تالیدومید

محتوا

• قبل از مصرف تالیدومید ،
• تالیدومید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

خطر نقص مادرزادی شدید و تهدید کننده زندگی ناشی از تالیدومید.

برای همه افرادی که تالیدومید مصرف می کنند:

تالیدوماید را زنان باردار یا حین مصرف این دارو نباید باردار شوند. حتی یک دوز تالیدومید در دوران بارداری نیز می تواند باعث نقص مادرزادی شدید (مشکلات جسمی موجود در نوزاد هنگام تولد) یا مرگ نوزاد متولد نشده شود. برنامه ای به نام Thalidomide REMS^® (که قبلاً با عنوان سیستم آموزش Thalidomide و تجویز ایمنی [S.T.E.P.S شناخته می شد)^®]) توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تأیید شده است تا مطمئن شود زنان باردار تالیدومید مصرف نمی كنند و زنان هنگام مصرف تالیدومید باردار نمی شوند. تمام افرادی که تالیدومید تجویز می کنند ، از جمله مردان و زنانی که نمی توانند باردار شوند ، باید در Thalidomide REMS ثبت نام شوند.^®، نسخه داروی تالیدومید را از پزشکی که در Thalidomide REMS ثبت شده است ، داشته باشید^®، و نسخه دارویی را در داروخانه ای که با Thalidomide REMS ثبت شده است پر کنید^® به منظور دریافت این دارو

در طول دوره درمان خود باید هر ماه به پزشک مراجعه کنید تا در مورد وضعیت خود و هرگونه عوارض جانبی که ممکن است تجربه کنید صحبت کنید. در هر ویزیت ، پزشک ممکن است نسخه ای برای حداکثر 28 روز دارو بدون هیچگونه شارژ مجدد برای شما تجویز کند. شما باید این نسخه را ظرف 7 روز پر کنید.

در حین مصرف تالیدومید و به مدت 4 هفته پس از درمان خون اهدا نکنید.

تالیدومید را با شخص دیگری ، حتی کسی که ممکن است علائمی مشابه شما داشته باشد ، به اشتراک نگذارید.

برای زنانی که تالیدومید مصرف می کنند:

اگر می توانید باردار شوید ، در طول درمان با تالیدومید باید برخی از شرایط را برآورده کنید. شما باید این شرایط را برآورده کنید حتی اگر سابقه عدم توانایی بارداری داشته باشید. شما فقط در صورت عدم قاعدگی (پریود شدن) به مدت 24 ماه متوالی یا انجام عمل جراحی برداشتن رحم (جراحی برداشتن رحم) ممکن است از تحقق این شرایط معذور باشید.

شما باید به مدت 4 هفته قبل از شروع مصرف تالیدومید ، در طول دوره درمان و 4 هفته پس از درمان ، از دو فرم قابل قبول کنترل بارداری استفاده کنید. پزشک به شما می گوید که کدام یک از اشکال جلوگیری از بارداری قابل قبول است. شما باید از این دو شکل جلوگیری از بارداری همیشه استفاده کنید ، مگر اینکه تضمین کنید هیچ ارتباط جنسی با یک مرد به مدت 4 هفته قبل از درمان ، در طول دوره درمان و 4 هفته بعد از درمان ندارید.

برخی از داروها باعث می شوند که داروهای ضد بارداری هورمونی کمتر موثر باشند. اگر قصد دارید از داروهای ضد بارداری هورمونی (قرص های جلوگیری از بارداری ، وصله های کاشتی ، ایمپلنت ، تزریق ، حلقه یا وسایل داخل رحمی) در طول درمان با تالیدومید استفاده کنید ، در مورد تمام داروها ، ویتامین ها و مکمل های گیاهی که می خورید یا قصد دارید از پزشک خود مطلع شوید . حتما ذکر کنید: griseofulvin (Grifulvin)؛ داروهای خاص برای درمان ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) از جمله آمپرناویر (Agenerase) ، آتازاناویر (Reyataz) ، دارووناویر (Prezista) ، فوزامپرناویر (Lexiva) ، ایندیناویر (Crixivan) ، لوپیناویر (در Kaletra) ، Nelfinavir (Viracept) ، ریتوناویر ، در کالرترا) ، ساکویناویر (اینویراز) و تیپراناویر (Aptivus) ؛ داروهای خاصی برای تشنج از جمله کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol) و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ مودافينيل (Provigil) ؛ پنی سیلین؛ ریفامپین (ریماکتان ، ریفادین) ؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ و خار مریم. بسیاری از داروهای دیگر ممکن است در عملکرد پیشگیری از بارداری هورمونی تداخل ایجاد کنند ، بنابراین مطمئن شوید که تمام داروهای مصرفی یا قصد استفاده از آنها را به پزشک خود اطلاع دهید ، حتی داروهایی که در این لیست وجود ندارد.

