امپلیسیتی (الوتوزوماب)

محتوا

• Empliciti چیست؟
• اثربخشی
• Empliciti generic
• عوارض جانبی Empliciti
• عوارض جانبی شایع تر
• عوارض جانبی جدی
• جزئیات اثر جانبی
• هزینه Empliciti
• کمک های مالی و بیمه ای
• دوز Empliciti
• اشکال و نقاط قوت دارو
• دوز مولتيپل ميلوما
• اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
• آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
• گزینه های جایگزین برای Empliciti
• Empliciti (elotuzumab) در مقابل Darzalex (daratumumab)
• استفاده می کند
• اشکال و تجویز دارو
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• Empliciti در مقابل نینلارو
• استفاده می کند
• اشکال و تجویز دارو
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• Empliciti برای بیماری میلوما مولتیپل
• اثربخشی در درمان مولتیپل میلوما
• Empliciti با داروهای دیگر استفاده می کند
• داروهای متعدد میلوما که با Empliciti استفاده می شود
• داروهای قبل از تزریق که با Empliciti استفاده می شود
• نحوه کار Empliciti
• چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
• امپلیسیتی و الکل
• تعاملات Empliciti
• آزمایشات آزمایشگاهی
• سایر تداخلات دارویی
• نحوه ارائه Empliciti
• چه موقع ببریم
• Empliciti و بارداری
• Empliciti و کنترل بارداری
• کنترل بارداری برای زنان
• کنترل بارداری برای آقایان
• Empliciti و شیردهی
• س questionsالات متداول درباره Empliciti
• آیا شیمی درمانی Empliciti است؟
• در درمانهای Empliciti من چه اتفاقی می افتد؟
• چگونه می توانم بفهمم که Empliciti برای من کار می کند؟
• آیا استفاده از Empliciti می تواند من به انواع دیگر سرطان مبتلا شود؟
• اقدامات احتیاطی کارشناسی
• اطلاعات حرفه ای برای Empliciti
• موارد مصرف
• مکانیسم عمل
• فارماکوکینتیک و متابولیسم
• موارد منع مصرف
• ذخیره سازی

Empliciti چیست؟

Empliciti یک داروی تجویز شده با نام تجاری است. برای درمان نوعی سرطان خون به نام مولتیپل میلوما در بزرگسالان استفاده می شود.

Empliciti برای افرادی تجویز می شود که در یکی از این دو وضعیت درمانی قرار بگیرند:

• بزرگسالانی که در گذشته یک تا سه روش درمانی برای ابتلا به مولتیپل میلوما داشته اند. برای این افراد از Empliciti در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده می شود.
• بزرگسالانی که حداقل دو مورد از درمان های متعدد میلوما داشته اند كه شامل لنالیدومید (Revlimid) و یك مهاركننده پروتئازوم مانند بورتزومیب (Velcade) یا كارفیلزومیب (Kyprolis) است. برای این افراد از Empliciti در ترکیب با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.

Empliciti به یک دسته از داروها به نام آنتی بادی مونوکلونال تعلق دارد. این داروها در آزمایشگاه از سلول های سیستم ایمنی بدن ساخته می شوند. Empliciti با فعال سازی سیستم ایمنی بدن و تقویت سلول های ایمنی بدن شما کار می کند. این دارو همچنین به شما کمک می کند تا سیستم ایمنی بدن خود را در جایی که سلولهای متعدد میلوم در بدن شما قرار دارد نشان دهد تا این سلولها از بین بروند.

Empliciti در دو قدرت 300 میلی گرم و 400 میلی گرم در دسترس است. این به صورت پودری است که به صورت محلول مایع در آمده و با تزریق داخل وریدی (IV) به شما داده می شود (تزریق داخل ورید در طی یک دوره زمانی). تزریق در یک مرکز بهداشتی انجام می شود و حدود یک ساعت یا بیشتر طول می کشد.

اثربخشی

مطالعات بالینی نشان داده است که Empliciti در جلوگیری از پیشرفت (بدتر شدن) میلوم م multipleثر است. نتایج برخی از این مطالعات در زیر شرح داده شده است.

Empliciti با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون

در آزمایشات بالینی ، به افراد مبتلا به مولتیپل میلوما یا امپلیسیتی با لنالیدومید و دگزامتازون یا لنالیدومید و دگزامتازون به تنهایی داده شد.

مطالعات نشان داد که افرادی که از ترکیب Empliciti استفاده می کنند ، خطر کمتری برای پیشرفت بیماری خود دارند. حداقل در طی دو سال ، کسانی که امپلیسیتی را با لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کردند ، 30٪ کمتر از افرادی بودند که این داروها را بدون امپلیکیتی مصرف می کردند.

در مطالعه دیگری که به مدت پنج سال انجام شد ، افرادی که از ترکیب Empliciti استفاده می کنند 27 درصد کمتر از افرادی که لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، خطر وخیم شدن بیماری را دارند

امپلیسیتی با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون

در آزمایشات بالینی ، به افراد مبتلا به مولتیپل میلوما یا امپلیسیتی با پومالیدومید و دگزامتازون یا پومالیدومید و دگزامتازون به تنهایی داده شد.

در مقایسه با افرادی که فقط پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، در افرادی که از ترکیب Empliciti استفاده می کنند ، پس از حداقل 9 ماه درمان ، خطر بدتر شدن بیماری آنها 46٪ کمتر بود.

Empliciti generic

Empliciti فقط به عنوان دارویی با نام تجاری در دسترس است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

Empliciti حاوی داروی فعال elotuzumab است.

عوارض جانبی Empliciti

Empliciti می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف Empliciti رخ دهد. این لیست شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.

عوارض جانبی شما بسته به اینکه شما از داروی Empliciti و دگزامتازون با لنالیدومید (Revlimid) یا پومالیدومید (Pomalyst) استفاده می کنید ، متفاوت است.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Empliciti ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با هرگونه عارضه جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد را به شما ارائه دهند.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایع بیشتر Empliciti در صورت مصرف با لنالیدومید و دگزامتازون می تواند شامل موارد زیر باشد:

• خستگی (کمبود انرژی)
• اسهال
• تب
• یبوست
• سرفه
• عفونت ها ، مانند عفونت های سینوسی یا ذات الریه
• کاهش اشتها یا کاهش وزن
• بیماری عصب محیطی (آسیب به برخی از اعصاب شما)
• درد در بازوها یا پاها
• سردرد
• استفراغ
• آب مروارید (کدر بودن در عدسی چشم)
• درد در دهان و گلو
• تغییر در برخی از سطوح در آزمایش خون شما

عوارض شایع مصرف Empliciti در صورت مصرف با پومالیدومید و دگزامتازون می تواند شامل موارد زیر باشد:

• یبوست
• افزایش سطح قند خون
• عفونت ها ، مانند ذات الریه یا عفونت های سینوسی
• اسهال
• درد استخوان
• مشکل تنفس
• اسپاسم عضله
• تورم در بازوها یا پاها
• تغییر در برخی از سطوح در آزمایش خون شما

