نویسنده: Randy Alexander
تاریخ ایجاد: 3 ماه آوریل 2021
تاریخ به روزرسانی: 27 مارس 2025
Anonim
EPIDIOLEX® (کانابیدیول) | شروع شدن
ویدیو: EPIDIOLEX® (کانابیدیول) | شروع شدن

محتوا

اپیدیولکس چیست؟

Epidiolex یک داروی تجویزی با نام تجاری است. این دارو برای درمان تشنج ناشی از دو شکل صرع استفاده می شود: سندرم لنوکس-گاستاوت و سندرم دراوت. این شرایط نادر اما شدید معمولاً در اوایل کودکی یا نوزادی ظاهر می شود.

Epidiolex حاوی مواد مخدر cannabidiol (CBD) است. این یک راه حل مایع است که از طریق دهان مصرف می شود. Epidiolex برای استفاده در بزرگسالان و کودکان در سنین 2 و بالاتر تأیید شده است.

اثربخشی

در مطالعات بالینی ، اپی‌دیولکس تعداد تشنج را در افرادی که دارو مصرف می کنند کاهش داد. در طی این مطالعات ، اکثر افراد با استفاده از حداقل دو داروی صرع ، Epidiolex مصرف می کردند. مطالعات نشان داد:

  • افراد مبتلا به سندرم لنوکس-گاستاوت که اپیدولکس مصرف می کردند 20 تا 25 درصد کمتر از افرادی که دارو مصرف نمی کردند ، تشنج داشتند.
  • افرادی که مبتلا به سندرم دراوت بودند که اپیدولکس مصرف می کردند ، نسبت به افرادی که دارو مصرف نمی کردند ، 26٪ کمتر از آن تشنج داشتند

تأیید FDA

اپیدولکس در ژوئن سال 2018 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تصویب شد. این اولین دارویی بود که برای درمان سندرم دراوت تأیید شد.


نوعی دارو

Epidiolex حاوی شاهدانه (CBD) است که از ماری جوانا (حشیش) ناشی می شود. Epidiolex اولین داروی تأیید شده توسط FDA است که از حشیش ساخته شده است.

ممکن است تعجب کنید که آیا Epidiolex مانند بدن شما یا ماری جوانا عمل می کند. ماری جوانا حاوی دو داروی اصلی است: تتراهیدروکانابینول (THC) و کانابیدیول (CBD). این داروها اثرات متفاوتی روی بدن دارند. THC می تواند به شما احساس "بالا" یا سرخوشی کند. اما CBD باعث نمی شود شما چنین احساسی داشته باشید.

Epidiolex فقط CBD دارد. این هیچ THC را شامل نمی شود ، بنابراین باعث نمی شود شما احساس "بالا بودن" کنید.

آیا Epidiolex یک ماده کنترل شده است؟

هنگامی که اولین بار برای استفاده در سال 2018 تصویب شد ، Epidiolex یک ماده کنترل شده بود. اما از آوریل 2020 ، اپیدیولکس دیگر یک ماده کنترل شده نیست. یک ماده کنترل شده دارویی است که می تواند سوء استفاده شود و یا باعث وابستگی شود. و استفاده از آن توسط دولت فدرال تنظیم می شود.


در مورد مواد كنترل شده ، قوانين فدرال و ايالت تعداد پركاربردهاي مصرف دارو را محدود مي كنند. این قوانین همچنین امکان انتقال نسخه بین داروخانه ها را محدود می کنند.

اکنون که FDA Epidiolex را از لیست مواد کنترل شده خود خارج کرده است ، پزشکان راحت تر تجویز این دارو را انجام می دهند. این تغییر همچنین به افراد کمک می کند تا نسخه های ساده تری را برای Epidiolex تکمیل و انتقال دهند.

برای اطلاعات بیشتر به بخش "Epidiolex یک ماده کنترل نشده" نیست.

عمومی Epidiolex

Epidiolex فقط به عنوان دارویی با نام تجاری موجود است. در حال حاضر به صورت عمومی در دسترس نیست.

Epidiolex حاوی ماده فعال کانابیدیول است.

هزینه Epidiolex

مانند سایر داروها ، هزینه اپیدولکس می تواند متفاوت باشد. برای یافتن قیمت های فعلی Epidiolex در منطقه خود ، WellRx.com را بررسی کنید.


هزینه ای که در WellRx.com پیدا می کنید همان چیزی است که می توانید بدون بیمه پرداخت کنید. قیمت واقعی که پرداخت خواهید کرد بستگی به پوشش بیمه شما و داروخانه مورد استفاده شما دارد.

شاید لازم باشد Epidiolex را از یک داروخانه تخصصی تهیه کنید. این نوع داروخانه مجاز به داروهای تخصصی است. این داروهایی هستند که ممکن است گران باشند یا ممکن است به پزشک معالج کمک کنند تا با خیال راحت و مؤثر از آنها استفاده شود.

قبل از تأیید پوشش برای Epidiolex ، شرکت بیمه شما ممکن است مجوز قبلی را از شما بخواهد. این بدان معنی است که پزشک و شرکت بیمه شما باید قبل از اینکه شرکت بیمه دارو را تحت پوشش خود قرار دهد ، در مورد نسخه شما ارتباط برقرار کنند. شرکت بیمه درخواست مجوز قبلی را بررسی و تصمیم می گیرد که آیا دارو را پوشش می دهد یا خیر.

اگر مطمئن نیستید که نیاز به مجوز قبلی برای Epidiolex دارید ، با شرکت بیمه خود تماس بگیرید.

