درک iPLEDGE و الزامات آن

محتوا

• iPLEDGE چیست؟
• هدف از این برنامه چیست؟
• چگونه می توانم برای iPLEDGE ثبت نام کنم؟
• نیازهای iPLEDGE چیست؟
• اگر می توانید باردار شوید
• اگر نمی توانید باردار شوید
• چرا برخی از افراد منتقد iPLEDGE هستند؟
• خط آخر

iPLEDGE چیست؟

برنامه iPLEDGE یک استراتژی ارزیابی و کاهش خطر (REMS) است. سازمان غذا و دارو (FDA) برای اطمینان از مزایای دارو بیشتر از خطرات آن ، ممکن است نیاز به REMS داشته باشد.

REMS نیاز به اقدامات خاصی از سوی تولید کنندگان دارو ، پزشکان ، مصرف کنندگان و داروسازان دارد تا اطمینان حاصل شود که افرادی که دارو مصرف می کنند خطرات احتمالی آن را درک می کنند.

برنامه iPLEDGE یک REMS برای ایزوترتینوئین است ، یک داروی تجویزی برای درمان آکنه شدید. این دارو برای جلوگیری از بارداری در افرادی که ایزوترتینوئین مصرف می کنند ، قرار داده شد. مصرف این دارو در دوران بارداری می تواند منجر به طیف وسیعی از نقایص مادرزادی و مشکلات سلامتی شود.

هر کسی که ایزوترتینوئین مصرف می کند ، صرف نظر از جنسیت و جنسیت ، لازم است که برای iPLEDGE ثبت نام کند. اما افرادی که قادر به باردار شدن هستند باید اقدامات اضافی را انجام دهند.

هدف از این برنامه چیست؟

هدف از برنامه iPLEDGE جلوگیری از بارداری در افرادی است که ایزوترتینوئین مصرف می کنند. مصرف ایزوترتینوئین در دوران بارداری می تواند نقایص مادرزادی ایجاد کند. همچنین خطر ابتلا به عوارضی مانند سقط جنین یا زایمان زودرس را افزایش می دهد.

مصرف ایزوترتینوئین در هر زمان از بارداری می تواند منجر به مشکلات خارجی کودک شما شود ، از جمله:

• جمجمه غیرطبیعی
• گوش های غیر طبیعی ، از جمله کانال های گوش کوچک یا غایب
• ناهنجاری های چشم
• تغییر شکل صورت
• شکاف کام

ایزوترتینوئین همچنین می تواند باعث ایجاد مشکلات داخلی جدی ، تهدید کننده زندگی در کودک شما شود ، مانند:

• آسیب شدید مغزی ، احتمالاً بر توانایی حرکت ، صحبت کردن ، راه رفتن ، نفس کشیدن ، صحبت کردن یا فکر کردن تأثیر می گذارد
• ناتوانی فکری شدید
• مسائل قلبی

چگونه می توانم برای iPLEDGE ثبت نام کنم؟

قبل از تجویز ایزوترتینوئین توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی ، باید در برنامه iPLEDGE ثبت نام کنید. در حالی که خطرات را برطرف می کنند ، به شما امکان می دهد ثبت نام خود را در دفتر خود کامل کنید. برای تکمیل مراحل ، از شما خواسته می شود یک سری اسناد را امضا کنید.

اگر دارای اندام های تولید مثل زن هستید ، ثبت نام شما باید حاوی نام دو شکل جلوگیری از بارداری باشد که توافق می کنید هنگام مصرف ایزوترتینوئین استفاده کنید.

پس از اتمام این مراحل ، دستورالعمل نحوه ورود به سیستم آنلاین به سیستم iPLEDGE به شما داده می شود. داروساز شما نیز به این سیستم دسترسی خواهد داشت.

هر ماه ، قبل از اینکه نسخه شما دوباره پر شود ، باید به چند س answerال پاسخ دهید و تعهد خود را دوباره بفرستید تا از دو شکل کنترل بارداری استفاده کنید.

نیازهای iPLEDGE چیست؟

نیازهای iPLEDGE به این بستگی دارد که باردار شدن شما امکان پذیر است یا نه.

اگر می توانید باردار شوید

اگر از نظر بیولوژیکی امکان باردار شدن شما وجود دارد ، iPLEDGE شما را ملزم می کند که موافقت خود را با استفاده از دو شکل کنترل بارداری اعلام کنید. این معمولاً صرف نظر از گرایش جنسی ، هویت جنسیتی یا سطح فعالیت جنسی شما مورد نیاز است.

