لنالیدومید

محتوا

• قبل از مصرف لنالیدومید ،
• لنالیدومید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

خطر نقص مادرزادی شدید تهدید کننده زندگی ناشی از لنالیدومید:

برای همه بیماران:

لانالیدومید را بیمارانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شوند نباید مصرف کنند. این احتمال وجود دارد که لنالیدومید باعث نقص شدید در هنگام تولد (مشکلاتی که در بدو تولد وجود دارد) یا مرگ نوزاد متولد نشده شود.

برنامه ای به نام REVLIMID REMS^TM برای اطمینان از عدم مصرف لنالیدومید در زنان باردار و باردار نشدن زنان در حین مصرف لنالیدومید تنظیم شده است. همه بیماران ، از جمله زنانی که نمی توانند باردار شوند و مردان ، فقط در صورت ثبت نام در REVLIMID REMS ، نسخه ای از پزشکی که در REVLIMID REMS ثبت نام کرده است ، نسخه تجویز شده را در داروخانه ای که با REVLIMID REMS ثبت شده پر کنند ، می توانند لنالیدومید شوند. .

شما اطلاعاتی راجع به خطرات مصرف لنالیدومید دریافت خواهید کرد و باید یک برگ رضایت نامه آگاهانه امضا کنید که حاوی این است که قبل از دریافت دارو این اطلاعات را درک می کنید. اگر سن شما کمتر از 18 سال است ، والدین یا سرپرست باید برگ رضایت نامه را امضا کرده و موافقت کند تا مطمئن شود این شرایط را برآورده می کنید. شما باید در طول دوره درمان خود به پزشک مراجعه کنید تا در مورد وضعیت خود و عوارض جانبی که تجربه می کنید صحبت کند یا آزمایشات بارداری را طبق توصیه برنامه انجام دهید. ممکن است لازم باشد در ابتدای درمان و در برخی از زمان های درمان خود یک نظرسنجی محرمانه انجام دهید تا مطمئن شوید که این اطلاعات را دریافت کرده اید و آن را درک کرده اید و می توانید برای جلوگیری از خطرات جدی برای نوزادان متولد نشده ، دستورالعمل ها را دنبال کنید.

اگر همه آنچه را که در مورد لنالیدومید و برنامه REVLIMID REMS به شما گفته شده و نحوه استفاده از روشهای جلوگیری از بارداری که با پزشک شما در میان گذاشته شده است ، یا اگر فکر نمی کنید قادر به ملاقات هستید ، به پزشک خود اطلاع دهید.

در حین مصرف لنالیدومید ، در هنگام وقفه در درمان خود و به مدت 4 هفته پس از دوز نهایی ، خون اهدا نکنید.

لنالیدومید را با شخص دیگری ، حتی کسی که علائم مشابه شما را دارد ، به اشتراک نگذارید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با لنالیدومید و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. برای دریافت می توانید به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ، وب سایت تولید کننده یا وب سایت برنامه REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) مراجعه کنید. راهنمای دارو

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف لنالیدومید صحبت کنید.

برای بیماران زن:

اگر می توانید باردار شوید ، در طول درمان با لنالیدومید باید برخی از شرایط را برآورده کنید.قبل از شروع مصرف لنالیدومید ، در طول دوره درمان ، باید از دو فرم قابل قبول کنترل بارداری استفاده کنید ، از جمله در مواقعی که پزشک به شما می گوید مصرف لنالیدومید را به طور موقت قطع کنید ، و به مدت 4 هفته بعد از دوز نهایی خود. پزشک به شما می گوید که کدام یک از اشکال جلوگیری از بارداری قابل قبول است و اطلاعات کتبی در مورد کنترل بارداری را به شما می دهد. شما باید همیشه از این دو شکل جلوگیری از بارداری استفاده کنید ، مگر اینکه تضمین کنید که 4 هفته قبل از درمان ، در طول درمان ، در هر زمان قطع درمان و 4 هفته بعد از آن ، با جنس مذکر ارتباط برقرار نخواهید کرد. دوز نهایی شما

اگر لنالیدومید را انتخاب می کنید ، مسئولیت اجتناب از بارداری به مدت 4 هفته قبل ، حین و 4 هفته بعد از دوز نهایی شما است. شما باید درک کنید که هر نوع کنترل بارداری ممکن است شکست بخورد. بنابراین ، بسیار مهم است که با استفاده از دو شکل کنترل بارداری ، خطر بارداری تصادفی را کاهش دهید. اگر هر آنچه در مورد کنترل بارداری به شما گفته شده را نمی فهمید یا فکر نمی کنید که بطور مداوم بتوانید از دو شکل کنترل بارداری استفاده کنید ، به پزشک خود بگویید.

قبل از شروع مصرف لنالیدومید باید دو آزمایش منفی بارداری داشته باشید. همچنین شما باید در زمان معینی از درمان در بارداری آزمایش بارداری کنید. پزشک به شما می گوید که چه زمانی و کجا این آزمایشات را انجام دهید.

