نراتینیب

محتوا

• قبل از مصرف نراتینیب ،
• نراتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

نراتینیب در بزرگسالان پس از درمان با تراستوزوماب (هرسپتین) و سایر داروها برای درمان نوع خاصی از سرطان پستان گیرنده هورمونی مثبت (سرطان پستان که به رشد هورمون هایی مانند استروژن برای رشد بستگی دارد) استفاده می شود. نراتینیب همراه با کپسیتابین (خلودا) برای درمان نوع خاصی از سرطان پستان گیرنده مثبت هورمون پیشرفته یا سرطان پستان استفاده می شود که پس از درمان با حداقل دو داروی دیگر به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است. نراتینیب در گروهی از داروها است که مهارکننده های کیناز نامیده می شود. این ماده با جلوگیری از عملکرد یک پروتئین غیر طبیعی که به سلولهای سرطانی علامت می دهد ، عمل می کند. این کمک می کند تا گسترش سلولهای سرطانی کاهش یافته و یا متوقف شود.

نراتینیب به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. هنگامی که نراتینیب برای درمان سرطان پستان به تنهایی مصرف می شود ، معمولاً یک بار در روز و به مدت یک سال همراه با غذا مصرف می شود. هنگامی که نراتینیب برای درمان سرطان پستان پیشرفته یا سرطان پستانی که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است ، با کپسیتابین مصرف می شود ، معمولاً یک بار در روز با غذا در روزهای 1 تا 21 از چرخه 21 روزه مصرف می شود تا زمانی که وضعیت شما بدتر شود یا رشد کنید عوارض جانبی جدی نراتینیب را هر روز تقریباً در همان ساعت مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. نراتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

پزشک ممکن است دوز شما را کاهش دهد و یا درمان نراتینیب را به طور موقت یا دائمی در طول درمان متوقف کند. این بستگی به میزان کارایی دارو برای شما و عوارض جانبی شما دارد. با پزشک خود در مورد احساس خود در طول دوره درمان صحبت کنید. مصرف نراتینیب را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف ناراتینیب را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف نراتینیب ،

