تزریق نیولوماب

محتوا

• قبل از تزریق nivolumab ،

از آمپول نیولوماب استفاده می شود:

• به تنهایی یا همراه با ipilimumab (Yervoy) برای درمان انواع خاصی از ملانوم (نوعی سرطان پوست) که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است و یا با جراحی نمی توان آن را از بین برد ،
• برای درمان و جلوگیری از بازگشت نوع خاصی از ملانوم پس از جراحی برای برداشتن آن و هرگونه بافت و غدد لنفاوی آسیب دیده ،
• در ترکیب با ipilimumab (Yervoy) برای درمان نوع خاصی از سرطان ریه (سرطان ریه سلول کوچک ، NSCLC) که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است ،
• در ترکیب با ipilimumab (Yervoy) و شیمی درمانی پلاتین برای درمان نوع خاصی از NSCLC که بازگشت کرده یا به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است ،
• به تنهایی برای درمان نوع خاصی از NSCLC که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته و یا در حین درمان یا بعد از آن با داروهای شیمی درمانی پلاتین بدتر شده است ،
• برای درمان نوع دیگری از سرطان ریه (سرطان ریه سلول کوچک ، SCLC) که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است که پس از درمان پس از شیمی درمانی با پلاتین و حداقل با یک داروی شیمی درمانی دیگر بدتر شده است ،
• برای درمان کارسینوم سلول پیشرفته کلیه (RCC ، نوعی سرطان که از سلولهای کلیه شروع می شود) که پس از درمان با سایر داروهای شیمی درمانی بدتر شد ،
• در ترکیب با ipilimumab (Yervoy) برای درمان RCC پیشرفته در افرادی که با داروهای شیمی درمانی دیگر درمان نشده اند ،
• برای درمان لنفوم هوچکین (بیماری هوچکین) در بزرگسالانی که بدتر شده یا به پیوند سلولهای بنیادی اتولوگ پاسخ نداده اند (روشی که در آن سلولهای خونی خاصی از بدن برداشته می شود و پس از شیمی درمانی و / یا پرتودرمانی به بدن برمی گردند) و برنتوکسیماب ودوتین (Adcetris) درمان یا حداقل سه روش درمانی دیگر از جمله پیوند سلول های بنیادی ،
• برای درمان نوع خاصی از سرطان سر و گردن که مدام برمی گردد یا به سایر قسمت های بدن گسترش یافته یا در طی درمان یا بعد از آن با سایر داروهای شیمی درمانی بدتر شده است ،
• برای درمان سرطان ادرار (سرطان مخاط مثانه و سایر قسمتهای دستگاه ادراری) که به سایر قسمتهای بدن گسترش یافته و در طی یا بعد از درمان با سایر داروهای شیمی درمانی بدتر شده است ،
• به تنهایی یا همراه با ipilimumab برای درمان نوع خاصی از سرطان روده بزرگ (سرطانی که از روده بزرگ شروع می شود) در بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته و پس از درمان با سایر شیمی درمانی بدتر شده است داروها ،
• به تنهایی یا همراه با ipilimumab برای درمان سرطان هپاتوسلولار (HCC ؛ نوعی سرطان کبد) در افرادی که قبلا تحت درمان با سورافنیب (نکسافار) قرار گرفته بودند ،
• برای درمان سرطان سلول سنگفرشی مری (سرطان لوله ای که گلو را به معده شما متصل می کند) که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است ، پس از درمان با سایر داروهای شیمی درمانی بدتر شده است ، یا با جراحی قابل درمان نیست ،
• و همراه با ipilimumab برای درمان مزوتلیومای بدخیم پلور (نوعی سرطان که بر پوشش داخلی ریه ها و حفره قفسه سینه تأثیر می گذارد) در بزرگسالان که با جراحی برطرف نمی شود.

نیولوماب در یک گروه از داروها به نام آنتی بادی مونوکلونال است. این کار با کمک به سیستم ایمنی بدن شما در کاهش یا توقف رشد سلولهای سرطانی موثر است.

نیولوماب به صورت مایعی است که در طی 30 دقیقه توسط پزشک یا پرستار در بیمارستان یا مرکز پزشکی به داخل ورید تزریق می شود. هنگامی که nivolumab به تنهایی برای درمان ملانوما ، سرطان ریه سلول کوچک (NSCLC) ، لنفوم هوچکین ، سرطان سر و گردن ، سرطان ادراری ، RCC پیشرفته ، سرطان روده بزرگ ، سرطان سلول سنگفرشی مری یا سرطان سلولهای کبدی تجویز می شود ، معمولاً یکبار تجویز می شود هر 2 یا 4 هفته بستگی به مقدار مصرف شما دارد ، به شرطی که پزشک توصیه کند شما تحت درمان قرار بگیرید. هنگامی که nivolumab به تنهایی برای درمان سرطان ریه سلول کوچک (SCLC) تجویز می شود ، این دارو معمولاً هر 2 هفته یکبار و به شرطی که پزشک شما را برای درمان توصیه می کند ، تجویز می شود. هنگامی که nivolumab همراه با ipilimumab برای درمان ملانوما ، سرطان هپاتوسلولار ، سرطان روده بزرگ یا RCC تجویز می شود ، معمولاً هر 3 هفته یک بار برای 4 دوز با ipilimumab تجویز می شود و سپس به تنهایی هر 2 یا 4 هفته یکبار بسته به مقدار مصرف شما به شرطی که پزشک توصیه کند شما تحت درمان قرار بگیرید. هنگامی که nivolumab همراه با ipilimumab برای درمان NSCLC تجویز می شود ، این دارو معمولاً هر 2 هفته یکبار و به شرط توصیه پزشک برای درمان تجویز می شود. هنگامی که nivolumab همراه با ipilimumab برای درمان مزوتلیومای بدخیم پلور تجویز می شود ، این دارو معمولاً هر 3 هفته یک بار و به شرط توصیه پزشک برای درمان تجویز می شود. هنگامی که nivolumab همراه با ipilimumab و شیمی درمانی پلاتین برای درمان NSCLC تجویز می شود ، معمولاً هر 3 هفته یکبار به شرط توصیه پزشک برای شما انجام می شود.