بیشتر این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی می تواند با Empliciti رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند شامل موارد زیر باشد:

• انواع دیگر سرطان ، مانند سرطان پوست. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • ضعف
  • احساس خستگی
  • تغییر در ظاهر پوست و خال های شما
  • تورم غدد لنفاوی
• مشکلات کبدی علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • احساس خستگی
  • ضعف
  • زرد شدن سفیدی چشم یا پوست شما
  • کاهش اشتها
  • تورم در ناحیه شکم شما
  • احساس گیجی

سایر عوارض جانبی جدی ، که در زیر با جزئیات بیشتری مورد بحث قرار گرفته است ، می تواند شامل موارد زیر باشد:

• واکنش تزریق (می تواند ناشی از تزریق دارویی داخل وریدی باشد)
• واکنش شدید آلرژیک
• عفونت ها

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو رخ می دهد. در اینجا برخی از جزئیات برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است ایجاد شود.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف Empliciti می توانند واکنش آلرژیک داشته باشند. علائم واکنش خفیف آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:

• بثورات پوستی
• خارش
• گرگرفتگی (گرما و قرمزی پوست)

واکنش شدید آلرژیک نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

• تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها
• تورم زبان ، دهان یا گلو
• مشکل تنفس

در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید به Empliciti ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

واکنش های تزریق

ممکن است پس از دریافت Empliciti واکنش تزریق داشته باشید. این واکنش ها ممکن است حداکثر 24 ساعت پس از دریافت دارو از طریق تزریق داخل وریدی (IV) اتفاق بیفتد.

در آزمایشات بالینی ، 10٪ از افرادی که Empliciti را با لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کردند ، واکنش تزریق داشتند. اکثر این افراد در اولین تزریق Empliciti واکنش تزریق داشتند. با این حال ، فقط 1٪ از افرادی که این ترکیب درمانی را مصرف می کنند ، به دلیل واکنش شدید تزریق مجبور به قطع درمان شدند.

همچنین در آزمایشات بالینی ، 3/3 درصد از افرادی که امپلیسیتی را با پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند واکنش تزریق داشتند. تنها علامت واکنش تزریق آنها درد قفسه سینه بود.

علائم واکنش تزریق می تواند شامل موارد زیر باشد:

• تب
• لرز
• افزایش یا کاهش فشار خون
• کاهش ضربان قلب
• مشکل تنفس
• سرگیجه
• بثورات پوستی
• درد قفسه سینه

قبل از تزریق IV Empliciti ، پزشک یا پرستار داروهای خاصی را برای جلوگیری از بروز واکنش تزریق به شما می دهند.

اگر هنگام دریافت Empliciti یا حداکثر 24 ساعت پس از تزریق ، علائمی از واکنش تزریق دارید ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. در موارد جدی ، پزشک ممکن است توصیه کند که درمان Empliciti را متوقف کنید.

گاهی اوقات ، درمان Empliciti می تواند پس از واکنش تزریق مجدداً شروع شود. اما در برخی موارد ، انتخاب داروی متفاوت ممکن است گزینه بهتری برای شما باشد.

عفونت ها

هنگام مصرف Empliciti ممکن است خطر ابتلا به عفونت در شما افزایش یابد. این شامل عفونت های باکتریایی ، ویروسی و قارچی است. گاهی اوقات ، اگر این عفونت ها درمان نشوند ، می توانند بسیار جدی باشند. در برخی موارد ، می توانند منجر به بیماری شدید یا حتی مرگ شوند.

در آزمایشات بالینی ، در 81٪ افرادی که Empliciti را با لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، عفونت رخ داده است. از بین افرادی که لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، 74٪ دچار عفونت شده اند.

همچنین در آزمایشات بالینی ، عفونت در 65٪ افرادی که Empliciti را با پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، رخ داده است. عفونت ها در همان درصد افرادی که فقط پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کردند ، اتفاق افتاد.

علائم عفونت بسته به نوع عفونت شما ممکن است متفاوت باشد. نمونه هایی از علائم احتمالی عبارتند از:

• تب
• مشکل تنفس
• علائم آنفولانزا مانند بدن درد و لرز
• سرفه
• بثورات پوستی
• احساس سوزش هنگام ادرار کردن

اگر علائم عفونت دارید ، بلافاصله با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است توصیه کنند که تا زمان برطرف شدن عفونت ، مصرف Empliciti را متوقف کنید. در صورت نیاز به درمان عفونت ، آنها همچنین توصیه می کنند.

بیماری عصب محیطی

در صورت استفاده از Empliciti ممکن است آسیب عصبی داشته باشید. آسیب عصبی را می توان بیماری اعصاب محیطی نیز نامید. این وضعیت می تواند باعث ضعف و دردی شود که معمولاً در دست ها یا پاهای شما ایجاد می شود. بیماری عصب محیطی معمولاً از بین نمی رود ، اما با داروهای خاص قابل درمان است.

در آزمایشات بالینی ، بیماری عصب محیطی در 27٪ از افرادی که از Empliciti با لنالیدومید و دگزامتازون استفاده می کنند ، رخ داده است. این وضعیت در 21٪ افرادی که تنها لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، رخ داده است.

در صورت مشاهده علائم بیماری عصب محیطی با پزشک خود صحبت کنید. در صورت نیاز به درمان دارویی توصیه می کنند.

خستگی

هنگام استفاده از Empliciti ممکن است دچار خستگی (کمبود انرژی) شوید. این یک عارضه جانبی رایج بود که در طی مطالعات روی افرادی که Empliciti را با لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند دیده می شود.

در مطالعات ، خستگی در 62٪ از افرادی که Empliciti را با لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، رخ داده است. از بین افرادی که لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، 52٪ خستگی داشتند.

اگر در طول درمان Empliciti احساس خستگی کردید با پزشک خود صحبت کنید. آنها در صورت نیاز به درمان دارویی توصیه می کنند و روش هایی را برای کاهش علائم شما پیشنهاد می کنند.

اسهال

ممکن است هنگام مصرف Empliciti دچار اسهال شوید. در آزمایشات بالینی ، اسهال در 47٪ از افرادی که Empliciti را با لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، رخ داده است. از بین افرادی که لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، 36٪ اسهال داشتند.

همچنین اسهال یکی از عوارض جانبی بود که در افرادی که Empliciti را با پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند دیده می شود. در آزمایشات بالینی ، اسهال در 18٪ افرادی که از این ترکیب داروها استفاده می کنند ، رخ داده است. از افرادی که تنها پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، 9٪ اسهال داشتند.

اگر در طول درمان Empliciti به اسهال مبتلا شدید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها در صورت نیاز به درمان دارویی توصیه می کنند و راه هایی را برای کاهش علائم شما پیشنهاد می کنند.

