ویگاباترین

محتوا

• قبل از مصرف ویگاباترین ،
• ویگاباترین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

ویگاباترین می تواند باعث آسیب دائمی بینایی ، از جمله از دست دادن بینایی و تاری دید شود. اگرچه کاهش بینایی با هر مقدار ویگاباترین امکان پذیر است ، اما ممکن است با مصرف بیشتر ویگاباترین که روزانه مصرف می کنید و مدت زمان بیشتری مصرف آن ، خطر شما بیشتر شود. کاهش بینایی می تواند در هر زمان از درمان با ویگاباترین اتفاق بیفتد. از دست دادن بینایی احتمالاً قبل از شدید شدن آن دیده نمی شود. اگر مشكل بینایی دارید یا هرگز مشكل داشتید ، به پزشك خود بگویید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: فکر کنید که مانند قبل از مصرف ویگاباترین نمی بینید. شروع به مسافرت کنید ، به چیزهایی برخورد کنید ، یا بیش از حد معمول دست و پا چلفتی هستید. از افراد یا چیزهایی که جلوی شما می آیند و به نظر می رسد از هیچ جا بیرون نمی آیند تعجب می کنند. تاری دید؛ دید دوتایی حرکات چشم که نمی توانید کنترل کنید چشم درد؛ و سردرد

به دلیل خطر از دست دادن بینایی دائمی با این دارو ، ویگاباترین فقط از طریق یک برنامه ویژه به نام Sabril REMS در دسترس است^®. قبل از دریافت ویگاباترین ، شما ، پزشک و داروساز خود باید در این برنامه ثبت نام کنید. همه افرادی که ویگاباترین تجویز می شوند باید نسخه پزشکی ویگاباترین را از پزشکی که در Sabril REMS ثبت نام کرده است داشته باشند.^® و نسخه را در داروخانه ای که در Sabril REMS ثبت شده است پر کنید^® به منظور دریافت این دارو برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این برنامه و نحوه دریافت داروهای خود از پزشک خود بخواهید.

یک پزشک چشم در طی 4 هفته از شروع مصرف ویگاباترین ، حداقل هر 3 ماه در طول درمان و 3-6 ماه پس از قطع درمان ، بینایی شما را آزمایش می کند. آزمایش بینایی در نوزادان دشوار است و ممکن است قبل از آنکه شدید باشد ، بینایی پیدا نکند. اگر فکر می کنید کودک شما مانند قبل از مصرف ویگاباترین نمی بیند یا عملکرد متفاوتی نسبت به حالت طبیعی دارد ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید. آزمایش های بینایی نمی توانند از آسیب دید جلوگیری کنند اما در صورت مشاهده تغییرات بینایی برای کاهش آسیب بیشتر با متوقف کردن ویگاباترین مهم هستند. از دست دادن بینایی قابل برگشت نیست. این احتمال وجود دارد که پس از قطع ویگاباترین آسیب بیشتری ایجاد شود.

پزشک پاسخ شما و نیاز به ویگاباترین را ادامه می دهد. این کار در طی 2-4 هفته از شروع درمان در نوزادان و کودکان ، در طی 3 ماه از شروع درمان در بزرگسالان و سپس به طور منظم در صورت نیاز برای همه بیماران انجام می شود. اگر پزشک شما تشخیص دهد که ویگاباترین برای شما مثر نیست ، پس باید درمان شما متوقف شود.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با ویگاباترین و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف ویگاباترین صحبت کنید.

قرص ویگاباترین در کنار سایر داروها برای کنترل انواع خاصی از تشنج در بزرگسالان و کودکان 10 ساله یا بیشتر که تشنج توسط چندین داروی دیگر کنترل نشده استفاده می شود. پودر ویگاباترین برای کنترل اسپاسم نوزادان (نوعی تشنج که نوزادان و کودکان می توانند داشته باشند) در نوزادان 1 ماه تا 2 سال استفاده می شود. ویگاباترین در گروهی از داروها به نام ضد تشنج قرار دارد. با کاهش فعالیت الکتریکی غیر طبیعی در مغز کار می کند.

ویگاباترین به صورت پودری است که با آب مخلوط می شود و به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً دو بار در روز با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. ویگاباترین را هر روز تقریباً در ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. vigabatrin را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم ویگاباترین شروع کرده و به تدریج دوز شما را افزایش می دهد ، بیشتر از هر 3 روز یک بار برای نوزادانی که پودر مخلوط با آب را دریافت می کنند و هفته ای یک بار برای بزرگسالانی که قرص مصرف می کنند.

ویگاباترین ممکن است به کنترل وضعیت شما کمک کند اما آن را درمان نمی کند. مصرف ویگاباترین را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف ویگاباترین را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید. اگر ناگهان مصرف ویگاباترین را قطع کنید ، تشنج شما ممکن است بیشتر اتفاق بیفتد. پزشک احتمالاً دوز شما را به تدریج کاهش می دهد ، بیشتر از هر 3-3 روز یک بار برای نوزادانی که پودر مخلوط با آب دریافت می کنند و هفته ای یک بار برای بزرگسالانی که قرص مصرف می کنند ، کاهش می یابد. اگر در هنگام قطع ویگاباترین تشنج بیشتر اتفاق می افتد ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر پودر مصرف می کنید ، باید بلافاصله قبل از مصرف آن را با آب سرد یا دمای اتاق مخلوط کنید. پودر را با هیچ مایع یا ماده غذایی دیگر مخلوط نکنید. دکتر به شما می گوید که چند بسته پودر ویگاباترین را استفاده کنید و با چه مقدار آب مخلوط کنید. پزشک همچنین به شما می گوید که برای هر دوز چه مقدار از مخلوط را مصرف کنید. برای اندازه گیری دوز خود از قاشق خانگی استفاده نکنید. از سرنگ خوراکی همراه با دارو استفاده کنید. دستورالعمل های سازنده را که نحوه مخلوط کردن و مصرف دوز ویگاباترین را توصیف می کند ، به دقت بخوانید. اگر در مورد نحوه مخلوط کردن یا مصرف این دارو سوالی دارید ، حتما از داروساز یا پزشک خود س askال کنید.

