Selpercatinib

محتوا

• قبل از مصرف selpercatinib ،
• Selpercatinib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

Selpercatinib برای درمان نوع خاصی از سرطان ریه سلول کوچک (NSCLC) در بزرگسالان استفاده می شود که در بزرگسالان به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است. این دارو همچنین برای درمان نوع خاصی از سرطان تیروئید در بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا که به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است ، مورد استفاده قرار می گیرد. Selpercatinib همچنین برای درمان نوع دیگری از سرطان تیروئید استفاده می شود که در بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا به سایر نقاط بدن گسترش یافته است و با ید رادیواکتیو بدون موفقیت درمان شده اند. Selpercatinib در گروهی از داروها است که مهارکننده های کیناز نامیده می شود. این ماده با جلوگیری از عملکرد یک پروتئین غیر طبیعی که به سلولهای سرطانی علامت می دهد ، عمل می کند. این کمک می کند تا گسترش سلولهای سرطانی کاهش یافته و یا متوقف شود.

Selpercatinib به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً دو بار در روز (هر 12 ساعت) همراه یا بدون غذا مصرف می شود. سلپر کاتینیب را هر روز تقریباً در ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. selpercatinib را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول ها را کامل ببلعید. آنها را باز نکنید ، جویده و خرد نکنید.

اگر بعد از مصرف سلپر کاتنیب استفراغ کردید ، دوز دیگری مصرف نکنید. برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید.

پزشک ممکن است دوز شما را کاهش دهد ، یا درمان شما را قطع یا قطع کند. این بستگی به میزان کارایی دارو برای شما و عوارض جانبی شما دارد. با پزشک خود در مورد احساس خود در طول دوره درمان صحبت کنید. مصرف سلپر کاتینیب را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف سلپرکاتینیب را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف selpercatinib ،

• اگر به سلپرکاتینیب ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در کپسول سلپر کاتنیب حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: ضد قارچ ها مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول و voriconazole (Vfend). aprepitant (Emend) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Tegretol ، Equetro و دیگران) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Tiazac ، دیگران) ؛ اریترومایسین (E.E.S. ، E-Mycin ، Erythrocin) ؛ داروهای خاصی برای ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) از جمله efavirenz (Sustiva) ، indinavir (Crixivan) ، nelfinavir (Viracept) ، nevirapine (Viramune) ، ritonavir (Norvir ، در Kaletra) و ساکویناویر (Invirase) ؛ نفازودون؛ فنوباربیتال؛ فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ پیوگلیتازون (Actos) ؛ کینیدین (در Nuedexta) ؛ رپاگلینید (Prandin) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ و وراپامیل (کالان ، ورلان ، دیگران). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با سلپر کاتینیب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر از H استفاده می کنید₂ داروهای مسدود کننده برای سوi هاضمه ، سوزش معده یا زخم هایی مانند سایمتیدین (تاگامت) ، فاموتیدین (پپسید) ، نیژاتیدین (اکسید) یا رانیتیدین (زانتاک) ، حداقل 2 ساعت قبل یا 10 ساعت پس از مصرف یکی از این داروها ، سلپرکاتینیب را مصرف کنید.
• اگر از دارویی ضد اسید استفاده می کنید که حاوی آلومینیوم ، منیزیم ، کلسیم یا سیمتیکون است. یا داروهای بافر مانند آسپرین بافر ، حداقل 2 ساعت قبل یا حداقل 2 ساعت پس از مصرف یکی از این داروها ، سلپر کاتینیب را مصرف کنید.
• اگر از مهارکننده پمپ پروتون مانند esomeprazole (Nexium) ، lansoprazole (Prevacid) ، امپرازول (Prilosec) ، pantoprazole (Protonix) و rabeprazole (AcipHex) استفاده می کنید ، هر دوز selpercatinib را به همراه غذا مصرف کنید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• اگر ضربان قلب شما آهسته ، سریع یا نامنظم است یا قبلاً داشته اید ، به پزشک خود بگویید. یک فاصله طولانی مدت QT (یک مشکل قلبی نادر که ممکن است باعث ضربان قلب نامنظم ، غش یا مرگ ناگهانی شود) ؛ فشار خون بالا؛ مشکلات خونریزی یا بیماری کلیه یا کبد.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن دارید و یا اگر قصد پدر شدن فرزند را دارید ، به پزشک خود بگویید. هنگام مصرف سلپر کاتینیب نباید باردار شوید. اگر زن هستید ، باید قبل از شروع درمان تست بارداری انجام دهید و از بارداری برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان خود با سلپر کاتینیب و به مدت 1 هفته بعد از دوز نهایی استفاده کنید. اگر مرد هستید ، شما و همسر زن باید در حین درمان با سلپر کاتینیب و به مدت 1 هفته بعد از دوز نهایی از کنترل بارداری استفاده کنید. اگر شما یا همسرتان در حین مصرف selpercatinib باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. Selpercatinib می تواند به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف سلپر کاتینیب و به مدت 1 هفته بعد از دوز نهایی ، نباید شیر دهید.
• باید بدانید که این دارو ممکن است باعث کاهش قدرت باروری در مردان و زنان شود. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف selpercatinib صحبت کنید.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از سلپرکاتینیب استفاده می کنید. پزشک ممکن است به شما بگوید 7 روز قبل از جراحی یا عمل خود سلپرکاتینیب را مصرف نکنید و به شما خواهد گفت که چه زمانی باید دوباره دارو را شروع کنید.

هنگام مصرف این دارو گریپ فروت نخورید و آب گریپ فروت بنوشید.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر در عرض 6 ساعت از دوز بعدی شما است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Selpercatinib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• دهان خشک
• اسهال
• یبوست
• حالت تهوع
• استفراغ
• دل درد
• سردرد
• خستگی
• سرفه کردن
• تنگی نفس
• تورم بازوها ، پاها ، دست ها و پاها

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• درد در قسمت راست راست معده ؛ کبودی یا خونریزی غیر معمول ادرار تیره یا زردی پوست و چشم
• تپش قلب
• سرگیجه یا سبکی سر
• غش کردن
• سرفه یا استفراغ خون یا موادی که به نظر می رسد قهوه است. خونریزی یا کبودی غیر معمول ، صورتی ؛ ادرار قرمز یا قهوه ای تیره ؛ یا حرکات روده سیاه یا قرمز یا قیر دار
• حالت تهوع؛ استفراغ؛ تنگی نفس؛ گرفتگی عضلات ضعف؛ تشنج یا تورم دست و پاها
• تب ، بثورات پوستی ، یا درد مفاصل یا عضلات

Selpercatinib ممکن است باعث شود رشد استخوان ها در نوجوانانی که هنوز در حال رشد هستند خیلی زود متوقف شود. در مورد خطرات دادن این دارو به کودک با پزشک کودک خود صحبت کنید.

Selpercatinib ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما فشار خون شما را به طور منظم بررسی می کند و آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را قبل و در طول درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به سلپر کاتینیب تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Retevmo^®