تغییر در مقادیر آزمایشگاهی یا تست ها

هنگام استفاده از Empliciti ممکن است در برخی از آزمایشات خون تغییراتی داشته باشید. به عنوان مثال می توان تغییراتی در:

• تعداد سلولهای خونی
• آزمایشات عملکرد کبد یا کلیه
• سطح گلوکز ، کلسیم ، پتاسیم یا سدیم

هنگام استفاده از Empliciti ، پزشک ممکن است آزمایش خون را بیشتر از حد معمول بررسی کند. با این کار پزشک می تواند ببیند آیا در میزان آزمایش خون شما تغییری ایجاد شده است. اگر چنین تغییراتی اتفاق بیفتد ، پزشک ممکن است آزمایشات خون شما را حتی بیشتر کنترل کند یا توصیه کند که درمان Empliciti را متوقف کنید.

هزینه Empliciti

مانند تمام داروها ، هزینه Empliciti نیز ممکن است متفاوت باشد. این دارو با تزریق داخل وریدی (IV) در کلینیک های مراقبت های بهداشتی تجویز می شود.

قیمت واقعی پرداختی شما به برنامه بیمه شما ، موقعیت مکانی شما و مرکز پزشکی بستری در آنجا بستگی دارد.

کمک های مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه های Empliciti به کمک مالی نیاز دارید ، یا اگر در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

Bristol-Myers Squibb ، تولید کننده Empliciti ، برنامه ای تحت عنوان BMS Access Support را ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و اطلاع از صلاحیت پشتیبانی ، با 800-861-0048 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

دوز Empliciti

دوز مصرفی Empliciti که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:

• کدام داروها را با Empliciti مصرف می کنید
• وزن بدن شما

دوز شما ممکن است به مرور تنظیم شود تا به میزان مناسب شما برسد. پزشک شما در نهایت کمترین دوز را برای شما تجویز می کند که اثر مطلوب را فراهم می کند.

اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. با این حال ، حتماً دوزی را که پزشک برای شما تجویز کرده است ، مصرف کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

Empliciti به صورت پودری است که با آب استریل مخلوط شده و به صورت محلول در می آید. این دارو به صورت تزریق داخل وریدی (IV) تزریق می شود (تزریق داخل ورید برای مدت زمانی خاص). راه حل ساخته شده و تزریق IV در مراکز درمانی به شما داده می شود.

Empliciti در دو قدرت 300 میلی گرم و 400 میلی گرم در دسترس است.

دوز مولتيپل ميلوما

دوز مصرف Empliciti که دریافت می کنید به وزن بدن و نوع دارویی که با Empliciti مصرف می کنید بستگی دارد.

اگر Empliciti را با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون مصرف می کنید:

• دوز معمول 10 میلی گرم Empliciti برای هر کیلوگرم (حدود 2.2 پوند) از وزن بدن است
• شما در هشت هفته اول دوز هفتگی Empliciti دریافت خواهید کرد که دو دوره در نظر گرفته شده است
• بعد از دو دوره اول درمان ، Empliciti هر دو هفته یک بار تجویز می شود

اگر Empliciti را با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون مصرف می کنید:

• دوز معمول 10 میلی گرم Empliciti برای هر کیلوگرم (حدود 2.2 پوند) از وزن بدن است
• در هشت هفته اول دوز هفتگی Empliciti دریافت خواهید کرد که دو چرخه درمان است
• بعد از دو چرخه اول درمان ، دوز مصرفی برای هر کیلوگرم از وزن بدن شما به 20 میلی گرم از Empliciti افزایش می یابد ، هر چهار هفته یک بار تجویز می شود

به عنوان مثالی برای محاسبه دوز ، بزرگسالی که 70 کیلوگرم وزن دارد (حدود 154 پوند) دوز 700 میلی گرم Empliciti دریافت می کند. این به عنوان 70 کیلوگرم ضرب در 10 میلی گرم دارو محاسبه می شود که برابر با 700 میلی گرم از داروی Empliciti است.

با هر یک از دوزهای مصرفی ، معمولاً مصرف Empliciti را ادامه می دهید تا زمانی که مولتیپل میلوما بدتر شود یا عوارض جانبی آزار دهنده ای از Empliciti داشته باشید.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟

اگر قرار ملاقات برای تزریق Empliciti خود را از دست دادید ، قرار ملاقات دیگری را در اسرع وقت تعیین کنید. با پزشک خود در مورد بهترین راه برای تعیین دوزهای آینده خود صحبت کنید تا بتوانید آن را به تزریق خود تبدیل کنید.

حتما دوز دگزامتازون را طبق دستور پزشک مصرف کنید. اگر دوز دگزامتازون را فراموش کردید ، به پزشک خود بگویید که مصرف آن را فراموش کرده ای. فراموش کردن یک دوز از این دارو می تواند باعث واکنش شما نسبت به Empliciti شود. این گاهی اوقات می تواند بسیار جدی باشد.

آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟

بعضی اوقات استفاده از داروها می تواند برای مدت طولانی میلوم چندگانه شما را پایدار نگه دارد (بدتر نشود). اگر از داروی Empliciti استفاده می کنید و بیماری میلوم مالتیپتان بدتر نمی شود ، ممکن است پزشک به شما توصیه کند که در طولانی مدت تحت درمان Empliciti باشید.

در آزمایشات بالینی ، بیش از نیمی از افرادی که Empliciti را مصرف می کنند بیش از 10 ماه بدتر شدن میلوما چندگانه ندارند. مدت زمان مصرف Empliciti به نحوه پاسخ بدن شما به دارو بستگی دارد.

گزینه های جایگزین برای Empliciti

سایر داروها یا روش های درمانی در دسترس هستند که می توانند مولتیپل میلوما را درمان کنند. بعضی از آنها ممکن است بیش از سایرین برای شما مناسب باشد. اگر می خواهید جایگزینی برای Empliciti پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد سایر داروها یا روشهای درمانی به شما بگویند که ممکن است برای شما مفید باشد.

نمونه هایی از داروهای دیگری که می توانند برای درمان مولتیپل میلوما استفاده شوند عبارتند از:

• بورتزومیب (Velcade)
• carfilzomib (قبرس)
• ixazomib (نینارو)
• داراتوموماب (دارزالکس)
• تالیدومید (تالومید)
• لنالیدومید (Revlimid)
• پومالیدومید (پومالیست)
• برخی از استروئیدها مانند پردنیزون یا دگزامتازون

سایر روشهای درمانی که می توانند برای درمان مولتیپل میلوما استفاده شوند عبارتند از:

• تابش (از پرتوهای انرژی برای از بین بردن سلولهای سرطانی استفاده می کند)
• پیوند سلول های بنیادی

Empliciti (elotuzumab) در مقابل Darzalex (daratumumab)

ممکن است تعجب کنید که Empliciti چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا ما به چگونگی شباهت و تفاوت Empliciti و Darzalex نگاه می کنیم.

استفاده می کند

Empliciti و Darzalex برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالانی که توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تأیید شده اند:

• حداقل دو درمان قبلی را تجربه کرده اید که شامل لنالیدومید (Revlimid) و یک مهار کننده پروتئازوم مانند بورتزومیب (Velcade) یا کارفیلزومیب (Kyprolis) است. برای این افراد از Empliciti یا Darzalex همراه با پومالیدومید (Pomalyst) و دگزامتازون استفاده می شود.