کمک مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت Epidiolex به کمک مالی نیاز دارید ، یا در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

Greenwich Biosciences ، سازنده Epidiolex ، برنامه ای را با عنوان برنامه صرفه جویی در هزینه های Epidiolex ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و برای یافتن اینکه واجد شرایط پشتیبانی هستید با شماره 833-426-4243 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

عوارض جانبی اپیدولکس

Epidiolex می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر حاوی برخی از عوارض جانبی مهم است که ممکن است هنگام مصرف Epidiolex رخ دهد. این لیست شامل همه عوارض جانبی ممکن نیست.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Epidiolex یا نکاتی درباره نحوه مقابله با عوارض جانبی نگران کننده ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

توجه داشته باشید: سازمان غذا و دارو (FDA) اثرات جانبی داروهایی را که تصویب کرده است ، دنبال می کند. اگر می خواهید به FDA یک عارضه جانبی که با Epidiolex داشتید گزارش دهید ، می توانید از طریق MedWatch این کار را انجام دهید.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایع تر Epidiolex می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • خستگی (کمبود انرژی)
  • خواب آلودگی
  • احساس ضعف
  • ضعف (عموماً احساس خوبی ندارد)
  • از دست دادن اشتها
  • اسهال
  • بثورات پوستی
  • بی خوابی (مشکل در خواب)
  • عفونت (مانند عفونت های ویروسی یا قارچی)

بیشتر این عوارض جانبی ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر آنها شدیدتر هستند یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از Epidiolex شایع نیست ، اما ممکن است رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، فوراً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی ، که با جزئیات بیشتر در زیر "جزئیات اثر جانبی" توضیح داده شده است ، موارد زیر را شامل می شود:

  • مشکلات کبدی
  • آرام بخش (خواب آلودگی ، از دست دادن هماهنگی و تفکر مشکلی)
  • واکنش آلرژیک شدید
  • افکار یا رفتارهای خودکشی

جزئیات اثر جانبی

ممکن است تعجب کنید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو بروز می کند. در اینجا برخی از جزئیات عوارض جانبی این دارو ممکن است توضیح داده شود.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف اپیدولکس می توانند یک واکنش آلرژیک داشته باشند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • بثورات پوستی
  • خارش
  • گرگرفتگی (گرما و قرمزی در پوست شما)

یک واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • آنژیوادم (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ، لب ، دست و پا)
  • نفس کشیدن

اگر شما یا فرزندتان واکنش آلرژیک شدید به اپیدولکس دارید ، سریعاً با پزشک تماس بگیرید. اگر علائم شما را تهدید به زندگی می کند یا اگر فکر می کنید اورژانس پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

خواب آلودگی

خواب آلودگی یک عارضه جانبی رایج در افرادی است که در طول مطالعات بالینی از اپیدولکس استفاده می کنند. حداکثر 25 درصد افرادی که این دارو را مصرف می کنند به طور غیرعادی خواب آلودگی دارند. از افرادی که دارونما مصرف می کنند (درمان بدون داروی فعال) ، 8٪ خواب آلودگی دارند.

همچنین در طول کارآزمایی بالینی ، حدود 12٪ افرادی که اپیدولکس مصرف می کنند دچار خستگی (سطح انرژی پایین) بودند. و 4٪ افرادی که دارونما مصرف می کردند دچار خستگی بودند.

علاوه بر این ، بین 3 تا 6 درصد افرادی که اپیدولکس مصرف می کنند در طول مطالعات بالینی احساس آرامش می کنند. از افرادی که دارونما مصرف می کنند ، 1٪ احساس آرامش می کنند. علائم آرام بخش می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • خواب آلودگی
  • از دست دادن هماهنگی
  • فکر کردن به روشنی
  • قادر به ایمن کردن تجهیزات و ماشین آلات (مانند رانندگی ماشین)

افرادی که دوزهای بیشتری از Epidiolex مصرف می کنند ، بیشتر از افرادی که دوزهای کمتری از Epidiolex مصرف می کنند ، احساس خواب آلودگی ، خستگی و آرامش می کنند.

اگر شما یا فرزندتان بعد از مصرف اپیدولکس هر یک از این عوارض جانبی را دارید ، با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است آنها نیاز به تغییر دوز اپیدولکس داشته باشند یا اینکه داروی دیگری را امتحان کرده اید.

از مصرف ماشین آلات (مانند رانندگی در اتومبیل) در هنگام استفاده از Epidiolex خودداری کنید تا بدانید که این دارو چه تاثیری روی شما خواهد گذاشت.

مشکلات خواب

در مطالعات بالینی ، بین 5 تا 11 درصد افرادی که Epidiolex مصرف می کنند ، مشکلات خواب خاصی دارند. و 4٪ افرادی که دارونما مصرف می کردند (درمان بدون داروی فعال) دارای مشکلات خواب خاصی بودند. مشکلات خواب گزارش شده شامل موارد زیر است:

  • بی خوابی (مشکل در خوابیدن یا خوابیدن)
  • کیفیت پایین خواب
  • اختلال خواب

مشکلات خواب در افرادی که دوزهای کمتری از Epidiolex مصرف کرده اند بیشتر از افرادی است که دوزهای بیشتری از دارو مصرف می کنند.

اگر شما یا فرزندتان هنگام استفاده از Epidiolex در خوابیدن مشکل دارید ، در مورد راه های بهبود خواب با پزشک خود صحبت کنید.

اسهال

در مطالعات بالینی ، بین 9 تا 20 درصد افرادی که اپیدولکس مصرف کرده اند ، اسهال داشتند. افرادی که دوزهای بیشتری از Epidiolex مصرف کرده اند ، بیشتر از افرادی که دوزهای کمتری از دارو مصرف کرده اند ، اسهال داشتند. در مقایسه ، 9٪ افرادی که دارونما مصرف می کردند (درمان بدون داروی فعال) اسهال داشتند.

اگر شما یا فرزندتان هنگام استفاده از اپیدولکس اسهال دارید ، با پزشک خود مشورت کنید. آنها می توانند راه هایی را برای کمک به تسکین این عارضه توصیه کنند.

آسیب کبدی

آسیب کبدی در افرادی که Epidiolex مصرف می کنند رخ داده است. در مطالعات بالینی ، تقریباً 16٪ افرادی که دارو مصرف می کنند ، دارای سطح بالایی از آنزیم های کبدی هستند. (مقادیر زیاد آنزیم های کبدی در خون می تواند به معنای مشکلی در کبد باشد.) در مقایسه ، 3٪ افرادی که دارونما مصرف می کنند (درمان بدون داروی فعال) دارای سطح بالایی از آنزیم های کبدی بودند.

علائم مشکلات کبدی می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • حالت تهوع
  • استفراغ
  • درد در قسمت بالای شکم (شکم)
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • از دست دادن اشتها
  • زردی (زرد شدن پوست و سفیدی چشم شما)
  • ادرار به رنگ تیره

در مطالعات بالینی ، افرادی که دوزهای بیشتری از Epidiolex مصرف می کنند ، بیشتر از افرادی که دوزهای کمتری از دارو مصرف می کنند ، دچار مشکلات کبدی شده اند. آسیب کبد شایعترین دلیل برای متوقف کردن استفاده از اپیدولکس در طی مطالعات بالینی بود.

