تزریق Idecabtagene Vicleucel

محتوا

• قبل از تزریق idecabtagene vicleucel ،
• Idecabtagene vicleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

تزریق Idecabtagene vicleucel ممکن است یک واکنش جدی یا تهدید کننده زندگی به نام سندرم آزاد سازی سیتوکین (CRS) ایجاد کند. پزشک یا پرستار شما را در حین تزریق و حداقل برای 4 هفته پس از آن با دقت کنترل می کند. در صورت ابتلا به اختلال التهابی یا داشتن یا فکر می کنید اکنون هر نوع عفونت دارید ، به پزشک خود بگویید. به شما 30 تا 60 دقیقه قبل از تزریق دارو داده می شود تا از بروز واکنش به idecabtagene vicleucel جلوگیری کند. اگر در حین و بعد از تزریق علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: تب ، لرز ، ضربان قلب سریع یا نامنظم ، درد عضلانی ، لرزش ، اسهال ، خستگی ، ضعف ، دشواری تنفس ، تنگی نفس ، سرفه ، گیجی ، حالت تهوع ، استفراغ ، سرگیجه یا سبکی سر.

تزریق Idecabtagene vicleucel ممکن است باعث واکنش های شدید یا تهدید کننده زندگی در سیستم عصبی مرکزی شود. این واکنش ها می توانند پس از درمان با idecabtagene vicleucel رخ دهند. اگر دچار تشنج ، سکته مغزی یا از دست دادن حافظه شده اید ، به پزشک خود بگویید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: سردرد ، سرگیجه ، مشکل خوابیدن یا خواب ماندن ، بی قراری ، گیجی ، اضطراب ، لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن ، از دست دادن هوشیاری ، تحریک ، تشنج ، از دست دادن تعادل ، یا مشکل در صحبت کردن.

تزریق Idecabtagene vicleucel ممکن است باعث کاهش شدید تعداد خاصی از سلول های خونی در خون شود. این ممکن است علائم خاصی ایجاد کند و ممکن است خطر ابتلا به عفونت جدی یا خونریزی را افزایش دهد. اگر بعد از درمان هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: تب ، احساس خستگی ، یا کبودی یا خونریزی.

Idecabtagene vicleucel فقط از طریق یک برنامه توزیع محدود ویژه در دسترس است. یک برنامه Abecma REMS (استراتژی ارزیابی و کاهش خطر) به دلیل خطرات CRS ، سیستم عصبی مرکزی و مشکلات سلول های خونی راه اندازی شده است. شما فقط می توانید دارو را از پزشک و مراکز درمانی که در برنامه شرکت می کنند دریافت کنید. اگر در مورد این برنامه سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با idecabtagene vicleucel و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

تزریق Idecabtagene vicleucel برای درمان انواع خاصی از میلوم مولتیپل (نوعی سرطان مغز استخوان) در بزرگسالانی که سرطان آنها بازگشت کرده یا حداقل به چهار درمان دیگر پاسخ نمی دهد ، استفاده می شود. تزریق Idecabtagene vicleucel در گروهی از داروها به نام ایمونوتراپی سلولی اتولوگ است ، نوعی دارو که با استفاده از سلولهای خون خود بیمار تهیه می شود. این کار باعث می شود سیستم ایمنی بدن (گروهی از سلول ها ، بافت ها و اندام هایی که بدن را از حمله باکتری ها ، ویروس ها ، سلول های سرطانی و سایر موادی که باعث بیماری می شوند) محافظت می کند ، با سلول های سرطانی مقابله کند.

تزریق Idecabtagene vicleucel به صورت سوسپانسیون (مایع) است که توسط پزشک یا پرستار در مطب پزشک یا مرکز تزریق به صورت داخل وریدی (داخل ورید) تزریق می شود. این دارو معمولاً در طی یک دوره کلی تا 30 دقیقه به عنوان یک نوبت یکبار مصرف تجویز می شود. قبل از دریافت دوز idecabtagene vicleucel ، پزشک یا پرستار شما سایر داروهای شیمی درمانی را برای آماده سازی بدن شما برای idecabtagene vicleucel تجویز می کند.