Empliciti همچنین برای بزرگسالانی تجویز می شود که:

• در گذشته یک تا سه درمان برای مولتوم میلوما داشته اند. برای این افراد از Empliciti در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده می شود.

دارزالکس همچنین برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالانی که در گذشته یک یا چند روش درمانی انجام داده اند مورد تایید FDA است. استفاده از آن به تنهایی و همراه با سایر روشهای درمانی ، براساس سابقه درمان هر فرد ، توصیه می شود.

اشکال و تجویز دارو

Empliciti به صورت پودر در می آید. این ماده به صورت محلول در آمده و به صورت تزریق داخل وریدی (IV) به شما تزریق می شود (تزریق داخل ورید برای مدت زمانی خاص). Empliciti در دو قدرت 300 میلی گرم و 400 میلی گرم در دسترس است.

دوز مصرفی Empliciti شما بسته به وزن بدن و سایر داروهایی که با Empliciti مصرف می کنید متفاوت است. برای اطلاعات بیشتر در مورد دوزها ، به بخش "دوز مصرفی" در بالا مراجعه کنید.

Empliciti معمولاً به صورت هفتگی برای دو چرخه اول (در کل هشت هفته) درمان انجام می شود. بعد از این ، بسته به نوع دارویی که با Empliciti استفاده می کنید ، هر دو تا چهار هفته یکبار به شما Empliciti می رسد. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "مقدار مصرف Empliciti" در بالا مراجعه کنید.

دارزالکس به عنوان یک محلول مایع موجود است. همچنین به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) تجویز می شود. دارزالکس در دو قدرت 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر و 400 میلی گرم در 20 میلی لیتر در دسترس است.

دوز دارزالکس نیز به وزن بدن شما بستگی دارد. با این حال ، بر اساس داروهایی که با دارزالکس مصرف می کنید ، برنامه دوز متفاوت خواهد بود.

دارزالکس معمولاً به صورت هفتگی به مدت شش تا نه هفته تجویز می شود. بعد از این ، بسته به مدت زمانی که از آن استفاده می کنید ، دارزالکس را هر دو تا چهار هفته یک بار دریافت خواهید کرد.

عوارض جانبی و خطرات

Empliciti و Darzalex هر دو حاوی داروهایی هستند که میلوم مولتیپل را هدف قرار می دهند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شما بسته به نوع دارویی که با Empliciti یا Darzalex مصرف می کنید متفاوت است. پزشک شما می تواند بسته به نوع دارویی که مصرف می کنید ، عوارض جانبی معمولی را که ممکن است تجربه کنید ، توصیف کند.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Empliciti ، با Darzalex یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با Empliciti رخ دهد:
  • آب مروارید (کدر بودن در عدسی چشم)
  • درد در دهان یا گلو
  • درد استخوان
• می تواند با دارزالکس رخ دهد:
  • ضعف
  • حالت تهوع
  • کمردرد
  • سرگیجه
  • بی خوابی (مشکل خواب)
  • افزایش فشار خون
  • درد مفصل
• هم با Empliciti و هم با Darzalex رخ می دهد:
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • اسهال
  • یبوست
  • کاهش اشتها
  • تب
  • سرفه
  • استفراغ
  • مشکل تنفس
  • اسپاسم عضله
  • تورم در بازوها یا پاها
  • افزایش سطح قند خون
  • سردرد

عوارض جانبی جدی

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با استفاده از Empliciti ، دارزالکس یا هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با Empliciti رخ دهد:
  • مشکلات کبدی
  • در حال توسعه انواع دیگر سرطان ، مانند سرطان پوست
• می تواند با دارزالکس رخ دهد:
  • نوتروپنی (سطح گلبول های سفید خون پایین)
  • ترومبوسیتوپنی (سطح پلاکت پایین)
• هم با Empliciti و هم با Darzalex رخ می دهد:
  • واکنش های تزریق
  • بیماری عصب محیطی (آسیب به برخی از اعصاب شما)
  • عفونت ، مانند ذات الریه

اثربخشی

Empliciti و Darzalex هر دو برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالان مورد تایید هستند.

این داروها در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده اند. اما مطالعات جداگانه نشان داده است كه هم Empliciti و هم Darzalex برای درمان مولتیپل میلوما مثر هستند.

هزینه ها

Empliciti و Darzalex هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

Empliciti و Darzalex به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) در یک مرکز بهداشتی درمانی تجویز می شوند. مبلغ واقعی پرداختی شما برای هر دو دارو به بیمه ، محل زندگی و کلینیک یا بیمارستانی که در آنجا درمان می کنید بستگی دارد.

Empliciti در مقابل نینلارو

ممکن است تعجب کنید که Empliciti چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا ما به همسان و متفاوت بودن Empliciti و Ninlaro نگاه می کنیم.

استفاده می کند

Empliciti و Ninlaro هر دو مورد تایید سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان مولتیپل میلوما قرار دارند.

Empliciti برای افرادی تجویز می شود که در یکی از این دو وضعیت درمانی قرار بگیرند:

• بزرگسالانی که در گذشته یک تا سه روش درمانی برای ابتلا به مولتیپل میلوما داشته اند. برای این افراد از Empliciti در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده می شود.
• بزرگسالانی که حداقل دو مورد از درمان های متعدد میلوما داشته اند كه شامل لنالیدومید (Revlimid) و یك مهاركننده پروتئازوم مانند بورتزومیب (Velcade) یا كارفیلزومیب (Kyprolis) است. برای این افراد از Empliciti در ترکیب با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.

Ninlaro برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالانی که حداقل یک درمان دیگر را در گذشته امتحان کرده اند ، تأیید شده است. Ninlaro برای استفاده در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون تأیید شده است.

اشکال و تجویز دارو

Empliciti به صورت پودر در می آید. این ماده به صورت محلول در آمده و به صورت تزریق داخل وریدی (IV) به شما تزریق می شود (تزریق داخل ورید برای مدت زمانی خاص). Empliciti در دو قدرت 300 میلی گرم و 400 میلی گرم در دسترس است.

دوز مصرفی Empliciti شما بسته به وزن بدن و سایر داروهایی که با Empliciti مصرف می کنید متفاوت است. برای اطلاعات بیشتر در مورد دوزها ، به بخش "دوز مصرفی" در بالا مراجعه کنید.

Empliciti معمولاً به صورت هفتگی در دو چرخه اول درمان (در کل هشت هفته) انجام می شود. بعد از این ، بسته به نوع دارویی که با Empliciti استفاده می کنید ، هر دو تا چهار هفته یکبار به شما Empliciti می رسد. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "مقدار مصرف Empliciti" در بالا مراجعه کنید.

Ninlaro به صورت کپسول هایی است که هر هفته یک بار از طریق دهان مصرف می شود. Ninlaro در سه نقطه قوت در دسترس است:

• 2.3 میلی گرم
• 3 میلی گرم
• 4 میلی گرم

عوارض جانبی و خطرات

Empliciti و Ninlaro هر دو حاوی داروهایی هستند که به از بین بردن سلول های مولتیپل میلوما کمک می کنند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

Ninlaro فقط برای استفاده با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون تایید شده است. در این بخش ، ما در حال مقایسه عوارض جانبی ترکیب درمانی Ninlaro با عوارض جانبی Empliciti در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون هستیم.

