Venetoclax

محتوا

• قبل از مصرف venetoclax ،
• ونتوکلاکس ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

Venetoclax به تنهایی یا همراه با اوبینوتوزوماب (Gazyva) یا ریتوکسیماب (Rituxan) برای درمان انواع خاصی از لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL ؛ نوعی سرطان که از گلبول های سفید خون شروع می شود) یا انواع خاصی از لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL) استفاده می شود. نوعی سرطان که بیشتر در غدد لنفاوی شروع می شود). این دارو همچنین در ترکیب با آزازیتیدین (ویدازا) ، دسیتابین (داکوژن) یا سیتارابین به عنوان اولین درمان برای لوسمی میلوئید حاد (AML ؛ نوعی سرطان که از گلبول های سفید خون شروع می شود) در افراد 75 سال یا مسن تر ، یا در بزرگسالانی که شرایط پزشکی دارند و از درمان آنها با سایر داروهای شیمی درمانی جلوگیری می کند. ونتوكلاكس در گروهی از داروها است كه مهاركننده های لنفوم -2 سلول B (BCL-2) نامیده می شود. این ماده با جلوگیری از عملکرد پروتئین خاصی در بدن که به زنده ماندن سلول های سرطانی کمک می کند ، عمل می کند. این به از بین بردن سلولهای سرطانی کمک می کند.

Venetoclax به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً با وعده غذایی و آب یکبار در روز مصرف می شود. ونتوکلاکس را هر روز تقریباً در یک ساعت مشخص مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. venetoclax را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

اگر بعد از مصرف ونتوکلاکس استفراغ کردید ، دوز دارو را تکرار نکنید. برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم ونتوکلاکس شروع می کند و به تدریج دوز شما را افزایش می دهد ، در صورت درمان با CLL یا SLL ، بیش از 5 بار در هفته و در 3 یا 4 روز اول اگر تحت درمان AML هستید.

اگر عوارض جانبی خاصی را تجربه کردید ، ممکن است لازم باشد که پزشک معالج شما را قطع یا متوقف کند. در طول درمان با ونتوكلاكس حتماً به پزشك خود بگویید. برای برخی از عوارض جانبی ، پزشک ممکن است به شما بگوید که مصرف ونتولاکس را با دوز کمتری شروع کنید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با venetoclax و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف venetoclax ،

