجعه کنید.

ذخیره سازی

Epclusa باید در بسته بندی اصلی باقی بماند. ظرف باید زیر 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را برای اطمینان از اینكه همه اطلاعات از نظر واقعی ، صحیح ، جامع و به روز است ، انجام داده است. اما ، این مقاله نباید به عنوان جایگزین دانش و تخصص یک متخصص بهداشت و درمان مجوز استفاده شود. همیشه قبل از مصرف هرگونه دارویی ، باید با پزشک یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در اینجا در معرض تغییر است و در نظر گرفته نشده است تا کلیه موارد استفاده ، دستورالعملها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تعامل دارویی ، واکنشهای آلرژیک یا عوارض جانبی را پوشش دهد. عدم وجود هشدارها یا اطلاعات دیگر برای یک داروی خاص ، نشانگر این نیست که دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران و یا کلیه موارد خاص ایمن ، مؤثر یا مناسب است.