عوارض جانبی شما بسته به نوع دارویی که با Empliciti یا Ninlaro مصرف می کنید متفاوت است. پزشک شما می تواند بسته به نوع دارویی که مصرف می کنید ، عوارض جانبی معمولی را که ممکن است تجربه کنید ، توصیف کند.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Empliciti ، با Ninlaro یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• با ترکیبی از درمان Empliciti می تواند رخ دهد:
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • تب
  • سرفه
  • کاهش اشتها
  • سردرد
  • آب مروارید (کدر بودن در عدسی چشم)
  • درد در دهان شما
• با ترکیبی از درمان Ninlaro می تواند رخ دهد:
  • حالت تهوع
  • احتباس مایعات ، که ممکن است باعث تورم شود
  • کمردرد
• می تواند با هر دو ترکیب درمانی Empliciti و Ninlaro رخ دهد:
  • اسهال
  • یبوست
  • استفراغ

عوارض جانبی جدی

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Empliciti ، با Ninlaro یا با هر دو دارو رخ دهد (در صورت مصرف جداگانه).

• با ترکیبی از درمان Empliciti می تواند رخ دهد:
  • واکنش های تزریق
  • عفونت های جدی
  • در حال توسعه انواع دیگر سرطان
• با ترکیبی از درمان Ninlaro می تواند رخ دهد:
  • ترومبوسیتوپنی (سطح پلاکت پایین)
  • بثورات شدید پوستی
• می تواند با هر دو ترکیب درمانی Empliciti و Ninlaro رخ دهد:
  • بیماری عصب محیطی (آسیب به برخی از اعصاب شما)
  • مشکلات کبدی

اثربخشی

Empliciti و Ninlaro هر دو برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالان مورد تایید هستند.

این داروها در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده اند. اما مطالعات جداگانه ، هم Empliciti و هم Ninlaro را در درمان مولتيپل ميلوما موثر دانسته اند.

هزینه ها

Empliciti و Ninlaro هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

Empliciti به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) در یک مرکز بهداشتی درمانی تجویز می شود. کپسول نینارو توسط داروخانه های خاص توزیع می شود. مبلغ واقعی که برای هر دو دارو پرداخت خواهید کرد ، به بیمه ، موقعیت مکانی شما و اینکه آیا درمان های خود را در یک کلینیک یا بیمارستان دریافت می کنید بستگی دارد.

Empliciti برای بیماری میلوما مولتیپل

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویزی مانند Empliciti را برای درمان مولتیپل میلوما تأیید می کند. این بیماری نوعی سرطان است که سلولهای پلاسما را تحت تأثیر قرار می دهد. این سلول ها نوعی گلبول سفید هستند که به بدن شما کمک می کند تا در برابر میکروب ها و عفونت ها مقابله کند.

با ابتلا به میلوم متعدد ، بدن شما سلولهای پلاسمائی غیرطبیعی ایجاد می کند. سلولهای غیرطبیعی پلاسما ، سلولهای میلوما نامیده می شوند ، سلولهای پلاسمای سالم شما را از بین می برند. این بدان معنی است که سلولهای پلاسمای سالم کمتری دارید که می توانند با میکروب ها مقابله کنند. سلول های میلوما پروتئینی به نام پروتئین M نیز می سازند. این پروتئین می تواند در بدن شما جمع شده و به برخی از اعضای بدن آسیب برساند.

Empliciti برای افرادی تجویز می شود که در یکی از این دو وضعیت درمانی قرار بگیرند:

• بزرگسالانی که در گذشته یک تا سه روش درمانی برای ابتلا به مولتیپل میلوما داشته اند. برای این افراد از Empliciti در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده می شود.
• بزرگسالانی که حداقل دو مورد از درمان های متعدد میلوما داشته اند كه شامل لنالیدومید (Revlimid) و یك مهاركننده پروتئازوم مانند بورتزومیب (Velcade) یا كارفیلزومیب (Kyprolis) است. برای این افراد از Empliciti در ترکیب با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون استفاده می شود.

اثربخشی در درمان مولتیپل میلوما

مطالعات بالینی نشان داده است که Empliciti در جلوگیری از پیشرفت (بدتر شدن) میلوم م multipleثر است. نتایج برخی از این مطالعات در زیر شرح داده شده است.

Empliciti با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون

در آزمایشات بالینی ، به افراد مبتلا به مولتیپل میلوما یا امپلیسیتی با لنالیدومید و دگزامتازون یا لنالیدومید و دگزامتازون به تنهایی داده شد.

مطالعات نشان داد که افرادی که از ترکیب Empliciti استفاده می کنند ، خطر کمتری برای پیشرفت بیماری خود دارند. حداقل در طی دو سال ، کسانی که امپلیسیتی را با لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کردند ، 30٪ کمتر از افرادی بودند که این داروها را بدون امپلیکیتی مصرف می کردند.

در مطالعه دیگری که به مدت پنج سال انجام شد ، افرادی که از ترکیب Empliciti استفاده می کنند 27 درصد کمتر از افرادی که لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، خطر وخیم شدن بیماری را دارند

امپلیسیتی با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون

در آزمایشات بالینی ، به افراد مبتلا به مولتیپل میلوما یا امپلیسیتی با پومالیدومید و دگزامتازون یا پومالیدومید و دگزامتازون به تنهایی داده شد.

در مقایسه با افرادی که فقط پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، در افرادی که از ترکیب Empliciti استفاده می کنند ، پس از حداقل 9 ماه درمان ، خطر بدتر شدن بیماری آنها 46٪ کمتر بود.

Empliciti با داروهای دیگر استفاده می کند

هنگامی که داروی Empliciti برای درمان مولتیپل میلوما استفاده می شود ، با داروهای دیگر تجویز می شود.

داروهای متعدد میلوما که با Empliciti استفاده می شود

Empliciti همیشه در ترکیب با استروئیدی به نام دگزامتازون استفاده می شود. همچنین همیشه در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) یا پومالیدومید (Pomalyst) استفاده می شود. استفاده از این داروها همراه با Empliciti به دارو کمک می کند تا در درمان مولتیپل میلوما موثرتر باشد.

داروهای قبل از تزریق که با Empliciti استفاده می شود

قبل از تزریق وریدی (IV) Empliciti ، برخی از داروها به نام داروهای قبل از تزریق را مصرف می کنید. این داروها برای کمک به جلوگیری از عوارض جانبی (از جمله واکنش های تزریق) ناشی از درمان Empliciti استفاده می شوند.

