بداكویلین

محتوا

• قبل از مصرف bedaquiline ،
• بداکویلین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

Bedaquiline فقط باید برای درمان افرادی که به سل مقاوم به چند دارو مبتلا هستند (MDR-TB ؛ عفونت جدی که ریه ها و سایر قسمت های بدن را تحت تأثیر قرار می دهد و حداقل با دو دارویی که معمولاً استفاده می شود قابل درمان نیست) استفاده می شود. شرایط را درمان کنید) وقتی که از سایر درمانها استفاده نشود. در یک مطالعه بالینی ، مرگ و میر در بین افرادی که bedaquiline مصرف کرده اند بیشتر از افرادی است که دارو مصرف نکرده اند. با این حال ، MDR-TB یک بیماری تهدید کننده زندگی است ، بنابراین شما و پزشک می توانید تصمیم بگیرید که در صورت عدم استفاده از درمان های دیگر ، باید با بداکوئیلین معالجه شوید.

بداکوئیلین ممکن است در ریتم قلب شما تغییرات جدی یا تهدید کننده زندگی ایجاد کند. شما باید قبل از درمان و چندین بار در طول درمان خود نوار قلب (ECG ؛ آزمایشی که فعالیت الکتریکی قلب را اندازه گیری می کند) و ببینید که این دارو چگونه بر ریتم قلب شما تأثیر می گذارد. اگر شما یا کسی در خانواده خود سندرم QT طولانی مدت دارید (یک مشکل نادر قلبی که ممکن است باعث ضربان قلب نامنظم ، غش یا مرگ ناگهانی شود) و اگر ضربان قلب آهسته یا نامنظم دارید ، یا قبلاً دچار یک غده تیروئید نشده اید ، به پزشک خود اطلاع دهید. مقادیر کم کلسیم ، منیزیم یا پتاسیم در خون ، نارسایی قلبی یا حمله قلبی اخیر. در صورت استفاده از هر یک از داروهای زیر به پزشک و داروساز خود بگویید: آزیترومایسین (Zithromax) ، سیپروفلوکساسین (Cipro) ، کلاریترومایسین (Biaxin) ، کلوفازیمین (لامپرین) ، اریترومایسین (EES ، E-Mycin ، اریتروسین) ، gemifloxacin) ، لووفلوکساسین (Levaquin) ، موکسی فلوکساسین (Avelox) و تلیترومایسین (Ketek). در صورت تپش قلب سریع یا نامنظم یا غش کردن ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با بداکوئیلین و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف بداکوئیلین صحبت کنید.

Bedaquiline همراه با حداقل سه دارو دیگر برای درمان سل مقاوم به چند دارو استفاده می شود (MDR-TB ؛ یک عفونت جدی که ریه ها و سایر قسمت های بدن را تحت تأثیر قرار می دهد و با سایر داروهایی که معمولاً برای درمان آن استفاده می شود قابل درمان نیست). وضعیت) در بزرگسالان و کودکان 5 سال به بالا که حداقل 33 پوند (15 کیلوگرم) وزن دارند که ریه ها را تحت تأثیر قرار داده است. از Bedaquiline نباید برای درمان سل استفاده شود که عمدتا سایر نقاط بدن را درگیر می کند. بداکوئیلین در گروهی از داروها به نام ضد مایکوباکتریال است. این ماده با از بین بردن باکتری های ایجاد کننده MDR-TB عمل می کند.

Bedaquiline به صورت قرصی است که از طریق دهان با آب مصرف می شود. این دارو معمولاً به همراه غذا هر روز به مدت 2 هفته و سپس سه بار در هفته به مدت 22 هفته مصرف می شود. هنگامی که سه بار در هفته Bedaquiline می خورید ، حداقل 48 ساعت بین دوزها فاصله داشته باشید. در هر ساعت در همان ساعت از روز و در همان روزهای هفته bedaquiline بخورید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. بداكوئیلین را دقیقاً طبق دستور مصرف كنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

اگر شما یا فرزندتان قادر به بلعیدن کامل قرص 20 میلی گرمی نیستید ، ممکن است آنها را به نصف نمره بدهید.

اگر شما یا فرزندتان قادر به بلعیدن قرص های 20 میلی گرمی به صورت کامل یا نصف نیستید ، می توانید قرص ها را در یک قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) آب در یک فنجان نوشیدنی حل کنید (بیش از 5 قرص). می توانید بلافاصله این مخلوط را بنوشید یا برای سهولت کار ، حداقل 1 قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) آب اضافی ، محصول شیر ، آب سیب ، آب پرتقال ، آب قره قاط یا یک نوشیدنی گازدار به آن اضافه کنید ، یا در غیر این صورت ، یک غذای نرم ممکن است اضافه شود سپس ، بلافاصله کل مخلوط را قورت دهید. پس از مصرف دوز ، فنجان را با مقدار کمی مایع اضافی یا غذای نرم بشویید و فوراً آن را بگیرید تا مطمئن شوید کل دوز را دریافت کرده اید. اگر به بیش از پنج قرص 20 میلی گرم بداکویلین نیاز دارید ، مراحل بالا را تکرار کنید تا زمانی که به دوز تجویز شده خود برسید.

