مراحل کارآزمایی بالینی چیست؟

هر مرحله هدف متفاوتی دارد و به محققان کمک می کند تا به سؤالات مختلف پاسخ دهند.

• آزمایشات مرحله اول. محققان برای اولین بار یک دارو یا درمان را در گروه کوچکی از افراد (20 تا 80) آزمایش می کنند. هدف این است که به مطالعه دارو یا درمان برای کسب اطلاعات در مورد ایمنی و شناسایی عوارض جانبی بپردازیم.
• آزمایشات مرحله دوم. این دارو یا درمان جدید برای تعیین اثربخشی آن و مطالعه بیشتر در مورد ایمنی آن ، به گروه بیشتری از افراد (100 تا 300) داده می شود.
• آزمایشات مرحله سوم. این دارو یا درمان جدید برای تأیید اثربخشی آن ، نظارت بر عوارض جانبی ، مقایسه آن با درمان های استاندارد یا مشابه به گروه های بزرگی از افراد (1000 تا 3000) داده می شود و اطلاعاتی جمع آوری می شود که باعث می شود داروی جدید یا درمانی با خیال راحت استفاده شود.
• آزمایشات مرحله چهارم. پس از تأیید دارویی توسط FDA و در دسترس عموم ، محققان ایمنی آن را در بین مردم پیگیری می كنند و به دنبال اطلاعات بیشتر در مورد فواید دارویی یا درمانی و استفاده بهینه هستند.

تکثیر با مجوز از آزمایشات بالینی NIH و شما. NIH هیچ کالایی ، خدمات یا اطلاعاتی را که توسط Healthline در اینجا شرح داده شده است یا تأیید نمی کند ، توصیه نمی کند. صفحه آخرین بازدید در تاریخ 20 اکتبر 2017.