نینلارو (ixazomib)

محتوا

• نینلارو چیست؟
• اثربخشی
• نینارو عمومی
• عوارض جانبی Ninlaro
• عوارض جانبی شایع
• عوارض جانبی جدی
• جزئیات اثر جانبی
• دوز Ninlaro
• اشکال و نقاط قوت دارو
• دوز مولتيپل ميلوما
• اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
• آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
• گزینه های جایگزین Ninlaro
• نینلارو در مقابل ولکاد
• در باره
• استفاده می کند
• اشکال و تجویز دارو
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• هزینه Ninlaro
• کمک های مالی و بیمه ای
• نینلارو استفاده می کند
• نینلارو برای بیماری میلوما چندگانه
• موارد غیر برچسب برای Ninlaro استفاده می شود
• استفاده از نینلارو با داروهای دیگر
• نینلارو با لنالیدومید (Revlimid)
• نینلارو با دگزامتازون (Decadron)
• نینلارو و الکل
• تعاملات نینلارو
• نینارو و سایر داروها
• نینارو و گیاهان و مکمل ها
• نحوه مصرف نینارو
• چه موقع ببریم
• مصرف نینلارو همراه غذا
• آیا می توان نینلارو را خرد ، شکافته یا جوید؟
• نحوه کار نینلارو
• چه اتفاقی در میلوما چند برابر می افتد
• کاری که نینلارو انجام می دهد
• چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
• نینلارو و بارداری
• نینارو و کنترل بارداری
• کنترل بارداری برای زنان
• کنترل بارداری برای آقایان
• نینارو و شیردهی
• سوالات رایج در مورد نینلارو
• آیا نینلارو نوعی شیمی درمانی است؟
• آیا می توانم نینارو را قبل یا بعد از پیوند سلول های بنیادی مصرف کنم؟
• اگر بعد از مصرف دوز استفراغ کردم ، آیا باید دوز دیگری مصرف کنم؟
• آیا در حین مصرف نینارو به آزمایشات آزمایشگاهی احتیاج دارم؟
• اقدامات احتیاطی نینلارو
• مصرف بیش از حد نینلارو
• علائم مصرف بیش از حد
• در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود
• انقضا ، انبار و دفع Ninlaro
• ذخیره سازی
• دسترس
• اطلاعات حرفه ای برای Ninlaro
• موارد مصرف
• مکانیسم عمل
• فارماکوکینتیک و متابولیسم
• موارد منع مصرف
• ذخیره سازی

نینلارو چیست؟

Ninlaro یک داروی تجویزی با نام تجاری است که برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالان استفاده می شود. این وضعیت نوعی سرطان نادر است که گلبولهای سفید خون خاص به نام سلولهای پلاسما را تحت تأثیر قرار می دهد. با ابتلا به میلوم متعدد ، سلولهای پلاسمای طبیعی سرطانی می شوند و سلولهای میلوم نامیده می شوند.

Ninlaro برای افرادی که قبلاً حداقل یک روش درمانی دیگر برای مالتیپل میلوما تجربه کرده اند مورد استفاده قرار گرفته است. این درمان می تواند یک دارو یا یک روش باشد.

نینلارو به گروهی از داروها موسوم به بازدارنده های پروتئازوم تعلق دارد. این یک درمان هدفمند برای ابتلا به میلوما چندگانه است. Ninlaro پروتئین خاصی را در داخل سلولهای میلوم هدف قرار می دهد (کار می کند). تجمع پروتئینی در سلول های میلوما ایجاد می کند که باعث مرگ آن سلول ها می شود.

Ninlaro به صورت کپسول هایی است که از طریق دهان مصرف می شوند. شما نینارو را با دو داروی مولتوم میلوما دریافت خواهید کرد: لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون (Decadron).

اثربخشی

در طی مطالعات ، نینلارو مدت زمانی را که برخی از افراد مبتلا به مولتیپل میلوما زندگی می کردند بدون پیشرفت بیماری (بدتر شدن) آنها افزایش داد. به این مدت زمان بقای بدون پیشرفت گفته می شود.

یک مطالعه بالینی افراد مبتلا به مولتیپل میلوما را بررسی کرد که قبلاً از یک روش درمانی دیگر برای بیماری خود استفاده کرده بودند. مردم به دو گروه تقسیم شدند. به گروه اول نینلارو با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد. به گروه دوم دارونما (درمان بدون داروی فعال) با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد.

افرادی که از ترکیب نینلارو استفاده کرده اند ، قبل از پیشرفت میلوم متعدد ، به طور متوسط ​​20/6 ماه زندگی کرده اند. افرادی که از ترکیب دارونما استفاده می کردند به طور متوسط ​​14.7 ماه قبل از پیشرفت مولتیپل میلوما زندگی می کردند.

از بین افرادی که ترکیب نینارو را مصرف کردند ، 78٪ به درمان پاسخ دادند. این بدان معنی است که آنها حداقل 50٪ در آزمایشات آزمایشگاهی خود که به دنبال سلول های میلوم بود ، بهبود یافته اند. در کسانی که از ترکیب دارونما استفاده کردند ، 72٪ از افراد پاسخ یکسانی به درمان داشتند.

نینارو عمومی

Ninlaro فقط به عنوان دارویی با نام تجاری در دسترس است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

نینلارو حاوی یک ماده فعال دارویی است: ایکسازومیب.

عوارض جانبی Ninlaro

نینلارو می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر شامل برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است هنگام مصرف Ninlaro رخ دهد. این لیست ها شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Ninlaro ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با هرگونه عارضه جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد را به شما ارائه دهند.

عوارض جانبی شایع

عوارض جانبی شایع نینلارو می تواند شامل موارد زیر باشد:

• کمردرد
• تاری دید
• خشکی چشم
• ورم ملتحمه (چشم صورتی نیز نامیده می شود)
• زونا (ویروس هرپس زوستر) ، که باعث بثورات دردناک می شود
• نوتروپنی (سطح گلبول های سفید خون پایین) ، که می تواند خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد

بیشتر این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی نیز می تواند با Ninlaro شایع باشد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند شامل موارد زیر باشد:

• نوروپاتی محیطی (آسیب به اعصاب شما). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • احساس سوزن سوزن شدن یا سوزش
  • بی حسی
  • درد
  • ضعف در بازوها یا پاها
• واکنش های شدید پوستی. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • بثورات پوستی با برجستگی هایی به رنگ قرمز تا بنفش (سندرم شیرین نامیده می شود)
  • بثورات پوستی با مناطق لایه برداری و زخم های داخل دهان (که سندرم استیونز-جانسون نامیده می شود)
• ادم محیطی (تورم). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • مچ پا ، پاها ، پاها ، بازوها یا دست ها متورم است
  • افزایش وزن
• آسیب کبدی. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • زردی (زردی پوست یا سفیدی چشم)
  • درد در سمت راست شکم بالا (شکم)

سایر عوارض جانبی جدی ، که بیشتر در بخش "جزئیات عوارض جانبی" شرح داده شده است ، می تواند شامل موارد زیر باشد:

• ترومبوسیتوپنی (سطح پایین پلاکت)
• مشکلات گوارشی مانند اسهال ، یبوست ، حالت تهوع و استفراغ

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو رخ می دهد. در اینجا برخی از جزئیات برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است ایجاد شود.

