تزریق اكولیزوماب

محتوا

• قبل از تزریق eculizumab ،
• تزریق اكولیزوماب ممكن است عوارض جانبی ایجاد كند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

دریافت آمپول اكولیزوماب ممكن است خطر ابتلا به عفونت مننژوكوكی را افزایش دهد (عفونی كه ممكن است روی پوشش مغز و نخاع تأثیر بگذارد و یا از طریق جریان خون پخش شود) در طول دوره درمان یا مدتی بعد از آن. عفونت های مننگوکوکی ممکن است در مدت زمان کوتاهی منجر به مرگ شود. برای کاهش خطر ابتلا به این نوع عفونت ، حداقل 2 هفته قبل از شروع درمان با تزریق اکولیزوماب ، باید واکسن مننگوکوک دریافت کنید. اگر این واکسن را در گذشته دریافت کرده اید ، ممکن است لازم باشد قبل از شروع درمان ، یک دوز تقویت کننده دریافت کنید. اگر پزشک شما احساس کند که باید فوراً درمان با تزریق اكولیزوماب را آغاز كنید ، واكسن مننگوكوك خود را در اسرع وقت دریافت خواهید كرد.

حتی اگر واکسن مننگوکوک دریافت کنید ، باز هم خطر ابتلا به بیماری مننگوکوک در طی یا پس از درمان با تزریق اکولیزوماب وجود دارد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی فوری استفاده کنید: سردرد همراه با حالت تهوع یا استفراغ ، تب ، سفتی گردن یا سفتی کمر. تب 103 درجه فارنهایت (39.4 درجه سانتیگراد) یا بالاتر ؛ بثورات و تب گیجی؛ درد عضلانی و سایر علائم شبیه آنفولانزا. یا اگر چشم شما به نور حساس است.

قبل از شروع درمان با تزریق اكولیزوماب ، در صورت داشتن تب یا سایر علائم عفونت به پزشك خود اطلاع دهید. اگر قبلاً عفونت مننژوکوک داشته باشید ، پزشک تزریق اكولیزوماب را به شما نمی دهد.

پزشک شما یک کارت ایمنی بیمار با اطلاعاتی در مورد خطر ابتلا به بیماری مننگوکوک در طول یا برای یک دوره از زمان درمان شما به شما می دهد. در طول دوره درمان و به مدت 3 ماه پس از درمان ، این کارت را با خود داشته باشید. کارت را به همه ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی که با شما معالجه می کنند نشان دهید تا از خطر شما مطلع شوند.

برنامه ای به نام Soliris REMS جهت كاهش خطرات دریافت آمپول اكولیزوماب تنظیم شده است. شما فقط می توانید تزریق اكولیزوماب را از پزشكی دریافت كنید كه در این برنامه ثبت نام كرده است ، در مورد خطرات بیماری مننگوكك با شما صحبت كرده ، كارت ایمنی بیمار به شما داده و از دریافت واكسن مننگوكوك اطمینان حاصل كرده است.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تزریق اکولیزوماب و هر بار تزریق ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات دریافت تزریق اکولیزوماب صحبت کنید.

از آمپول اكوليزوماب براي درمان هموگلوبينوري شبانه پاروكيزمال استفاده مي شود (PNH: نوعي كم خوني كه در آن گلبول هاي قرمز زيادي در بدن تجزيه مي شود ، در نتيجه سلول هاي سالم به اندازه كافي براي رساندن اکسيژن به تمام قسمت هاي بدن وجود ندارد). از تزریق اكولیزوماب برای درمان سندرم همولیتیك اورمیك غیرمعمول نیز استفاده می شود (aHUS ؛ بیماری ارثی كه در آن لخته های كوچك خون در بدن ایجاد می شود و ممكن است به رگ های خونی ، سلول های خونی ، كلیه ها و سایر قسمت های بدن آسیب برساند). از آمپول اكوليزوماب براي معالجه نوع خاصي از مياستنيا گراويس (MG ؛ اختلال در سيستم عصبي كه باعث ضعف عضلاني مي شود) نيز استفاده مي شود. همچنین در بزرگسالان برای درمان اختلال طیف نورومیلیت اپتیک (NMOSD ؛ اختلال خود ایمنی سیستم عصبی که بر اعصاب چشم و نخاع تأثیر می گذارد) استفاده می شود. تزریق اكولیزوماب در گروهی از داروها به نام آنتی بادی مونوكلونال است. این دارو با جلوگیری از فعالیت بخشی از سیستم ایمنی بدن که ممکن است به سلولهای خونی در افراد مبتلا به PNH آسیب برساند و باعث ایجاد لخته در افراد مبتلا به aHUS شود ، عمل می کند. همچنین با جلوگیری از فعالیت بخشی از سیستم ایمنی بدن که ممکن است به قسمت های خاصی از سیستم عصبی مرکزی در افراد مبتلا به NMOSD آسیب برساند یا با ایجاد اختلال در ارتباط بین اعصاب و عضلات در افراد مبتلا به MG ، عمل می کند.

