Safinamide

محتوا

• قبل از مصرف سافینامید ،
• سافینامید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

Safinamide همراه با ترکیبی از لوودوپا و کاربیدوپا (Duopa ، Rytary ، Sinemet و دیگران) برای درمان قسمت های "خاموش" (زمان دشواری در حرکت ، راه رفتن و صحبت کردن که ممکن است با از بین رفتن دارو یا به طور تصادفی دارو اتفاق بیفتد) در افراد مبتلا به بیماری پارکینسون (PD ؛ اختلالی در سیستم عصبی که باعث ایجاد مشکل در حرکت ، کنترل عضلات و تعادل می شود). Safinamide در گروهی از داروها به نام بازدارنده های مونوآمین اکسیداز نوع B (MAO-B) است. این ماده با افزایش میزان دوپامین (ماده ای طبیعی که برای کنترل حرکت مورد نیاز است) در مغز عمل می کند.

Safinamide به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً یک بار در روز با غذا یا بدون آن مصرف می شود. سافینامید را هر روز تقریباً در همان ساعت مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. سافینامید را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم سافینامید شروع می کند و ممکن است یک بار بعد از حداقل 2 هفته درمان ، دوز شما را افزایش دهد.

مصرف سافینامید را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید. پزشک احتمالاً قبل از قطع مصرف ، دوز شما را کاهش می دهد. اگر ناگهان مصرف سافینامید را قطع کنید ، ممکن است علائم ترک مانند تب را تجربه کنید. سفتی عضله گیجی؛ یا تغییر در هوشیاری. در صورت کاهش هر دوز از سافینامید ، در صورت مشاهده هر یک از این علائم به پزشک خود اطلاع دهید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف سافینامید ،