ترومبوسیتوپنی

هنگام مصرف نینارو ممکن است دچار ترومبوسیتوپنی (سطح پلاکت پایین) باشید. این شایعترین عارضه جانبی Ninlaro در طی مطالعات بالینی بود.

در طی مطالعات ، افراد به دو گروه تقسیم شدند. به گروه اول نینلارو با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد. به گروه دوم دارونما (درمان بدون داروی فعال) با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد.

از بین کسانی که از ترکیب نینارو استفاده می کنند ، 78 درصد از افراد سطح پلاکت پایین دارند. از بین کسانی که از دارونما استفاده کرده اند ، 54٪ دارای سطح پلاکت پایین بودند.

در مطالعات انجام شده ، برخی از افراد برای درمان ترومبوسیتوپنی خود به تزریق پلاکت نیاز داشتند. با تزریق پلاکت ، از اهدا کننده یا از بدن خود پلاکت دریافت می کنید (اگر پلاکت قبلاً جمع شده باشد). از افرادی که ترکیب نینارو را مصرف می کنند ، 6٪ به تزریق پلاکت نیاز دارند. از افرادی که ترکیب دارونما مصرف می کنند ، 5٪ به تزریق پلاکت نیاز دارند.

پلاکت ها در بدن شما کار می کنند تا خونریزی را از طریق کمک به تشکیل لخته خون متوقف کنند. اگر سطح پلاکت شما خیلی کم شود ، ممکن است خونریزی جدی داشته باشید. در حالی که از Ninlaro استفاده می کنید ، برای بررسی سطح پلاکت باید مرتباً آزمایش خون انجام دهید.

در صورت مشاهده هر یک از این علائم سطح پلاکت پایین ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• کبودی به راحتی
• خونریزی بیشتر از حد معمول (مانند خونریزی بینی یا خونریزی از لثه)

اگر سطح پلاکت شما خیلی کم شود ، پزشک ممکن است دوز Ninlaro شما را کاهش دهد یا تزریق پلاکت را توصیه کند. حتی ممکن است از شما بخواهند برای مدتی مصرف Ninlaro را متوقف کنید.

مشکلات گوارشی

هنگام مصرف نینارو ممکن است با مشکلات معده یا روده مواجه شوید. در طی مطالعات بالینی دارو ، مردم معمولاً دارای مشکلات گوارشی بودند.

در مطالعات ، افراد به دو گروه تقسیم شدند. به گروه اول نینلارو با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد. به گروه دوم دارونما (درمان بدون داروی فعال) با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد. عوارض جانبی زیر در مطالعات گزارش شده است:

• اسهال که در 42٪ افرادی که از ترکیب Ninlaro استفاده می کنند (و در 36٪ از افرادی که از دارونما استفاده می کنند) رخ داده است
• یبوست ، که در 34٪ افرادی که ترکیب Ninlaro را مصرف می کنند (و در 25٪ از افرادی که دارونما استفاده می کنند) رخ داده است
• حالت تهوع ، که در 26٪ افرادی که از ترکیب Ninlaro استفاده می کنند (و در 21٪ از افرادی که از دارونما استفاده می کنند) رخ داده است
• استفراغ ، که در 22٪ افرادی که از ترکیب Ninlaro استفاده می کنند (و در 11٪ از افرادی که از دارونما استفاده می کنند) رخ داده است

مدیریت مشکلات گوارشی

مهم است که با پزشک خود در مورد چگونگی مدیریت این مشکلات صحبت کنید. در غیر این صورت ، آنها می توانند جدی شوند.

تهوع و استفراغ معمولاً با مصرف برخی از داروها قابل پیشگیری یا درمان است. علاوه بر مصرف دارو ، در صورت تهوع می توانید کارهای دیگری نیز انجام دهید. بعضی اوقات ، به جای اینکه روزانه سه وعده غذایی بزرگ بخورید ، خوردن مقدار کم غذا به دفعات مفید است. انجمن سرطان آمریکا چندین نکته دیگر برای کمک به رفع حالت تهوع ارائه می دهد.

اسهال با برخی از داروها مانند لوپرامید (ایمودیم) نیز قابل درمان است. و اگر اسهال دارید ، مطمئن شوید که مایعات زیادی می نوشید. این به شما کمک می کند تا دچار کمبود آب بدن نشوید (وقتی بدن مقدار مایعات کمی دارد).

با نوشیدن مایعات فراوان ، خوردن غذاهای حاوی فیبر زیاد و ورزش آرام (مانند پیاده روی) می توانید از یبوست جلوگیری کنید.

اگر مشکلات گوارشی شما شدید شود ، پزشک ممکن است دوز Ninlaro شما را کاهش دهد. حتی ممکن است از شما بخواهند برای مدتی مصرف دارو را قطع کنید.

زونا

هنگام مصرف نینارو ممکن است خطر ابتلا به زونا (هرپس زوستر) افزایش داشته باشد. زونا یک بثورات پوستی است که باعث سوزش درد و ایجاد زخم های تاول زده می شود. در افرادی که نینارو را طی مطالعات بالینی مصرف می کردند ، گزارش شده است.

شرکت کنندگان به دو گروه تقسیم شدند. به گروه اول نینلارو با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد. به گروه دوم دارونما (درمان بدون داروی فعال) با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد.

در طی مطالعات ، زونا در 4٪ از افرادی که از ترکیب Ninlaro استفاده می کنند گزارش شده است. از بین کسانی که ترکیب دارونما مصرف می کنند ، 2٪ از افراد زونا داشتند.

اگر در گذشته آبله مرغان داشته اید می توانید زونا را ایجاد کنید. زونا زمانی اتفاق می افتد که ویروس عامل آبله مرغان در داخل بدن شما دوباره فعال شود (شعله ور شود). اگر سیستم ایمنی بدن شما مانند گذشته به طور معمول کار نکند ، این حالت شعله ور شدن می تواند رخ دهد ، که معمولاً در افراد مبتلا به مولتیپل میلوما اتفاق می افتد.

اگر در گذشته آبله مرغان داشته اید و از نینلارو استفاده می کنید ، ممکن است پزشک برای شما داروی ضد ویروسی تجویز کند که می توانید در حین استفاده از نینارو استفاده کنید. داروی ضد ویروس به شما کمک می کند تا از ایجاد زونا در بدن جلوگیری شود.

دوز Ninlaro

دوز Ninlaro که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:

• عملکرد کبد و کلیه شما چقدر خوب است
• اگر عوارض جانبی خاصی از درمان Ninlaro خود دارید

اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. با این حال ، حتماً دوزی را که پزشک برای شما تجویز کرده است ، مصرف کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

Ninlaro به صورت کپسول خوراکی در سه قدرت 2.3 میلی گرم ، 3 میلی گرم و 4 میلی گرم در دسترس است.

دوز مولتيپل ميلوما

دوز معمول شروع نینارو یک کپسول 4 میلی گرمی است که هفته ای یک بار و به مدت سه هفته مصرف می شود. به دنبال آن یک هفته عدم مصرف دارو انجام می شود. این چرخه چهار هفته ای را به دفعات توصیه پزشک تکرار خواهید کرد.

در طول درمان ، هر هفته باید یک کپسول Ninlaro مصرف کنید. برای هر دوز ، بهتر است نینلارو را تقریباً در همان ساعت از روز مصرف کنید. شما باید نینلارو را با معده خالی ، حداقل یک ساعت قبل از غذا خوردن یا حداقل دو ساعت پس از غذا خوردن ، مصرف کنید.

