تولوپتان (سدیم کم خون)

محتوا

• قبل از مصرف تولوپتان (Samsca) ،
• تولوپتان (Samsca) ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

تولوپتان (Samsca) ممکن است باعث شود سطح سدیم در خون شما خیلی سریع افزایش یابد. این ممکن است باعث سندرم دمیلینه شدن اسمزی شود (ODS ؛ آسیب جدی عصبی که ممکن است در اثر افزایش سریع سطح سدیم ایجاد شود). در صورت نوشیدن یا نوشیدن مقادیر زیادی الکل ، عدم سوrition تغذیه (بدن فاقد مواد مغذی مورد نیاز برای سلامتی است) و همچنین بیماری کبدی یا مقادیر بسیار کمی سدیم در خون بوده یا تاکنون به پزشک خود اطلاع دهید. .

شما و پزشک اقدامات احتیاطی خاصی را برای پیشگیری از ODS انجام می دهید. شما درمان خود را با تولوپتان (Samsca) در بیمارستان آغاز خواهید کرد تا پزشک بتواند شما را از نزدیک تحت نظر داشته باشد. اگر دکتر شما بعد از ترک بیمارستان از شما خواست به مصرف تولوپتان (سامسکا) ادامه دهید ، نباید خود را قطع کرده و دوباره شروع به درمان کنید. هنگام شروع مجدد دارو ، باید به بیمارستان برگردید.

برای کمک به جلوگیری از ODS در طول درمان با تولوپتان (Samsca) ، هر زمان که تشنه شدید باید آب بنوشید. اگر قادر به احساس تشنگی نباشید ، پزشک شما تولوپتان (Samsca) را تجویز نمی کند. در طول دوره درمان باید همیشه آب آشامیدنی در دسترس داشته باشید.

اگر علائم زیر را در ODS مشاهده کردید ، سریعاً به پزشک خود بگویید: مشکل در صحبت کردن ، بلعیدن دشوار ، احساس اینکه غذا یا نوشیدنی در گلو گیر می کند ، خواب آلودگی ، گیجی ، تغییرات خلقی ، حرکات بدن که کنترل آن دشوار است ، ضعف بازوها یا پاها یا تشنج

باید بدانید که تولوپتان به عنوان یک قرص (Jynarque) نیز موجود است تا در بزرگسالان مبتلا به نوع خاصی از بیماری کلیوی ارثی ، باعث بدتر شدن عملکرد کلیه شود. اگر به این بیماری کلیوی مبتلا هستید ، نباید از تولوپتان (سامسکا) استفاده کنید. به دلیل خطر ابتلا به مشکلات کبدی با تولوپتان ، جینارک فقط از طریق یک برنامه توزیع محدود ویژه در دسترس است. این مونوگرافی فقط اطلاعاتی در مورد قرص تولوپتان (Samsca) برای درمان سطح پایین سدیم در خون ارائه می دهد. اگر از این دارو برای کاهش سرعت عملکرد کلیه خود استفاده می کنید ، مونوگرافی با عنوان تولوپتان (بیماری کلیه) را بخوانید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تولوپتان و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطر مصرف تولوپتان (Samsca) صحبت کنید.

Tolvaptan (Samsca) برای درمان هیپوناترمی (مقادیر کم سدیم در خون) در افرادی که نارسایی قلبی دارند (شرایطی که قلب نمی تواند خون کافی را به تمام قسمتهای بدن پمپاژ کند) ، سندرم هورمون ضد ادرار نامناسب (SIADH) استفاده می شود. شرایطی که بدن بیش از حد از یک ماده طبیعی خاص تولید می کند که باعث می شود بدن آب را حفظ کند) یا شرایط دیگر. تولوپتان در یک گروه از داروها به نام وازوپرسین V است₂ آنتاگونیست های گیرنده. این ماده با افزایش مقدار آب آزاد شده از بدن به عنوان ادرار کار می کند. دفع مایعات از بدن به افزایش سطح سدیم در خون کمک می کند.

تولوپتان (Samsca) به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً هر روز بیش از 30 روز با غذا یا بدون آن مصرف می شود. در ابتدای درمان ، در یک زمان مشخص برنامه ریزی شده در بیمارستان ، به شما تولوپتان (سامسکا) داده می شود. اگر بعد از ترخیص به شما گفته شود تولوپتان (Samsca) را در خانه بخورید ، باید هر روز تقریباً در همان ساعت مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. تولوپتان (سامسکا) را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم تولوپتان (Samsca) شروع کرده و به تدریج دوز شما را افزایش می دهد ، بیشتر از هر 24 ساعت یک بار.