شما حدود 45 تا 90 دقیقه قبل از درمان Empliciti داروهای قبل از تزریق را دریافت خواهید کرد:

• دگزامتازون با تزریق IV ، 8 میلی گرم دگزامتازون دریافت خواهید کرد.
• دیفن هیدرامین (بنادریل). قبل از تزریق Empliciti ، 25 میلی گرم تا 50 میلی گرم دیفن هیدرامین مصرف خواهید کرد. دیفن هیدرامین ممکن است با تزریق داخل وریدی (IV) یا به صورت قرصی که از طریق دهان مصرف می شود ، تجویز شود.
• استامینوفن (تایلنول). همچنین از طریق دهان 650 میلی گرم تا 1000 میلی گرم استامینوفن مصرف خواهید کرد.

نحوه کار Empliciti

مولتیپل میلوما نوعی سرطان است که گلبولهای سفید خون خاص به نام سلولهای پلاسما را تحت تأثیر قرار می دهد. این سلول ها به بدن شما کمک می کند تا در برابر میکروب ها و عفونت ها مقابله کند. سلولهای پلاسمائی که تحت تأثیر مولتیپل میلوما قرار می گیرند ، سرطانی می شوند و سلولهای میلوم نامیده می شوند.

Empliciti روی نوع دیگری از گلبول های سفید خون به نام سلول کشنده طبیعی (NK) کار می کند. سلول های NK در بدن شما برای از بین بردن سلول های غیر طبیعی مانند سلول های سرطانی یا سلول های آلوده به میکروب کار می کنند.

Empliciti با فعال کردن (روشن کردن) سلولهای NK شما کار می کند. این به سلولهای NK شما کمک می کند سلولهای پلاسمای غیرطبیعی را که تحت تأثیر مولتیپل میلوما قرار دارند ، پیدا کنند. سپس سلولهای NK آن سلولهای غیر عادی را از بین می برند. Empliciti همچنین با یافتن سلولهای میلوم برای سلولهای NK شما کار می کند.

به امپلیسیتی داروی ایمونوتراپی گفته می شود. این داروها با سیستم ایمنی بدن شما کمک می کنند تا بدن شما را در برابر برخی شرایط مقابله کند.

چه مدت طول می کشد تا کار کند؟

بعد از اولین تزریق ، Empliciti در بدن شما شروع به کار می کند. با این حال ، شما احتمالاً متوجه نخواهید شد که Empliciti چه زمانی شروع به کار می کند. پزشک شما می تواند با انجام آزمایش های خاص بررسی کند که آیا کار می کند. اگر در مورد میزان کارایی Empliciti برای شما س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

امپلیسیتی و الکل

هیچ تعامل شناخته شده ای بین Empliciti و الکل وجود ندارد. با این حال ، Empliciti می تواند باعث مشکلات کبدی شود. نوشیدن الکل همچنین می تواند عملکرد کبد شما را بدتر کند.

قبل از مصرف الکل ، قبل از مصرف الکل با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما راهنمایی کنند که آیا هنگام استفاده از این دارو نوشیدن الکل برای شما بی خطر است یا خیر.

تعاملات Empliciti

Empliciti به طور کلی با داروهای دیگر تداخل نمی کند. با این حال ، داروهایی که با Empliciti استفاده می شوند ، با سایر داروها تداخل دارند.

فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از فعل و انفعالات می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند. سایر فعل و انفعالات می توانند عوارض جانبی را افزایش دهند یا شدیدتر کنند.

درمان Empliciti همچنین ممکن است بر نتایج برخی آزمایشات آزمایشگاهی تأثیر بگذارد.

آزمایشات آزمایشگاهی

Empliciti می تواند بر نتایج آزمایشات خاصی که برای بررسی پروتئین M در بدن شما استفاده می شود ، تأثیر بگذارد. پروتئین M توسط سلولهای متعدد میلوما تولید می شود. سطح بالاتر پروتئین M به معنای پیشرفت سرطان شما است.

پزشک شما آزمایشاتی را برای بررسی پروتئین M در بدن شما در طول درمان Empliciti تجویز می کند. با این کار پزشک می تواند ببیند بدن شما چقدر به دارو واکنش نشان می دهد.

با این حال ، Empliciti ممکن است نتایج آزمایشات خون پروتئین M شما را تغییر دهد. این می تواند تشخیص اینکه آیا مولتیپل میلوما در حال بهبود است یا خیر برای پزشک دشوار باشد. Empliciti ممکن است باعث شود به نظر می رسد شما بیش از میزان پروتئین M پروتئین دارید. برای حل این مشکل ، پزشک شما ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی را انجام دهد که تحت تأثیر Empliciti نیستند تا درمان شما را کنترل کند.

سایر تداخلات دارویی

Empliciti همیشه با دگزامتازون و یا پومالیدومید (پومالیست) یا لنالیدومید (Revlimid) مصرف می شود. در حالی که هیچ تداخل دارویی شناخته شده ای با Empliciti وجود ندارد ، اما تداخلات شناخته شده ای برای داروهایی که استفاده می شود وجود دارد.

در مورد هرگونه تداخل احتمالی ترکیبی از داروهایی که مصرف می کنید ، حتماً با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

نحوه ارائه Empliciti

شما باید طبق دستورالعمل های پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی ، Empliciti را مصرف کنید. Empliciti از طریق تزریق وریدی (IV) انجام می شود ، معمولاً از طریق ورید بازو. داروهایی که از طریق تزریق IV تجویز می شوند ، به تدریج در طی یک دوره زمانی تجویز می شوند. دریافت دوز کامل Empliciti ممکن است یک ساعت یا بیشتر طول بکشد.

Empliciti فقط در مطب پزشک یا کلینیک مراقبت های بهداشتی انجام می شود. در حالی که تزریق می کنید ، از نظر واکنش آلرژیک یا واکنش تزریق کنترل خواهید شد.

چه موقع ببریم

Empliciti در یک چرخه درمانی 28 روزه تجویز می شود. اینکه هر چند وقت یکبار دارو مصرف می کنید به سایر داروهایی که با Empliciti مصرف می کنید بستگی دارد. برنامه معمول برای زمان استفاده از Empliciti به شرح زیر است:

• اگر Empliciti را با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون مصرف می کنید ، هفته ای یک بار برای دو چرخه اول درمان (در کل هشت هفته) Empliciti را دریافت می کنید. پس از آن ، هفته ای یک بار Empliciti را دریافت خواهید کرد.
• اگر Empliciti را با پومالیدومید (Pomalyst) و دگزامتازون مصرف می کنید ، برای هر دو دوره اول درمان (در کل هشت هفته) یک بار در هفته Empliciti را دریافت خواهید کرد. بعد از آن ، هر بار یک بار Empliciti دریافت می کنید ، یعنی هر دو هفته یک دوز.

پزشک معالجه شما را کنترل کرده و تعیین می کند که شما به چه تعداد دوره کامل از Empliciti احتیاج دارید.

Empliciti و بارداری

هیچ مطالعه ای در مورد Empliciti در زنان باردار انجام نشده است. مطالعات مربوط به حیوانات در بارداری هنوز برای این دارو انجام نشده است.

با این حال ، لنالیدومید (Revlimid) و پومالیدومید (Pomalyst) ، که هر کدام با Empliciti استفاده می شوند ، می توانند به جنین در حال رشد آسیب جدی وارد کنند. این داروها هرگز نباید در دوران بارداری استفاده شوند. استفاده از این داروها در دوران بارداری می تواند باعث نقایص مادرزادی عمده یا سقط جنین شود.