Nivolumab ممکن است در طول تزریق واکنش های جدی یا تهدید کننده زندگی ایجاد کند. یک پزشک یا پرستار هنگام اطمینان از تزریق و کمی بعد از تزریق ، شما را تحت مراقبت قرار می دهد تا مطمئن شود که واکنش جدی به دارو ندارید. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر که ممکن است در حین تزریق رخ دهد ، فوراً به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید: لرز یا لرزش ، خارش ، بثورات ، گرگرفتگی ، تنفس دشوار ، سرگیجه ، تب و احساس ضعف.

پزشک شما ممکن است سرعت تزریق شما را کاهش دهد ، آن را به تأخیر بیندازد ، یا درمان شما را با تزریق نیولوماب متوقف کند ، یا بسته به پاسخ شما به دارو و هرگونه عوارض جانبی که تجربه می کنید ، با داروهای اضافی شما را درمان می کند. با پزشک خود در مورد احساس خود در طول دوره درمان صحبت کنید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تزریق nivolumab ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از تزریق nivolumab ،

• در صورت حساسیت به nivolumab ، سایر داروها یا سایر ترکیبات تزریق nivolumab ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر تاکنون پیوند اعضا انجام داده اید به پزشک خود بگویید. همچنین اگر بیماری خودایمنی داشته اید یا تاکنون به آن مبتلا شده اید (بیماری که سیستم ایمنی بدن به بخشی سالم از بدن حمله می کند) مانند بیماری کرون (که در آن سیستم ایمنی به لایه دستگاه گوارش حمله می کند و باعث درد می شود) به پزشک خود بگویید. اسهال ، کاهش وزن و تب) ، کولیت اولسراتیو (وضعیتی که باعث تورم و زخم در پوشش روده بزرگ [روده بزرگ] و راست روده می شود) یا لوپوس (وضعیتی که در آن سیستم ایمنی بدن به بسیاری از بافت ها و اندام ها از جمله پوست حمله می کند ، مفاصل ، خون و کلیه ها) هر نوع بیماری ریوی یا مشکلات تنفسی ؛ یا بیماری تیروئید ، کلیه یا کبد.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. قبل از دریافت nivolumab باید تست بارداری بدهید. در حین تزریق نیولوماب نباید باردار شوید. شما باید از جلوگیری از بارداری م effectiveثر برای جلوگیری از بارداری در طول درمان با تزریق نیولوماب و حداقل 5 ماه پس از دوز نهایی استفاده کنید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری که برای شما مفید است صحبت کنید. اگر هنگام تزریق nivolumab باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. تزریق نیولوماب ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود بگویید. هنگام تزریق nivolumab و به مدت 5 ماه پس از دوز نهایی ، نباید شیر دهید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای تزریق nivolumab را از دست دادید ، در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرید.

تزریق نیولوماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• درد مفصل ، کمر ، فک یا استخوان
• درد یا ضعف عضلانی
• پوست خشک ، ترک خورده ، پوسته پوسته شده
• قرمزی ، تورم یا درد کف دست یا کف پا
• زخم های دهان
• خشکی چشم یا دهان

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش HOW را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• تنگی نفس
• سرفه جدید یا بدتر
• سرفه کردن خون
• درد قفسه سینه
• اسهال
• درد یا حساسیت در ناحیه معده
• مدفوع سیاه ، قیر ، چسبناک یا حاوی خون است
• خستگی یا ضعف
• احساس سرما
• تعمیق صدا یا گرفتگی صدا
• تغییر در وزن (افزایش یا کاهش)
• تغییر در خلق و خو یا رفتار (کاهش میل جنسی ، تحریک پذیری یا فراموشی)
• سفتی گردن
• درد ، سوزش ، گزگز یا بی حسی دست و پا
• سردرد ، از جمله آنهایی که غیر معمول هستند یا از بین نمی روند
• توهم (دیدن چیزهایی یا شنیدن صداهایی که وجود ندارند)
• تشنج
• گیجی
• تب
• ریزش مو
• خارش ، بثورات پوستی ، کهیر یا تاول روی پوست شما
• یبوست
• حالت تهوع
• استفراغ
• خواب آلودگی
• سرگیجه یا غش کردن
• زردی پوست یا چشم ها ، ادرار تیره رنگ ، خونریزی یا کبودی راحت تر از حد طبیعی ، از دست دادن اشتها ، کاهش انرژی یا درد در سمت راست ناحیه معده
• تشنگی بیشتر
• کاهش یا افزایش ادرار
• تورم صورت ، بازوها ، پاها ، پاها یا مچ پا
• خون در ادرار
• تغییرات بینایی
• نفسی که بوی میوه ای می دهد

تزریق نیولوماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. دکتر شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق nivolumab تجویز می کند. برای برخی شرایط ، پزشک قبل از شروع درمان آزمایش آزمایش می دهد تا ببیند آیا سرطان شما با nivolumab قابل درمان است.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Opdivo^®