اگر به بیماری کبد مبتلا هستید ، ممکن است در هنگام مصرف اپیدولکس خطر آسیب بیشتری به کبد داشته باشید. قبل از شروع Epidiolex حتماً تاریخچه پزشکی خود را با پزشک خود مرور کنید.

پزشک شما ممکن است عملکرد کبد شما را قبل و در طول درمان Epidiolex آزمایش کند. اگر در طول درمان آسیب کبدی ایجاد کنید ، ممکن است نیاز به متوقف کردن مصرف دارو باشد. به پزشک اطلاع دهید که آیا در طول درمان با اپیدولکس علائمی از مشکلات کبدی دارید یا خیر.

افکار و رفتارهای خودکشی

Epidiolex می تواند خطر افکار و رفتارهای خودکشی را افزایش دهد. سایر داروهای مورد استفاده در درمان صرع (داروهای ضد صرع) نیز این خطر را افزایش می دهند.

تحلیلی توسط FDA به چندین مطالعه انجام شده در افراد با استفاده از داروهای ضد صرع انجام شده است. یازده داروی مختلف مورد بررسی قرار گرفت.

این تجزیه و تحلیل نشان داد که افرادی که برای صرع تحت درمان قرار می گیرند ، خطر افزایش افکار و رفتارهای خودکشی را دارند. خطر در افرادی که داروهای ضد صرع مصرف می کنند 80٪ بیشتر از خطر در افرادی است که این داروها را مصرف نکرده اند. خطر فقط بعد از 1 هفته از مصرف داروها افزایش یافته است.

این مطالعات قبل از در دسترس بودن Epidiolex انجام شده است. مطمئناً مشخص نیست افرادی که Epidiolex را مصرف می کنند ، افکار یا رفتار خودکشی دارند.

در طول درمان با اپی‌دیوکس ، پزشک شما را از نظر علائم ابتلا به افسردگی جدید یا بدتر شدن یا تغییر روحیه غیرمعمول از نزدیک ، شما یا فرزندتان را زیر نظر خواهد گرفت. اگر متوجه این علائم در خود یا فرزند خود هستید ، یا اگر فکر آسیب به خودتان دارید ، فوراً با پزشک خود صحبت کنید.

پیشگیری از خودکشی

اگر کسی را در معرض خطر خودمختاری ، خودکشی یا آسیب رساندن به شخص دیگری می دانید:

  • سؤال سخت را بپرسید: "آیا شما قصد خودکشی دارید؟"
  • بدون قضاوت به شخص گوش دهید.
  • برای برقراری ارتباط با یک مشاور آموزش بحران ، با شماره 911 یا شماره اضطراری محلی تماس بگیرید ، یا با شماره تلفن 741741 به شماره تلفن تماس بگیرید و یا با شماره تلفن تماس بگیرید.
  • تا زمانی که به کمک حرفه ای برسید با آن باشید.
  • سعی کنید هرگونه سلاح ، دارو یا سایر اشیاء بالقوه مضر را از بین ببرید.

اگر شما یا شخصی که می شناسید در حال فکر کردن به خودکشی هستید ، یک خط داغ پیشگیری می تواند کمک کند. طرح ملی پیشگیری از خودکشی 24 ساعته در روز با شماره 800-273-8255 در دسترس است. در طول بحران ، افرادی که سخت شنوایی دارند می توانند با شماره 800-799-4889 تماس بگیرند.

برای لینک های بیشتر و منابع محلی اینجا را کلیک کنید.

کاهش وزن

کاهش وزن در طول مطالعات بالینی اپیدولکس گزارش شده است. افرادی که دوزهای بیشتری از Epidiolex مصرف می کنند ، نسبت به افرادی که دوزهای کمتری دارند ، کاهش وزن بیشتری را نشان دادند.

بعد از تقریباً 4 ماه درمان:

  • 18٪ افرادی که روزانه 20 میلی گرم بر کیلوگرم اپیدولکس مصرف می کنند ، حداقل 5٪ از وزن بدن خود را از دست دادند
  • 9٪ افرادی که روزانه 10 میلی گرم بر کیلوگرم اپیدولکس مصرف می کنند ، حداقل 5٪ از وزن بدن خود را از دست دادند
  • 8٪ افرادی که دارونما (درمان بدون داروی فعال) روزانه حداقل 5٪ از وزن بدن خود را از دست دادند

از دست دادن اشتها یک عارضه جانبی احتمالی Epidiolex است. بین 16 تا 22 درصد افرادی که اپیدولکس مصرف می کنند در طول مطالعات بالینی ، اشتها کاهش یافته است. کاهش وزن در افرادی که Epidiolex مصرف می کنند می تواند ناشی از عدم اشتها باشد.

اگر در هنگام مصرف اپیدولکس نگران کاهش وزن هستید ، با پزشک خود در مورد راههای کمک به شما یا فرزندتان در حفظ وزن سالم صحبت کنید.

دوز اپیدولکس

دوز Epidiolex که پزشک تجویز می کند به چندین عامل بستگی دارد. این شامل:

  • وزن شما یا فرزند شما
  • شدت شرایطی که شما از Epidiolex برای درمان استفاده می کنید
  • عملکرد کبد شما یا فرزندتان
  • سایر داروهایی که شما یا فرزندتان مصرف می کنید

به طور معمول ، پزشک شما یا کودک شما را با دوز کم شروع می کند و با گذشت زمان آن را تنظیم می کند تا به دوز مناسبتری برسد. آنها در نهایت کمترین دوز را ارائه می دهند که اثر مورد نظر را ارائه می دهد.

اطلاعات زیر دوزهایی را که معمولاً استفاده می شود یا توصیه می شود ، توصیف می کند. با این وجود ، حتماً دوز مصرفی را كه پزشك تجویز كرده است مصرف كنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما یا فرزند شما تعیین می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

Epidiolex به عنوان یک راه حل مایع با طعم توت فرنگی است که از طریق دهان مصرف می شود. در بطری 100 میلی لیتری موجود است. هر میلی لیتر (میلی لیتر) محلول Epidiolex حاوی 100 میلی گرم (میلی گرم) داروی فعال است.

شما یا فرزندتان محلول مایع را با استفاده از یک سرنگ پلاستیکی خوراکی مصرف می کنید. شما از این وسیله برای اندازه گیری میزان دارو و آزاد کردن محلول در دهان یا فرزندتان استفاده می کنید. این دارو را می توان با استفاده از یک سرنگ 1 میلی لیتری یا 5 میلی لیتری مصرف کرد. داروساز شما برای دوز تجویز شده Epidiolex به شما سرنگ مناسب می دهد.

