تزریق ناتالیزوماب

محتوا

• ناتالیزوماب برای جلوگیری از بروز علائم و کند کردن روند بدتر شدن ناتوانی در بزرگسالانی که دارای اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس هستند (MS ؛ بیماری که در آن اعصاب به درستی کار نمی کنند و افراد ممکن است دچار ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه) ، از جمله:
• قبل از تزریق ناتالیزوماب ،
• ناتالیزوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. در صورت مشاهده علائم زیر یا علائم ذکر شده در بخش هشدار مهم یا مهم ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

دریافت تزریق ناتالیزوماب ممکن است خطر ابتلا به لکوآنسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده را افزایش دهد (PML ؛ عفونت نادری از مغز که قابل درمان ، پیشگیری یا درمان نیست و معمولاً باعث مرگ یا ناتوانی شدید می شود). اگر یک یا چند مورد از عوامل خطر زیر را داشته باشید ، احتمال ابتلا به PML در طول درمان با ناتالیزوماب بیشتر است.

• شما دوزهای زیادی ناتالیزوماب دریافت کرده اید ، خصوصاً اگر بیش از 2 سال تحت درمان بوده اید.
• شما تاکنون تحت درمان دارویی ضعیف کننده سیستم ایمنی از جمله آزاتیوپرین (آزازان ، ایموران) ، سیکلوفسفامید ، متوترکسات (اوترکسوپ ، راسووو ، ترکسال ، زاتمپ) ، میتوکسانترون و مایکوفنولات موفتیل (CellCept) قرار گرفته اید.
• آزمایش خون نشان می دهد که شما در معرض ویروس جان کانینگام قرار گرفته اید (JCV ؛ ویروسی که بسیاری از افراد در دوران کودکی در معرض آن قرار دارند و معمولاً علائمی ایجاد نمی کند اما ممکن است باعث PML در افراد دارای سیستم ایمنی ضعیف شود).

پزشک شما احتمالاً قبل یا حین درمان با تزریق ناتالیزوماب آزمایش خون را برای شما تعیین می کند تا در معرض JCV قرار بگیرید. اگر آزمایش نشان داد که شما در معرض JCV قرار گرفته اید ، ممکن است شما و پزشک تصمیم بگیرید که نباید تزریق ناتالیزوماب را انجام دهید ، خصوصاً اگر یکی از فاکتورهای خطرناک ذکر شده در بالا یا هر دو را نیز داشته باشید. اگر آزمایش نشان ندهد که شما در معرض JCV قرار گرفته اید ، ممکن است پزشک در طول دوره درمان خود با تزریق ناتالیزوماب ، آزمایش را تکرار کند. اگر طی 2 هفته گذشته تبادل پلاسما داشته باشید (درمانی که در آن قسمت مایع خون از بدن خارج می شود و مایعات دیگر جایگزین آن می شود) نباید آزمایش شوید زیرا نتایج آزمایش دقیق نخواهد بود.

عوامل دیگری نیز وجود دارد که همچنین ممکن است خطر ابتلا به PML را افزایش دهد. اگر PML یا پیوند عضو یا بیماری دیگری دارید که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد مانند ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) ، سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) ، لوسمی (سرطانی که باعث بیش از حد سلول های خونی می شود) به پزشک خود بگویید. تولید شده و در جریان خون آزاد می شود) ، یا لنفوم (سرطانی که در سلولهای سیستم ایمنی ایجاد می شود). همچنین اگر داروی دیگری را مصرف می کنید که بر سیستم ایمنی بدن مانند آدلیومیماب (Humira) تأثیر می گذارد ، به پزشک خود اطلاع دهید. سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ etanercept (Enbrel) ؛ گلاتیرامر (کوپاکسون ، گلاتوپا) ؛ infliximab (Remicade) ؛ اینترفرون بتا (Avonex ، Betaseron ، Rebif) ؛ داروهای سرطان مرکاپتوپورین (پورینتول ، پوریکسان) ؛ استروئیدهای خوراکی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (Depo-medrol ، Medrol ، Solu-medrol) ، پردنیزولون (Prelone) و پردنیزون (Rayos) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ و تاکرولیموس (Astagraf ، Envarsus XR ، Prograf). ممکن است پزشک به شما بگوید که نباید آمپول ناتالیزوماب را دریافت کنید.