قبل از شروع مصرف تالیدومید باید دو آزمایش منفی بارداری داشته باشید. همچنین شما باید در زمان معینی از درمان در بارداری آزمایش بارداری کنید. پزشک به شما می گوید که چه زمانی و کجا این آزمایشات را انجام دهید.

مصرف تالیدومید را متوقف کنید و اگر فکر می کنید باردار هستید ، دوره قاعدگی دیررس ، نامنظم یا از دست رفته دارید ، خونریزی قاعدگی را تغییر داده اید یا بدون استفاده از دو شکل کنترل بارداری رابطه جنسی برقرار کرده فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. در برخی موارد ، پزشک می تواند برای جلوگیری از بارداری ، پیشگیری از بارداری اضطراری ("صبح بعد از قرص") را تجویز کند. اگر در حین درمان باردار شدید ، پزشک شما را ملزم می کند با FDA و تولید کننده تماس بگیرد. پزشک شما همچنین اطمینان حاصل خواهد کرد که شما با پزشکی متخصص درمورد مشکلات دوران بارداری صحبت می کنید که می تواند به شما در انتخاب بهترین گزینه برای شما و کودک کمک کند.

برای آقایانی که تالیدومید مصرف می کنند:

تالیدوماید در مایع منی وجود دارد (مایعی حاوی اسپرم که در طی ارگاسم از طریق آلت تناسلی مرد آزاد می شود). شما باید یا از کاندوم لاتکس یا مصنوعی استفاده کنید و یا به طور کامل از هرگونه تماس جنسی با زنی که باردار است یا ممکن است باردار شود در حالی که این دارو را مصرف می کنید و به مدت 4 هفته پس از درمان خودداری کنید. این عمل حتی در صورت انجام عمل وازکتومی (جراحی برای جلوگیری از خروج اسپرم از بدن و ایجاد حاملگی) لازم است. اگر با زنی که می تواند باردار شود رابطه جنسی محافظت نشده داشته اید یا به هر دلیلی فکر می کنید همسرتان باردار است سریعاً به پزشک خود اطلاع دهید.

هنگام مصرف تالیدومید و به مدت 4 هفته پس از درمان ، منی یا اسپرم اهدا نکنید.

خطر لخته شدن خون:

اگر برای درمان مولتیپل میلوما (نوعی سرطان مغز استخوان) از تالیدومید استفاده می کنید ، احتمال لخته شدن خون در بازوها ، پاها یا ریه ها وجود دارد. این خطر در صورت استفاده از تالیدومید همراه با سایر داروهای شیمی درمانی مانند دگزامتازون بیشتر است. در صورت مشاهده علائم زیر بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: درد ، حساسیت به لمس ، قرمزی ، گرما یا تورم در بازوها یا پاها. تنگی نفس؛ یا درد قفسه سینه. ممکن است پزشک برای جلوگیری از تشکیل لخته ها در طول درمان با تالیدومید ، داروی ضد انعقادی (”رقیق کننده خون”) یا آسپرین تجویز کند.

در مورد خطرات مصرف تالیدومید با پزشک خود صحبت کنید.

از تالیدوماید همراه با دگزامتازون برای درمان مولتیپل میلوما در افرادی که اخیراً مبتلا به این بیماری هستند استفاده می شود. این دارو همچنین به تنهایی یا با سایر داروها برای درمان و جلوگیری از علائم پوستی اریتم نودوزوم جذام (ENL ؛ قسمت هایی از زخم های پوستی ، تب و آسیب عصبی که در افراد مبتلا به بیماری هانسن [جذام]) ایجاد می شود ، استفاده می شود. تالیدومید در گروهی از داروها است که عوامل تعدیل کننده سیستم ایمنی نامیده می شوند. این بیماری با تقویت سیستم ایمنی بدن برای مقابله با سلولهای سرطانی ، میلوم متعددی را درمان می کند. این دارو ENL را با جلوگیری از عملکرد برخی از مواد طبیعی خاص که باعث تورم می شوند ، درمان می کند.

تالیدومید به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. تالیدومید معمولاً یک بار در روز قبل از خواب و حداقل 1 ساعت بعد از وعده غذایی عصرانه همراه با آب مصرف می شود. اگر برای درمان ENL از تالیدومید استفاده می کنید ، پزشک ممکن است به شما بگوید که آن را بیش از یک بار در روز ، حداقل 1 ساعت بعد از غذا مصرف کنید. تالیدومید را هر روز تقریباً در یک ساعت مشخص مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. تالیدومید را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول ها را در بسته بندی آنها نگه دارید تا زمانی که آماده مصرف آنها باشید. کپسول ها را بیش از حد لازم باز نکنید و آنها را اداره نکنید. اگر پوست شما با کپسول یا پودر شکسته تماس پیدا کرد ، ناحیه در معرض را با آب و صابون بشویید.

طول دوره درمان به چگونگی پاسخ علائم به تالیدومید و بازگشت علائم با قطع مصرف دارو بستگی دارد. اگر عوارض جانبی خاصی را تجربه کردید ، ممکن است لازم باشد دکتر شما درمان شما را قطع کند یا دوز شما را کاهش دهد. مصرف تالیدومید را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید. وقتی درمان شما کامل شد ، پزشک احتمالاً دوز شما را به تدریج کاهش می دهد.