Epidiolex در دوزهای میلی گرم دارو به ازای هر کیلوگرم (کیلوگرم) از وزن بدن تجویز می شود. یک کیلوگرم وزن بدن برابر است با 2.2 کیلو وزن بدن. دوز شما به صورت mg / kg نوشته خواهد شد.

مقدار مصرف تشنج (سندرم لنوکس-گاستاوت یا سندرم دراوت)

دوزهای توصیه شده (استاندارد) برای مبتلایان به تشنج ناشی از سندرم لنوکس-گاستوت یا سندرم دراوت در زیر ذکر شده است.

  • شروع دوز: 2.5 میلی گرم در کیلوگرم که روزانه دو بار از طریق دهان مصرف می شود
  • دوز نگهداری: 5 میلی گرم در کیلوگرم که روزانه دو بار از طریق دهان مصرف می شود
  • حداکثر دوز: 10 میلی گرم در کیلوگرم که روزانه دو بار از طریق دهان مصرف می شود

پزشک ممکن است بعد از اینکه شما یا فرزندتان به مدت 1 هفته دوز شروع را مصرف کرد ، میزان مصرف شما را افزایش دهد. بسته به چگونگی تحمل دارو و اگر به خوبی کار می کند ، دوزها افزایش می یابد.

پزشک ممکن است بسته به عوامل مختلفی از جمله اینکه مبتلا به بیماری کبد هستید ، دوزهای مختلفی را تجویز کند. اگر در مورد دوز مناسب برای شما سؤالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

اگر یک دوز از دست بدهم چه می شود؟

اگر یک دوز از دست دادید ، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر تقریباً زمان لازم برای دوز بعدی شما است ، دوز از دست رفته خود را پرش کنید. فقط دوز بعدی خود را در زمان معمولی مصرف کنید.

اگر مطمئن نیستید که باید دوز از دست رفته را مصرف کنید ، با مطب پزشک خود تماس بگیرید.

بیش از یک دوز Epidiolex را همزمان مصرف نکنید. انجام این کار می تواند خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

آیا به استفاده طولانی مدت از این دارو نیاز دارم؟

منظور از اپیدولکس به عنوان درمانی طولانی مدت استفاده می شود. اگر شما و پزشکتان تشخیص دهید که Epidiolex به نظر بی خطر و مؤثر است ، شما یا فرزندتان احتمالاً این کار را طولانی مدت خواهد کرد.

Epidiolex استفاده می کند

سازمان غذا و داروی (FDA) داروهای تجویز مانند Epidiolex را برای معالجه برخی شرایط تأیید می کند. Epidiolex همچنین ممکن است برای شرایط دیگر از برچسب خارج استفاده شود. استفاده از برچسب خارج از مواقع هنگامی است که دارویی که برای درمان یک شرط تأیید شده است برای معالجه بیماری متفاوت استفاده می شود.

اپیدولکس برای تشنج و صرع

Epidiolex تأیید شده توسط FDA برای درمان تشنج ناشی از دو شکل نادر و شدید صرع است:

  • سندرم لنوکس-گاستوت. این بیماری باعث تشنج می شود که معمولاً در اوایل کودکی یا نوزادی شروع می شود.
  • سندرم دراوت. این بیماری باعث ایجاد تشنج می شود که معمولاً در شیرخوارگی شروع می شود.

درمان این سندرمها بسیار دشوار است. افراد مبتلا به این اشکال صرع اغلب به بیش از یک دارو برای کاهش تعداد تشنج هایی که دارند نیاز دارند.

Epidiolex برای استفاده در بزرگسالان و کودکان در سن 2 و بالاتر با این شرایط تأیید شده است.

Epidiolex برای سایر شرایط

Epidiolex اولین داروی تأیید شده توسط FDA است که با کانابیدیول (CBD) ساخته شده است. این فقط برای درمان تشنج ناشی از سندرم دراوت و سندرم لنوکس-گاستوت تأیید شده است.

بسیاری از مطالعات به دنبال راههای دیگری هستند که می توان از CBD برای معالجه پزشکی استفاده کرد. برخی از این موارد ممکن در زیر توضیح داده شده است.

Epidiolex برای درد

Epidiolex برای درمان درد تأیید نشده است. مطالعات حیوانی نشان داده اند که CBD ممکن است به تسکین درد کمک کند. با این حال ، مطالعات کمتری به ایمنی و اثربخشی CBD در درمان درد در انسان پرداخته اند. برای اطلاعات بیشتر به بخش "Epidiolex برای درمان درد" در زیر مراجعه کنید.

اپیدیولکس از اضطراب

اپیدیولکس برای درمان اضطراب تأیید نشده است. با این حال ، مطالعات متعددی نشان داده اند که CBD ممکن است اضطراب را با کاهش احساس اضطراب در مواقع استرس زا بهبود بخشد.

اپیدولکس ثابت نشده است که برای درمان اضطراب بی خطر یا مؤثر باشد.فقط Epidiolex را طبق دستور پزشک خود استفاده کنید.

اپیدیولکس برای اوتیسم

اپیدولکس برای درمان اوتیسم تأیید نشده است. فقط چند مطالعه به استفاده از CBD برای درمان اوتیسم پرداخته است. در یک مطالعه بالینی کودکان مبتلا به اوتیسم ، CBD علائم بیماری را کاهش داده است:

  • پرخاشگری
  • اضطراب
  • بیش فعالی

اپیدولکس ثابت نشده است که برای درمان اوتیسم ایمن یا مؤثر باشد. فقط Epidiolex را طبق دستور پزشک خود استفاده کنید.

اپیدولکس برای اسکیزوفرنی

اپیدولکس برای معالجه اسکیزوفرنی تأیید نشده است. در چندین مطالعه کوچک ، CBD علائم اسکیزوفرنی را در برخی از افراد کاهش داده است. با این حال ، مطالعات دیگر بهبود علائم پس از درمان با CBD را نشان نداده اند.

Epidiolex ثابت نشده است که برای درمان اسکیزوفرنی بی خطر یا مؤثر است. فقط Epidiolex را طبق دستور پزشک خود استفاده کنید.

اپیدولکس برای میگرن

اپیدولکس برای معالجه یا جلوگیری از میگرن تأیید نشده است. مطالعات کمی در مورد استفاده از CBD برای درمان میگرن بررسی شده است.