مصرف لنالیدومید را متوقف کنید و اگر فکر می کنید باردار هستید ، فاقد دوره قاعدگی ، خونریزی قاعدگی غیرمعمول یا بدون استفاده از دو شکل کنترل بارداری ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر در طول دوره درمان یا در طی 30 روز پس از درمان باردار شوید ، پزشک با برنامه REVLIMID REMS ، تولید کننده لنالیدومید و سازمان غذا و دارو (FDA) تماس خواهد گرفت. همچنین شما با یک پزشک متخصص در زمینه مشکلات دوران بارداری صحبت خواهید کرد که می تواند به شما در انتخاب بهترین گزینه برای شما و کودک کمک کند. از اطلاعات مربوط به سلامتی و سلامتی کودک شما برای کمک به پزشکان در یادگیری بیشتر در مورد اثرات لنالیدومید بر روی نوزادان متولد نشده استفاده خواهد شد.

برای بیماران مرد:

هنگام مصرف این دارو ، لنالیدومید در مایع منی شما وجود دارد. همیشه باید از کاندوم لاتکس استفاده کنید ، حتی اگر وازکتومی کرده باشید (جراحی که مانع از بارداری توسط مرد می شود) ، هر زمان که از لنالیدومید استفاده می کنید با ماده ای که باردار است یا قادر به باردار شدن است ، رابطه جنسی برقرار می کنید ، در طی هر وقفه در درمان خود ، و به مدت 4 هفته پس از دوز نهایی. اگر بدون استفاده از کاندوم با یک ماده تماس جنسی دارید یا اگر همسرتان فکر می کند ممکن است در حین درمان شما با لنالیدومید باردار باشد ، به پزشک خود بگویید.

هنگام مصرف لنالیدومید ، در هنگام وقفه در درمان خود و به مدت 4 هفته پس از دوز نهایی ، اسپرم اهدا نکنید.

سایر خطرات مصرف لنالیدومید:

لنالیدومید ممکن است باعث کاهش تعداد انواع خاصی از سلول های خونی در بدن شما شود. پزشک در طول دوره معالجه شما آزمایشات آزمایشگاهی را به طور منظم انجام می دهد تا ببیند تعداد سلول های خونی چه مقدار کاهش یافته است. اگر کاهش سلول های خونی شدید باشد ، ممکن است پزشک دوز شما را کاهش دهد ، درمان شما را قطع کند یا با سایر داروها یا روش های درمانی شما را درمان کند. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: گلو درد ، تب ، لرز و سایر علائم عفونت. کبودی یا خونریزی آسان خونریزی لثه یا خون دماغ

اگر از لنالیدومید با دگزامتازون برای درمان مولتیپل میلوما استفاده می کنید ، احتمال لخته شدن خون در پای شما وجود دارد که ممکن است از طریق جریان خون به ریه ها منتقل شود یا دچار حمله قلبی یا سکته شود ، افزایش می یابد. ممکن است پزشک برای کاهش این خطر داروی دیگری را به همراه لنالیدومید تجویز کند. اگر سیگار می کشید ، اگر تا به حال لخته خون جدی داشته اید و یا فشار خون بالا یا چربی زیادی در خون داشته اید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید به پزشک خود بگویید زیرا برخی از داروها ممکن است خطر لخته شدن خون را در هنگام مصرف لنالیدومید همراه با دگزامتازون از جمله داربوپویتین (Aranesp) ، اپیوتین آلفا (Epogen ، Procrit) و داروهای حاوی استروژن مانند افزایش دهند. درمان جایگزینی هورمون یا داروهای ضد بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، ایمپلنت ها یا تزریق ها). اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: تنگی نفس. درد قفسه سینه که ممکن است به بازوها ، گردن ، کمر ، فک یا معده گسترش یابد. سرفه کردن؛ قرمزی یا تورم در بازو یا پا. تعریق؛ حالت تهوع؛ استفراغ؛ ضعف یا بی حسی ناگهانی ، به ویژه در یک طرف بدن. سردرد گیجی؛ یا مشکل در بینایی ، گفتاری یا تعادل.

لنالیدومید برای درمان نوع خاصی از سندرم میلودیسپلاستیک (گروهی از بیماری ها که در آن مغز استخوان سلول های خونی تولید می کند که از دست رفته اند و سلول های خونی سالم کافی تولید نمی کنند) استفاده می شود. از لنالیدومید همراه با دگزامتازون برای درمان افراد مبتلا به مولتیپل میلوما (نوعی سرطان مغز استخوان) نیز استفاده می شود. همچنین برای درمان افراد مبتلا به مولتیپل میلوما بعد از پیوند سلولهای بنیادی خونساز (HSCT ؛ روشی که در آن سلولهای خونی خاصی از بدن خارج شده و سپس به بدن بازگردانده می شوند) استفاده می شود. لنالیدومید همچنین برای درمان افراد مبتلا به لنفوم سلول گوشته (سرطانی با رشد سریع که از سلولهای سیستم ایمنی شروع می شود) که تحت درمان با بورتزومیب (Velcade) و حداقل یک داروی دیگر قرار گرفته اند ، استفاده می شود. لنالیدومید نباید برای درمان افراد مبتلا به لوسمی لنفوسیتیک مزمن (نوعی سرطان گلبول های سفید خون که با گذشت زمان به تدریج بدتر می شود) استفاده شود ، مگر اینکه در یک آزمایش بالینی شرکت کنند (یک مطالعه تحقیقاتی برای دیدن اینکه آیا یک دارو می تواند با خیال راحت استفاده شود و به طور موثر برای درمان یک بیماری خاص). لنالیدومید در گروهی از داروها است که عوامل تعدیل کننده سیستم ایمنی نامیده می شوند. این کار با کمک به مغز استخوان در تولید سلولهای خونی طبیعی و از بین بردن سلول های غیر طبیعی در مغز استخوان انجام می شود.

