Ombitasvir ، Paritaprevir ، Ritonavir و Dasabuvir

محتوا

• قبل از مصرف ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir ،
• اmbمبیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

Ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir دیگر در ایالات متحده موجود نیست.

ممکن است قبلاً به هپاتیت B آلوده شده باشید (ویروسی که کبد را آلوده می کند و باعث آسیب شدید کبدی می شود) اما علائم بیماری را ندارید. در این حالت ، ممکن است مصرف ترکیبی از اومبیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابوویر خطر جدی تر یا تهدید کننده زندگی عفونت را افزایش داده و علائمی در شما ایجاد کند. اگر به عفونت ویروس هپاتیت B مبتلا هستید یا هرگز به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما آزمایش خون را برای تعیین اینکه آیا شما عفونت هپاتیت B دارید یا تاکنون داشته اید تجویز می کند. پزشک همچنین از نظر علائم عفونت هپاتیت B طی چند ماه پس از درمان شما را کنترل می کند. در صورت لزوم ، پزشک ممکن است به شما داروهایی برای درمان این عفونت قبل و حین درمان شما با ترکیب اوبیتاسوویر ، پاریتاپروویر ، ریتوناویر و داسابوویر بدهد. اگر در طول یا بعد از درمان علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: خستگی مفرط ، زردی پوست یا چشم ، از دست دادن اشتها ، حالت تهوع یا استفراغ ، رنگ پریدگی مدفوع ، درد معده یا ادرار تیره.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایش های خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به ترکیب اوبیتاسوویر ، پاریتاپروویر ، ریتوناویر و داسابویر انجام دهد.

با پزشک خود درمورد خطر (های) مصرف ترکیبی از اوبیتاسوویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و دازابوویر صحبت کنید.

از ترکیب ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir به تنهایی یا در ترکیب با ریباویرین (کوپگوس ، ربتول) برای درمان عفونت مزمن (طولانی مدت) هپاتیت C (تورم کبد ناشی از ویروس) استفاده می شود. Ombitasvir یک مهار کننده NS5A ویروس هپاتیت C (HCV) است. با جلوگیری از ویروسی که باعث گسترش هپاتیت C در داخل بدن می شود ، عمل می کند. پاریتاپرویر یک مهار کننده پروتئاز است. با کاهش میزان HCV در بدن کار می کند. ریتوناویر یک مهار کننده پروتئاز است. به افزایش میزان پاریتاپرویر در بدن کمک می کند تا اثر دارو بیشتر شود. داسابوویر یک مهار کننده پلیمراز غیر نوکلئوزیدی NS5B است. با کاهش میزان HCV در بدن کار می کند. مشخص نیست که اومبیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر یا داسابوویر از شیوع هپاتیت C به افراد دیگر جلوگیری می کند.

ترکیبی از ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir به صورت قرص هایی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو در بسته ای با 28 روز دارو وجود دارد. هر بسته دوز روزانه دارای انواع مختلفی از قرص ها است ، دو عدد حاوی ترکیبی از اومیتاسوویر ، پاریتاپرویر و ریتوناویر و دو مورد دیگر حاوی داسابوویر. ombitasvir ، paritaprevir و ritonavir (2 قرص) و dasabuvir (1 قرص) را هر روز صبح همراه با غذا مصرف کنید ، سپس dasabuvir (1 قرص) را هر شب همراه با غذا میل کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir را تقریباً هر روز در یک زمان مشخص مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

ترکیبی از ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir HCV را کنترل می کند اما آن را درمان نمی کند. به مصرف ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. طول دوره درمان شما (12 تا 24 هفته) به شرایط شما ، میزان پاسخ شما به دارو و عوارض جانبی شدید بستگی دارد. مصرف ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir ،