آمپول اكوليزوماب به عنوان محلولي (مايع) براي تزريق داخل وريدي (داخل وريد) حداقل در مدت 35 دقيقه توسط پزشك يا پرستار در مطب پزشكي ارائه مي شود. این دارو معمولاً هفته ای یک بار به مدت 5 هفته و سپس هر هفته یک بار به بزرگسالان داده می شود. کودکان ممکن است بسته به سن و وزن بدنشان ، تزریق اكولیزوماب را با برنامه دیگری انجام دهند. دوزهای اضافی تزریق اكولیزوماب نیز قبل یا بعد از سایر درمان های دیگر برای PNH ، aHUS ، MG یا NMOSD تجویز می شود.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم تزریق اکولیزوماب شروع کرده و دوز شما را بعد از 4 هفته افزایش می دهد.

تزریق اكولیزوماب ممكن است باعث بروز واكنش های جدی آلرژیك شود. هنگام تزریق اكولیزوماب و به مدت 1 ساعت پس از دریافت دارو ، پزشك با دقت مراقب شما خواهد بود. در صورت واکنش آلرژیک ممکن است پزشک تزریق شما را کند یا متوقف کند. اگر هر یک از علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: درد قفسه سینه. احساس ضعف راش؛ کندوها؛ تورم چشم ، صورت ، لب ، زبان یا گلو ؛ گرفتگی صدا یا نفس کشیدن یا بلعیدن.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از تزریق eculizumab ،

• اگر به تزریق اكولیزوماب ، سایر داروها یا هر یك از مواد تزریق اكولیزوماب حساسیت دارید ، به پزشك و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را مصرف می کنید و یا قصد دارید آن را مصرف کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر بیماری پزشکی دیگری دارید یا هرگز به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام تزریق اکولیزوماب باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• اگر فرزند شما با تزریق اكولیزوماب تحت درمان قرار می گیرد ، باید كودك شما در برابر استرپتوكوكوس پنومونیه و هموفیلوس آنفلوانزا نوع b (Hib) واكسن شود قبل از شروع درمان. در مورد دادن این واکسن ها و سایر واکسن های مورد نیاز فرزندتان با پزشک کودک خود صحبت کنید.
• اگر تحت PNH تحت درمان هستید ، باید بدانید که ممکن است پس از قطع تزریق اكولیزوماب ، وضعیت گلبول های قرمز خون شما خراب شود. پزشک شما را با دقت کنترل می کند و ممکن است آزمایش آزمایشگاهی را طی 8 هفته اول پس از پایان درمان تجویز کند. در صورت بروز علائم زیر بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: گیجی ، درد قفسه سینه ، دشواری در تنفس یا سایر علائم غیرمعمول.
• اگر تحت درمان aHUS هستید ، باید بدانید که پس از قطع تزریق اکولیزوماب ، ممکن است باعث ایجاد لخته خون در بدن شود. پزشک در 12 هفته اول پس از اتمام دوره درمان ، شما را به دقت کنترل کرده و ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی را انجام دهد. در صورت بروز هر یک از علائم زیر بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: مشکل ناگهانی در گفتار یا درک گفتار ؛ گیجی؛ ضعف یا بی حسی ناگهانی بازو یا پا (به ویژه در یک طرف بدن) یا صورت. مشکل ناگهانی در راه رفتن ، سرگیجه ، از دست دادن تعادل یا هماهنگی. غش کردن تشنج درد قفسه سینه؛ مشکل تنفس ؛ تورم در بازوها یا پاها ؛ یا علائم غیرمعمول دیگر.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای دریافت دوز تزریق اكولیزوماب را از دست دادید ، بلافاصله با پزشك خود تماس بگیرید.

تزریق اكولیزوماب ممكن است عوارض جانبی ایجاد كند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• آبریزش بینی
• درد یا تورم در بینی یا گلو
• سرفه کردن
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• خستگی مفرط
• سرگیجه
• درد عضله یا مفصل
• کمردرد
• درد در بازوها یا پاها
• زخم در دهان
• اسهال
• حالت تهوع
• استفراغ
• دل درد
• ادرار دردناک یا مشکل

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• تب
• تورم بازوها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پا
• ضربان قلب سریع
• ضعف
• پوست رنگپریده
• تنگی نفس

تزریق اکولیزوماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق اكولیزوماب سفارش می دهد.

هر سوالی درباره تزریق اكولیزوماب دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سولیریس^®