برنامه ای به نام برنامه TOUCH برای کمک به مدیریت خطرات درمان ناتالیزوماب تنظیم شده است. تنها در صورتی که در برنامه TOUCH ثبت نام کرده باشید ، در صورتی که ناتالیزوماب توسط پزشکی که در این برنامه ثبت شده است برای شما تجویز شود و همچنین اگر دارو را در یک مرکز تزریق که در این برنامه ثبت شده است ، داروی ناتالیزوماب را دریافت کنید. پزشک شما اطلاعات بیشتری در مورد برنامه به شما می دهد ، به شما کمک می کند فرم ثبت نام را امضا کنید و به هر سوالی درباره برنامه و درمان با تزریق ناتالیزوماب پاسخ می دهید.

به عنوان بخشی از برنامه TOUCH ، پزشک یا پرستار شما قبل از شروع درمان با تزریق ناتالیزوماب و قبل از هر بار تزریق ، نسخه ای از راهنمای دارو را به شما می دهند. هر بار که این اطلاعات را دریافت می کنید بسیار با دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا پرستار خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

همچنین به عنوان بخشی از برنامه TOUCH ، پزشک شما باید هر 3 ماه یک بار در ابتدای درمان شما را ملاقات کند و سپس حداقل هر 6 ماه یک بار برای تصمیم گیری در مورد ادامه استفاده از ناتالیزوماب باید شما را ببیند. همچنین لازم است قبل از هر بار تزریق به برخی از سالات پاسخ دهید تا مطمئن شوید که ناتالیزوماب هنوز برای شما مناسب است.

در صورت بروز هرگونه مشکل پزشکی جدید یا بدتر در طول دوره درمان خود و به مدت 6 ماه پس از دوز نهایی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید به ویژه اگر علائم زیر را مشاهده کردید حتماً با پزشک خود تماس بگیرید: ضعف در یک طرف بدن که با گذشت زمان بدتر می شود. دست و پا دست و پا تغییراتی در تفکر ، حافظه ، راه رفتن ، تعادل ، گفتار ، بینایی یا قدرت که چند روز طول می کشد. سردرد تشنج گیجی؛ یا تغییر شخصیت.

اگر درمان شما با تزریق ناتالیزوماب به دلیل داشتن PML متوقف شود ، ممکن است به بیماری دیگری بنام سندرم التهابی بازسازی ایمنی (IRIS) مبتلا شوید ، تورم و بدتر شدن علائمی که ممکن است با شروع دوباره کار سیستم ایمنی بدن بعد از شروع برخی از داروهای م affectثر روی آن ایجاد شود ، ایجاد می شود یا متوقف شده است) ، خصوصاً اگر درمانی برای حذف سریعتر ناتالیزوماب از خون خود دریافت می کنید. پزشک شما برای مشاهده علائم IRIS با دقت مراقب شما خواهد بود و در صورت بروز این علائم آن را درمان می کند.

به تمام پزشكانی كه شما را معالجه می كنند بگویید كه شما تزریق ناتالیزوماب را انجام می دهید.

با پزشک خود در مورد خطرات دریافت تزریق ناتالیزوماب صحبت کنید.

ناتالیزوماب برای جلوگیری از بروز علائم و کند کردن روند بدتر شدن ناتوانی در بزرگسالانی که دارای اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس هستند (MS ؛ بیماری که در آن اعصاب به درستی کار نمی کنند و افراد ممکن است دچار ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه) ، از جمله:

• سندرم جدا شده از نظر بالینی (CIS ؛ اولین قسمت علائم عصبی که حداقل 24 ساعت طول می کشد) ،
• بیماری عود کننده-بهبودی (دوره بیماری که علائم آن گاه به گاه شعله ور می شود) ،
• بیماری پیشرونده ثانویه فعال (مرحله بعدی بیماری با بدتر شدن مستمر علائم.)

ناتالیزوماب همچنین برای درمان و پیشگیری از بروز علائم در بزرگسالانی که به بیماری کرون مبتلا هستند (وضعیتی که بدن به مخاط دستگاه گوارش حمله می کند و باعث درد ، اسهال ، کاهش وزن و تب می شود) نیز مورد استفاده قرار می گیرد که افراد دیگر به آنها کمک نکرده اند. داروهایی که نمی توانند از آنها استفاده کنند. ناتالیزوماب در یک گروه از داروها به نام آنتی بادی مونوکلونال است. این عمل با جلوگیری از رسیدن سلولهای خاصی از سیستم ایمنی به مغز و نخاع یا دستگاه گوارش و ایجاد آسیب انجام می شود.

