پکسیدارتینیب

محتوا

• قبل از مصرف pexidartinib ،
• پکسیدارتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

پکسیدارتینیب ممکن است باعث آسیب جدی یا تهدید کننده زندگی در کبد شود. اگر بیماری کبدی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع داده اید. درمورد داروهایی که مصرف می کنید به پزشک و داروساز خود بگویید تا آنها بتوانند بررسی کنند که آیا هر یک از داروهای شما خطر ابتلا به آسیب کبدی را در طی درمان با پکسیدارتینیب افزایش می دهد. در صورت مشاهده علائم زیر ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: خستگی مفرط ، کاهش اشتها ، کاهش وزن ، حالت تهوع ، استفراغ ، خونریزی یا کبودی غیرمعمول ، زردی پوست یا چشم ها ، ادرار زرد تیره یا به رنگ قهوه ای ، مدفوع کم رنگ ، یا درد در قسمت راست و بالای معده. ممکن است پزشک مجبور باشد دوز پکسیدارتینیب را کاهش دهد یا درمان شما را به طور دائم یا موقت قطع کند.

برنامه ای تحت عنوان استراتژی ارزیابی و کاهش خطر Turalio (REMS) برای مدیریت خطرات این دارو تنظیم شده است. فقط درصورتی که خود شما و پزشکی که داروهایتان را برای شما ثبت نام کرده است در این برنامه شرکت کنید ، می توانید pexidartinib را دریافت کنید. شما فقط می توانید دارو را از داروخانه ای که در این برنامه شرکت می کند دریافت کنید. اگر در مورد شرکت در برنامه یا نحوه دریافت داروهای خود س questionsالی دارید از پزشک خود بپرسید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را قبل و حین درمان برای شما انجام می دهد تا مطمئن شود که مصرف پکسیدارتینیب برای شما بی خطر است و پاسخ بدن شما به دارو را بررسی می کند.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با pexidartinib و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف pexidartinib صحبت کنید.

از پکسیدارتینیب برای درمان تومورهای سلول غول پیکر تنوسینویال (TGCT ؛ تومورهایی در مفصل یا اطراف آن که می تواند باعث درد ، تورم و کاهش حرکت شود) در بزرگسالان استفاده می شود که با جراحی قابل درمان نیستند. پکسیدارتینیب در گروهی از داروها است که مهارکننده های کیناز نامیده می شود. این ماده با جلوگیری از عملکرد یک پروتئین غیر طبیعی که ممکن است به کوچک شدن تومور کمک کند ، عمل می کند.

پکسیدارتینیب به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً دو بار در روز با معده خالی حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا یا میان وعده مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت (روز) pexidartinib مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. پکسیدارتینیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول ها را کامل ببلعید. آنها را باز نکنید ، جویده و خرد نکنید.

اگر بعد از مصرف پکسیدارتینیب استفراغ کردید ، دوز دیگری مصرف نکنید. برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف pexidartinib ،

• در صورت حساسیت به پکسیدارتینیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول های پکسیدارتینیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac). ضد قارچ های خاصی مانند ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) یا کتوکونازول ؛ آنزالوتامید (Xtandi) ؛ داروهای خاصی برای ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) مانند efavirenz (Sustiva ، در Atripla) ، indinavir (Crixivan) ، nelfinavir (Viracept) ، nevirapine (Viramune) ، ritonavir (Norvir ، در Kaletra) و ساکویناویر (Invirase) ؛ مودافينيل (Provigil) ؛ نفازودون؛ پیوگلیتازون (Actos ، در Duetact ، Oseni) ؛ پروبنسید (پروبالان) ؛ مهار کننده های پمپ پروتون مانند esomeprazole (Nexium) ، lansoprazole (Prevacid) ، امپرازول (Prilosec) ، pantoprazole (Protonix) و rabeprazole (AcipHex) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (ریفادین) ؛ داروهای خاصی برای تشنج مانند کاربامازپین (Equetro ، Tegretol ، Teril) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ یا استروئیدهای خوراکی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) و پردنیزون. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با pexidartinib تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر از داروهای ضد اسید حاوی منیزیم یا آلومینیوم (Maalox ، Mylanta ، Tums و دیگران) استفاده می کنید ، آنتی اسید را 2 ساعت قبل یا حداقل 2 ساعت پس از مصرف پکسیدارتینیب مصرف کنید.
• اگر دارویی برای سو ind هاضمه ، سوزش معده یا زخم هایی مانند سایمتیدین (Tagamet) ، فاموتیدین (Pepcid ، در Duexis) ، نیازاتیدین (Axid) یا رانیتیدین (Zantac) استفاده می کنید ، حداقل 10 ساعت قبل یا حداقل 2 چند ساعت پس از مصرف پکسیدارتینیب.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به خصوص گیاه خار مریم. در طول معالجه با pexidartinib نباید از خار مریم استفاده کنید.
• اگر بیماری کلیوی دارید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن دارید و یا اگر قصد پدر شدن فرزند را دارید ، به پزشک خود بگویید. اگر زن هستید ، باید قبل از شروع درمان تست بارداری بدهید و از بارداری برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان خود و 1 ماه بعد از دوز نهایی استفاده کنید. اگر مرد هستید ، شما و همسرتان باید در حین درمان با pexidartinib و به مدت 1 هفته بعد از دوز نهایی ، از کنترل بارداری استفاده کنید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری صحبت کنید که می توانید در طول دوره درمان خود استفاده کنید. پکسیدارتینیب ممکن است باعث کاهش قدرت باروری در مردان و زنان شود. با این حال ، نباید تصور کنید که شما یا همسرتان نمی توانید باردار شوید. اگر هنگام مصرف pexidartinib شما یا همسرتان باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. پکسیدارتینیب ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف پکسیدارتینیب و به مدت 1 هفته پس از دوز نهایی ، نباید شیر دهید.

هنگام مصرف این دارو مقادیر زیادی گریپ فروت نخورید یا آب گریپ فروت بنوشید.

از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

پکسیدارتینیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• رنگ مو تغییر می کند
• تغییر در طعم و مزه
• خستگی
• یبوست

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• راش
• خارش
• تورم دست ، پا ، پاها یا مچ پا
• درد در بازوها یا پاها
• تورم در چشم یا اطراف آن

پکسیدارتینیب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). مواد خشک کننده (بسته کوچکی که همراه با دارو برای جذب رطوبت است) را از بطری خارج نکنید ، درصورتی که تهیه شده است.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تورالیو^®