در برخی مطالعات بالینی ، CBD به کاهش سردردهای میگرنی در افرادی که از این دارو استفاده می کنند ، کمک کرده است. در این مطالعات ، CBD در ترکیب با تتراهیدروکانابینول (THC) استفاده شد.

مشابه CBD ، THC ترکیبی است که از ماری جوانا به دست می آید. THC می تواند باعث شود شما احساس "بالا" یا سرخوشی کنید. این اثرات ناشی از CBD نیست.

اثبات نشده است که اپیدولکس برای درمان میگرن بی خطر یا مؤثر باشد. فقط Epidiolex را طبق دستور پزشک خود استفاده کنید.

اپیدولکس برای اسپاسمهای نوزادی

اپیدیولکس برای معالجه اسپاسم نوزادان تأیید نشده است. فقط یک مطالعه بالینی کوچک به استفاده از CBD برای معالجه این بیماری پرداخت. تقریباً در مورد کلیه نوزادان مورد مطالعه ، CBD علائم آنها را بهبود نمی بخشد.

Epidiolex برای درمان اسپاسم های نوزادی ایمن یا مؤثر نبوده است. فقط Epidiolex را طبق دستور پزشک خود استفاده کنید.

اپیدولکس برای بیماری اسکلروز توبرکی

Epidiolex برای درمان اسکلروز توبولی تأیید نشده است. با این حال ، در یک مطالعه بالینی کوچک ، نتایج زیر در افراد مبتلا به این بیماری مشاهده شد:

  • كساني كه CBD مصرف كرده بودند بعد از گذشت 3 ماه از درمان تقريبا 50٪ كمتر تشنج داشتند
  • حدود نیمی از افرادی که CBD مصرف می کردند بعد از 1 سال درمان 50٪ کمتر تشنج داشتند

افرادی که در این مطالعه CBD را بهمراه یک داروی تشنج به نام کلوبازام مصرف می کنند ، حتی در طول درمان نیز تشنج کمتری داشتند.

Epidiolex ثابت نشده است بی خطر یا مؤثر برای درمان اسکلروز سل. فقط Epidiolex را طبق دستور پزشک خود استفاده کنید.

اپیدئولکس برای بیماری مولتیپل اسکلروزیس

Epidiolex برای درمان مولتیپل اسکلروزیس (MS) تأیید نشده است. در مورد استفاده از CBD به تنهایی برای معالجه بیماری ام اس اطلاعی در دست نیست.

مطالعات متعددی در مورد استفاده از ترکیبی از CBD و تتراهیدروکانابینول (THC) برای درمان MS بررسی شده است. مشابه CBD ، THC از ماری جوانا تهیه می شود. با این حال ، THC می تواند باعث شود شما احساس "بالا" یا سرخوشی کنید. این عوارض جانبی ناشی از CBD نیست.

در مطالعات مربوط به مبتلایان به MS که CBD و THC مصرف می کنند ، برخی از علائم در طول درمان بهبود یافته است. علائم بهبود یافته شامل موارد زیر است:

  • اسپاسم عضلات (عضلات سفت یا انقباضی)
  • بی اختیاری ادرار (از دست دادن کنترل ادرار)
  • درد عمومی

Epidiolex اثبات نشده است که برای درمان ام اس بی خطر یا مؤثر باشد. فقط Epidiolex را طبق دستور پزشک خود استفاده کنید.

Epidiolex برای کودکان

Epidiolex تأیید شده توسط FDA برای استفاده در کودکان برای درمان تشنج ناشی از سندرم لنوکس-گاستاوت یا سندرم دراوت است. می توان آن را به کودکانی که از 2 سال و بالاتر برخوردارند ، اهدا کرد.

Epidiolex برای درمان درد

Epidiolex برای درمان درد مورد تأیید FDA نیست. Epidiolex از cannabidiol (CBD) ساخته شده است. این ترکیب دارویی است که از ماری جوانا (حشیش) تهیه می شود. CBD به عنوان درمانی برای درد در هر دو حیوان و انسان مورد مطالعه قرار گرفته است.

روش دقیق کاهش CBD درد مشخص نیست. تصور می شود که CBD سیگنال های درد خاصی را که از روی اعصاب بدن عبور می کند ، مسدود می کند. این ممکن است به کاهش دردی که در واقع احساس می کنید کمک کند. CBD همچنین به متوقف کردن التهاب که می تواند بعد از تحریک اعصاب توسط درد منجر شود ، کمک می کند.

چندین مطالعه روی حیوانات به استفاده از CBD برای درمان درد پرداخته است. در این مطالعات ، CBD در حیواناتی که دارای درد عصبی ناشی از شیمی درمانی (نوعی درمان سرطان) یا درد مفاصل ناشی از آرتروز هستند ، درد را کاهش می دهد.

یک مطالعه کوچک ، استفاده از CBD را برای درمان مبتلایان به درد ناشی از بیماری عصبی یا آسیب عصبی بررسی کرد. به افراد در این مطالعه CBD ، THC (دارویی که از حشیش ناشی می شود) ، CBD همراه با THC یا دارونما (درمان بدون داروی فعال) داده شد. نتایج به شرح زیر نشان داد:

  • کسانی که CBD را به تنهایی مصرف می کردند ، هر روز درد کمتری نسبت به افرادی که دارونما مصرف می کردند داشتند
  • افرادی که CBD را بهمراه THC مصرف کرده اند ، اسپاسم عضلانی کمتری دارند و بهتر از افرادی که CBD را به تنهایی مصرف می کنند یا افرادی که دارونما مصرف می کنند ، خواب بیشتری دارند (نتایج قابل توجهی در این گروه نشان نداد که کاهش سطح درد).

بسیاری از مطالعات دیگر نشان داده اند که ترکیب CBD و THC به کاهش درد ناشی از برخی بیماری ها و صدمات کمک می کند. تحقیقات بیشتری لازم است تا بدانیم آیا درمان CBD به تنهایی درد را کاهش می دهد یا خیر.

کارآزمایی های بالینی Epidiolex

Epidiolex برای درمان تشنج ناشی از دو شکل صرع مورد تأیید FDA است: سندرم لنوکس-گاستاوت و سندرم دراوت. این شرایط نادر اما شدید معمولاً در اوایل کودکی یا نوزادی ظاهر می شود.

قبل از تصویب Epidiolex ، در آزمایشات بالینی آزمایش شد. ماده فعال آن ، کانابیدیول ، در حال حاضر در آزمایشات بالینی برای مصارف دیگر آزمایش می شود.

