دارووناویر ، Cobicistat ، Emtricitabine و Tenofovir

محتوا

• قبل از مصرف داروناویر ، cobicistat ، emricityabine و tenofovir ،
• دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش های مهم هشدار یا احتیاط ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

دارووناویر ، cobicistat ، emricityabine و tenofovir نباید برای درمان عفونت ویروس هپاتیت B استفاده شوند (HBV ؛ یک عفونت کبدی مداوم). اگر مبتلا به HBV هستید یا فکر می کنید به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است شما را آزمایش کند تا ببینید آیا HBV دارید قبل از شروع و در طول درمان با داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر. اگر HBV دارید و داروناویر ، سیبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر مصرف می کنید ، ممکن است با قطع مصرف این دارو ، ناگهان وضعیت شما بدتر شود. پزشک شما را معاینه می کند و برای چندین ماه پس از قطع مصرف این دارو به طور منظم آزمایشات آزمایشگاهی را تجویز می کند تا ببیند HBV شما بدتر شده است یا خیر.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات خاصی را قبل و حین درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به داروونا ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر تجویز می کند.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر صحبت کنید.

ترکیبی از دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر برای درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) در بزرگسالان و کودکان با وزن حداقل 88 پوند (40 کیلوگرم) که با داروهای دیگر HIV درمان نشده اند یا جایگزین درمان دارویی فعلی استفاده می شود در افراد خاصی که از داروهای HIV استفاده می کنند. ترکیبی از دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر در یک گروه از داروها به نام ضد ویروس است. دارووناویر ، امتریسیتابین و تنوفوویر با کاهش میزان HIV در خون کار می کنند. Cobicistat کمک می کند تا داروونا در بدن بیشتر بماند تا دارو تأثیر بیشتری داشته باشد. اگرچه ترکیب دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر HIV را درمان نمی کند ، اما این داروها ممکن است احتمال ابتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) و بیماری های مرتبط با HIV مانند عفونت های جدی یا سرطان را کاهش دهند. مصرف این داروها همراه با انجام رابطه جنسی ایمن و ایجاد سایر تغییرات در سبک زندگی ممکن است خطر انتقال ویروس HIV به افراد دیگر را کاهش دهد.

ترکیبی از دارووناویر ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یک بار همراه با غذا مصرف می شود. داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر را هر روز تقریباً در یک زمان یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. داروناویر ، cobicistat ، emricityabine و tenofovir را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

اگر در بلعیدن قرص ها مشکلی دارید ، می توانید با یک برش دهنده قرص آنها را به دو قسمت تقسیم کنید. قرصهای خرد شده را بلافاصله بعد از بریدن آنها مصرف کنید. آنها را برای استفاده های بعدی ذخیره نکنید.

ترکیبی از دارووناویر ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir به کنترل عفونت HIV کمک می کند اما آن را درمان نمی کند. مصرف داروناویر ، cobicistat ، emtsricitabine و tenofovir را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. مصرف داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف داروناویر ، cobicistat ، emricityabine و tenofovir ،