از آنجا که استفاده از Empliciti فقط با لنالیدومید (Revlimid) یا پومالیدومید (Pomalyst) تأیید شده است ، از مصرف Empliciti نیز در دوران بارداری باید خودداری شود. افرادی که از Empliciti استفاده می کنند در صورت لزوم باید از پیشگیری از بارداری استفاده کنند. برای جزئیات بیشتر به بخش بعدی ، "Empliciti و کنترل بارداری" مراجعه کنید.

اگر در مورد استفاده از Empliciti در دوران بارداری س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

Empliciti و کنترل بارداری

مشخص نیست که آیا مصرف Empliciti در دوران بارداری بی خطر است.

با این حال ، لنالیدومید (Revlimid) و پومالیدومید (Pomalyst) ، که هر کدام با Empliciti استفاده می شوند ، می توانند آسیب جدی به جنین در حال رشد وارد کنند. این داروها هرگز نباید در دوران بارداری استفاده شوند. از آنجا که استفاده از Empliciti فقط با لنالیدومید یا پومالیدومید تأیید شده است ، از مصرف Empliciti نیز باید در دوران بارداری خودداری شود.

به همین دلیل ، برنامه ویژه ای برای جلوگیری از بارداری در افرادی که از این داروها استفاده می کنند ، تهیه شده است. این برنامه را برنامه ارزیابی و کاهش خطر (REMS) می نامند.

هر دو زن و مرد با استفاده از Empliciti باید موافقت کرده و دستورالعملهای Revlimid REMS یا Pomalyst REMS را دنبال کنند. شما برای هر دارویی که با Empliciti مصرف می کنید برنامه REMS را دنبال خواهید کرد. هر برنامه الزامات خاصی دارد که برای ادامه مصرف لنالیدومید یا پومالیدومید باید رعایت شود.

علاوه بر این که افرادی که از Empliciti استفاده می کنند نیاز به استفاده از کنترل بارداری دارند ، برنامه REMS همچنین به شما نیاز دارد:

• اگر زن هستید و از این دارو استفاده می کنید ، آزمایش مکرر برای بارداری داشته باشید
• موافقت کنید که در حین استفاده از دارو خون یا اسپرم اهدا نکنید

کنترل بارداری برای زنان

اگر زنی هستید که قادر به باردار شدن است ، باید قبل از شروع استفاده از لنالیدومید یا پومالیدومید ، دو آزمایش منفی بارداری انجام دهید.

در حالی که هرکدام از این داروها را مصرف می کنید ، باید از دو شکل جلوگیری از بارداری استفاده کنید یا در حین درمان از رابطه جنسی خودداری کنید. حداقل چهار هفته پس از قطع درمان ، باید از کنترل بارداری یا پرهیز از رابطه جنسی استفاده کنید.

کنترل بارداری برای آقایان

اگر شما مردی هستید که Empliciti را با لنالیدومید یا پومالیدومید مصرف می کنید و از نظر جنسی با زنی فعال هستید که قادر به باردار شدن است ، باید در حین درمان از کنترل بارداری (مانند کاندوم) استفاده کنید. این مهم حتی اگر شریک زندگی شما از کنترل بارداری استفاده می کند مهم است. پس از قطع درمان باید حداقل چهار هفته به استفاده از کنترل بارداری ادامه دهید.

Empliciti و شیردهی

هیچ مطالعه ای نشان نداده است که آیا Empliciti به شیر مادر منتقل می شود یا اینکه در کودک شیرده اثراتی ایجاد می کند.

همچنین مشخص نیست که آیا لنالیدومید (Revlimid) و پومالیدومید (Pomalyst) می توانند در کودکان اثر بگذارند. با این حال ، به دلیل خطر عوارض جانبی جدی در کودکان ، هنگام استفاده از Empliciti باید از شیردهی خودداری شود.

س questionsالات متداول درباره Empliciti

در اینجا پاسخ برخی از س questionsالات متداول درباره Empliciti آورده شده است.

آیا شیمی درمانی Empliciti است؟

نه ، Empliciti شیمی درمانی محسوب نمی شود (داروهای سنتی که برای درمان سرطان استفاده می شود). شیمی درمانی با از بین بردن سلول هایی در بدن که به سرعت در حال تکثیر هستند (ساخت سلول های بیشتر) عمل می کند. اگرچه این سلول های سرطانی را از بین می برد ، اما می تواند سلول های سالم دیگر را نیز از بین ببرد.

برخلاف شیمی درمانی معمول ، Empliciti یک درمان هدفمند است. این نوع دارو برای هدف قرار دادن سلولهای سرطانی روی سلولهای خاص (به نام سلولهای کشنده طبیعی) کار می کند. از آنجا که Empliciti گروه خاصی از سلول ها را هدف قرار می دهد ، بنابراین سلول های سالم شما را تحت تأثیر قرار نمی دهد. این بدان معناست که ممکن است عوارض جانبی کمتری نسبت به شیمی درمانی معمولی ایجاد کند.

در درمانهای Empliciti من چه اتفاقی می افتد؟

Empliciti به صورت تزریق وریدی (IV) تزریق می شود (تزریق داخل ورید برای مدت زمانی خاص). IV معمولاً در بازوی شما قرار می گیرد.

برای هر دو چرخه اول درمان معمولاً هر هفته یک دوز Empliciti دریافت خواهید کرد. (هر چرخه 28 روز است.) سپس ممکن است هر دو هفته یک بار یا هر چهار هفته یک بار تزریق کنید. این قسمت از برنامه دوز شما بستگی به این دارد که چه داروهایی را با Empliciti مصرف می کنید.

مدت زمانی که هر تزریق انجام می شود به وزن بدن و چند دوز Empliciti که قبلاً دریافت کرده اید بستگی دارد.

بعد از دوز دوم مصرف Empliciti ، تزریق شما نباید بیش از یک ساعت طول بکشد. ممکن است مفید باشد که در هنگام تزریق کاری انجام دهید تا زمان با سرعت بیشتری سپری شود. به عنوان مثال ، ممکن است کتاب یا مجله ای برای خواندن یا موسیقی برای گوش دادن به آن بیاورید.

قبل از تزریق Empliciti ، داروهای دیگری نیز برای جلوگیری از عوارض جانبی خاص ، از جمله واکنش تزریق دریافت خواهید کرد. به این داروها داروهای قبل از تزریق گفته می شود.

داروهای قبل از تزریق که قبل از تزریق Empliciti به شما تجویز می شود:

• دیفن هیدرامین (بنادریل)
• دگزامتازون
• استامینوفن (تیلنول)

چگونه می توانم بفهمم که Empliciti برای من کار می کند؟

Empliciti با کمک به سیستم ایمنی بدن شما برای مقابله با سلول های چندگانه میلوما کار می کند. پزشک شما می تواند با سفارش آزمایش بررسی پروتئین های M ، میزان پاسخ دهی سیستم ایمنی بدن شما به درمان را کنترل کند.

