سماگلوتید

محتوا

• قبل از مصرف سماگلوتید ،
• این دارو ممکن است باعث تغییر در قند خون شما شود. شما باید علائم قند خون پایین و زیاد را بدانید و در صورت بروز این علائم چه باید بکنید.
• سماگلوتید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

سماگلوتید ممکن است خطر ابتلا به تومورهای غده تیروئید را افزایش دهد ، از جمله کارسینومای تیروئید مدولار (MTC ؛ نوعی سرطان تیروئید). حیوانات آزمایشگاهی که به آنها سماگلوتید داده شد ، تومور ایجاد کردند ، اما مشخص نیست که آیا این دارو خطر تومور را در انسان افزایش می دهد. اگر شما یا کسی در خانواده خود سندرم MTC یا Multiple Endocrine Neoplasia type 2 (یا MEN 2 ؛ شرایطی که باعث تومور در بیش از یک غده در بدن می شود) دارید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع دهید. در این صورت ، احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت که سماگلوتید مصرف نکنید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: توده یا تورم در گردن ، گرفتگی صدا ، مشکل در بلع یا تنگی نفس.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایش های خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به سماگلوتید تجویز کند.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با قرص های سماگلوتید و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

در مورد خطرات مصرف سماگلوتید با پزشک خود صحبت کنید.

سماگلوتید همراه با یک رژیم غذایی و برنامه ورزشی برای کنترل سطح قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 (شرایطی که بدن به طور معمول از انسولین استفاده نمی کند و بنابراین نمی تواند میزان قند خون را کنترل کند) استفاده می شود در حالی که سایر داروها کنترل نمی کنند سطح قند به اندازه کافی خوب است. سماگلوتید برای درمان دیابت نوع 1 (بیماری که بدن انسولین تولید نمی کند و بنابراین نمی تواند میزان قند خون را کنترل کند) یا کتواسیدوز دیابتی (بیماری جدی که در صورت عدم درمان قند خون بالا ممکن است ایجاد شود) استفاده نمی شود. سماگلوتید در گروهی از داروها است که تقلیدهای اینکرتین نامیده می شود. این کار با کمک به لوزالمعده در آزاد سازی مقدار مناسب انسولین هنگامی که سطح قند خون بالا است ، عمل می کند. انسولین به انتقال قند از خون به سایر بافتهای بدن که در آن برای انرژی استفاده می شود ، کمک می کند. سماگلوتید همچنین با کاهش سرعت حرکت غذا از طریق معده کار می کند.

با گذشت زمان ، افرادی که مبتلا به دیابت و قند خون بالا هستند می توانند دچار عوارض جدی یا تهدید کننده زندگی شوند ، از جمله بیماری های قلبی ، سکته ، مشکلات کلیوی ، آسیب عصبی و مشکلات چشمی. استفاده از دارو (ها) ، ایجاد تغییر در سبک زندگی (به عنوان مثال ، رژیم غذایی ، ورزش ، ترک سیگار) و بررسی منظم قند خون ممکن است به شما در کنترل دیابت و بهبود سلامتی کمک کند. این روش درمانی همچنین ممکن است احتمال حمله قلبی ، سکته مغزی یا سایر عوارض مرتبط با دیابت مانند نارسایی کلیه ، آسیب عصبی (بی حسی ، سردی پاها یا پاها ، کاهش توانایی جنسی در مردان و زنان) ، مشکلات چشمی ، از جمله تغییرات را کاهش دهد. یا از دست دادن بینایی ، یا بیماری لثه. پزشک و سایر ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در مورد بهترین روش کنترل دیابت با شما صحبت خواهند کرد.

سماگلوتید به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. وقتی بیدار می شوید معمولاً روزانه یک بار با معده خالی مصرف می شود. حداقل 30 دقیقه قبل از خوردن غذا یا میان وعده ، نوشیدن یا مصرف هر داروی دیگر ، سماگلوتید را با یک جرعه آب (بیشتر از 120 میلی لیتر) میل کنید. اگر 30 یا 60 دقیقه بعد از مصرف دارو یک وعده غذایی بخورید یا میان وعده بخورید ، این دارو بهتر جواب می دهد. بسته به پاسخ شما به سماگلوتید ، پزشک ممکن است به تدریج دوز شما را افزایش دهد. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. سماگلوتید را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا آن را بیشتر از آنچه که توسط لیبل بسته بندی یا توسط پزشک تجویز شده است ، مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