با پزشک درمورد اینکه اگر کودک شما استفراغ کرد ، از بین رفت یا فقط بخشی از دوز ویگاباترین را مصرف کرد با پزشک صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف ویگاباترین ،

• در صورت حساسیت به ویگاباترین ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص ها یا پودر ویگاباترین ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به یکی از این موارد اشاره کنید: کلونازپام (کلونوپین) یا فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با ویگاباترین تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید ، حتی آنهایی که در اینجا وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر بیماری کلیوی دارید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف ویگاباترین باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• باید بدانید که ویگاباترین ممکن است باعث خواب آلودگی یا خستگی شود. تا زمانی که بدانید این دارو چه تاثیری روی شما دارد ، اتومبیل رانندگی یا کار با ماشین را انجام ندهید اگر بینایی شما توسط ویگاباترین آسیب دیده است ، با پزشک خود در مورد اینکه آیا می توانید ایمن رانندگی کنید یا نه صحبت کنید.
• باید بدانید که در حین مصرف ویگاباترین ، ممکن است سلامت روانی شما به طرق غیرمنتظره تغییر کند و خودکشی کنید (فکر کردن در مورد آسیب رساندن به خود یا خودکشی یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام آن). تعداد كمی از بزرگسالان و كودكان 5 سال به بالا (از هر 500 نفر یك نفر) كه در طول مطالعات بالینی از داروهای ضدتشنج مانند ویگاباترین برای درمان بیماری های مختلف استفاده می كنند ، در حین درمان خودكشی كردند. برخی از این افراد از 1 هفته پس از شروع مصرف دارو ، دچار افکار و رفتارهای خودکشی شده بودند. این خطر وجود دارد که در صورت استفاده از داروی ضد تشنج مانند ویگاباترین ، در سلامت روان خود تغییراتی را تجربه کنید ، اما همچنین ممکن است این خطر وجود داشته باشد که در صورت عدم بهبود شرایط ، تغییراتی در سلامت روان خود تجربه کنید. شما و پزشک تصمیم می گیرید که آیا خطرات مصرف داروی ضد تشنج بیشتر از خطرات عدم مصرف دارو است. در صورت مشاهده علائم زیر ، شما ، خانواده یا مراقب خود باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید: حملات وحشت ؛ تحریک یا بی قراری ؛ تحریک پذیری ، اضطراب یا افسردگی جدید یا بدتر. اقدام به انگیزه های خطرناک مشکل خوابیدن یا خواب ماندن ؛ رفتار تهاجمی ، عصبانی یا خشونت آمیز ؛ شیدایی (خلق و خوی دیوانه وار ، غیر طبیعی هیجان زده) ؛ به فکر کردن یا تلاش برای صدمه زدن به خود یا پایان دادن به زندگی خود باشید. یا هرگونه تغییر غیرمعمول دیگر در رفتار یا خلق و خوی. مطمئن باشید که خانواده یا مراقب شما می دانند که چه علائمی ممکن است جدی باشد بنابراین اگر نمی توانید به تنهایی به دنبال درمان بروید ، می توانند با پزشک تماس بگیرند.
• باید بدانید که در برخی از نوزادانی که ویگاباترین مصرف کرده اند ، در تصاویر مغز گرفته شده توسط تصویربرداری تشدید مغناطیسی (MRI) تغییراتی مشاهده شده است. این تغییرات در کودکان بزرگتر یا بزرگسالان دیده نشده است. معمولاً با قطع درمان این تغییرات از بین می روند. مشخص نیست که آیا این تغییرات مضر هستند یا خیر.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

ویگاباترین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• خواب آلودگی
• سرگیجه
• لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن
• ضعف
• درد مفصل یا عضله
• مشکلات راه رفتن یا احساس عدم هماهنگی
• مشکلات حافظه و روشن فکر نکردن
• افزایش وزن
• تورم دست ، پا ، مچ پا یا پایین پا
• درد ، سوزش یا سوزن سوزن شدن در دست ها یا پاها
• تب
• تحریک پذیری
• اسهال
• حالت تهوع
• استفراغ
• یبوست
• دل درد
• سوزش سردل
• گرفتگی های شدید دردناک در دوران قاعدگی

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• گیجی
• خستگی
• پوست رنگپریده
• ضربان قلب سریع
• تنفس دشوار
• کندوها
• خارش

ویگاباترین ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

قرص های ویگاباترین و پودر ویگاباترین را در ظرفی که داخل آن قرار گرفته اند ، محکم بسته و از دسترس کودکان دور نگه دارید. آنها را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت اضافی نگهداری کنید (در دستشویی نباشید).

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• خواب آلودگی
• از دست دادن هوشیاری

تمام قرارها را با پزشک و چشم پزشک خود داشته باشید.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایش ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از ویگاباترین استفاده می کنید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سابریل^®