تزریق Brexucabtagene Autoleucel

محتوا

• قبل از دریافت Breucucabtagene autoleucel ،
• Brexucabtagene autoleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

تزریق اتولوسل Brexucabtagene ممکن است یک واکنش جدی یا تهدید کننده زندگی به نام سندرم آزاد سازی سیتوکین (CRS) ایجاد کند. پزشک یا پرستار شما را در حین تزریق و حداقل برای 4 هفته پس از آن با دقت کنترل می کند. در صورت ابتلا به اختلال التهابی یا داشتن یا فکر می کنید اکنون هر نوع عفونت دارید ، به پزشک خود بگویید. به شما 30 تا 60 دقیقه قبل از تزریق دارو داده می شود تا از بروز واكنش به داروی بركسوكاباژن جلوگیری كند. اگر در حین و بعد از تزریق علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: تب ، لرز ، ضربان قلب سریع یا نامنظم ، درد عضلانی ، لرزش ، اسهال ، خستگی ، ضعف ، دشواری تنفس ، تنگی نفس ، سرفه ، گیجی ، حالت تهوع ، استفراغ ، سرگیجه یا سبکی سر.

تزریق اتولوسل Brexucabtagene ممکن است باعث واکنش های شدید یا تهدید کننده زندگی در سیستم عصبی مرکزی شود. این واکنش ها می توانند پس از درمان با داروی برکسوکاباژین اتفاق بیفتند. اگر دچار تشنج ، سکته مغزی یا از دست دادن حافظه شده اید ، به پزشک خود بگویید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: سردرد ، سرگیجه ، مشکل خوابیدن یا خواب ماندن ، بی قراری ، گیجی ، اضطراب ، لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن ، از دست دادن هوشیاری ، تحریک ، تشنج ، از دست دادن تعادل ، یا مشکل در صحبت کردن.

تزریق اتولوسل Brexucabtagene فقط از طریق یک برنامه توزیع محدود ویژه به دلیل خطرات CRS و مسمومیت های عصبی در دسترس است. شما فقط می توانید دارو را از پزشک و مراکز درمانی که در برنامه شرکت می کنند دریافت کنید. اگر در مورد این برنامه سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. دکتر شما آزمایش های خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به برکسوکابتاژن autoleucel تجویز می کند.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با داروی برکسوآبتاژین و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

Brexucabtagene autoleucel همچنین برای درمان لنفوم سلول گوشته (سرطانی با رشد سریع که در سلولهای سیستم ایمنی بدن شروع می شود) در بزرگسالانی که بازگشت کرده اند یا به درمان (های) دیگر پاسخ نمی دهند ، استفاده می شود. تزریق اتولوسل Brexucabtagene در گروهی از داروها به نام ایمونوتراپی سلولی اتولوگ است ، نوعی دارو که با استفاده از سلولهای خون خود بیمار تهیه می شود. این کار باعث می شود سیستم ایمنی بدن (گروهی از سلول ها ، بافت ها و اندام هایی که بدن را از حمله باکتری ها ، ویروس ها ، سلول های سرطانی و سایر موادی که باعث بیماری می شوند) محافظت می کند ، با سلول های سرطانی مقابله کند.

Brexucabtagene autoleucel به صورت سوسپانسیون (مایع) برای تزریق داخل وریدی (داخل ورید) توسط پزشک یا پرستار در مطب پزشک یا مرکز تزریق وجود دارد. این دارو معمولاً در مدت زمان حداکثر 30 دقیقه به صورت یکبار مصرف تجویز می شود. قبل از اینکه دوز خودتوکسیل برکسوکاباژین دریافت کنید ، پزشک یا پرستار شما سایر داروهای شیمی درمانی را برای آماده سازی بدن برای استفاده از بروسکوابتاژین اتولوسل تجویز می کند.

قبل از اینکه دوز تزریق اتولوسل شما استفاده شود ، نمونه ای از گلبول های سفید خون شما در مراکز جمع آوری سلول با استفاده از روشی به نام لوکافرز (فرآیندی که سلول های سفید خون را از بدن خارج می کند) گرفته می شود. از آنجا که این دارو از سلولهای خود شما ساخته شده است ، باید فقط به شما داده شود. مهم است که به موقع باشید و قرار ملاقات برنامه ریزی شده برای جمع آوری سلول یا دریافت دوز درمانی خود را فراموش نکنید. شما باید حداقل 4 هفته پس از دوز خود ، در نظر داشته باشید كه در نزدیكی محل درمان خودكار بركسوكباتاژن باقی بمانید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما بررسی می کند که آیا درمان شما م workingثر است یا از نظر عوارض جانبی احتمالی شما را کنترل می کند. با پزشک خود در مورد چگونگی آماده سازی برای سرطان خون و انتظارات در حین و بعد از عمل صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از دریافت Breucucabtagene autoleucel ،

• اگر به Brexucabtagene autoleucel ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در Brexucabtagene autoleucel حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر بیماری ریه ، کلیه ، قلب یا کبد دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. قبل از شروع مصرف داروی برکسوکابتاژن نیاز به آزمایش بارداری دارید. اگر هنگام دریافت Brexucabtagene autoleucel باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
• باید بدانید که تزریق خودکار برکسوکاباژن ممکن است شما را خواب آلود کند و باعث سردرگمی ، ضعف ، سرگیجه ، تشنج و مشکلات هماهنگی شود. حداقل به مدت 8 هفته پس از دوز مصرف خودكار بركسوكاباژن ، با اتومبیل رانندگی یا با ماشین آلات كار نكنید.
• پس از دریافت تزریق خودکار برکسوکوباژن ، خون ، اندام ، بافت یا سلول برای پیوند اهدا نکنید.
• با پزشک خود مشورت کنید تا ببینید آیا لازم است واکسن بزنید یا خیر. حداقل 6 هفته قبل از شروع شیمی درمانی ، در حین درمان با بروسکوآبتاژین و تا زمانی که پزشک به شما نگوید سیستم ایمنی شما بهبود یافته است ، بدون صحبت با پزشک خود واکسن نزنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای جمع آوری سلولهای خود را از دست دادید ، باید فوراً با پزشک و مرکز جمع آوری تماس بگیرید. اگر قرار ملاقات برای دریافت دوز خودکار برکسوکاباژن را از دست دادید ، باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

Brexucabtagene autoleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• یبوست
• دل درد
• از دست دادن اشتها
• درد دهان
• مشکل در بلعیدن
• راش

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• رنگ پریدگی پوست یا تنگی نفس
• تب ، گلو درد ، لرز یا سایر علائم عفونت
• تکرر یا مقدار ادرار کاهش یافته است
• بی حسی ، درد ، سوزن سوزن شدن یا احساس سوزش در پا یا دست ها

تزریق اتولوسل به روش Brexucabtagene ممکن است خطر ابتلا به سرطان های خاص را افزایش دهد. در مورد خطرات دریافت این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

تزریق خودرانسیل Brexucabtagene ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

تمام نوبت ها را با پزشک ، مرکز جمع آوری سلول و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق خودکار برکسوکوباژن تجویز کند.

هر سوالی در مورد داروی برکسوکابتاژن autoleucel دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Tecartus^®