سماگلوتید دیابت را کنترل می کند اما آن را درمان نمی کند. مصرف سماگلوتید را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. مصرف سماگلوتید را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف سماگلوتید ،

• اگر به سماگلوتید (Ozempic ، Rybelsus) ، آلیبیگلوتید (Tanzeum ، دیگر در ایالات متحده موجود نیست) حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. dulaglutide (Trulicity) ، اگزناتید (Bydureon ، Byetta) ، لیراگلوتید (Saxenda ، Victoza ، in Xultophy) ، lixisenatide (Adlyxin ، در Soliqua) ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های سماگلوتید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را مصرف می کنید و یا قصد دارید آن را مصرف کنید. بسیار مهم است که در مورد تمام داروهایی که از طریق دهان مصرف می کنید به پزشک خود بگویید زیرا سماگلوتید ممکن است نحوه جذب این داروها در بدن را تغییر دهد. همچنین حتماً از انسولین ، لووتیروکسین (یوتیروکس ، Levo-T ، لووکسیل ، سینتروئید ، تیروزینت ، دیگران) ، سولفونیل اوره ها مانند گلیمپیرید (آماریل ، در Duetact) ، گلیپیزید (گلوکوترول) ، گلیبورید (دیابت ، گلیناز) ، تولاازید ، تولبوتامید ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر پانکراتیت (التهاب لوزالمعده) ، رتینوپاتی دیابتی (آسیب به چشم ناشی از دیابت) یا بیماری کلیه دارید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر اخیراً دچار اسهال ، حالت تهوع یا استفراغ شده اید یا نمی توانید مایعات را از طریق دهان بنوشید ، ممکن است باعث کمبود آب بدن (از دست دادن مقدار زیادی مایعات بدن) شود ، به پزشک خود بگویید.
• اگر قصد بارداری دارید به پزشک خود بگویید. پزشک ممکن است به شما بگوید که مصرف سماگلوتید را به مدت 2 ماه قبل از بارداری برنامه ریزی شده قطع کنید.
• در صورت بارداری یا شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. اگر هنگام مصرف سماگلوتید باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که سماگلوتید مصرف می کنید.
• از دکتر خود بپرسید اگر تغییر زیادی در رژیم غذایی ، ورزش یا وزن شما ایجاد شود ، چه کاری باید انجام دهد. یا اگر بیمار هستید ، دچار عفونت یا تب می شوید ، استرس غیرمعمولی را تجربه می کنید یا آسیب دیده اید. این تغییرات و شرایط می تواند بر قند خون و مقدار سماگلوتید مورد نیاز شما تأثیر بگذارد.

تمام توصیه های مربوط به ورزش و رژیم غذایی را که توسط پزشک یا متخصص تغذیه ارائه شده است ، حتماً دنبال کنید. داشتن رژیم غذایی سالم ، ورزش منظم و کاهش وزن در صورت لزوم بسیار مهم است. این به شما کمک می کند تا دیابت خود را کنترل کنید و به سماگلوتید کمک می کند تا به طور موثرتری کار کند.

از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

این دارو ممکن است باعث تغییر در قند خون شما شود. شما باید علائم قند خون پایین و زیاد را بدانید و در صورت بروز این علائم چه باید بکنید.

سماگلوتید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• حالت تهوع
• استفراغ
• اسهال
• درد شکم
• یبوست
• کاهش اشتها
• سوزش سردل
• آروغ زدن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• درد مداوم که از بالا سمت چپ یا وسط معده شروع می شود اما ممکن است به پشت ، با استفراغ یا بدون آن گسترش یابد
• راش؛ خارش؛ تورم چشم ، صورت ، دهان ، زبان یا گلو ؛ مشکل در تنفس یا بلعیدن
• کاهش ادرار ؛ تورم پا ، مچ پا یا پا
• بینایی تغییر می کند

سماگلوتید ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. قند خون و هموگلوبین گلیکوزیله شما (HbA1c) باید به طور منظم بررسی شود تا پاسخ شما به سماگلوتید مشخص شود. پزشک همچنین به شما می گوید که چگونه می توانید با اندازه گیری سطح قند خون در خانه ، پاسخ خود را به این دارو بررسی کنید. این دستورالعمل ها را با دقت دنبال کنید.

همیشه باید از دستبند شناسایی دیابتی استفاده کنید تا مطمئن شوید در موارد اضطراری از درمان مناسب برخوردار هستید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• ریبلسوس^®