با پزشک خود درمورد اینکه پس از قطع مصرف تولوپتان (سامسکا) چه کاری باید انجام دهید ، صحبت کنید. احتمالاً لازم است میزان مایعاتی که می نوشید را محدود کنید و پزشک در این مدت به دقت شما را کنترل می کند.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف تولوپتان (Samsca) ،

• در صورت حساسیت به تولوپتان (سامسکا ، جینارک) ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های تولوپتان ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• اگر داروی ضد قارچی خاصی مانند کتوکونازول (Nizoral) یا ایتراکونازول (Sporanox) مصرف می کنید ، به پزشک خود اطلاع دهید. کلاریترومایسین (بیاکسین) ؛ داروهای خاصی برای HIV مانند ایندیناویر (Crixivan) ، نلفیناویر (Viracept) ، ریتوناویر (Norvir) یا ساکویناویر (Invirase) ؛ دسموپرسین (dDAVP ، Stimate) ؛ نفازودون؛ یا تلیترومایسین (کتک). اگر یک یا چند مورد از این داروها را مصرف می کنید ، ممکن است پزشک به شما بگوید که از تولوپتان (سامسکا) استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) مانند بنازپریل (لوتنسین ، در لوتل) ، کاپتوپریل ، آنالاپریل (وازوتک ، به زبان Vaseretic) ، فوزینوپریل ، لیزینوپریل (Prinivil ، Zestril ، Zestoretic) ، پریندوپریل ، (کویناپریل (اکوپریل ، به زبان اکوورتیک ، به کوینارتیک) ، رامیپریل (آلتاس) و تراندولاپریل (تارکا) ؛ مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین II مانند کندزارتان (آتاکند) ، اپروسارتان ، ایربزارتان (آوپروسا ، در آوالید) ، در Hyzaar) ، olmesartan (Benicar ، در Benicar HCT ، در Tribenzor) ، telmisartan (Micardis ، در Twynsta) و والزارتان (Diovan ، Prexxartan ، در Entresto ، در Exforge) ؛ آپریپیتانت (Emend) ؛ باربیتورات ها مانند فنوباربیتال ؛ کارباماز (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دسموپرسین (dDAVP ، مینیرین ، Noctiva) ، دیگوکسین (Lanoxin) ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Diltzac ، Tiazac) ؛ دیورتیک ها (قرص های آب) ؛ اریتروم ERYC ، اریتروسین ، PCE) ؛ فلوکونازول (Diflucan) ؛ فنی توئین (Dilant) که در)؛ مکمل های پتاسیم؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rimactane ، Rifadin ، در Rifater ، در Rifamate) ؛ ریفاپنتین (پریفتین) ؛ و وراپامیل (کالان ، ورلان ، در تارکا). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با تولوپتان (Samsca) تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید که چه محصولات گیاهی را مصرف می کنید یا قصد مصرف آن را دارید ، به خصوص گیاه خار مریم.
• اگر به بیماری کلیوی مبتلا هستید و ادرار تولید نمی کنید ، استفراغ شدید یا اسهال دارید یا مایعات زیادی از بدن خود را از دست داده اید و دچار سرگیجه یا ضعف شده اید ، به پزشک خود اطلاع دهید. احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت تولوپتان (Samsca) را مصرف نکنید. اگر سطح سدیم شما باید خیلی سریع افزایش یابد ، پزشک شما احتمالاً تولوپتان (Samsca) را تجویز نمی کند.
• اگر سطح بالایی از پتاسیم در خون خود دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف تولوپتان (سامسکا) باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.

هنگام مصرف این دارو گریپ فروت نخورید و آب گریپ فروت بنوشید.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

تولوپتان (Samsca) ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• تشنگی
• دهان خشک
• ادرار مکرر ، بیش از حد
• یبوست

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• از دست دادن اشتها
• حالت تهوع
• استفراغ
• تب
• احساس ناخوشی
• خستگی یا ضعف غیرمعمول
• خارش
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• ادرار تیره
• درد در قسمت راست و بالای معده
• اسهال
• ناتوانی در نوشیدن طبیعی
• سرگیجه
• ضعف
• استفراغ خونی است یا شبیه زمین قهوه است
• مدفوع خونی یا سیاه و قیر
• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها ، چشم ها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• گرفتگی صدا
• کندوها
• راش

تولوپتان (Samsca) ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• ادرار بیش از حد
• تشنگی بیش از حد
• سرگیجه
• ضعف

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به تولوپتان (Samsca) تجویز کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سامسکا^®