• در صورت حساسیت به سافینامید (تورم دهان یا زبان ، تنگی نفس) ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های سافینامید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• اگر هرکدام از موارد زیر را مصرف می کنید به پزشک خود بگویید: آمفتامین ها (محرک ها ، مواد فوقانی) مانند آمفتامین (Adderall ، Adzenys ، Dyanavel XR ، در Adderall) ، دکستروآمفتامین (Dexedrine ، در Adderall) و مت آمفتامین (Desoxyn) ؛ داروهای ضد افسردگی خاصی مانند آمیتریپتیلین (الاویل) ، آموکساپین ، کلومیپرامین (آنافرانیل) ، دسیپرامین (نورپرین) ، دوکسپین (سینکوئان) ، ایمی پرامین (توفرانیل) ، میرتازاپین (رمرون) و ترازودون ؛ بوسپیرون سیکلوبنزاپرین (آمریکس) ؛ متیل فنیدیت (Aptensio ، Metadate ، Ritalin ، دیگران) ؛ مواد افیونی مانند مپریدین (دمرول) ، متادون (دولوفین ، متادوز) ، پروپوکسیفن (دیگر در ایالات متحده وجود ندارد ؛ داروون) یا ترامادول (Conzip ، Ultram ، در Ultracet) ؛ مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین و نوراپی نفرین (SSNRI) مانند دولوکستین (Cymbalta) و ونلافاکسین (Effexor). و سنت جان همچنین اگر داروی مهارکننده MAO مانند ایزوکاربوکسازید (مارپلان) ، لاینزولید (زیووکس) ، متیلن بلو ، فنلزین (ناردیل) ، سلژیلین (الدپریل ، امسام ، زلاپار) یا ترانسیل پرومین (پارنات) را مصرف می کنید ، به پزشک خود اطلاع دهید. آنها طی دو هفته گذشته احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت که نباید همراه با هیچ یک از این داروها سافینامید مصرف کنید. در صورت قطع مصرف سافینامید ، باید حداقل 14 روز صبر کنید تا شروع به مصرف هر یک از این داروها کنید. همچنین ، از دکسترومتورفان (در Robitussin DM ؛ در بسیاری از محصولات سرفه و سرماخوردگی بدون نسخه) به همراه سافینامید استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: داروهای ضد روان پریشی مانند کلوزاپین (کلوزاریل ، فاازاکلو ، ورساکلوز) و اولانزاپین (Zyprexa). بنزودیازپین ها مانند آلپرازولام (زاناکس) ، دیازپام (دیاستات ، والیوم) ، لورازپام (آتیوان) ، تمازپام (Restoril) و تریازولام (هالسیم) ؛ داروهایی برای سرماخوردگی و آلرژی (ضد احتقان) از جمله داروهای قرار داده شده در چشم یا بینی. imatinib (Gleevec) ؛ ایرینوتکان (Camptosar ، Onivyde) ؛ ایزونیازید (Laniazid ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ لاپاتینیب (Tykerb) ؛ متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo) ؛ متوکلوپرامید (Reglan) ؛ میتوکسانترون روزوواستاتین (کرستور) ؛ مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین مانند سیتالوپرام (Celexa) ، اسکیتالوپرام (لکساپرو) ، فلوکستین (Prozac ، Sarafem ، Symbyax ، دیگران) ، فلووکسامین (Luvox) ، پاروکستین (Brisdelle ، Paxil ، Pexeva) و سرترالین (Zoloft) ؛ سولفاسالازین (آزولفیدین) ؛ و توپوتکان (Hycamtin). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر بیماری کبدی دارید به پزشک خود بگویید. احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت که از سافینامید استفاده نکنید.
• اگر یک بیماری روانی مانند اسکیزوفرنیا (بیماری روانی که باعث اختلال در تفکر ، از بین رفتن علاقه به زندگی و احساسات شدید یا غیرمعمول می شود) ، اختلال دو قطبی (خلق و خوی که از افسردگی به حالت غیر عادی هیجان زده تغییر می کند) دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. ، یا روان پریشی ؛ یا اگر فشار خون بالا یا پایین دارید ؛ دیسکینزی (حرکات غیرطبیعی) ؛ یا مشکلات خواب اگر شما یا یکی از اعضای خانواده در شبکیه چشم یا آلبینیسم (مشکل ارثی که باعث کمبود رنگ در پوست ، مو و چشم می شود) مشکل دارید یا به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف سافینامید باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود بگویید.
• باید بدانید که سافینامید ممکن است باعث خواب آلودگی شما شود و یا باعث شود در طی فعالیتهای منظم روزمره ناگهان به خواب بروید. قبل از خواب ناگهانی ممکن است احساس خواب آلودگی یا علائم هشدار دهنده دیگری نداشته باشید.در ابتدای درمان خود با اتومبیل رانندگی نکنید ، با ماشین آلات کار نکنید ، در ارتفاعات کار نکنید یا در فعالیت های بالقوه خطرناک شرکت نکنید تا زمانی که بدانید دارو چگونه روی شما تأثیر می گذارد. اگر هنگام انجام کارهایی مانند تماشای تلویزیون ، صحبت کردن ، غذا خوردن یا سوار شدن در اتومبیل ، ناگهان به خواب رفتید یا به خصوص در طول روز خواب آلودگی شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. تا زمانی که با پزشک خود مشورت نکنید ، از رانندگی ، کار در مکان های بلند یا کار با ماشین آلات خودداری کنید.
• به یاد داشته باشید که الکل می تواند به خواب آلودگی ناشی از این دارو اضافه کند. در حین مصرف سافینامید از مصرف الکل خودداری کنید.
• شما باید بدانید که برخی از افرادی که از داروهایی مانند سافینامید استفاده می کنند دچار مشکلات قمار یا سایر اصرارها یا رفتارهای شدید اجباری یا غیرمعمول برای آنها مانند افزایش تمایلات جنسی یا رفتارها می شوند. اگر تمایل به قمار دارید که کنترل آن دشوار است ، اصرار شدید دارید یا قادر به کنترل رفتار خود نیستید ، با پزشک خود تماس بگیرید. این خطر را به اعضای خانواده خود بگویید تا حتی اگر متوجه نشوید که قمار یا اصرارهای شدید یا رفتارهای غیرمعمول شما مشکل ساز شده است ، آنها می توانند با پزشک تماس بگیرند.

اگر در طول دوره درمان با سافینامید از غذاهایی که تیرامین زیادی دارند استفاده کنید ، ممکن است واکنش جدی داشته باشید. تیرامین در بسیاری از غذاها و نوشیدنی ها وجود دارد ، از جمله گوشت ، مرغ ، ماهی یا پنیر که دود شده ، پیر شده ، به طور نامناسب ذخیره شده یا خراب شده است. برخی از میوه ها ، سبزیجات و لوبیا ؛ نوشیدنی های الکلی؛ و محصولات مخمری که تخمیر شده اند. پزشک یا متخصص تغذیه به شما می گوید از کدام غذاها باید کاملاً اجتناب کنید و چه غذاهایی را می توانید به مقدار کم مصرف کنید. اگر هنگام مصرف سافینامید غذایی با تیرامین بالا می خورید ، با پزشک خود تماس بگیرید.

دوز فراموش شده را رها کرده و دوز بعدی را در ساعت معمول روز بعد میل کنید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

سافینامید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• حالت تهوع
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• بدتر شدن یا حرکات مکرر بدن که نمی توانید کنترل کنید
• بینایی تغییر می کند
• توهم (دیدن چیزهایی یا شنیدن صداهایی که وجود ندارند)
• باورهای هذیانی (اعتقاد به چیزهایی که واقعی نیستند)
• تحریک ، توهم ، تب ، تعریق ، گیجی ، ضربان قلب سریع ، لرز ، سفتی عضله یا انقباض شدید ، از دست دادن هماهنگی ، حالت تهوع ، استفراغ یا اسهال

سافینامید ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام قرار ملاقات ها را با دکتر خود حفظ کنید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• زاداگو^®