از تالیدوماید نیز گاهی اوقات برای درمان برخی بیماری های پوستی شامل تورم و تحریک استفاده می شود. این دارو همچنین برای درمان برخی از عوارض ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) مانند استوماتیت آفتی (بیماری ایجاد زخم در دهان) ، اسهال مرتبط با اچ آی وی ، سندرم اتلاف مرتبط با HIV ، عفونت های خاص و سارکوم کاپوسی (نوعی) مورد استفاده قرار می گیرد. سرطان پوست). از تالیدوماید همچنین برای درمان برخی از انواع سرطان و تومورها ، کاهش شدید وزن در بیماران با ضعف سیستم ایمنی بدن ، بیماری پیوند مزمن در مقابل میزبان (عارضه ای که می تواند پس از پیوند مغز استخوان که در آن مواد پیوند شده جدید به گیرنده پیوند حمله می کند) استفاده شود. بدن) ، و بیماری کرون (شرایطی که در آن بدن به مخاط دستگاه گوارش حمله می کند ، باعث درد ، اسهال ، کاهش وزن و تب می شود). با پزشک خود در مورد خطرات استفاده از این دارو برای بیماری خود صحبت کنید.

این دارو گاهی برای موارد دیگر تجویز می شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف تالیدومید ،

• اگر به تالیدومید یا داروهای دیگر حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً داروهای ذکر شده در بخش هشدار مهم و هر یک از موارد زیر را ذکر کنید: باربیتوراتی مانند پنتوباربیتال (نمبوتال) ، فنوباربیتال و سكوباربیتال (سكونال) ؛ کلرپرومازین؛ دیدانوزین (ویدکس) ؛ داروهایی برای اضطراب ، بیماری روانی یا تشنج. برخی از داروهای شیمی درمانی برای سرطان مانند سیس پلاتین (پلاتینول) ، پاکلیتاکسل (ابراکسان ، تاکسول) و وین کریستین ؛ رزرپین (سرپالان) ؛ آرام بخش ها قرص خواب آور؛ و آرام بخش. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) ، سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) ، سطح پایین گلبولهای سفید خون یا تشنج دارید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.
• باید بدانید که تالیدومید ممکن است باعث خواب آلودگی شما شود. اتومبیل رانندگی نکنید ، ماشین آلات کار نکنید یا فعالیتهای دیگری انجام دهید که نیاز به هوشیاری کامل دارید تا زمانی که بدانید این دارو چه تاثیری روی شما دارد.
• هنگام استفاده از تالیدومید ، از پزشک خود در مورد استفاده بی خطر از نوشیدنی های الکلی بپرسید. الکل می تواند عوارض جانبی ناشی از تالیدومید را بدتر کند.
• باید بدانید که تالیدومید در صورت برخاستن سریع از حالت خوابیده ممکن است باعث سرگیجه ، سبکی سر و غش شود. برای جلوگیری از این مشکل ، به آرامی از رختخواب بلند شوید و قبل از ایستادن ، چند دقیقه پاها را روی زمین قرار دهید.
• باید بدانید که تالیدومید در خون و مایعات بدن وجود دارد. هر کسی که ممکن است با این مایعات تماس پیدا کند ، باید دستکش بپوشد یا هر قسمت از پوست را با آب و صابون بشویید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر کمتر از 12 ساعت تا دوز برنامه ریزی شده بعدی شما باقی مانده است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

تالیدومید ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• خواب آلودگی
• گیجی
• اضطراب
• افسردگی یا تغییرات خلقی
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• درد استخوان ، عضله ، مفصل یا کمر
• ضعف
• سردرد
• تغییر در اشتها
• تغییرات وزن
• حالت تهوع
• یبوست
• دهان خشک
• پوست خشک
• پوست رنگپریده
• لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن
• تورم دست ، پا ، مچ پا یا پایین پا
• مشکل در رسیدن یا حفظ نعوظ

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• راش
• خارش
• کندوها
• تاول زدن و لایه برداری از پوست
• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها یا چشم ها
• گرفتگی صدا
• مشکل در بلع یا تنفس
• تب ، گلو درد ، لرز ، سرفه یا سایر علائم عفونت
• ضربان قلب آهسته یا سریع
• تشنج

تالیدومید ممکن است باعث آسیب عصبی شود که می تواند شدید و دائمی باشد. این آسیب ممکن است هر زمان در طول یا پس از درمان شما ایجاد شود. پزشک مرتباً شما را معاینه می کند تا ببیند تالیدومید بر سیستم عصبی شما چه تاثیری گذاشته است. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، مصرف تالیدومید را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: بی حسی ، گزگز ، درد یا سوزش در دست ها و پاها.

تالیدوماید ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به تالیدومید تجویز می کند.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تالومید^®