ناتالیزوماب به عنوان یک محلول غلیظ (مایع) است که توسط پزشک یا پرستار رقیق شده و به آرامی در ورید تزریق می شود. این دارو معمولاً هر 4 هفته یک بار در یک مرکز تزریق ثبت شده تجویز می شود. دریافت کامل دوز ناتالیزوماب حدود 1 ساعت طول خواهد کشید.

ناتالیزوماب ممکن است واکنش های آلرژیک جدی ایجاد کند که به احتمال زیاد در عرض 2 ساعت پس از شروع تزریق رخ می دهد اما ممکن است در هر زمان از درمان شما اتفاق بیفتد. بعد از اتمام تزریق باید 1 ساعت در مرکز تزریق بمانید. یک پزشک یا پرستار در این مدت شما را تحت نظر می گیرد تا ببیند آیا واکنش جدی نسبت به دارو دارید یا خیر. در صورت مشاهده علائم غیرمعمول مانند کهیر ، بثورات پوستی ، خارش ، مشکل در بلع یا تنفس ، تب ، گیجی ، سردرد ، درد قفسه سینه ، گرگرفتگی ، حالت تهوع یا لرز ، به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید ، به خصوص اگر در عرض 2 ساعت پس از شروع بروز کند. از تزریق شما

اگر برای درمان بیماری کرون از ناتالیزوماب تزریق می کنید ، علائم شما باید در طی چند ماه اول درمان بهبود یابد. اگر بعد از 12 هفته از درمان علائم شما بهبود نیافته است ، به پزشک خود بگویید. پزشک ممکن است درمان شما با تزریق ناتالیزوماب را متوقف کند.

ناتالیزوماب ممکن است به کنترل علائم شما کمک کند اما شرایط شما را درمان نمی کند. تمام نوبت ها را برای تزریق ناتالیزوماب نگه دارید حتی اگر احساس خوبی دارید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از تزریق ناتالیزوماب ،

• اگر به ناتالیزوماب ، سایر داروها یا سایر ترکیبات تزریق ناتالیزوماب حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از پزشک یا داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی مصرف می کنید. حتماً داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم را ذکر کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر قبلاً تزریق ناتالیزوماب تزریق کرده اید و یا هر یک از موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را داشته اید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. قبل از هر بار تزریق ناتالیزوماب ، در صورت داشتن تب یا هر نوع عفونت ، از جمله عفونت هایی که مدت طولانی مانند زونا (بثورات پوستی که ممکن است در افرادی که به آبله مرغان مبتلا شده اند) وجود داشته باشد ، به پزشک خود بگویید. گذشته).
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام تزریق ناتالیزوماب باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• بدون صحبت با پزشک خود واکسن بزنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای دریافت تزریق ناتالیزوماب را از دست دادید ، در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرید.

ناتالیزوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• خستگی شدید
• خواب آلودگی
• درد یا تورم مفصل
• درد در بازوها یا پاها
• کمردرد
• تورم بازوها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پا
• گرفتگی عضلات
• دل درد
• اسهال
• سوزش سردل
• یبوست
• گاز
• افزایش یا کاهش وزن
• افسردگی
• عرق شبانه
• قاعدگی دردناک ، نامنظم یا از دست رفته (پریود)
• تورم ، قرمزی ، سوزش یا خارش واژن
• ترشحات واژن سفید
• مشکل در کنترل ادرار
• درد دندان
• زخم های دهان
• راش
• پوست خشک
• خارش

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. در صورت مشاهده علائم زیر یا علائم ذکر شده در بخش هشدار مهم یا مهم ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• گلو درد ، تب ، سرفه ، لرز ، آنفولانزا مانند علائم ، گرفتگی معده ، اسهال ، ادرار مکرر یا دردناک ، نیاز فوری به ادرار یا سایر علائم عفونت
• زردی پوست یا چشم ، حالت تهوع ، استفراغ ، خستگی مفرط ، از دست دادن اشتها ، ادرار تیره ، درد سمت راست بالای شکم
• تغییرات بینایی ، قرمزی چشم ، یا درد
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• لکه های کوچک ، گرد ، قرمز یا بنفش روی پوست وجود دارد
• خونریزی شدید قاعدگی

تزریق ناتالیزوماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق ناتالیزوماب تجویز کند.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تیسابری^®