تزریق باملانیویماب

محتوا

• قبل از دریافت bamlanivimab ،
• باملانی ویماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا علائم مربوط به بخش HOW را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید.

در تاریخ 16 آوریل 2021 ، سازمان غذا و داروی آمریکا مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای تزریق باملانی ویماب را برای استفاده تنها در درمان ویروس کرونا ویروس 2019 (COVID-19) ناشی از ویروس SARS-CoV-2 لغو کرد. به دلیل افزایش انواع ویروس SARS-CoV-2 که در برابر استفاده از باملانی ویماب به تنهایی مقاوم هستند ، FDA تصمیم گرفته است که دیگر از مزایای استفاده از این دارو پشتیبانی نمی شود. با این حال ، تزریق باملانی ویماب در ترکیب با تزریق etesevimab همچنان تحت EUA برای درمان COVID-19 مجاز است.

تزریق باملانی ویماب در حال حاضر برای درمان بیماری ویروس کرونا در سال 2019 (COVID-19) ناشی از ویروس SARS-CoV-2 در حال مطالعه است.

در حال حاضر تنها اطلاعات کارآزمایی بالینی محدودی برای پشتیبانی از استفاده از باملانی ویماب برای درمان COVID-19 در دسترس است. برای آگاهی از میزان عملکرد bamlanivimab در درمان COVID-19 و عوارض جانبی احتمالی ناشی از آن ، اطلاعات بیشتری لازم است.

تزریق باملانی ویماب مورد بازبینی استاندارد قرار نگرفته است که برای استفاده توسط FDA تأیید شده است.با این حال ، FDA مجوز استفاده اضطراری (EUA) را تأیید کرده است که به برخی از بزرگسالان و کودکان 12 ساله و بالاتر که در بیمارستان بستری نیستند و علائم COVID-19 خفیف تا متوسط ​​دارند ، اجازه می دهند تزریق باملانی ویماب انجام دهند.

با پزشک خود در مورد خطرات و مزایای دریافت این دارو صحبت کنید.

تزریق باملانی ویماب برای درمان عفونت COVID-19 در بزرگسالان غیر بیمارستانی و کودکان 12 سال به بالا که حداقل 88 پوند (40 کیلوگرم) وزن دارند و علائم COVID-19 خفیف تا متوسط ​​دارند ، استفاده می شود. این دارو در افرادی که شرایط پزشکی خاصی دارند که باعث می شود آنها در معرض خطر بیشتری برای ایجاد علائم شدید COVID-19 یا نیاز به بستری شدن در بیمارستان از عفونت COVID-19 باشند ، استفاده می شود. باملانی ویماب در یک گروه از داروها به نام آنتی بادی مونوکلونال است. این ماده با جلوگیری از عملکرد یک ماده طبیعی خاص در بدن برای جلوگیری از گسترش ویروس کار می کند.

Bamlanivimab به عنوان یک محلول (مایع) برای مخلوط شدن با مایع و تزریق آهسته در رگ بیش از 60 دقیقه توسط پزشک یا پرستار ارائه می شود. این دارو در اسرع وقت پس از آزمایش مثبت برای COVID-19 و طی 10 روز پس از شروع علائم عفونت COVID-19 مانند تب ، سرفه یا تنگی نفس ، به صورت دوز یک بار تجویز می شود.

تزریق باملانی ویماب ممکن است در طول و بعد از تزریق دارو واکنش های جدی یا تهدید کننده زندگی ایجاد کند. پزشک یا پرستار شما را هنگام دریافت دارو و حداقل 1 ساعت پس از دریافت تحت مراقبت قرار می دهد. در صورت مشاهده علائم زیر در حین یا بعد از تزریق ، بلافاصله به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید: لرز حالت تهوع؛ سردرد تنگی نفس؛ فشار خون بالا یا پایین ؛ ضربان قلب آهسته یا سریع ؛ درد یا ناراحتی قفسه سینه ؛ ضعف؛ گیجی؛ خستگی خس خس سینه بثورات پوستی ، کهیر یا خارش درد یا درد عضلانی ؛ سرگیجه تعریق؛ یا تورم صورت ، گلو ، زبان یا لب ها در صورت مشاهده هر یک از این عوارض جانبی ، ممکن است نیاز باشد که دکتر شما سرعت تزریق را کاهش داده یا درمان شما را متوقف کند.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از دریافت bamlanivimab ،

• در صورت حساسیت به باملانی ویماب ، سایر داروها یا سایر ترکیبات تزریق باملانی ویماب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مانند سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، پردنیزون و تاکرولیموس (Astagraf، Envarsus، Prograf). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر بیماری پزشکی داشته اید یا تا به حال دچار آن شده اید ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام دریافت باملانی ویماب باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

باملانی ویماب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• خونریزی ، کبودی ، درد ، درد یا تورم در محل تزریق

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا علائم مربوط به بخش HOW را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید.

• تب
• تنفس دشوار
• تغییرات در ضربان قلب
• خستگی یا ضعف
• گیجی

تزریق باملانی ویماب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

تمام قرار ملاقات ها را با دکتر خود حفظ کنید.

هر سوالی در مورد تزریق باملانی ویماب دارید از داروساز خود بپرسید.

شما باید طبق دستور پزشک به انزوا ادامه دهید و اقدامات بهداشت عمومی مانند استفاده از ماسک ، فاصله اجتماعی و شستشوی مکرر دست را دنبال کنید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

انجمن داروسازان سیستم بهداشت و درمان آمریکا ، نشان می دهد که این اطلاعات در مورد باملانی ویماب با استاندارد معقول مراقبت و مطابق با استانداردهای حرفه ای در این زمینه تهیه شده است. خوانندگان هشدار می دهند که bamlanivimab یک درمان تایید شده برای بیماری ویروس کرونا نیست 2019 (COVID-19) ناشی از SARS-CoV-2 ، بلکه در حال بررسی است و در حال حاضر تحت مجوز استفاده اضطراری FDA (EUA) برای درمان COVID-19 خفیف تا متوسط ​​در بیماران سرپایی خاص. انجمن داروسازان سیستم بهداشت و درمان آمریکا ، هیچگونه ضمانت ، ضمنی یا ضمنی ، از جمله ضمانت ضمنی قابل تجارت و / یا تناسب اندام برای یک هدف خاص ، با توجه به اطلاعات و به طور خاص ، ارائه نمی دهد. از کلیه این ضمانت ها صرف نظر می کند. به خوانندگان اطلاعات مربوط به bamlanivimab توصیه می شود که ASHP در قبال ادامه ارز اطلاعات ، هیچگونه خطا یا حذف ، و / یا عواقب ناشی از استفاده از این اطلاعات هیچ گونه مسئولیتی ندارد. به خوانندگان توصیه می شود که تصمیمات مربوط به دارو درمانی تصمیمات پیچیده پزشکی است که مستلزم تصمیم مستقل و آگاهانه یک متخصص مراقبت های بهداشتی مناسب است و اطلاعات موجود در این اطلاعات فقط برای اهداف اطلاعاتی ارائه می شود. انجمن داروسازان سیستم بهداشتی آمریکا ، استفاده از هیچ دارویی را تأیید یا توصیه نمی کند. این اطلاعات در مورد باملانی ویماب توصیه فردی بیمار نیست. به دلیل تغییر ماهیت اطلاعات دارویی ، به شما توصیه می شود که در مورد استفاده بالینی خاص از همه و همه داروها با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

• هیچ یک