شما Ninlaro را به همراه دو داروی دیگر برای میلوم متعدد مصرف می کنید: لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون (Decadron). برنامه این داروها نسبت به نینارو برای دوز متفاوت است. دستورالعمل های دوز داده شده توسط پزشک برای هر یک از این داروها را حتماً دنبال کنید.

بهتر است برنامه دوز مصرفی خود را روی نمودار یا تقویم یادداشت کنید. این به شما کمک می کند تا از تمام داروهای مورد نیاز و دقیقاً زمان نیاز به آنها مطلع شوید. بهتر است بعد از مصرف هر دوز را بررسی کنید.

اگر با کبد یا کلیه خود مشکلی دارید ، ممکن است پزشک توصیه کند که دوز کمتری از Ninlaro مصرف کنید. در صورت بروز برخی عوارض جانبی از دارو (از جمله سطح پلاکت پایین) ، پزشک ممکن است دوز شما را کاهش دهد یا از شما بخواهد که کمی معالجه کنید. همیشه نینلارو را دقیقاً همانطور که پزشک تجویز کرده مصرف کنید.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟

اگر مصرف دوز Ninlaro را فراموش کردید ، این دستورالعمل ها را دنبال کنید:

• اگر 72 ساعت یا بیشتر تا زمان دوز بعدی شما باقی مانده است ، فوراً دوز فراموش شده خود را مصرف کنید. سپس ، نوبت بعدی Ninlaro را در زمان معمول مصرف کنید.
• اگر کمتر از 72 ساعت تا زمان رسیدن دوز بعدی شما باقی مانده است ، فقط از دوز فراموش شده صرف نظر کنید. دوز بعدی Ninlaro را در زمان معمول مصرف کنید.

هرگز بیش از یک دوز Ninlaro مصرف نکنید تا دوز فراموش شده را جبران کنید. انجام این کار می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی را افزایش دهد.

برای کمک به اطمینان از اینکه دوز مصرفی را از دست ندهید ، سعی کنید یادآوری را در تلفن خود تنظیم کنید. یک تایمر دارویی نیز ممکن است مفید باشد.

آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟

Ninlaro قرار است به عنوان یک درمان طولانی مدت استفاده شود. اگر شما و پزشک خود تشخیص دهید که Ninlaro برای شما بی خطر و موثر است ، احتمالاً طولانی مدت خواهید داشت.

گزینه های جایگزین Ninlaro

داروهای دیگری نیز در دسترس هستند که می توانند مولتیپل میلوما را درمان کنند. بعضی از آنها ممکن است بیش از سایرین برای شما مناسب باشد. اگر می خواهید جایگزینی برای Ninlaro پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد سایر داروها به شما بگویند که ممکن است برای شما مفید باشد.

نمونه هایی از داروهای دیگری که می توانند برای درمان مولتیپل میلوما استفاده شوند عبارتند از:

• برخی از داروهای شیمی درمانی ، مانند:
  • سیکلوفسفامید (سیتوکسان)
  • دوکسوروبیسین (دوکسیل)
  • ملفالان (آلکران)
• برخی از کورتیکواستروئیدها مانند:
  • دگزامتازون (Decadron)
• روشهای خاص برای تعدیل سیستم ایمنی (داروهایی که با سیستم ایمنی بدن شما کار می کنند) ، مانند:
  • لنالیدومید (Revlimid)
  • پومالیدومید (پومالیست)
  • تالیدومید (تالومید)
• برخی از روشهای درمانی هدفمند مانند:
  • بورتزومیب (Velcade)
  • carfilzomib (قبرس)
  • داراتوموماب (دارزالکس)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • پانوبینوستات (Farydak)

نینلارو در مقابل ولکاد

ممکن است تعجب کنید که Ninlaro چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا بررسی می کنیم که Ninlaro و Velcade چگونه و یکسان و متفاوت هستند.

در باره

Ninlaro حاوی ixazomib است ، در حالی که Velcade حاوی bortezomib است. این داروها هر دو روش درمانی هدفمند برای ابتلا به مولتیپل میلوما هستند. آنها به دسته داروهایی موسوم به بازدارنده های پروتئازوم تعلق دارند. Ninlaro و Velcade در بدن شما به همان روشی کار می کنند.

استفاده می کند

Ninlaro برای درمان مورد تایید FDA است:

• میلوم متعدد در بزرگسالانی که حداقل یک درمان دیگر برای بیماری خود تجربه کرده اند. Ninlaro در ترکیب با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون (Decadron) استفاده می شود.

Velcade برای درمان مورد تایید FDA است:

• میلوم چندگانه در بزرگسالانی که:
  • هیچ درمان دیگری برای بیماری خود نداشته اند. برای این افراد ، Velcade در ترکیب با ملفالان و پردنیزون استفاده می شود
  • مبتلا به میلوم چندگانه هستند که پس از درمان قبلی مجدداً عود کرده است (دوباره برگردید)
  • لنفوم سلول گوشته (سرطان غدد لنفاوی) در بزرگسالان

اشکال و تجویز دارو

Ninlaro به صورت کپسول هایی است که از طریق دهان مصرف می شوند. معمولاً هر هفته به مدت سه هفته یک کپسول مصرف می کنید. این یک هفته بدون مصرف دارو دنبال می شود. این چرخه چهار هفته ای به دفعات توصیه پزشک تکرار می شود.

Velcade به عنوان یک محلول مایع است که با تزریق تزریق می شود. این دارو به صورت تزریق زیر پوست (تزریق زیر جلدی) یا تزریق داخل ورید (تزریق داخل وریدی) تجویز می شود. این درمان ها را در مطب پزشک خود دریافت خواهید کرد.

برنامه دوز شما برای Velcade بسته به شرایط شما متفاوت خواهد بود:

• اگر میلوما چندگانه شما قبلا درمان نشده باشد ، احتمالاً حدود یک سال از Velcade استفاده خواهید کرد. شما معمولاً یک چرخه درمانی سه هفته ای دنبال خواهید کرد. با دریافت Velcade دو بار در هفته و به مدت دو هفته و به دنبال آن یک هفته استعمال دارو ، درمان را شروع خواهید کرد. این الگو در مجموع 24 هفته تکرار می شود. بعد از 24 هفته ، شما یک بار در هفته و به مدت دو هفته Velcade دریافت خواهید کرد و به دنبال آن یک هفته از مصرف دارو استفاده خواهید کرد. این در مجموع 30 هفته تکرار می شود.
• اگر از Velcade استفاده می کنید زیرا پس از سایر درمان ها (با Velcade یا داروهای دیگر) بیماری میلوما چند برابر شده است ، بسته به سابقه درمان ، ممکن است برنامه دوز شما متفاوت باشد.

عوارض جانبی و خطرات

Ninlaro و Velcade هر دو داروهای یک کلاس دارند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی رایج دیگری است که می تواند با Ninlaro ، با Velcade یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با Ninlaro رخ دهد:
  • خشکی چشم
• با Velcade می تواند رخ دهد:
  • درد عصب
  • احساس ضعف یا خستگی
  • تب
  • کاهش اشتها
  • کم خونی (سطح گلبول های قرمز خون پایین)
  • آلوپسی (ریزش مو)
• هم با Ninlaro و هم با Velcade رخ می دهد:
  • کمردرد
  • تاری دید
  • ورم ملتحمه (چشم صورتی نیز نامیده می شود)
  • زونا (هرپس زوستر) ، که باعث بثورات دردناک می شود

عوارض جانبی جدی

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Ninlaro ، با Velcade یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد. بیشتر این عوارض جانبی اغلب در افرادی که این داروها را مصرف می کنند ، مشاهده می شود.