• در صورت حساسیت به دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر ، سایر داروها ، داروهای سولفا یا سایر مواد موجود در دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و قرص تنوفوویر ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• اگر از داروهای زیر استفاده می کنید به پزشک خود بگویید: آلفوزوزین (Uroxatral) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Tegretol ، دیگران) ؛ سیزاپرید (Propulsid) (در ایالات متحده موجود نیست) ؛ کلشی سین (Colcyrs ، Mitigare) در افرادی که بیماری کلیوی یا کبدی دارند. دروندارون (MULTAQ)؛ elbasvir و grazoprevir (Zepatier) ؛ داروهای ارگوت مانند دی هیدرو ارگوتامین (D.H.E. 45 ، Migranal) ، ارگوتامین (Ergomar ، در Cafergot ، در Migergot) و متیلرگونوین (Methergine) ؛ ivabradine (Corlanor) ؛ لومیتاپید (Juxtapid) ؛ لوواستاتین (آلتوپروف) ؛ لوراسیدون (لاتودا) ؛ میدازولام از طریق دهان؛ نالوکسگل (Movantik) ؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ پیموزید (اوراپ) رانولازین (Ranexa) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ مخمر سنت جان؛ سیلدنافیل (فقط Revatio ، مارکی که برای بیماری های ریوی استفاده می شود) ؛ سیمواستاتین (سیمکور ، زوکور ، در ویتورین) ؛ یا تریازولام (Halcion). پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر را مصرف نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید مانند جنتامایسین. داروهای ضد قارچ مانند ایزاووكونازونیوم (Cresemba) ، ایتراكونازول (Onmel ، Sporanox) ، كتوكونازول و ووریكونازول (Vfend) ؛ داروهای ضد ویروسی مانند آسیکلوویر (سیتاویگ ، زوویراکس) ، سیدوفوویر ، گانسیکلوویر (سیتووین ، والسیت) ، والاسیکلوویر (والترکس) و والگانسیکلوویر (والسیت) ؛ آنتی بیوتیک هایی مانند کلاریترومایسین (بیاکسین ، در PrevPac) ، اریترومایسین (E.E.S ، Eryc ، Ery-Tab) و تلیترومایسین (دیگر در ایالات متحده ، Ketek موجود نیست) ؛ apixaban (Eliquis) ؛ آرتمر و لومفانترین (Coartem) ؛ آسپرین و سایر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوپروفن (Advil ، Motrin) و ناپروکسن (Aleve ، Naprosyn) ؛ بنزودیازپین ها مانند کلونازپام (کلونوپین) ، دیازپام (دیاستات ، والیوم) ، استازولام ، فلورازپام ، میدازولام که از طریق ورید تجویز می شود (داخل ورید) و زولپیدم (آمبین ، زولپمیست) ؛ مسدود کننده های بتا مانند آرویدیلول (Coreg) ، متوپرولول (لوپرسور ، Toprol-XL ، در دوتوپرول) و تیمولول ؛ bosentan (ردیاب)؛ بوپرنورفین (بلبوکا ، بوپرنکس ، دیگران) ؛ بوپرنورفین و نالوکسان (Bunavail ، Suboxone) ؛ بوسپیرون مسدود كننده هاي كانال كلسيم مانند آملوديپين (نورواسك) ، ديلتيازم (كارديزم ، ديلتزاك ، تيازاك ، ديگران) ، فلوديپين ، نيفديپين (Adalat CC ، Afeditab CR ، پروكارديا) و وراپاميل (Calan ، Verelan ، در Tarka) ؛ کارودیلول (کورگ) ؛ داروهای کاهنده کلسترول (استاتین ها) مانند آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ، فلوواستاتین (لسکول) ، پیتاواستاتین (لیوالو) ، پروواستاتین (پراواچول) و روزوواستاتین (کرستور) ؛ dasatinib (اسپریسل) ؛ داروهایی برای افسردگی مانند آمی تریپتیلین ، دسیپرامین (نورپرین) ، ایمی پرامین (توفرانیل) ، نورتریپتیلین (پاملور) ، پاروكستین (بریزدل ، پاكسیل ، پكسوا) ، سرترالین (زولوفت) و ترازودون ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ الی کربازپین (Aptiom) ؛ everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ فنتانیل (Duragesic ، Subsys) ؛ fesoterodine (توویاز) ؛ ایرینوتکان (کامپتوسار) ؛ داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ، دیسوپیرامید (Norpace) ، فلکائینید ، لیدوکائین (Xylocaine) ، مکسیلتین ، پروپافنون (Rythmol) و کینیدین (در Nuedexta) ؛ داروهایی که سیستم ایمنی بدن را سرکوب می کنند مانند سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، سیرولیموس (Rapamune) و تاکرولیموس (Prograf) ؛ متادون (متادوز)؛ نیلوتینیب (Tasigna) ؛ داروهای ضد بارداری خوراکی ('قرص های جلوگیری از بارداری') ؛ اگزکاربازپین (Trileptal) ؛ اکسی کدون (Xtampza ، در Percodan) ؛ پروفنازین؛ کویتیاپین (Seroquel) ؛ بازدارنده های فسفودی استراز (PDE5) مانند avanafil (Stendra) ، avanafil (Stendra) ؛ sildenafil (Viagra) ، tadalafil (Adcirca، Cialis) و vardenafil (Levitra، Staxyn) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفاپنتین (پریفتین) ؛ ریسپریدون (Risperdal) ؛ ریواروکسبان (Xarelto) ؛ سالمترول (Serevent ، در Advair) ؛ simeprevir (Olysio ؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ سلیفناسین (Vesicare) ؛ استروئیدهای خوراکی یا استنشاق شده مانند بتامتازون ، بودزونید (Pulmicort) ، سیکلسونید (Alvesco ، Omnaris ، Zetonna) دگزامتازون ، فلوتیکازون (Flonase ، Flovent ، در Advair) ، متیل پردنیزولون ، متاستازون (Asmanex ، در Dulerain) ، تیوریدازین؛ تیکاگرلور (بریلینتا) ؛ ترامادول (Conzip ، Ultram) ؛ وینبلاستین وین کریستین و وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر شرایطی را که در بخش هشدار مهم ذکر شده است یا هرگز نداشته اید ، به پزشک خود بگویید ، هر نوع عفونی که از بین نرود یا از بین برود یا مانند سل (سل ؛ نوعی عفونت ریوی) یا ویروس سیتومگال (CMV ؛ یک عفونت ویروسی که ممکن است در بیماران با سیستم ایمنی ضعیف علائم ایجاد کند) ؛ دیابت؛ هموفیلی (بیماری که در آن خون به طور معمول لخته نمی شود) ؛ یا بیماری کبدی یا کلیوی.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. اگر در حین مصرف داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. اگر به ویروس اچ آی وی آلوده هستید یا داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر مصرف می کنید ، نباید از شیر مادر تغذیه کنید.
• باید توجه داشته باشید که چربی بدن شما ممکن است افزایش یابد و یا به مناطق مختلف بدن مانند قسمت فوقانی پشت ، گردن ("قوز بوفالو") ، پستانها و اطراف معده منتقل شود. ممکن است متوجه کاهش چربی بدن از صورت ، پاها و بازوها شوید.
• شما باید بدانید که در حالی که شما برای درمان عفونت HIV از داروها استفاده می کنید ، ممکن است سیستم ایمنی بدن شما قویتر شده و با سایر عفونت هایی که قبلاً در بدن شما بودند مبارزه کند. این ممکن است علائم آن عفونت را در شما ایجاد کند. اگر در طول درمان با داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر علائم جدید یا بدتر دارید ، حتماً به پزشک خود بگویید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• سردرد
• ناراحتی معده
• گاز