لنالیدومید به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. هنگامی که از لنالیدومید برای درمان سندرم میلودیسپلاستیک استفاده می شود ، معمولاً یک بار در روز با یا بدون غذا مصرف می شود. هنگامی که از لنالیدوماید برای درمان مولتوم میلوما یا لنفوم سلول گوشته استفاده می شود ، معمولاً این دارو را به همراه 21 روز اول یک چرخه 28 روزه با غذا یا بدون آن مصرف می کنند. هنگامی که از لنالیدومید برای درمان مولتیپل میلوما بعد از HSCT استفاده می شود ، معمولاً به مدت 28 روز از چرخه 28 روزه یک بار در روز با غذا یا بدون آن مصرف می شود. رژیم چرخه 28 روزه ممکن است طبق توصیه پزشک براساس پاسخ بدن شما به این دارو تکرار شود. هر روز که لنالیدومید را می خورید تقریباً در همان ساعت از روز مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. لنالیدومید را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول ها را با آب فراوان قورت دهید. آنها را نشکنید ، جویده و باز نکنید. کپسول ها را تا حد ممکن کم استفاده کنید. اگر یک کپسول لنالیدومید شکسته یا داروی موجود در کپسول را لمس کردید ، آن قسمت از بدن خود را با آب و صابون بشویید. اگر داروی کپسول به دهان ، بینی یا چشم شما وارد شد ، آن را با آب فراوان بشویید.

اگر عوارض جانبی خاصی را تجربه کردید ، ممکن است لازم باشد دکتر شما درمان شما را قطع کند یا دوز شما را کاهش دهد. در طول درمان با لنالیدومید حتماً به پزشک خود بگویید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف لنالیدومید ،

• اگر به لنالیدومید ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در کپسول لنالیدومید حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم و دیگوکسین (لانوکسین) را ذکر کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• در صورت عدم تحمل لاکتوز و داشتن بیماری کلیه یا تیروئید یا کبد به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر در طول دوره درمان خود تالیدومید (تالومید) مصرف کرده اید و بثورات پوستی ایجاد کرده اید ، به پزشک خود بگویید.
• در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود بگویید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر کمتر از 12 ساعت از زمان مقرر شدن مصرف دوز می گذرد ، به محض یادآوری دوز فراموش شده را مصرف کنید. اگر بیش از 12 ساعت طول کشیده است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

لنالیدومید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• یبوست
• دل درد
• از دست دادن اشتها
• کاهش وزن
• ضعف
• سرگیجه
• تغییر در توانایی چشایی
• درد یا سوزش زبان ، دهان یا گلو
• کاهش حس لامسه
• سوزش یا سوزن سوزن شدن در دست ها یا پاها
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• افسردگی
• درد مفصل ، عضله ، استخوان یا کمر
• ادرار دردناک ، مکرر یا فوری
• تعریق
• پوست خشک
• رشد غیر طبیعی مو در زنان
• لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن
• کاهش میل یا توانایی جنسی

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها ، چشم ها ، بازوها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• مشکل در تنفس یا بلعیدن
• گرفتگی صدا
• ضربان قلب سریع ، آهسته ، تپش یا نامنظم
• تشنج
• راش
• درد پوست
• تاول زدن ، لایه برداری یا ریزش پوست
• غدد متورم در گردن
• گرفتگی عضلات
• درد در قسمت راست و بالای معده
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• ادرار رنگ تیره
• خستگی
• ادرار خونی ، ابری یا دردناک
• افزایش یا کاهش ادرار

اگر از لنالیدومید برای درمان مولتیپل میلوما استفاده می کنید و همچنین ملفالان (Alkeran) یا پیوند سلول های بنیادی خون دریافت می کنید ، ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به سرطان های جدید باشید. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف لنالیدومید صحبت کنید. پزشک در طول درمان با لنالیدومید شما را از نظر سرطان جدید بررسی می کند.

لنالیدومید ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت استفاده از این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). هر دارویی که منسوخ شده یا دیگر نیازی به آن ندارید را به پزشک خود ، داروخانه ای که دارو را به شما داده یا تولیدکننده خود برگردانید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• خارش
• کندوها
• راش

تمام قرار ملاقات ها را با دکتر خود حفظ کنید. پزشک شما ممکن است آزمایشات خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به لنالیدومید تجویز کند.

هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تجدید نظر^®