• می تواند با Ninlaro رخ دهد:
  • واکنش های شدید پوستی ، از جمله سندرم سوییت و سندرم استیونز-جانسون
• می تواند با Velcade رخ دهد:
  • فشار خون پایین (ممکن است باعث سرگیجه یا غش شود)
  • مشکلات قلبی ، مانند نارسایی قلبی یا ریتم غیر طبیعی قلب
  • مشکلات ریوی ، مانند سندرم دیسترس تنفسی ، ذات الریه ، یا التهاب در ریه های شما
• هم با Ninlaro و هم با Velcade رخ می دهد:
  • ادم محیطی (تورم مچ پا ، پا ، پاها ، بازوها یا دست ها)
  • ترومبوسیتوپنی (سطح پلاکت پایین)
  • مشکلات معده یا روده ، مانند اسهال ، یبوست ، حالت تهوع یا استفراغ
  • مشکلات عصبی مانند احساس سوزن سوزن شدن یا سوزش ، بی حسی ، درد و ضعف در بازوها یا پاها
  • نوتروپنی (سطح گلبول های سفید خون پایین) ، که می تواند خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد
  • آسیب کبدی

اثربخشی

Ninlaro و Velcade کاربردهای مختلفی دارند که توسط FDA تأیید شده اند ، اما هر دو برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالان استفاده می شوند.

این داروها در مطالعات بالینی به طور مستقیم مقایسه نشده اند. با این حال ، مطالعات نشان داده است که هر دو Ninlaro و Velcade در به تأخیر انداختن روند پیشرفت (بدتر شدن) میلوم م multipleثر هستند. هر دو دارو طبق دستورالعمل های درمانی فعلی برای استفاده در افراد مبتلا به میلوما چندگانه توصیه می شود.

برای افراد خاص ، دستورالعمل های درمانی توصیه می کنند که یک رژیم مبتنی بر Velcade را به جای استفاده از ترکیب Ninlaro با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون (Decadron) استفاده کنید. این توصیه شامل افراد مبتلا به میلوما مولتیپل فعال است که برای اولین بار تحت معالجه قرار می گیرند. میلوما مولتیپل فعال به این معنی است که فرد دارای علائمی از بیماری مانند مشکلات کلیوی ، آسیب استخوان ، کم خونی یا سایر موارد است.

برای افرادی که پس از سایر درمانها ، میلوم متعدد آنها دوباره بازگشته است ، در این دستورالعملها درمان با Ninlaro یا Velcade ، همراه با سایر داروها توصیه شده است.

هزینه ها

Ninlaro و Velcade هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم عمومی از هر دو دارو وجود ندارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

طبق تخمین های WellRx.com ، قیمت Velcade به طور کلی بیشتر از Ninlaro است. قیمت واقعی شما برای هر دو دارو پرداخت خواهید کرد به برنامه بیمه شما ، محل اقامت شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

هزینه Ninlaro

مانند همه داروها ، هزینه Ninlaro نیز می تواند متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Ninlaro در منطقه خود ، به WellRx.com مراجعه کنید.

هزینه ای که در WellRx.com پیدا می کنید هزینه ای است که شما می توانید بدون بیمه پرداخت کنید. قیمت واقعی پرداختی شما به برنامه بیمه ، موقعیت مکانی و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

کمک های مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه نینارو به کمک مالی نیاز دارید یا اگر در زمینه پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

شرکت دارویی Takeda Limited ، تولید کننده Ninlaro ، برنامه ای به نام Takeda Oncology 1Point را ارائه می دهد. این برنامه کمک می کند و ممکن است بتواند به شما در کاهش هزینه های درمان کمک کند. برای کسب اطلاعات بیشتر و اطلاع از صلاحیت پشتیبانی ، با 844-817-6468 (844-T1POINT) تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

نینلارو استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویزی مانند نینلارو را برای درمان برخی شرایط تأیید می کند. Ninlaro همچنین ممکن است برای سایر شرایط از برچسب استفاده شود. استفاده از برچسب زمانی است که دارویی که برای درمان یک بیماری تأیید شده باشد ، برای درمان بیماری دیگری استفاده می شود.

نینلارو برای بیماری میلوما چندگانه

Ninlaro برای درمان مولتیپل میلوما در بزرگسالانی که حداقل یک درمان دیگر برای این بیماری امتحان کرده اند مورد تایید FDA است. این درمان می تواند یک دارو یا یک روش باشد. Ninlaro برای استفاده در ترکیب با دو داروی دیگر مجاز است: لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون (Decadron).

مولتیپل میلوما نوعی سرطان نادر است که در سلولهای پلاسما ایجاد می شود. این سلول ها نوعی گلبول سفید هستند. آنها توسط مغز استخوان شما ساخته شده اند ، که یک ماده اسفنجی است که در داخل استخوان های شما یافت می شود. مغز استخوان شما تمام سلول های خونی را ایجاد می کند.

بعضی اوقات سلولهای پلاسما غیرطبیعی می شوند و شروع به تکثیر (ساخت سلولهای پلاسما بیشتر) به صورت غیرقابل کنترل می کنند. به این سلولهای غیرطبیعی و سرطانی پلاسما سلولهای میلوم گفته می شود.

سلول های میلوما می توانند در چندین (چند) منطقه از مغز استخوان و در چندین استخوان مختلف ایجاد شوند. به همین دلیل است که به این بیماری ، میلوم مولتیپل گفته می شود.

سلول های میلوما فضای زیادی را در مغز استخوان شما اشغال می کنند. این امر باعث می شود که سلول های خونی سالم کافی به مغز استخوان شما تبدیل نشود. سلول های میلوما همچنین می توانند به استخوان های شما آسیب برسانند و باعث ضعیف شدن آنها شود.

اثربخشی برای بیماری میلوما مولتیپل

در یک مطالعه بالینی ، نینلارو در درمان مولتیپل میلوما موثر بود. در این مطالعه 722 فرد مبتلا به مولتیپل میلوما که قبلاً حداقل یک درمان دیگر برای این بیماری داشته اند ، مورد بررسی قرار گرفت. در این افراد ، میلوم چندگانه آنها دیگر از پاسخ دادن (بهتر شدن) به سایر درمانها متوقف شده بود ، یا پس از بهبود با سایر درمانها دوباره برطرف شده بود.

در این مطالعه افراد به دو گروه تقسیم شدند. به گروه اول لینالیدومید و دگزامتازون ، نینلارو به همراه دو داروی دیگر برای بیماری میلوم متعدد داده شد. به گروه دوم دارونما (درمان بدون داروی فعال) با لنالیدومید و دگزامتازون داده شد.

افرادی که از ترکیب نینلارو استفاده کرده اند ، قبل از پیشرفت میلوم متعدد ، به طور متوسط ​​20/6 ماه زندگی کرده اند. افرادی که از ترکیب دارونما استفاده می کردند به طور متوسط ​​14.7 ماه قبل از پیشرفت بیماری زندگی می کردند.