• در صورت حساسیت به ونتوكلاكس ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های ونتوكلاكس ، به پزشك و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• در صورت استفاده از کلاریترومایسین ، کنیوپتان (واپریسول) ، ایندیناویر (کریکسیوان) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، لوپیناویر (در کالترا) ، پوساکونازول (نوکسافیل) ، ریتوناویر (نورویر ، در کالتیرا ، تکنویو ، تکنوی) ، به پزشک خود اطلاع دهید. ) ، یا وریکونازول (وفند). اگر یک یا چند مورد از این داروها را مصرف می کنید ، ممکن است پزشک به شما بگوید که ونتوکلاکس مصرف نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ، بوزنتان (Tracleer) ، کاپتوپریل ، کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol ، Teril) ، کارودیلول (Coreg) ، سیپروفلوکساسین (Cipro) ، سیکلوسپور ، Neoral، که Sandimmune)، دیگوکسین (بخشد)، دیلتیازم (Cardizem، Cartia XT، Diltzac، Taztia، Tiazac)، درونیدرونات (MULTAQ)، افاویرنز (Sustiva، در Atripla)، اریترومایسین (EES، Eryc، Eryped، ERY زبانه، Erythrocin ) ، اتراویرین (Intelence) ، ائرولیموس (Afinitor ، Zortress) ، فلودیپین ، فلوکونازول (Diflucan) ، مودافینیل (Nuvigil ، Provigil) ، nafcillin (Nallpen) ، فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ، کینیدین (در Nuexelazine) ، ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، Rifater) ، sirolimus (Rapamune) ، ticagrelor (Brilinta) ، وراپامیل (Calan ، Verelan ، در Tarka) یا وارفارین (Coumadin ، Jantoven). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با ونتوکلاکس تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه کوئرستین یا خار مریم.
• اگر در سطح پتاسیم ، فسفر یا کلسیم در خون خود مشکل دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. مقادیر بالای اسید اوریک در خون شما. نقرس (نوعی آرتروز ناشی از بلورهای رسوب داده شده در مفاصل) ؛ یا بیماری کلیه یا کبد.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. اگر می توانید باردار شوید ، قبل از شروع درمان با venetoclax باید آزمایش بارداری بدهید. در طی دوره درمان و 30 روز پس از دوز نهایی نباید باردار شوید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری صحبت کنید که می توانید در طول دوره درمان خود استفاده کنید. اگر هنگام مصرف ونتوكلاكس باردار شدید ، با پزشك خود تماس بگیرید.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف ونتوكلاكس و به مدت 1 هفته بعد از آخرین دوز خود ، به او شیر ندهید.
• باید بدانید که این دارو ممکن است باعث کاهش باروری در مردان شود. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف ونتوکلاکس صحبت کنید.
• قبل ، حین یا بعد از درمان با ونتوكلاكس بدون صحبت با پزشك خود واكسن نزنید.
• شما باید بدانید که ممکن است در طول درمان با venetoclax ، سندرم لیز تومور (TLS) را تجربه کنید. این احتمال وجود دارد که هنگامی که شما برای اولین بار درمان را شروع می کنید ، اتفاق می افتد و هر بار دوز شما افزایش می یابد. برای کاهش خطر ابتلا به TLS باید حداقل 6 تا 8 لیوان (48 تا 64 اونس) آب در روز به مدت 2 روز قبل و در روز اولین دوز خود بنوشید و هر بار که دوز مصرفی شما افزایش می یابد. بعلاوه پزشک برای کمک به پیشگیری از این عارضه ، دارویی به شما می دهد که قبل از شروع و در طول درمان مصرف کنید. در صورت مشاهده علائم زیر TLS بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تب ، لرز ، حالت تهوع ، استفراغ ، گیجی ، تنگی نفس ، تشنج ، ضربان قلب نامنظم ، ادرار تاریک یا کدر ، خستگی غیرمعمول یا درد عضلات یا مفصل.

هنگام مصرف این دارو از مصرف گریپ فروت ، استارفروت یا پرتقال سویا (که بعضی اوقات در مارمالاد استفاده می شود) استفاده نکنید و آب گریپ فروت بنوشید.

اگر دوز فراموش شده در مدت زمان 8 ساعت از زمان مصرف آن را به یاد آوردید ، فوراً دوز فراموش شده را مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 8 ساعت از زمانی که شما معمولاً ونتوکلاکس مصرف می کنید گذشته است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اگر بیش از 7 روز از مصرف ونتوکلاکس غافل شدید ، باید قبل از مصرف هرگونه دارو دیگر با پزشک خود تماس بگیرید. پزشک شما ممکن است بخواهد داروی شما را با دوز کمتری شروع کند.

ونتوکلاکس ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• یبوست
• حالت تهوع
• استفراغ
• کاهش اشتها
• خستگی شدید
• تورم بازوها یا دست ها
• کمردرد
• درد استخوان ، عضله یا مفصل
• درد شکم
• تورم یا زخم در دهان
• درد دهان یا گلو
• سردرد
• آبریزش یا گرفتگی بینی ، سرفه
• تنگی نفس
• سرگیجه
• راش
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• تب به تنهایی یا همراه با گلودرد ، سرفه ، لرز ، پوست گرم ، قرمز ، دردناک یا متورم ، ادرار فوری ، مکرر یا دردناک و سایر علائم عفونت
• کاهش ادرار
• تورم پاها ، مچ پا یا پاها
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول یا شدید
• رنگ پریدگی پوست ، تنگی نفس ، سرگیجه ، خستگی مفرط ، ضربان قلب سریع

Venetoclax ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. انجام دادن نه دارو را به ظرف دیگری منتقل کنید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به ونتوکلاکس تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• ونکلستا^®