پروتئین های M توسط سلول های متعدد میلوما تولید می شوند. این پروتئین ها می توانند در بدن شما جمع شده و به برخی از اعضای بدن آسیب برسانند. سطح بالاتری از پروتئین M در افراد با میلوما مولتیپل پیشرفته تر دیده می شود.

پزشک شما ممکن است سطح پروتئین M شما را بررسی کند تا ببینید چقدر به درمان پاسخ می دهید. با بررسی نمونه خون یا ادرار می توان سطح پروتئین M را آزمایش کرد.

همچنین ممکن است پزشک با سفارش اسکن استخوان ، پاسخ شما را به درمان کنترل کند. این اسکن ها نشان می دهد اگر برخی تغییرات استخوانی ناشی از مولتیپل میلوما دارید.

آیا استفاده از Empliciti می تواند من به انواع دیگر سرطان مبتلا شود؟

احتمالاً می تواند. استفاده از Empliciti برای درمان مولتیپل میلوما می تواند خطر ابتلا به انواع دیگر سرطان را افزایش دهد.

در آزمایشات بالینی ، 9٪ از افرادی که Empliciti را با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون مصرف می کنند ، به نوع دیگری از سرطان مبتلا می شوند. از افرادی که فقط لنالیدومید و دگزامتازون مصرف می کردند ، 6٪ نتیجه یکسانی داشتند. انواع سرطانی که ایجاد شدند ، سرطان پوست و تومورهای جامد مانند سرطان سینه یا پروستات بودند.

همچنین در آزمایشات بالینی ، 8/1 درصد از افرادی که امپلیسیتی را با پومالیدومید (پومالیست) و دگزامتازون مصرف می کنند ، نوع دیگری از سرطان را تجربه می کنند. از بین افرادی که فقط پومالیدومید و دگزامتازون مصرف می کنند ، هیچ کس به نوع دیگری از سرطان مبتلا نمی شود.

در طول درمان با Empliciti ، پزشک ممکن است آزمایش خون اضافی یا اسکن را برای نظارت بر شما در مورد سرطان های جدید تجویز کند.

اقدامات احتیاطی کارشناسی

قبل از مصرف Empliciti ، با پزشک خود در مورد سابقه سلامتی خود صحبت کنید. در صورت داشتن برخی شرایط پزشکی ممکن است Empliciti برای شما مناسب نباشد. این شامل:

• بارداری. مشخص نیست که آیا Empliciti برای جنین در حال رشد مضر است. با این حال ، Empliciti یا با لنالیدومید (Revlimid) یا با پومالیدومید (Pomalyst) استفاده می شود. شناخته شده است که هر دو این داروها باعث نقایص مادرزادی می شوند. به همین دلیل ، افرادی که از لنالیدومید یا پومالیدومید استفاده می کنند باید از بارداری استفاده کنند تا از بارداری در هنگام استفاده از این داروها جلوگیری کنند. برای اطلاعات بیشتر ، لطفا به بخش "Empliciti و بارداری" در بالا مراجعه کنید.
• شیر دادن. مشخص نیست که آیا Empliciti به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. با این حال ، به دلیل خطر عوارض جانبی جدی در کودکان ، هنگام مصرف Empliciti باید از شیردهی خودداری شود. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "Empliciti و شیردهی" در بالا مراجعه کنید.
• عفونت های فعلی اگر مبتلا به عفونت فعال هستید ، نباید مصرف Empliciti را شروع کنید. این شامل سرماخوردگی ، آنفلوانزا یا سایر عفونت های باکتریایی و ویروسی است. ممکن است پزشک شما توصیه کند که بعد از درمان عفونت ، Empliciti را شروع کنید. این به این دلیل است که Empliciti ممکن است سیستم ایمنی بدن شما را ضعیف کند ، این امر مبارزه با عفونت را دشوار می کند.

توجه داشته باشید: برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی Empliciti ، به بخش "عوارض جانبی Empliciti" در بالا مراجعه کنید.

اطلاعات حرفه ای برای Empliciti

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

موارد مصرف

Empliciti برای درمان مولتیپل میلوما در افرادی که در یکی از این دو وضعیت درمانی قرار دارند ، نشان داده شده است:

• بزرگسالانی که قبلاً یک تا سه روش درمانی دریافت کرده اند. در این افراد از Empliciti همراه با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون استفاده می شود.
• بزرگسالانی که قبلاً حداقل دو روش درمانی دریافت کرده اند که شامل لنالیدومید (Revlimid) و هر نوع مهارکننده پروتئازوم است. در این افراد از Empliciti همراه با پومالیدومید (Pomalyst) و دگزامتازون استفاده می شود.

Empliciti برای استفاده در افراد زیر 18 سال نشان داده نشده است.

مکانیسم عمل

Empliciti یک آنتی بادی مونوکلونال IgG1 است که تحریک کننده سیستم ایمنی است. Empliciti با هدف قرار دادن عضله 7 خانواده مولکول فعال سازی لنفوسیتی سیگنالینگ (SLAMF7) کار می کند.

SLAMF7 نه تنها در سلولهای کشنده طبیعی (NK) و سلولهای پلاسما در خون ، بلکه در سلولهای مولتیپل میلوما نیز بیان می شود. Empliciti با تسهیل تخریب سلولهای میلوم از طریق سمیت سلولی سلولی وابسته به آنتی بادی (ADCC) عمل می کند. این مکانیسم به دلیل فعل و انفعال بین سلولهای NK و سلولهای آلوده به میلوما کار می کند. برخی مطالعات نشان می دهد که Empliciti همچنین ممکن است به فعال شدن سلولهای NK کمک کند ، سپس سلولهای میلوم را جستجو می کنند و از بین می برند.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

با افزایش وزن بدن ترخیص کالا از گمرک افزایش می یابد. Empliciti فارماکوکینتیک غیرخطی را نشان داد ، جایی که افزایش دوز باعث قرار گرفتن در معرض دارو بیشتر از حد پیش بینی شده شد.

موارد منع مصرف

Empliciti منع مصرف خاصی ندارد. با این حال ، در صورت مصرف داروهای مصرفی در زنان باردار ، که شامل استفاده از پومالیدومید یا لنالیدومید است ، باید از مصرف آن خودداری شود.

ذخیره سازی

Empliciti به صورت پودر لیوفیلیزه 300 میلی گرم یا 400 میلی گرم در یک ویال یکبار مصرف در دسترس است. قبل از تجویز پودر باید دوباره بازسازی و رقیق شود.

پودر Empliciti باید در یخچال نگهداری شود (در دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت / 2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد) و از نور محافظت شود. ویال ها را یخ زده یا تکان ندهید.

پس از بازسازی پودر ، محلول باید ظرف 24 ساعت تزریق شود. پس از مخلوط کردن ، اگر بلافاصله از تزریق استفاده نشود ، باید در یخچال از نور محافظت شود. محلول Empliciti باید حداکثر 8 ساعت (از کل 24 ساعت) در دمای اتاق و نور اتاق نگهداری شود.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که همه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است. عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.