هفتاد و هشت درصد از افرادی که ترکیب نینارو را مصرف کردند به درمان پاسخ دادند. این بدان معنی است که آنها حداقل 50٪ در آزمایشات آزمایشگاهی خود که به دنبال سلول های میلوم بود ، بهبود یافته اند. در کسانی که از ترکیب دارونما استفاده کردند ، 72٪ از افراد پاسخ یکسانی به درمان داشتند.

موارد غیر برچسب برای Ninlaro استفاده می شود

علاوه بر استفاده در بالا ذکر شده ، Ninlaro ممکن است برای موارد دیگر نیز بدون برچسب استفاده شود. استفاده از داروی بدون برچسب زمانی است که دارویی که برای یک استفاده مجاز باشد برای درمان داروی دیگری که تأیید نشده باشد استفاده می شود.

Ninlaro برای ابتلا به مولتیپل میلوما در شرایط دیگر

Ninlaro برای استفاده با لنالیدومید و دگزامتازون برای درمان مولتیپل میلوما در افرادی که قبلاً درمان های دیگری داشته اند مورد تایید FDA است. این ماده به عنوان یک گزینه درمانی برای سایر شرایط مرتبط با مولتیپل میلوما مورد مطالعه قرار گرفته است.

تحقیقات در حال انجام است تا ببینید که چگونه Ninlaro می تواند در شرایط زیر از برچسب استفاده شود:

• برای درمان مراحل مختلف میلوم مولتیپل
• در ترکیب با داروهای دیگری به جز لنالیدومید و دگزامتازون برای درمان مولتیپل میلوما

ممکن است یکی از این روش ها برای شما نینلارو بدون برچسب تجویز شود.

نینلارو برای آمیلوئیدوز زنجیره سبک سیستمیک

Ninlaro برای درمان آمیلوئیدوز زنجیره سبک سیستمیک مورد تایید FDA نیست. با این حال ، گاهی اوقات برای درمان این بیماری از برچسب خارج استفاده می شود.

این شرایط نادر بر نحوه تولید پروتئین های خاص به نام پروتئین های زنجیره سبک سلول های پلاسما (موجود در مغز استخوان) تأثیر می گذارد. نسخه های غیر طبیعی از این پروتئین ها وارد جریان خون شما می شوند و می توانند در بافت ها و اندام های بدن شما جمع شوند. با تجمع پروتئین ها ، آنها آمیلوئیدها (خوشه های پروتئین) را تشکیل می دهند که می توانند به اندام های خاصی مانند قلب یا کلیه های شما آسیب برسانند.

بعد از مطالعه ای که انجام شد ، نینلارو در دستورالعمل های درمانی برای آمیلوئیدوز زنجیره سبک سیستمیک گنجانده شد. نینلارو یک گزینه درمانی برای افرادی است که آمیلوئیدوز پاسخ آنها به یک روش درمانی انتخابی اول برای این بیماری متوقف شده است. این همچنین یک گزینه درمانی برای افرادی است که آمیلوئیدوز پس از بهبود با یک درمان تایید شده انتخاب اول بهبود یافته است.

هنگامی که برای درمان این بیماری استفاده می شود ، نینارو به تنهایی یا در ترکیب با دگزامتازون استفاده می شود.

استفاده از نینلارو با داروهای دیگر

شما معمولاً Ninlaro را در ترکیب با داروهای دیگری مصرف می کنید که هر کدام به روش های مختلفی برای درمان مولتیپل میلوما کار می کنند.

Ninlaro برای استفاده با لنالیدومید (Revlimid) و دگزامتازون (Decadron) تأیید شده است. در طی مطالعات بالینی ، درمان با Ninlaro در ترکیب با این داروها موثرتر از استفاده از فقط لنالیدومید و دگزامتازون بود.

همچنین ممکن است پزشک توصیه کند که نینلارو را با داروهای چندگانه دیگر میلوم بخورید. این یک روش بدون برچسب استفاده از Ninlaro است. استفاده از داروی بدون برچسب زمانی است که دارویی که برای یک استفاده مجاز باشد برای درمان داروی دیگری که تأیید نشده باشد استفاده می شود.

نینلارو با لنالیدومید (Revlimid)

لنالیدومید (Revlimid) یک داروی تنظیم کننده سیستم ایمنی است. این نوع دارو با کمک به سیستم ایمنی بدن شما در از بین بردن سلول های میلوما کمک می کند.

Revlimid به صورت کپسول هایی است که از طریق دهان و در ترکیب با Ninlaro مصرف می شود. شما Revlimid را یک بار در روز به مدت سه هفته و به دنبال آن یک هفته از عدم مصرف دارو مصرف خواهید کرد.

شما می توانید Revlimid را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید.

نینلارو با دگزامتازون (Decadron)

دگزامتازون (Decadron) نوعی دارو به نام کورتیکواستروئید است. این داروها عمدتا برای کاهش التهاب (تورم) در بدن شما استفاده می شود. با این حال ، هنگامی که در دوزهای پایین برای درمان میلوم متعدد تجویز می شود ، دگزامتازون به نینلارو و Revlimid کمک می کند تا سلول های میلوم را از بین ببرند.

دگزامتازون به صورت قرص هایی است که از طریق دهان و در ترکیب با نینلارو مصرف می شود. دگزامتازون را یک بار در هفته ، در همان روزی از هفته که نینلارو مصرف می کنید ، می خورید. هر هفته دگزامتازون مصرف می کنید ، از جمله هفته ای که Ninlaro مصرف نمی کنید.

دوز دگزامتازون را همزمان با دوز Ninlaro مصرف نکنید. بهتر است این داروها را در ساعات مختلف روز مصرف کنید.به این دلیل که دگزامتازون همراه با غذا مصرف می شود ، در حالی که نینلارو را باید با معده خالی مصرف کرد.

نینلارو و الکل

شناخته شده نیست که الکل بر عملکرد نینارو در بدن شما تأثیر بگذارد. با این حال ، اگر عوارض جانبی خاصی از Ninlaro (مانند حالت تهوع یا اسهال) دارید ، نوشیدن الکل می تواند این عوارض را بدتر کند.

اگر الکل می نوشید ، با پزشک خود درمورد اینکه چه مقدار الکل برای شما بی خطر است در حالی که از Ninlaro استفاده می کنید صحبت کنید.

تعاملات نینلارو

Ninlaro می تواند با چندین داروی دیگر تداخل کند. همچنین می تواند با مکمل های خاصی تعامل داشته باشد.

فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از فعل و انفعالات می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند. سایر فعل و انفعالات می توانند عوارض جانبی را افزایش دهند یا شدیدتر کنند.

نینارو و سایر داروها

در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با Ninlaro تداخل داشته باشند. این لیست ها شامل تمام داروهایی نیستند که ممکن است با نینارو تداخل داشته باشند.

قبل از مصرف نینارو ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. به آنها درباره تمام داروهای تجویز شده ، بدون نسخه و سایر داروهایی که می خورید بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها ، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند تا از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد س questionsالی دارید ، از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.

