آزمایشات بالینی

محتوا

• خلاصه

خلاصه

آزمایشات بالینی مطالعات تحقیقی است که نحوه عملکردهای جدید پزشکی را در افراد بررسی می کند. هر مطالعه به س questionsالات علمی پاسخ می دهد و سعی می کند راه های بهتری را برای پیشگیری ، غربالگری ، تشخیص یا درمان بیماری پیدا کند. آزمایشات بالینی همچنین ممکن است یک درمان جدید را با درمانی که از قبل در دسترس است مقایسه کند.

هر کارآزمایی بالینی یک پروتکل یا برنامه عملی برای انجام آزمایش دارد. این طرح توصیف می کند که در این مطالعه چه کاری انجام می شود ، چگونه انجام می شود و چرا هر قسمت از مطالعه ضروری است. هر مطالعه قوانین خاص خود را در مورد اینکه چه کسی می تواند شرکت کند دارد. برخی مطالعات به داوطلبان مبتلا به یک بیماری خاص نیاز دارند. برخی به افراد سالم نیاز دارند. دیگران فقط مردان یا فقط زنان را می خواهند.

یک هیئت بررسی نهادی (IRB) بسیاری از آزمایشات بالینی را بررسی ، نظارت و تأیید می کند. این یک کمیته مستقل از پزشکان ، آمار شناسان و اعضای جامعه است. نقش آن این است که

• اطمینان حاصل کنید که مطالعه اخلاقی است
• از حقوق و رفاه شرکت کنندگان محافظت کنید
• اطمینان حاصل کنید که خطرات در مقایسه با مزایای بالقوه منطقی هستند

در ایالات متحده ، اگر یک کارآزمایی بالینی در حال مطالعه دارو ، فرآورده بیولوژیکی یا دستگاه پزشکی است که سازمان غذا و دارو (FDA) آن را تنظیم می کند ، و یا بودجه آن توسط دولت فدرال تأمین می شود ، باید دارای IRB باشد.

NIH: م Nationalسسات ملی بهداشت

• آیا یک آزمایش بالینی برای شما مناسب است؟