افراد به طور کلی روش مانعی مانند کاندوم یا کلاهک دهانه رحم و کنترل بارداری هورمونی را انتخاب می کنند. قبل از دریافت نسخه پزشکی ، باید به مدت یک ماه از هر دو روش استفاده کنید.

قبل از اینکه آنها بتوانند شما را برای iPLEDGE ثبت نام کنند ، ارائه دهنده خدمات بهداشتی درمانی شما لازم است آزمایش بارداری را در مطب انجام دهد. ثبت نام شما پس از نتیجه منفی آزمون می تواند به جلو حرکت کند.

قبل از اینکه بتوانید نسخه ایزوترتینوئین خود را تجویز کنید ، باید آزمایش بارداری دوم را در یک آزمایشگاه تایید شده پیگیری کنید. شما باید در طی هفت روز پس از این آزمایش دوم نسخه خود را تحویل بگیرید.

برای دوباره پر کردن نسخه خود هر ماه ، باید آزمایش بارداری را در یک آزمایشگاه تایید شده انجام دهید. آزمایشگاه نتایج را برای داروساز شما ارسال می کند ، وی نسخه شما را پر می کند. پس از انجام آزمایش بارداری باید هفت روز نسخه خود را تحویل بگیرید.

همچنین برای پاسخ دادن به چند سوال در مورد کنترل بارداری باید هر ماه به حساب iPLEDGE خود وارد شوید. اگر تست بارداری را انجام ندهید و مراحل سیستم آنلاین را دنبال کنید ، داروساز شما نمی تواند نسخه شما را پر کند.

اگر نمی توانید باردار شوید

اگر شما یک سیستم تولید مثل در مردان دارید یا شرایطی دارد که از باردار شدن شما جلوگیری می کند ، نیازهای شما کمی ساده تر است.

قبل از ورود شما به سیستم iPLEDGE ، هنوز باید با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود ملاقات کرده و برخی از فرمها را امضا کنید. پس از راه اندازی ، باید با بازدیدهای ماهانه پیگیری کنید تا درباره پیشرفت خود و هرگونه عوارض جانبی صحبت کنید. ظرف 30 روز پس از این قرارها ، باید دوباره نسخه تجویز شده خود را تحویل بگیرید.

چرا برخی از افراد منتقد iPLEDGE هستند؟

iPLEDGE از زمان معرفی تاکنون مورد انتقاد بسیاری از طرف متخصصان پزشکی و مصرف کنندگان قرار گرفته است. این امر برای کسانی که می توانند باردار شوند نیاز به نظارت زیادی دارد ، به طوری که برخی آن را نقض حریم خصوصی می دانند.

برخی دیگر از این واقعیت که زنان جوان غیر قاعدگی و ممتنع تحت کنترل بارداری قرار می گیرند انتقاد دارند.

برخی از پزشکان و اعضای جامعه تراجنسیتی نیز نگران چالش های (احساسی و غیره) مرتبط با درخواست از مردان ترانس برای استفاده از دو شکل کنترل بارداری هستند. این نگران کننده خاص است زیرا آکنه شدید از عوارض جانبی رایج تستوسترون درمانی است.

برخی نیز اثربخشی iPLEDGE و بسیاری از نیازهای آن را زیر سوال می برند.

با وجود نیازهای این برنامه ، سالانه به طور متوسط ​​150 زن که ایزوترتینوئین مصرف می کنند باردار می شوند. این امر اغلب به دلیل استفاده نادرست از پیشگیری از بارداری است.

در پاسخ ، برخی از کارشناسان پیشنهاد می کنند که این برنامه بر استفاده از گزینه های طولانی مدت کنترل بارداری مانند آی یو دی و ایمپلنت تأکید دارد.

خط آخر

اگر ایزوترتینوئین مصرف می کنید و احتمال حامله شدن دارید ، iPLEDGE می تواند یک ناراحتی بزرگ باشد. بخاطر داشته باشید که برنامه به دلایل خوبی در محل اجرا شد.

هنوز هم ، این یک سیستم عالی نیست و بسیاری از آنها با برخی از نیازهای برنامه روبرو می شوند.

اگر برنامه iPLEDGE شما را وادار به تجدیدنظر در مصرف ایزوترتینوئین می کند ، در نظر بگیرید که درمان معمولاً فقط حدود شش ماه طول می کشد ، بنابراین نیازی به پیگیری طولانی مدت آن نخواهید داشت.