سیپونیمود

محتوا

• قبل از مصرف siponimod ،
• Siponimod ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

از Siponimod برای جلوگیری از بروز علائم و کند کردن روند بدتر شدن ناتوانی در بزرگسالان مبتلا به اشکال عود کننده-بهبودی (دوره بیماری که علائم آن گاه به گاه شعله ور می شود) مولتیپل اسکلروزیس (ام اس) استفاده می شود و افراد ممکن است ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه را تجربه کنند). سیپونیمود در گروهی از داروها به نام تعدیل کننده های گیرنده ال فسفات اسفنگوزین است. این عمل با کاهش عملکرد سلولهای ایمنی بدن که ممکن است باعث آسیب عصبی شوند ، عمل می کند.

Siponimod به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یکبار با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت از siponimod استفاده کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. siponimod را دقیقاً طبق دستورالعمل مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم سیپونیمود شروع کرده و به تدریج دوز شما را در 4 یا 5 روز اول افزایش می دهد ،

Siponimod ممکن است باعث کند شدن ضربان قلب شود ، به خصوص در 6 ساعت اول پس از مصرف اولین دوز مصرفی. قبل از مصرف اولین دوز و دوباره 6 ساعت پس از دوز ، نوار قلب (نوار قلب) را دریافت خواهید کرد (نوار قلب (آزمایشی که فعالیت الکتریکی قلب را ثبت می کند)). شما اولین دوز siponimod خود را در مطب پزشک یا یک مرکز پزشکی دیگر مصرف خواهید کرد. پس از مصرف دارو باید حداقل 6 ساعت در مرکز درمانی بمانید تا بتوانید تحت نظر باشید. اگر شرایط خاصی دارید یا برخی از داروها را مصرف می کنید که خطر کند شدن ضربان قلب شما را افزایش می دهد یا ضربان قلب شما بیش از حد انتظار کاهش می یابد و یا بعد از 6 مرحله اول همچنان آهسته می شود ، باید بیش از 6 ساعت یا یک شب در مرکز پزشکی بمانید. ساعت ها. اگر ضربان قلب شما هنگام مصرف اولین دوز بیش از حد کند شد ، ممکن است لازم باشد حداقل 6 ساعت پس از مصرف دوز دوم در یک مرکز درمانی بمانید. اگر در هر زمان از درمان خود دچار سرگیجه ، خستگی ، درد قفسه سینه یا ضربان قلب آهسته یا نامنظم شدید ، به پزشک خود بگویید.

Siponimod ممکن است به کنترل مولتیپل اسکلروزیس کمک کند اما آن را درمان نمی کند. مصرف سایپونیمود را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید. اگر در طول 4 یا 5 روز اول درمان به مدت 1 روز یا بیشتر از سایپونیمود استفاده نکردید یا پس از هفته اول درمان به مدت 4 روز یا بیشتر ، با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است هنگام شروع دوباره مصرف siponimod ، ضربان قلب شما آهسته باشد ، بنابراین باید دارو را با دوز کمتری در مطب پزشک خود مجدداً شروع کرده و به تدریج در طی 4 یا 5 روز دوز آن را افزایش دهید.

پزشک یا داروساز شما هنگام شروع درمان با siponimod و هر بار که دوباره نسخه خود را دوباره پر می کنید ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف siponimod ،