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش های مهم هشدار یا احتیاط ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

• ادرار زرد تیره یا قهوه ای ؛ حرکات روده به رنگ روشن ؛ از دست دادن اشتها؛ حالت تهوع؛ استفراغ؛ درد در ناحیه فوقانی معده راست ؛ یا پوست یا چشم زرد
• افزایش یا کاهش ادرار
• ضعف؛ درد عضلانی تنگی نفس یا تنفس سریع ؛ درد معده همراه با حالت تهوع و استفراغ ؛ دست و پا سرد یا آبی ؛ سرگیجه ، سبکی سر ؛ یا ضربان قلب سریع یا غیرطبیعی
• گلو درد؛ تب؛ لرز سرفه کردن؛ و سایر علائم عفونت
• راش یا بثورات شدید همراه با یک یا چند مورد زیر: تب ، درد در عضلات یا مفاصل ، قرمزی یا تورم چشم ، تاول یا لایه برداری از پوست ، زخم های دهان یا تورم صورت یا گردن

دارووناویر ، کوبی سیستات ، امتریسیتابین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). کیسه های خشک کننده (ماده خشک کننده) را از ظرف خارج نکنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

یک منبع داروناویر ، کوبی سیستات ، امتریکیتابین و تنوفوویر را در دسترس داشته باشید. برای دوباره پر کردن نسخه خود منتظر بمانید تا کمبود دارو تمام شود.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سیمتوزا^®