نینارو و داروهای خاصی برای سل

مصرف برخی از داروهای سل با Ninlaro می تواند سطح Ninlaro را در بدن شما کاهش دهد. این می تواند نینلارو را برای شما کم اثر کند. شما باید از مصرف داروهای زیر با Ninlaro خودداری کنید:

• ریفابوتین (مایکوبوتین)
• ریفامپین (ریفادین)
• ریفاپنتین (پریفتین)

نینلارو و داروهای خاص برای تشنج

مصرف داروهای خاص تشنج با Ninlaro می تواند سطح Ninlaro را در بدن شما کاهش دهد. این می تواند نینلارو را برای شما کم اثر کند. شما باید از مصرف داروهای زیر با Ninlaro خودداری کنید:

• کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol)
• فسفنیتوئین (سربیکس)
• اکسکاربازپین (سه لپتالی)
• فنوباربیتال
• فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک)
• پریمیدون (میسولین)

نینارو و گیاهان و مکمل ها

Ninlaro ممکن است با گیاهان و مکمل های خاصی از جمله گیاه خار جان تداخل داشته باشد. قبل از شروع استفاده از Ninlaro ، حتماً درباره مکمل هایی که مصرف می کنید با پزشک خود مشورت کنید.

گیاه نینارو و سنت جان

مصرف گیاه سنت جان با نینارو می تواند سطح نینلارو را در بدن شما کاهش دهد و باعث شود اثر آن برای شما کم شود. از مصرف این مکمل گیاهی (که به آن اصطلاحاً نیز گفته می شود) خودداری کنید Hypericum perforatum) در حالی که از نینلارو استفاده می کنید.

نحوه مصرف نینارو

شما باید نینارو را طبق دستورالعمل های پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی مصرف کنید.

چه موقع ببریم

مگر در مواردی که پزشک شما خلاف گفته باشد ، دوز Ninlaro خود را هفته ای یکبار در همان روز در هفته مصرف کنید. بهتر است دوزهای خود را تقریباً در یک ساعت از روز مصرف کنید.

شما هر هفته یک بار و به مدت سه هفته نینلارو می خورید. سپس یک هفته مرخصی برای دارو خواهید داشت. این چرخه چهار هفته ای را به دفعات توصیه پزشک تکرار خواهید کرد.

برای کمک به اطمینان از اینکه دوز مصرفی را از دست ندهید ، سعی کنید یادآوری را در تلفن خود تنظیم کنید. یک تایمر دارویی نیز ممکن است مفید باشد.

مصرف نینلارو همراه غذا

شما نباید نینلارو را به همراه غذا مصرف کنید. این دارو باید با معده خالی مصرف شود زیرا غذا می تواند میزان نینارو را که بدن شما جذب می کند کاهش دهد. این می تواند نینلارو را برای شما کم اثر کند. هر دوز Ninlaro را حداقل یک ساعت قبل از غذا خوردن یا حداقل دو ساعت پس از خوردن میل کنید.

آیا می توان نینلارو را خرد ، شکافته یا جوید؟

نه ، نباید کپسول Ninlaro را خرد ، شکسته ، شکافته یا جوید. قرار است کپسول ها به همراه نوشیدنی آب به طور کامل بلعیده شوند.

اگر کپسول Ninlaro به طور تصادفی باز شد ، از لمس پودر داخل کپسول خودداری کنید. اگر پودری به پوست شما وارد شد ، بلافاصله آن را با آب و صابون بشویید. اگر پودری به چشم شما وارد شد ، فوراً آن را با آب بیرون بریزید.

نحوه کار نینلارو

نینلارو برای درمان مولتیپل میلوما تایید شده است. این دارو با دو داروی دیگر (لنالیدومید و دگزامتازون) تجویز می شود که به آن در کار در بدن کمک می کند.

چه اتفاقی در میلوما چند برابر می افتد

در مرکز استخوان های شما ماده اسفنجی وجود دارد که مغز استخوان نامیده می شود. در اینجا سلول های خونی شما ساخته می شود ، از جمله گلبول های سفید خون. گلبول های سفید خون با عفونت ها مقابله می کنند.

انواع مختلفی از گلبول های سفید خون وجود دارد. یک نوع سلول های پلاسما نامیده می شود. سلول های پلاسما آنتی بادی هایی تولید می کنند که پروتئین هایی هستند که به بدن شما کمک می کنند میکروب ها را شناسایی کرده و به آنها حمله کند ، مانند ویروس ها و باکتری ها.

با میلوم متعدد ، سلولهای پلاسمای غیر طبیعی در مغز استخوان شما ساخته می شوند. آنها به طور غیرقابل کنترل شروع به تکثیر می کنند (سلولهای پلاسمای بیشتری ایجاد می کنند). به این سلولهای غیرطبیعی و سرطانی پلاسما سلولهای میلوم گفته می شود.

سلول های میلوما فضای زیادی در مغز استخوان شما اشغال می کنند ، این بدان معنی است که فضای کمتری برای ساخت سلول های خونی سالم وجود دارد. سلول های میلوما به استخوان های شما نیز آسیب می رسانند. این باعث می شود که استخوان های شما کلسیم را در خون آزاد کنند ، که باعث ضعف استخوان ها می شود.

کاری که نینلارو انجام می دهد

نینلارو با کاهش میزان سلول های میلوم در مغز استخوان شما کار می کند. این دارو پروتئین خاصی را به نام پروتئازوم در داخل سلولهای میلوم هدف قرار می دهد.

پروتئازوم ها پروتئین های دیگر سلول ها و پروتئین های آسیب دیده را تجزیه می کنند. نینلارو به پروتئازوم ها متصل می شود و عملکرد صحیح آنها را متوقف می کند. این امر منجر به تجمع پروتئین های آسیب دیده و غیرضروری در سلول های میلوم می شود که باعث از بین رفتن سلول های میلوم می شود.

چه مدت طول می کشد تا کار کند؟

نینلارو به محض شروع مصرف در داخل بدن شروع به کار می کند. اما برای ایجاد اثراتی که می توان متوجه آنها شد ، مانند بهبود علائم یا نتایج آزمایشگاه ، مدتی طول خواهد کشید.

در یک مطالعه بالینی ، افراد مبتلا به مولتیپل میلوما نینلارو (در ترکیب با لنالیدومید و دگزامتازون) مصرف کردند. نیمی از این افراد در حدود یک ماه از شروع مصرف نینارو بهبود وضعیت خود را مشاهده کردند.

نینلارو و بارداری

Ninlaro در زنان باردار مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال ، انتظار می رود که نحوه کار Ninlaro در داخل بدن برای بارداری در حال رشد مضر باشد.

در مطالعات حیوانات ، این دارو در صورت تجویز به حیوانات باردار ، به جنین آسیب می رساند. در حالی که مطالعات روی حیوانات همیشه آنچه در انسان اتفاق می افتد پیش بینی نمی کند ، این مطالعات نشان می دهد که این دارو ممکن است به بارداری انسان آسیب برساند.

اگر باردار هستید یا ممکن است باردار شوید ، با پزشک خود در مورد خطرات و مزایای مصرف Ninlaro صحبت کنید.

نینارو و کنترل بارداری

از آنجا که نینلارو می تواند به بارداری در حال رشد آسیب برساند ، استفاده از داروی جلوگیری از بارداری هنگام مصرف این دارو ضروری است.

کنترل بارداری برای زنان

اگر زنی هستید که قادر به باردار شدن است ، باید هنگام جلوگیری از نینارو از کنترل بارداری م effectiveثر استفاده کنید. بعد از قطع مصرف نینارو باید حداقل 90 روز از کنترل بارداری استفاده کنید.