• در صورت حساسیت به نراتینیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های نراتینیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آنتی بیوتیک های خاصی از جمله سیپروفلوکساسین (سیپرو) ، کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ، اریترومایسین (E.E.S. ، E-Mycin ، اریتروسین) و ترولاندومایسین (دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ضد قارچهای خاصی از جمله کلوتریمازول (Mycelex) ، فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Sporanox) ، کتوکونازول (Nizoral) ، پوساکونازول (Noxafil) و ووریکونازول (Vfend) ؛ aprepitant (Emend) ؛ bosentan (ردیاب)؛ برخی از مسدود کننده های کانال کلسیم از جمله دیلتیازم (Cardizem ، Tiazac ، دیگران) و وراپامیل (Calan ، Verelan و دیگران) ؛ cobicistat (Tybost) ؛ کنیوپتان (واپریسول) ؛ crizotinib (Xalkori) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دبیگاتران (Pradaxa) ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ دروندارون (MULTAQ)؛ آنزالوتامید (Xtandi) ؛ فکسوفنادین (آلگرا) ؛ فلووکسامین (Luvox) ؛ idelalisib (Zydelig) ؛ imatinib (Gleevec) ؛ داروهای خاصی برای هپاتیت C از جمله بوپسروویر (دیگر در ایالات متحده ، Victrelis موجود نیست) ، داسابوویر (در Viekira Pak) ، ombitasvir (در Technivie ، در Viekira XR) و paritaprevir (در Technivie ، در Viekira XR) ؛ داروهای خاصی برای ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) از جمله efavirenz (Sustiva ، در Atripla) ، elvitegravir (در Genvoya ، در Stribild) ، etravirine (Intelence) ، indinavir (Crixivan) ، لوپیناویر (در Kaletra) ، nelfinavir (Viracept) ، ritonavir (Norvir ، in Kaletra) ، saquinavir (Invirase) و tipranavir (Aptivus) ؛ میتوتان (Lysodren) ؛ مودافينيل (Provigil) ؛ نفازودون؛ بازدارنده های پمپ پروتون مانند esomeprazole (Nexium) ، lansoprazole (Prevacid) ، امپرازول (Prilosec) ، pantoprazole (Protonix) و rabeprazole (AcipHex) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifater) ؛ و داروهای خاصی برای تشنج از جمله کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Tegretol) و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با نراتینیب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر داروی ضد اسید مصرف می کنید ، آن را حداقل 3 ساعت قبل یا 3 ساعت پس از مصرف نراتینیب مصرف کنید.
• اگر از نراتینیب و داروی سو ind هاضمه ، سوزش معده یا زخم استفاده می کنید (H)₂ مسدود کننده) مانند سایمتیدین ، ​​فاموتیدین (پپسید ، در Duexis) ، نیزاتیدین (اکسید) یا رانیتیدین (زانتاک) ، حداقل 2 ساعت قبل یا حداقل 10 ساعت پس از مصرف H ، نراتینیب مصرف کنید₂ مسدود کننده
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر بیماری کبدی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن دارید و یا اگر قصد پدر شدن فرزند را دارید ، به پزشک خود بگویید. در حین مصرف نراتینیب نباید باردار شوید. اگر زن هستید ، باید قبل از شروع درمان تست بارداری بدهید و باید از بارداری برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان خود با نراتینیب و حداقل 1 ماه پس از مصرف دوز نهایی استفاده کنید. اگر مرد هستید ، شما و همسر زن باید در حین درمان با نراتینیب از کنترل بارداری استفاده کنید و 3 ماه بعد از دوز نهایی ادامه دهید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری صحبت کنید که می توانید در طول دوره درمان خود استفاده کنید. اگر هنگام مصرف نراتینیب باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. نراتینیب ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود بگویید. هنگام مصرف نراتینیب و حداکثر تا 1 ماه پس از دوز نهایی ، نباید به کودک خود شیر دهید.
• باید بدانید که نراتینیب اغلب باعث اسهال می شود که ممکن است شدید باشد. پزشک احتمالاً به شما خواهد گفت که برای جلوگیری از کمبود آب بدن (از دست دادن مقدار زیادی آب از بدن) در 56 روز اول درمان با نراتینیب ، از لوپرامید (Imodium AD) ، داروی ضد اسهال استفاده کنید. پس از 56 روز درمان ، پزشک دوز لوپرامید شما را طوری تنظیم می کند که هنگام مصرف نراتینیب هر روز 1 تا 2 مدفوع داشته باشید. همچنین ممکن است پزشک به شما بگوید مایعات زیادی بنوشید ، تغییراتی در رژیم غذایی خود ایجاد کنید یا سایر داروها را برای کنترل اسهال مصرف کنید. اگر در حین مصرف نراتینیب دچار اسهال شدید (بیش از 2 حرکت روده در 1 روز یا اسهالی که متوقف نمی شود) یا اسهال همراه با ضعف ، سرگیجه یا تب ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. در صورت مشاهده هر یک از علائم کم آبی بدن سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید: تشنگی شدید ، خشکی دهان و / یا پوست ، کاهش ادرار یا ضربان قلب سریع.

هنگام مصرف این دارو گریپ فروت نخورید و آب گریپ فروت بنوشید.

از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

نراتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• دل درد
• سوزش سردل
• نفخ شکم
• زخمهای دهان
• از دست دادن اشتها
• کاهش وزن
• خون دماغ
• مشکلات یا تغییرات ناخن
• اسپاسم عضله

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• چشم و پوست زرد
• ادرار تیره
• درد یا ناراحتی در ناحیه فوقانی معده
• خستگی
• حالت تهوع
• استفراغ
• راش
• تب ، اشکال در ادرار کردن ، درد هنگام دفع ادرار و سایر علائم عفونت

نراتینیب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• اسهال
• حالت تهوع
• استفراغ
• دل درد

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به نراتینیب تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Nerlynx^®