قبل از اینکه دوز تزریق idecabtagene vicleucel تجویز شود ، با استفاده از روشی به نام leukapheresis (فرآیندی که سلولهای سفید خون را از بدن خارج می کند) نمونه ای از گلبول های سفید خون شما در یک مرکز جمع آوری سلول گرفته می شود. از آنجا که این دارو از سلولهای خود شما ساخته شده است ، باید فقط به شما داده شود. مهم است که به موقع باشید و قرار ملاقات برنامه ریزی شده برای جمع آوری سلول یا دریافت دوز درمانی خود را فراموش نکنید. شما باید برنامه ریزی کنید تا حداقل 4 هفته پس از دوز ، در 2 ساعت از محلی که درمان idecabtagene vicleucel خود را دریافت کرده اید ، بمانید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما بررسی می کند که آیا درمان شما م workingثر است یا از نظر عوارض جانبی احتمالی شما را کنترل می کند. با پزشک خود در مورد چگونگی آماده سازی برای سرطان خون و انتظارات در حین و بعد از عمل صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از تزریق idecabtagene vicleucel ،

• اگر به idecabtagene vicleucel ، سایر داروها ، دی متیل سولفوکسید (DMSO) یا هر یک از ترکیبات تزریق viducucel idecabtagene حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: استروئیدهایی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) ، پردنیزولون و پردنیزون (رایوس). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر قبلاً در درمان های شیمی درمانی قبلی مانند مشکلات تنفسی یا ضربان قلب نامنظم واکنش داشته اید ، به پزشک خود بگویید. همچنین اگر به بیماری ریه ، کلیه ، قلب یا کبد مبتلا هستید یا به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. قبل از شروع idecabtagene vicleucel باید آزمایش بارداری بدهید. اگر حین دریافت idecabtagene vicleucel باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. Idecabtagene vicleucel ممکن است به جنین آسیب برساند.
• باید بدانید که تزریق idecabtagene vicleucel ممکن است باعث خواب آلودگی شما شود و باعث سردرگمی ، ضعف ، سرگیجه ، تشنج و مشکلات هماهنگی شود. حداقل 8 هفته پس از دوز idecabtagene vicleucel ، اتومبیل رانندگی نکنید و ماشین آلات را کار نکنید.
• پس از دریافت تزریق idecabtagene vicleucel ، خون ، اندام ، بافت یا سلول برای پیوند اهدا نکنید.
• با پزشک خود مشورت کنید تا ببینید آیا لازم است واکسن بزنید یا خیر. حداقل 6 هفته قبل از شروع شیمی درمانی ، در حین درمان idecabtagene vicleucel و تا زمانی که پزشک به شما بگوید که سیستم ایمنی شما بهبود یافته است ، بدون صحبت با پزشک خود واکسن نزنید.

اگر قرار ملاقات برای جمع آوری سلولهای خود را از دست دادید ، باید فوراً با پزشک و مرکز جمع آوری تماس بگیرید. اگر قرار ملاقات برای دریافت دوز idecabtagene vicleucel خود را فراموش کرده اید ، باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

Idecabtagene vicleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• یبوست
• کاهش وزن
• از دست دادن اشتها
• درد دهان
• دهان خشک
• خشکی چشم

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• تکرر یا مقدار ادرار کاهش یافته است
• تورم چشم ، صورت ، لب ها ، زبان ، گلو ، بازوها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• مشکل در بلعیدن
• راش
• کندوها
• خارش

Idecabtagene vicleucel ممکن است خطر ابتلا به سرطان های خاص را افزایش دهد. در مورد خطرات دریافت این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

Idecabtagene vicleucel ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

تمام نوبت ها را با پزشک ، مرکز جمع آوری سلول و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق idecabtagene vicleucel تجویز کند.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایش ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از داروی idecabtagene vicleucel استفاده می کنید. این دارو ممکن است بر نتایج برخی آزمایشات آزمایشگاهی تأثیر بگذارد.

هر سوالی در مورد تزریق idecabtagene vicleucel دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• آبکما^®