Ninlaro همراه با لنالیدومید و دگزامتازون برای درمان مولتیپل میلوما مصرف می شود. دگزامتازون می تواند کنترل جلوگیری از بارداری هورمونی ، از جمله قرص های جلوگیری از بارداری را برای جلوگیری از بارداری کاهش دهد. اگر از کنترل بارداری هورمونی استفاده می کنید ، باید از داروی جلوگیری از بارداری (مانند کاندوم) به عنوان پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

کنترل بارداری برای آقایان

اگر شما مردی هستید که از نظر جنسی با ماده ای که می تواند باردار شود فعال هستید ، باید هنگام جلوگیری از نینارو از کنترل بارداری م (ثر (مانند کاندوم) استفاده کنید. این مهم است ، حتی اگر همسر زن شما از پیشگیری از بارداری استفاده کند. شما باید حداقل 90 روز پس از آخرین دوز مصرف Ninlaro ، از داروی ضد بارداری استفاده کنید.

نینارو و شیردهی

مشخص نیست که آیا Ninlaro به شیر مادر منتقل می شود یا بر نحوه تولید شیر مادر تأثیر می گذارد. هنگام مصرف نینارو باید از شیردهی خودداری کنید. حداقل تا 90 روز پس از قطع مصرف نینارو ، به او شیر ندهید.

سوالات رایج در مورد نینلارو

در اینجا پاسخ به برخی از سوالات متداول در مورد Ninlaro آورده شده است.

آیا نینلارو نوعی شیمی درمانی است؟

نه ، نینلارو نوعی شیمی درمانی نیست. شیمی درمانی با از بین بردن سلولهایی در بدن که به سرعت در حال تکثیر هستند (سلولهای بیشتری تولید می کنند) عمل می کند. این شامل برخی از سلولهای سالم و همچنین سلولهای سرطانی است. از آنجا که شیمی درمانی برخی از سلولهای سالم شما را تحت تأثیر قرار می دهد ، می تواند عوارض جانبی بسیار جدی داشته باشد.

نینلارو یک روش درمانی هدفمند برای ابتلا به مولتیپل میلوما است. روشهای درمانی هدفمند بر روی ویژگیهای خاصی در سلولهای سرطانی متفاوت از سلولهای سالم است. نینلارو پروتئین های خاصی را به نام پروتئازوم هدف قرار می دهد.

پروتئازوم ها در رشد و تولید طبیعی سلول ها نقش دارند. این پروتئین ها در سلول های سرطانی بیشتر از سلول های سالم فعال هستند. این بدان معناست که وقتی Ninlaro پروتئازوم ها را هدف قرار می دهد ، بیش از آنکه سلول های سالم را تحت تأثیر قرار دهد ، بر سلول های میلوم تأثیر می گذارد.

Ninlaro هنوز هم می تواند سلول های سالم را تحت تأثیر قرار دهد و می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند. با این حال ، به طور کلی ، روشهای درمانی هدفمند (مانند نینلارو) عوارض جانبی کمتری نسبت به داروهای شیمی درمانی معمول دارند.

آیا می توانم نینارو را قبل یا بعد از پیوند سلول های بنیادی مصرف کنم؟

شاید بتوانید. Ninlaro برای استفاده در افرادی که حداقل یک روش درمانی دیگر برای بیماری میلوم چندگانه خود داشته اند ، مجاز است. این شامل افرادی است که به عنوان درمان پیوند سلول های بنیادی انجام داده اند.

سلول های بنیادی سلول های خونی نابالغ هستند که در خون و مغز استخوان شما یافت می شوند. آنها می توانند به انواع سلولهای خونی تبدیل شوند. پیوند سلول های بنیادی درمانی برای مولتیپل میلوما است. هدف از این کار جایگزینی سلولهای میلوما با سلولهای بنیادی سالم است ، سلولهایی که می توانند به سلولهای خونی سالم تبدیل شوند.

دستورالعمل های بالینی فعلی شامل Ninlaro به عنوان یک روش درمانی نگهدارنده (طولانی مدت) برای جلوگیری از تکثیر سلول های سرطانی پس از پیوند سلول بنیادی اتولوگ است. (در این روش ، سلولهای بنیادی شما از خون یا مغز استخوان خود جمع شده و در پیوند به شما بازگردانده می شوند.) با این حال ، در این حالت داروهای دیگر نسبت به Ninlaro ترجیح داده می شوند.

پیش از پیوند سلول های بنیادی ، در دستورالعمل های بالینی فعلی نیز Ninlaro به عنوان گزینه ای برای اولین درمان دارویی که برای مولتیپل میلوما دارید ، وجود دارد. با این حال ، داروهای دیگر نیز در این مورد به Ninlaro ترجیح داده می شوند. این یک استفاده غیر Nintend از Ninlaro است. استفاده از داروی بدون برچسب زمانی است که دارویی که برای یک استفاده مجاز باشد برای درمان داروی دیگری که تأیید نشده باشد استفاده می شود.

اگر بعد از مصرف دوز استفراغ کردم ، آیا باید دوز دیگری مصرف کنم؟

اگر بعد از مصرف نینارو استفراغ کردید ، آن روز مقدار دیگری از دارو را مصرف نکنید. فقط کافی است دوز بعدی را مصرف کنید زیرا طبق برنامه دوز مصرفی است.

اگر هنگام مصرف نینلارو مرتباً سر خود را پرت می کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است داروهایی برای کمک به کاهش حالت تهوع شما تجویز کنند یا نکاتی در مورد نحوه کنترل حالت تهوع در طول درمان به شما ارائه دهند.

آیا در حین مصرف نینارو به آزمایشات آزمایشگاهی احتیاج دارم؟

آره. در حالی که نینلارو مصرف می کنید ، برای کنترل سطح سلول های خونی و عملکرد کبد شما باید مرتباً آزمایش خون انجام دهید. در طول درمان ، پزشک شما آزمایش های زیر را به طور خاص بررسی می کند:

• سطح پلاکت نینلارو می تواند سطح پلاکت شما را کاهش دهد. اگر سطح شما خیلی پایین بیاید ، می توانید خطر خونریزی جدی را افزایش دهید. پزشک به طور منظم شمار پلاکت های شما را بررسی می کند تا در صورت یافتن مشکل سریعاً برطرف شود. اگر سطح شما پایین باشد ، پزشک ممکن است دوز Ninlaro شما را کاهش دهد یا شما تا زمان بازگشت پلاکت به سطح ایمن ، مصرف Ninlaro را متوقف کنید. گاهی ممکن است برای دریافت پلاکت به تزریق نیاز داشته باشید.
• سطح گلبول های سفید خون. یکی از داروهایی (به نام Revlimid) که با Ninlaro مصرف می کنید می تواند سطح گلبول های سفید خون را کاهش دهد ، که می تواند خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد. اگر مقادیر کمی از این سلول ها را دارید ، ممکن است پزشک دوز Revlimid و Ninlaro شما را کاهش دهد یا مصرف داروها را قطع کنید تا زمانی که سلول های سفید خون به حد مطلوبی برسند.
• آزمایشات عملکرد کبد. Ninlaro گاهی اوقات می تواند به کبد شما آسیب برساند و باعث آزاد شدن آنزیم های کبد در خون شما شود. آزمایشات عملکرد کبد خون شما را از نظر این آنزیم ها بررسی می کند. اگر آزمایشات نشان داد که نینلارو بر کبد شما تأثیر می گذارد ، پزشک ممکن است دوز دارو را کاهش دهد.
• سایر آزمایشات خون. همچنین آزمایش خون دیگری برای بررسی میزان پاسخ دهی میلوم چندگانه به درمان با Ninlaro انجام خواهید داد.