روش دیگر ، برای سهولت در بلعیدن ، می توانید قرص های 20 میلی گرمی را خرد کرده و به یک غذای نرم مانند ماست ، سس سیب ، موز له شده یا بلغور جو دوسر اضافه کرده و بلافاصله کل مخلوط را ببلعید. پس از مصرف دوز ، مقدار کمی غذای نرم اضافی اضافه کرده و بلافاصله آن را مصرف کنید تا مطمئن شوید که کل دوز را دریافت کرده اید.

اگر شما یک لوله بینی-معده (NG) دارید ، پزشک یا داروساز شما نحوه تهیه بداکوئیلین را برای تهیه از طریق لوله NG توضیح می دهد.

مصرف Bedaquiline را تا پایان نسخه ادامه دهید و دوزها را از دست ندهید ، حتی اگر احساس بهبودی داشته باشید. اگر مصرف بداکوئیلین را خیلی زود متوقف کنید یا از دوز دارو صرف نظر کنید ، ممکن است عفونت شما به طور کامل درمان نشود و باکتری ها در برابر آنتی بیوتیک ها مقاوم شوند. این باعث می شود که در آینده عفونت شما سخت تر شود. برای سهولت در مصرف همه داروهای خود طبق دستورالعمل ، ممکن است در یک برنامه درمانی مشاهده شده مستقیم شرکت کنید. در این برنامه ، یک کارمند مراقبت های بهداشتی هر دوز دارو به شما می دهد و مراقب بلعیدن دارو خواهید بود.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف bedaquiline ،

• در صورت حساسیت به بداکویلین ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های بداکویلین ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های تغذیه ای را مصرف می کنید یا قصد مصرف آن را دارید. حتماً داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم و هر یک از موارد زیر را ذکر کنید: کاربامازپین (Equetro ، Tegretol ، Teril ، دیگران). داروهای خاص برای عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) از جمله efavirenz (Sustiva ، در Atripla) ، indinavir (Crixivan) ، لوپیناویر (در Kaletra) ، nelfinavir (Viracept) ، ritonavir (Norvir ، در Kaletra ، در Viekira Pak) ؛ ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ؛ کتوکونازول (Nizoral) ؛ نفازودون؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ و ریفاپنتین (پریفتین). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با بداکویلین تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر به اچ آی وی یا بیماری کبدی یا کلیوی مبتلا هستید یا به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف bedaquiline باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. اگر شیرده هستید ، اگر نوزاد شما چشم یا پوست زرد دارد یا تغییر رنگ ادرار یا مدفوع دارد ، به پزشک خود بگویید.
• از مصرف نوشیدنی های الکلی در حالی که Bedaquiline مصرف می کنید خودداری کنید. نوشیدن الکل خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی از داروی بداکویلین را افزایش می دهد.

هنگام مصرف این دارو با پزشک خود در مورد خوردن گریپ فروت و نوشیدن آب گریپ فروت صحبت کنید.

اگر در طی 2 هفته اول درمان خود یک دوز را فراموش کردید ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اگر از هفته 3 در طول هفته های باقی مانده از درمان یک دوز را فراموش کردید ، به محض یادآوری دوز فراموش شده را همراه غذا مصرف کنید و 3 بار در هفته برنامه دوز خود را ادامه دهید. اطمینان حاصل کنید که حداقل 24 ساعت بین مصرف دوز فراموش شده و دوز بعدی برنامه ریزی شده فاصله دارید. برای جبران یک قلم فراموش شده دوز دو برابر مصرف نکنید و یا بیش از دوز هفتگی خود را در یک دوره 7 روزه مصرف کنید.

بداکویلین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• درد مفصل
• سردرد
• راش

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• خستگی مفرط
• از دست دادن اشتها
• حالت تهوع
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• ادرار رنگ تیره
• حرکات روده ای با رنگ روشن
• درد در ناحیه فوقانی معده
• تب
• سرفه کردن خون
• درد قفسه سینه

Bedaquiline ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از نور ، گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در دستشویی). بسته خشک کننده (ماده خشک کننده) را در بطری دارو نگه دارید تا قرص خشک نشود.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. دکتر شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به بداکویلین تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سیرتورو^®