کارآزمایی های بالینی برای Epidiolex

در کارآزمایی های بالینی ، افرادی که مبتلا به سندرم لنوکس-گاستاوت بودند که تحت درمان با اپیدولکس قرار داشتند ، نسبت به افرادی که این دارو را مصرف نکرده بودند ، تعداد تشنج کمتری داشتند. در طول مطالعه 14 هفته:

  • نیمی از افرادی که روزانه 20 میلی گرم بر کیلوگرم اپیدولکس مصرف کرده بودند ، 42 تا 44 درصد کمترین تشنج داشتند
  • نیمی از افرادی که روزانه 10 میلی گرم بر کیلوگرم اپی ایدیولکس مصرف کرده اند ، 37٪ درصد کمتر تشنج داشتند
  • نیمی از افرادی که دارونما مصرف کردند (درمان بدون داروی فعال) 17 تا 22 درصد کمتر تشنج داشتند

یک کارآزمایی بالینی دیگر که 14 هفته به طول انجامید ، به افراد مبتلا به سندرم دراوت نگاه کرد. این دادگاه شامل کودکان و نوجوانان بود. افرادی که Epidiolex مصرف کرده اند ، نسبت به افرادی که این دارو را مصرف نکردند ، 26٪ کمتر از آن تشنج داشتند. دوز Epidiolex داده شده در این آزمایش 20 میلی گرم بر کیلوگرم روزانه بود.

همه افراد در این دو کارآزمایی بالینی ، Epidiolex را به همراه سایر داروهای صرع مصرف می کردند. نمونه هایی از داروهای صرع ذکر شده عبارتند از:

  • کلوبازام (اونفی ، سیمپازان)
  • والپروات
  • levetiracetam (Keppra ، Roweepra ، Spritam)
  • لاموتریژین (Lamictal)
  • توپیرامات (Topamax ، Trokendi XR ، Qudexy XR)
  • استریپنتول (دیاکومیت)
  • روفینامید (بنزل)

کارآزمایی بالینی مداوم

Cannabidiol (داروی فعال Epidiolex) در حال حاضر در آزمایشات بالینی به عنوان گزینه درمانی سایر شرایط مورد آزمایش قرار می گیرد. تحقیقات در شرایط زیر انجام می شود:

  • اضطراب
  • افسردگی دو قطبی
  • اختلال در مصرف الکل در مبتلایان به اختلال استرس پس از سانحه
  • بیماری کرون
  • بیماری پارکینسون
  • آرتریت پسوریاتیک

گزینه های جایگزین برای Epidiolex

داروهای دیگری نیز موجود است که می توانند وضعیت شما را درمان کنند. ممکن است برخی بهتر از دیگران مناسب شما باشند. اگر علاقمند به یافتن جایگزینی برای Epidiolex هستید ، با پزشک خود صحبت کنید تا در مورد سایر داروهایی که ممکن است برای شما مفید باشد اطلاعات کسب کنید.

توجه داشته باشید: برخی از داروهای ذکر شده در اینجا برای برطرف کردن این شرایط خاص از برچسب خارج استفاده می شود.

گزینه های دیگر برای سندرم لنوکس-گاستوت

دستورالعمل های درمانی برای درمان سندرم لنوکس-گاستوت داروهای زیر را توصیه می کند:

  • والپروات / اسید والپروئیک
  • لاموتریژین (Lamictal)
  • توپیرامات (Topamax ، Trokendi XR ، Qudexy XR)
  • کلوبازام (اونفی ، سیمپازان)
  • روفینامید (بنزل)
  • فلبامات (فلباتول)

گزینه های دیگر برای سندرم دراوت

برخی از متخصصان داروهای زیر را برای درمان سندرم دراوت توصیه می کنند:

  • والپروات / اسید والپروئیک
  • کلوبازام (اونفی ، سیمپازان)
  • استریپنتول (دیاکومیت)
  • توپیرامات (Topamax ، Trokendi XR ، Qudexy XR)
  • کلونازپام (کلونوپین)
  • levetiracetam (Keppra ، Roweepra ، Spritam)
  • زونیزامید (Zonegran)

از داروهای دیگر استفاده کنید

در هنگام استفاده از تشنج ، اپیدولکس معمولاً با داروهای دیگر تجویز می شود. بسیاری از داروهای ذکر شده در بالا می توانند در ترکیب با Epidiolex استفاده شوند. پزشک توصیه می کند که بر اساس شرایط شما کدام داروها را می توان با هم استفاده کرد.

محصولات CBD تأیید نشده FDA

Epidiolex برای درمان تشنج ناشی از دو شکل صرع مورد تأیید FDA است: سندرم لنوکس-گاستاوت و سندرم دراوت. این تنها داروی حاوی cannabidiol (CBD) است که برای استفاده پزشکی توسط FDA تأیید شده است.

کیفیت ، ایمنی و اثربخشی یک دارو با تأیید FDA قابل اطمینان است. از آنجا که اپیدیولکس توسط FDA تأیید شده است ، می توانید مطمئن باشید که این دارو:

  • حاوی مقدار دقیق CBD است که سازنده می گوید آن را انجام می دهد
  • برای درمان برخی از اختلالات تشنج ایمن به اثبات رسیده است
  • برای درمان برخی از اختلالات تشنج مؤثر است

سایر محصولات ساخته شده با CBD برای خرید در دسترس هستند ، اما توسط FDA تأیید نشده اند. این بدان معنی است که FDA نمی تواند تضمین کند که این محصولات مقدار بی خطر CBD دارند. همچنین این بدان معناست که اثربخشی آن محصولات آزمایش نشده است.

در یک مطالعه ، محصولات حاوی CBD که مورد تأیید FDA نیستند ، مورد بررسی قرار گرفت. این مطالعه نشان داد که تنها 31٪ از این محصولات حاوی مقدار CBD ذکر شده در برچسب آنها هستند. از 69٪ محصولات باقی مانده:

  • 43٪ نسبت به برچسب گفته شده CBD بیشتری داشتند
  • 26٪ نسبت به برچسب اظهار شده CBD كمتر داشتند

برچسب های این محصولات بیان نمی کند که آنها حاوی تتراهیدروکانابینول (THC) هستند. با این حال ، در حدود 21٪ از محصولات حاوی THC بودند. این ماده شیمیایی در ماری جوانا (حشیش) یافت می شود. THC می تواند به شما احساس "بالا" یا سرخوشی کند.