• اگر به ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir ، dasabuvir ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در قرص های ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. اگر به ریتوناویر (بثورات پوستی ، تاول یا لایه برداری از پوست) واکنش جدی یا تهدیدکننده زندگی داشته اید ، پزشک احتمالاً به شما می گوید که از اوبیتاسوویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابویر استفاده نکنید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• در صورت استفاده از آلفوزوزین (Uroxatral) به پزشک خود اطلاع دهید. آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol) ؛ سیزاپرید (پیشرانه ؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ دروندارون (MULTAQ)؛ efavirenz (Sustiva ، در اتریپلا) داروهای حاوی ergot مانند دی هیدرو ارگوتامین مزیلات (D.H.E. 45 ، Migranal) ، ارگوتامین (Ergomar ، در Cafergot ، در Migergot) و متیلرگونوین (Methergine) ؛ داروهای ضد بارداری خوراکی اتینیل استرادیول مانند قرص های خاص ('قرص های جلوگیری از بارداری') ، وصله ها ، حلقه های واژینال هورمونی و سایر محصولات استینیل استرادیول. everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ گمفیبروزیل (لوپید) ؛ لوواستاتین (آلتوپروف) ؛ لوراسیدون (لاتودا) ؛ میدازولام (با دهان) فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ پیموزید (اوراپ) رانولازین (Ranexa) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ سیلدنافیل (Revatio) برای درمان فشار خون شریانی ریوی. سیمواستاتین (Zocor ، در Vytorin) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ مخمر سنت جان؛ تاکرولیموس (Astagraf XL ، Envarsus XR ، Prograf) ؛ یا تریازولام (Halcion). همچنین اگر از کلشی سین (Colcrys ، Mitigare) استفاده می کنید و بیماری کبدی یا کلیوی دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید که در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، از اوبمیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابوویر استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آلپرازولام (زاناکس). استامینوفن و هیدروکدون (Anexsia ، Zyfrel) ؛ مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین (ARB) مانند کندزآرتان (آتاکند ، در Atacand HCT) ، لوزارتان (کوزار ، در Hyzaar) و والزارتان (Diovan ، در Diovan HCT ، Exforge) ؛ بوپرنورفین و نالوکسان (Suboxone ، Zubsolv) ؛ مسدود کننده های کانال کلسیم مانند آملودیپین (Norvasc ، در Caduet) ، دیلتیازم (Cardizem ، Cartia) ، نیفدیپین (Adalat ، Afeditab) و وراپامیل (Calan ، Verelan) ؛ کاریسوپودرول (سوما) سیکلوبنزاپرین (آمریکس) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دیازپام (والیوم) ؛ فلوتیکازون (Flonase ، Flovent ، در Advair) ؛ فوروزماید (Lasix) ؛ داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ، bepridil (دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ، disopyramide (Norpace) ، flecainide ، لیدوکائین (Xylocaine) ، مکسیلتین ، پروپافنون (Rythmol) یا کینیدین (در Nuedexta) ؛ کتوکونازول متفورمین (گلوکوفاژ ، ریومت) امپرازول (Prilosec) ؛ پراواستاتین (پراواچول) ؛ کویتیاپین (Seroquel) ؛ rilpivirine (Edurant ؛ در Complera ، در Odefsey) ؛ ریتوناویر (Norvir ، در Kaletra) در ترکیب با سایر مهارکننده های پروتئاز HIV مانند آتازاناویر (ریاتاز) ، داروونا (Prezista) و لوپیناویر (در Kaletra) استفاده می شود. روزوواستاتین (کرستور) ؛ سالمترول (Serevent ، در Advair) ؛ و ووریکونازول (وفند). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• در صورت داشتن هر نوع بیماری کبدی غیر از هپاتیت C ، به پزشک خود بگویید ممکن است پزشک به شما بگوید که از امبی تاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابویر استفاده نکنید.
• اگر تاکنون پیوند کبد ، کم خونی (تعداد گلبول های قرمز خون کمتر از حد طبیعی) یا ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) را به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• شما باید بدانید که ombitasvir ، paritaprevir ، ritonavir و dasabuvir ممکن است باعث کاهش اثر ضد بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، ایمپلنت ها ، تزریق ها و دستگاه های داخل رحمی) شوند. هنگام استفاده از اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابوویر و به مدت 2 هفته پس از دوز نهایی ، از فرم دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. با پزشک خود در مورد انواع پیشگیری از بارداری که در طول و بعد از درمان با اوبیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابویر برای شما مفید خواهد بود صحبت کنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر یک دوز از اومیتاسویر ، پریتاپرویر و ریتوناویر را فراموش کردید ، به محض به یاد آوردن ، دوز فراموش شده را همراه با وعده غذایی مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 12 ساعت از زمانی که باید دوز مصرفی خود را طی کرده اید ، دوز فراموش شده را حذف کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اگر دوز داروی دازابوویر را فراموش کردید ، به محض یادآوری دوز فراموش شده را همراه با وعده غذایی مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 6 ساعت از زمانی که باید دوز مصرفی خود را طی کرده اید ، دوز فراموش شده را حذف کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اmbمبیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• راش
• قرمز شدن پوست
• خارش
• ضعف

اومبیتاسویر ، پاریتاپرویر ، ریتوناویر و داسابوویر ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در کارتنی که داخل آن است ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است.اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• ویکیرا پاک^® (به عنوان یک محصول ترکیبی حاوی Ombitasvir ، Paritaprevir ، Ritonavir ، Dasabuvir)