• اگر به داروی سایپونیمود یا سایر داروهای قرص سیپونیمود حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: alemtuzumab (Campath، Lemtrada)؛ آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ؛ مسدود کننده های بتا مانند آتنولول (تنورمین ، به زبان تنوریک) ، کارتولول ، لبتالول (Trandate) ، متوپرولول (لوپرسور ، توپرول-XL ، در دوتوپرول ، در Lopressor HCT) ، نادولول (Corgard ، در Corzide) ، نبیولول (Bystolic ، در Byvalon) ) ، پروپرانولول (Inderal LA ، Innopran XL) و تیمولول ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol ، دیگران) ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Tiazac ، دیگران) ؛ efavirenz (Sustiva ، در Atripla ، در Symfi) ؛ فلوکونازول (Diflucan) ؛ ivabradine (Corlanor) ؛ مودافينيل (Provigil) ؛ پروکائین آمید؛ کینیدین (در Nuedexta) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، دیگران) ؛ sotalol (Betapace ، Sorine ، Sotylize) ؛ و وراپامیل (کالان ، ورلان ، در تارکا). همچنین اگر از داروهای زیر استفاده می کنید یا در گذشته آنها را مصرف کرده اید ، به پزشک خود بگویید: کورتیکواستروئیدهایی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) و پردنیزون (رایوس). داروهای سرطان و داروهایی برای تضعیف یا کنترل سیستم ایمنی بدن مانند گلاتیرامر استات (کوپاکسون ، گلاتوپا) و اینترفرون بتا (بتاسرون ، اکستاویا ، پلگریدی). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با siponimod تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر در شش ماه گذشته یکی از این موارد را داشته اید یا به آن مبتلا شده اید ، به پزشک خود بگویید: حمله قلبی ، آنژین (درد قفسه سینه) ، سکته یا مینی سکته مغزی یا نارسایی قلبی. همچنین اگر ریتم قلبی نامنظمی دارید به پزشک خود بگویید. پزشک شما ممکن است به شما بگوید که از siponimod استفاده نکنید.
• اگر تا به حال غش کرده اید ، حمله قلبی ، سکته مغزی یا مینی سکته کرده اید ، به پزشک خود بگویید. اگر در حال حاضر تب یا علائم دیگر عفونت دارید یا اگر عفونت دارید که می آید و می رود یا از بین نمی رود ؛ و اگر دیابت دارید یا تا به حال مبتلا شده اید ؛ آپنه خواب (وضعیتی که در طی شب به مدت کوتاهی بارها تنفس را متوقف می کنید) یا سایر مشکلات تنفسی. فشار خون بالا؛ یووئیت (التهاب چشم) یا سایر مشکلات چشم. ضربان قلب آهسته سرطان پوست ، یا بیماری قلبی یا کبدی. همچنین اگر اخیراً واکسن دریافت کرده اید به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید یا شیردهی به پزشک خود بگویید. برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و حداقل 10 روز پس از دوز نهایی باید از کنترل بارداری استفاده کنید. اگر هنگام مصرف سایپونیمود یا در طی 10 روز پس از دوز نهایی باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• قبل از شروع درمان با siponimod ، در طول درمان یا 1 ماه پس از دوز نهایی ، بدون صحبت با پزشک ، واکسن نزنید. در مورد واکسیناسیون هایی که ممکن است لازم باشد قبل از شروع درمان با siponimod با پزشک خود صحبت کنید.
• اگر هرگز آبله مرغان نداشته اید و واکسن آبله مرغان را دریافت نکرده اید ، به پزشک خود بگویید. پزشک شما ممکن است آزمایش خون را برای دیدن اینکه آیا در معرض آبله مرغان قرار گرفته اید تجویز کند. ممکن است لازم باشد واکسن آبله مرغان را دریافت کنید و سپس 1 ماه صبر کنید تا قبل از شروع درمان با siponimod.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی رسیده است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و قبل از مصرف دوز بعدی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است لازم باشد که هنگام شروع مجدد دارو با دوز کمتری و به تدریج در طی 4 یا 5 روز ، دوز دارو افزایش یابد. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Siponimod ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• ضعف
• درد در بازوها ، پاها ، دستها یا پاها
• اسهال
• سردرد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• ضربان قلب آهسته
• گلو درد ، بدن درد ، تب ، لرز ، سرفه و سایر علائم عفونت و در طول درمان و تا 1 ماه پس از درمان
• سردرد ، سفتی گردن ، تب ، حساسیت به نور ، حالت تهوع یا گیجی در حین درمان و تا 1 ماه پس از درمان
• سردرد شدید ناگهانی ، گیجی ، تغییر در بینایی یا تشنج
• تیرگی ، سایه ها یا یک نقطه کور در مرکز بینایی شما. حساسیت به نور رنگ غیرمعمول در بینایی یا سایر مشکلات بینایی شما
• ضعف در یک طرف بدن یا گرفتگی دست ها یا پاها که با گذشت زمان بدتر می شود. تغییر در تفکر ، حافظه یا تعادل شما. گیجی یا تغییرات شخصیتی ؛ یا از دست دادن قدرت
• تنگی نفس جدید یا بدتر
• حالت تهوع ، استفراغ ، از دست دادن اشتها ، درد شکم ، زردی پوست یا چشم ، یا ادرار تیره

Siponimod ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش دهد. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف این دارو صحبت کنید.

بعد از قطع مصرف سایپونیمود ، ممکن است افزایش ناگهانی علائم MS و بدتر شدن ناتوانی رخ دهد. در صورت بدتر شدن علائم MS پس از قطع مصرف siponimod ، به پزشک خود اطلاع دهید.

Siponimod ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. ظروف باز نشده این دارو را در یخچال نگهداری کنید. بسته های تاول زده شده و بطری ها ممکن است برای مدت زمان مشخصی در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت اضافی (در حمام) نگهداری شوند. بسته های تاول زده شده باز شده ممکن است تا 1 هفته پس از اولین استفاده در دمای اتاق نگهداری شوند. بطری های باز شده ممکن است تا 1 ماه پس از اولین استفاده در دمای اتاق نگهداری شوند.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• ضربان قلب کند یا نامنظم

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاص ، معاینات چشم را تجویز می کند و فشار خون شما را قبل و در طی درمان کنترل می کند تا مطمئن شود شروع مصرف یا ادامه مصرف سیپونیمود برای شما بی خطر است.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایش ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از siponimod استفاده می کنید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• مایزانت^®