برخی ایالت های ایالات متحده قوانینی دارند که باید محصولات دارای حاوی CBD را قبل از فروش آزمایش کنند. کشورهایی که ماری جوانا (حشیش) را برای استفاده پزشکی یا تفریحی برای پزشکی قانونی نکرده اند ، این قوانین را ندارند. این بدان معنی است که محصولات دارای CBD ممکن است قبل از فروش در برخی مناطق ایالات متحده آزمایش نشوند.

قبل از خرید محصولات حاوی CBD مطمئن باشید که با قوانین ایالتی آشنا هستید. این به شما کمک می کند تا اطمینان حاصل کنید که محصولاتی را از شرکت های معتبر و معتبر خریداری کرده اید که محصولات خود را آزمایش کرده اند.

Epidiolex در مقابل وب شارلوت

شاید تعجب کنید که چگونه Epidiolex با سایر محصولات ساخته شده از حشیش مقایسه می کند. در اینجا ما می بینیم که چگونه وب Epidiolex و شارلوت یکسان و متفاوت هستند.

عناصر

Epidiolex حاوی مواد مخدر cannabidiol (CBD) است. این دارو از ماری جوانا (حشیش) تهیه می شود. CBD باعث نمی شود احساس "بالا" یا سرخوشی کنید.

وب سایت شارلوت به بسیاری از محصولات مختلف حاوی مواد شیمیایی گیاهان شاهدانه اشاره دارد. این داروها می توانند شامل CBD و مقادیر کمی از تتراهیدروکانابینول (THC) باشند. بعد از استفاده از THC می توانید احساس "بالا" یا سرخوشی کنید.

وب سایت شارلوت بسته به نوع محصول و محل خریداری آن ممکن است حاوی مواد شیمیایی دیگری نیز باشد. مشخص نیست که آیا این مواد شیمیایی دیگر برای استفاده در افراد بی خطر هستند یا خیر.

استفاده می کند

Epidiolex برای درمان تشنج ناشی از دو شکل صرع مورد تأیید FDA است: سندرم لنوکس-گاستاوت و سندرم دراوت. این شرایط نادر اما شدید معمولاً در اوایل کودکی یا نوزادی ظاهر می شود.

از Epidiolex می توان برای درمان بزرگسالان و کودکان در سن 2 سال و بالاتر استفاده کرد.

محصولات وب شارلوت برای درمان شرایط پزشکی مورد تأیید FDA نیستند. طبق قانون ، سازندگان وب سایت شارلوت نمی توانند ادعا کنند که این محصول هرگونه بیماری را معالجه یا درمان می کند.

محصولات وب شارلوت گاهی اوقات برای کمک به حمایت از سلامت و رفاه استفاده می شود. برخی از افراد از این محصولات برای افزایش آرامش ، بهبود تمرکز یا کاهش استرس استفاده می کنند. مهم است که به یاد داشته باشید که ایمنی و اثربخشی وب سایت شارلوت به اثبات نرسیده است.

اشکال و تجویز دارو

Epidiolex به عنوان یک محلول مایع با طعم توت فرنگی به وجود می آید. این ماده حاوی 100 میلی گرم (میلی گرم) CBD در هر میلی لیتر محلول است. Epidiolex روزانه دو بار از طریق دهان مصرف می شود.

محصولات وب شارلوت به عنوان کپسول خوراکی ، روغن ، کرم و مومیایی کردن موجود است. محصولات در دوزهای مختلفی تولید می شوند ، از 6 میلی گرم تا 60 میلی گرم CBD در هر میلی لیتر محصول.

عوارض جانبی و خطرات

Epidiolex یک داروی مورد تأیید FDA است. این بدان معنی است که در مطالعات بالینی عوارض جانبی ناشی از Epidiolex گزارش شده است. همچنین این بدان معنی است که Epidiolex برای درمان برخی شرایط ایمن و مؤثر بوده است.

محصولات وب شارلوت در کارآزمایی های بالینی مورد مطالعه قرار نگرفته است. اثرات جانبی وب سایت شارلوت گزارش نشده است و مطمئناً مشخص نیست.

به همین دلیل ، نمی توان عوارض جانبی Epidiolex و وب شارلوت را مقایسه کرد.

اثربخشی

وب سایت شارلوت در کارآزمایی های بالینی مورد مطالعه قرار نگرفته است. به همین دلیل ، نمی توان اثربخشی وب سایت شارلوت را با اثربخشی Epidiolex مقایسه کرد.

هزینه ها

Epidiolex یک داروی مارک دار است. در حال حاضر هیچ فرم عمومی در دسترس نیست. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به ژنریک دارند. برای اطلاع از هزینه های Epidiolex در منطقه خود ، به WellRx.com مراجعه کنید.

وب سایت شارلوت به عنوان انواع مختلف محصولات موجود است. قیمت ها برای محصولات مختلف متفاوت است.

Epidiolex یک داروی مورد تأیید FDA است که برای معالجه پزشکی استفاده می شود. این ممکن است تحت پوشش بیمه درمانی باشد. وب سایت شارلوت یک روش درمانی مصوب FDA نیست. تحت پوشش بیمه درمانی نیست.

Epidiolex در مقابل سایر داروها

علاوه بر وب سایت شارلوت (در بالا) ، از داروهای دیگری نیز برای درمان شرایط مشابه درمان شده با اپیدولکس استفاده می شود. در زیر مقایسه ای بین اپیدیولکس و چندین دارو وجود دارد.

Epidiolex در مقابل اسید والپروئیک

Epidiolex حاوی مواد مخدر cannabidiol (CBD) است. اسید والپروئیک یک داروی عمومی است. این دارو همچنین به عنوان دارو با نام تجاری Depakene موجود بود. اما این دارو قطع شده است.

استفاده می کند

Epidiolex و والپروئیک اسید هر دو برای درمان صرع استفاده می شوند (اختلال ایجاد تشنج). با این حال ، آنها برای درمان اشکال مختلف صرع تأیید شده توسط FDA هستند.

Epidiolex برای درمان اختلالات تشنج ناشی از سندرم لنوکس-گاستاوت و سندرم دراوت تأیید شده است. برای استفاده در بزرگسالان و کودکان در سنین 2 سال و بالاتر تأیید شده است.