اقدامات احتیاطی نینلارو

قبل از مصرف نینارو ، با پزشک خود در مورد سابقه سلامتی خود صحبت کنید. اگر شرایط پزشکی خاصی داشته باشید نینلارو ممکن است برای شما مناسب نباشد. این شامل:

• مشکلات کلیوی اگر عملکرد کلیه شما به شدت مختل شده باشد ، یا اگر تحت درمان های همودیالیز برای نارسایی کلیه هستید ، پزشک دوز کمتری از Ninlaro را برای شما تجویز می کند.
• مشکلات کبدی نینلارو ممکن است باعث مشکلات کبدی شود. و اگر آسیب کبدی دارید ، مصرف نینلارو ممکن است وضعیت شما را بدتر کند. اگر دچار مشکلات کبدی متوسط ​​تا شدید هستید ، پزشک دوز کمتری از Ninlaro را برای شما تجویز می کند.
• بارداری. اگر باردار هستید یا ممکن است باردار شوید ، Ninlaro می تواند برای بارداری شما مضر باشد. اگر شما یا همسرتان قادر به باردار شدن هستید ، باید هنگام استفاده از نینلارو از ضد بارداری استفاده کنید. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "Ninlaro و بارداری" و "Ninlaro و کنترل بارداری" در بالا مراجعه کنید.

توجه داشته باشید: برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی Ninlaro ، به بخش "عوارض جانبی Ninlaro" در بالا مراجعه کنید.

مصرف بیش از حد نینلارو

مصرف بیش از دوز توصیه شده Ninlaro می تواند منجر به عوارض جانبی جدی شود. برای مشاهده لیستی از عوارض جانبی احتمالی ناشی از Ninlaro ، لطفاً به بخش "عوارض جانبی Ninlaro" در بالا مراجعه کنید.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد ممکن است افزایش هر یک از عوارض جانبی احتمالی Ninlaro باشد. برای مشاهده لیستی از عوارض جانبی احتمالی ، لطفاً به بخش "عوارض جانبی Ninlaro" در بالا مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود

اگر فکر می کنید مقدار زیادی از این دارو را مصرف کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید. شما همچنین می توانید با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا به شماره 800-222-1222 تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شما شدید است ، با 911 تماس بگیرید یا بلافاصله به نزدیکترین اورژانس مراجعه کنید.

انقضا ، انبار و دفع Ninlaro

وقتی نینارو را از داروخانه تهیه می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب روی بسته دارو اضافه می کند. این تاریخ به طور معمول یک سال از تاریخ توزیع دارو است. اگر تاریخ انقضا چاپ شده گذشته است Ninlaro را مصرف نکنید.

تاریخ انقضا کمک می کند تا اثر دارو در این مدت تضمین شود. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی بلااستفاده ای دارید که از تاریخ انقضا گذشته است ، با داروساز خود درمورد اینکه آیا هنوز هم می توانید از آن استفاده کنید صحبت کنید.

ذخیره سازی

اینکه چه مدت دارو خوب باقی بماند می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله نحوه و محل نگهداری دارو.

کپسول های نینارو باید در بسته بندی اصلی خود نگهداری شوند. آنها را در دمای اتاق و دور از نور نگهداری کنید. Ninlaro نباید در دمای بالاتر از 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.

از نگهداری این دارو در مناطقی که ممکن است مرطوب یا مرطوب شود ، مانند حمام ها خودداری کنید.

دسترس

اگر دیگر نیازی به مصرف نینارو ندارید و داروی باقی مانده دارید ، مهم است که به راحتی آن را دور بیندازید. این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از دارو استفاده نکنند. همچنین به شما در جلوگیری از آسیب رساندن دارو به محیط زیست کمک می کند.

وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو ارائه داده است. همچنین می توانید در مورد نحوه دفع داروهای خود اطلاعاتی را از داروساز خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Ninlaro

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

موارد مصرف

Ninlaro برای درمان مولتیپل میلوما ، همراه با لنالیدومید و دگزامتازون ، در بزرگسالانی که حداقل یک درمان دیگر برای این بیماری داشته اند ، مجاز است.

ایمنی و اثربخشی Ninlaro در کودکان مشخص نشده است.

مکانیسم عمل

Ninlaro حاوی ixazomib ، یک مهار کننده پروتئازوم است. پروتئازوم ها نقشی اساسی در تجزیه پروتئین هایی دارند که در تنظیم چرخه سلولی ، ترمیم DNA و آپوپتوز نقش دارند. ایکسازومیب به زیر واحد بتا 5 قسمت اصلی 20S پروتئازوم 26S متصل شده و از آن جلوگیری می کند.

با مختل کردن فعالیت پروتئازوم ، ایکسازومیب باعث تجمع پروتئین های نظارتی اضافی یا آسیب دیده در داخل سلول می شود که منجر به مرگ سلول می شود.

فعالیت پروتئازوم در سلولهای بدخیم در مقایسه با سلولهای سالم افزایش می یابد. سلولهای چند میلوما نسبت به سلولهای سالم در معرض اثرات مهارکننده های پروتئازوم هستند.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

متوسط ​​فراهمی زیستی ایکسازومیب 58٪ پس از مصرف خوراکی است. در صورت مصرف دارو با وعده غذایی پرچرب ، فراهمی زیستی کاهش می یابد. در این حالت ، سطح زیر منحنی (AUC) ixazomib 28٪ کاهش یافته و حداکثر غلظت آن (Cmax) 69٪ کاهش می یابد. بنابراین ، ایکسازومیب باید با معده خالی تجویز شود.

ایکسازومیب 99٪ به پروتئین های پلاسما متصل است.

ایکسازومیب در وهله اول توسط متابولیسم کبدی که شامل چندین آنزیم CYP و پروتئین های غیر CYP است ، پاک می شود. اکثر متابولیت های آن از طریق ادرار دفع می شود و مقداری از آن از مدفوع دفع می شود. نیمه عمر نهایی 9.5 روز است.

اختلال متوسط ​​و شدید کبدی میانگین AUC ixazomib را 20٪ بیشتر از میانگین AUC که با عملکرد طبیعی کبد اتفاق می افتد ، افزایش می دهد.

AUC متوسط ​​ixazomib در افرادی که دارای اختلال شدید کلیوی یا بیماری کلیوی در مرحله نهایی هستند و نیاز به دیالیز دارند ، 39 درصد افزایش می یابد. ایکسازومیب قابل دیالیز نیست.

میزان ترخیص تحت تأثیر سن ، جنس ، نژاد یا سطح بدن قرار نمی گیرد. مطالعات نینلارو شامل افراد 23 تا 91 ساله و کسانی که سطح بدن آنها از 1.2 تا 2.7 مترمربع است.

موارد منع مصرف

هیچ منع مصرفی برای Ninlaro وجود ندارد. با این حال ، سمیت های مربوط به درمان مانند نوتروپنی ، ترومبوسیتوپنی ، اختلال کبدی ، بثورات پوستی یا نوروپاتی محیطی ممکن است به قطع درمان نیاز داشته باشد.

ذخیره سازی

کپسول Ninlaro باید در بسته بندی اصلی و در دمای اتاق نگهداری شود. آنها نباید در دمای بالاتر از 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) ذخیره شوند.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که همه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است.عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.