Tezacaftor و Ivacaftor

محتوا

• قبل از مصرف tezacaftor و ivacaftor ،
• تزازافتور و ایواکافتور ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم را تجربه کردید ، مصرف تزاکافتور و ایواکافتور را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

از ترکیب تزاكافتور و ایواكافتور همراه با ایواكافتور برای درمان انواع خاصی از فیبروز كیستیك (یك بیماری مادرزادی كه باعث مشكلات تنفس ، هضم و تولید مثل می شود) در بزرگسالان و كودكان 6 سال به بالا استفاده می شود. تزازافتور و ایواكافتور فقط باید در افرادی كه آرایش ژنتیكی خاصی دارند استفاده شود. ممکن است پزشک برای تعیین صحیح این دارو برای شما آزمایش خون تجویز کند. تزاكافتور در گروهی از داروهاست كه اصلاح كننده های هدایت انتقال غشای فیبروز سیستیك (CFTR) نامیده می شوند. Ivacaftor در یک گروه از داروها است که به عنوان پتانسیلاتورهای تنظیم کننده هدایت انتقال غشای فیبروز کیستیک (CFTR) شناخته می شود. هر دوی این داروها با بهبود عملکرد یک پروتئین در بدن باعث کاهش تجمع مخاط غلیظ در ریه ها و بهبود سایر علائم فیبروز کیستیک می شوند.

ترکیبی از تزاکافتور و ivacaftor و ivacaftor به صورت قرص هایی هستند که از طریق دهان مصرف می شوند. این دارو در یک بسته همراه با 4 هفته دارو وجود دارد. هر دوز روزانه دارای انواع مختلفی از قرص ها است: یک قرص ترکیبی از تزاکافتور و ایواکافتور و قرص دیگر آن ایواکافتور است. هر روز صبح تزاکافتور و ایواکافتور (1 قرص زرد) را با یک غذای چرب و ایواکافتور (1 قرص آبی) را با غذای چرب و با فاصله 12 ساعت مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. این داروها را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

ترکیبی از تزاکافتور و ivacaftor و ivacaftor را با غذاهای چرب مانند تخم مرغ ، کره ، مغزها ، کره بادام زمینی ، پیتزا پنیر و محصولات لبنی با شیر کامل (مانند شیر کامل ، پنیر و ماست) استفاده کنید. با پزشک خود در مورد سایر غذاهای چرب برای خوردن با این داروها صحبت کنید.

ترکیب tezacaftor و ivacaftor همراه با ivacaftor برای کنترل فیبروز کیستیک کار می کند ، اما آنها آن را درمان نمی کنند. مصرف این داروها را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف این داروها را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف tezacaftor و ivacaftor ،

• در صورت حساسیت به تزاكافتور ، ایواكافتور ، سایر داروها یا هر یك از مواد موجود در قرص های تزاكافتور و ایواكافتور و ایواكافتور ، به پزشك و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آنتی بیوتیک های خاصی مانند کلاریترومایسین (بیاکسین ، در PrevPac) ، اریترومایسین (E.E.S. ، E-Mycin ، Ery-Tab ، Erythrocin) و تلیترومایسین (Ketek) ؛ داروهای ضد قارچی خاص مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، posaconazole (نوکسافیل) و voriconazole (Vfend) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ داروهای خاصی برای تشنج مانند کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Tegretol ، دیگران) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، در Rifamate ، در Rifater ، Rimactane) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ یا تاکرولیموس (Astagraf ، Prograf). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با تزاکافتور و ایواکافتور تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در حالی که ترکیبی از تزاكافتور و ایواكافتور را به همراه ایواكافتور مصرف می كنید ، گیاه سنت جان را مصرف نكنید.
• اگر بیماری کلیوی یا کبدی دارید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف ترکیب تزاکافتور و ایواکافتور همراه با ایواکافتور باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• باید بدانید که این داروها باعث خواب آلودگی شما می شوند. تا زمانی که بدانید این داروها چه تاثیری روی شما دارند ، اتومبیل رانندگی نکنید و ماشین آلات را کار نکنید.

هنگام مصرف این داروها از گریپ فروت یا پرتقال سویا استفاده نکنید و یا آب گریپ فروت بنوشید.

اگر دوز فراموش شده هر یک از قرص ها را در مدت زمان 6 ساعت از زمان مصرف آن به یاد آوردید ، دوز فراموش شده را بلافاصله با یک ماده غذایی حاوی چربی مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 6 ساعت از زمان برنامه ریزی شده برای مصرف هر دو قرص گذشته است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

تزازافتور و ایواکافتور ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• گرفتگی بینی
• سرگیجه

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هرکدام از این علائم را تجربه کردید ، مصرف تزاکافتور و ایواکافتور را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• زرد شدن پوست یا چشم ها
• از دست دادن اشتها
• حالت تهوع
• استفراغ
• مدفوع کم رنگ
• دل درد
• ادرار تیره

تزاکافتور و ایواکافتور ممکن است در کودکان و نوجوانان باعث آب مروارید (کدر شدن عدسی چشم شود که ممکن است باعث مشکلات بینایی شود) شود. کودکان و نوجوانان مصرف کننده تزاکافتور و ایواکافتور باید قبل و در طول دوره درمان خود به پزشک چشم مراجعه کنند. با پزشک کودک خود درمورد خطرات تزریق و ivacaftor به فرزند خود صحبت کنید.

تزازافتور و ایواکافتور ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما برای بررسی پاسخ بدن شما به تزازافتور و ایواکافتور ، معاینه چشم (برای کودکان و نوجوانان) و آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را برای شما تعیین می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• سیمدکو^®