اسید والپروئیک برای درمان تایید شده است:

  • تشنج جزئی پیچیده در افراد در سنین 10 سال و بالاتر
  • تشنج ساده یا پیچیده غیبت در افراد در هر سنی

اسید والپروئیک به تنهایی یا سایر داروهای تشنج قابل استفاده است.

اشکال و تجویز دارو

Epidiolex یک راه حل مایع با طعم توت فرنگی است که روزانه دو بار از طریق دهان مصرف می شود.

اسید والپروئیک به عنوان کپسولهایی است که از طریق دهان ، یک یا سه بار در روز مصرف می شود. همچنین به عنوان شربت موجود در دهان موجود است. علاوه بر این ، اسید والپروئیک به عنوان راه حلی است که با تزریق در بیمارستان ارائه می شود. (به این داروی تزریقی والپروات سدیم گفته می شود.)

عوارض جانبی و خطرات

Epidiolex و والپروئیک اسید هر دو برای درمان تشنج کار می کنند. آنها می توانند برخی از عوارض جانبی مشابه و برخی عوارض جانبی مختلف ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تر است که می تواند با Epidiolex ، با اسید والپروئیک ، یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

  • می تواند با Epidiolex رخ دهد:
    • عفونت ها ، مانند عفونت های ویروسی یا قارچی
    • ضعف (عموماً احساس خوبی ندارد)
  • ممکن است با اسید والپروئیک ایجاد شود:
    • حالت تهوع
    • سردرد
    • سرگیجه
    • استفراغ
    • درد در شکم (شکم)
    • تاری تاری یا دید مضاعف
    • افزایش اشتها
    • افزایش وزن
    • مشکلات با هماهنگی یا راه رفتن
    • ریزش مو
  • ممکن است با Epidiolex و والپروئیک اسید رخ دهد:
    • بی خوابی (مشکل در خواب)
    • خواب آلودگی
    • احساس ضعف
    • از دست دادن اشتها
    • اسهال

عوارض جانبی جدی

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Epidiolex ، با اسید والپروئیک ، یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) اتفاق بیفتد.

  • می تواند با Epidiolex رخ دهد:
    • بدون عوارض جانبی جدی
  • ممکن است با اسید والپروئیک ایجاد شود:
    • مشکلات پانکراس مانند پانکراتیت *
    • اختلالات خونریزی ، مانند سطح پلاکت پایین و عدم توانایی در ایجاد لخته خون هنگام خونریزی
    • سطح آمونیاک بالا در خون
    • هیپوترمی (درجه حرارت بسیار پایین بدن)
    • نقائص هنگام تولد*
  • ممکن است با Epidiolex و والپروئیک اسید رخ دهد:
    • مشکلات کبدی *
    • افکار یا رفتارهای خودکشی
    • آرام بخش (با علائمی مانند خواب آلودگی و از بین رفتن هماهنگی)
    • واکنش آلرژیک جدی

اثربخشی

در مطالعات جداگانه ، Epidiolex و والپروئیک اسید باعث کاهش تعداد تشنج در افرادی که از هر دارو استفاده می کنند ، شده است. با این حال ، هیچ مطالعه ای وجود ندارد که Epidiolex را با اسید والپروئیک مستقیماً مقایسه کرده باشد.

هزینه ها

Epidiolex یک داروی مارک دار است. در حال حاضر هیچ شکل عمومی Epidiolex در دسترس نیست. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

اسید والپروئیک به صورت عمومی موجود است.

طبق برآوردهای WellRx.com ، Epidiolex به طور کلی بیش از اسید والپروئیک هزینه دارد. قیمت واقعی که برای هر دارویی پرداخت خواهید کرد به میزان مصرف ، برنامه بیمه ، محل و داروسازی که استفاده می کنید بستگی دارد.

Epidiolex در مقابل توپیرامات

Epidiolex حاوی مواد مخدر cannabidiol (CBD) است. این دارو از ماری جوانا (حشیش) تهیه می شود. CBD باعث نمی شود احساس "بالا" یا سرخوشی کنید.

توپیرامات یک داروی عمومی است. همچنین در فرم های نام تجاری موجود است (Topamax، Qudexy XR، Trokendi XR).

استفاده می کند

اپیدولکس و توپیرامات هر دو برای درمان صرع (اختلال ایجاد تشنج) استفاده می شوند. آنها هر دو برای درمان سندرم لنوکس-گاستوت مورد تأیید FDA هستند ، اما کاربردهای منحصر به فرد دیگری نیز دارند.

Epidiolex برای درمان اختلالات تشنج ناشی از سندرم لنوکس-گاستاوت و سندرم دراوت تأیید شده است. تصویب شده است برای درمان بزرگسالان و کودکان در سنین 2 سال و بالاتر.

Topiramate تأیید شده توسط FDA برای درمان صرع است که به تنهایی یا همراه با سایر داروهای تشنج استفاده می شود. همچنین تصویب شده است كه در صورت استفاده از سایر داروهای صرع ، سندرم لنوكس-گاستوت را درمان كنید. این ماده در بزرگسالان و کودکان در سن 2 سال و بالاتر قابل استفاده است.

توپیرامات همچنین برای جلوگیری از میگرن در افراد 12 سال و بالاتر تأیید شده است.

اشکال و تجویز دارو

Epidiolex به عنوان یک محلول مایع با طعم توت فرنگی تهیه می شود ، که روزانه دو بار از طریق دهان مصرف می شود.

Topiramate در قرص ها و کپسول هایی وجود دارد که از طریق دهان مصرف می شود. برنامه های دوز بسته به شرایطی که برای درمان توپیرامات استفاده می کنید متفاوت است. معمولاً دو بار در روز مصرف می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Epidiolex و topiramate به روشهای مختلفی برای درمان تشنج کار می کنند. آنها می توانند عوارض جانبی مشابه و متفاوتی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تر است که می تواند با Epidiolex ، با توپیرامات یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) اتفاق بیفتد.

  • می تواند با Epidiolex رخ دهد:
    • احساس ضعف
    • ضعف (عموماً احساس خوبی ندارد)
    • بثورات پوستی
    • بی خوابی (مشکل در خواب)
  • ممکن است با توپیرامات رخ دهد:
    • سوزن زدن در بازوها یا پاها
    • تغییر در حس سلیقه شما
    • کاهش وزن بدون برنامه ریزی
    • احساس عصبی بودن
    • صحبت کردن مشکل دارد
    • مشکلات حافظه
    • درد در شکم (شکم)
    • تب
    • تغییر دید
    • کاهش احساس در پوست
    • زمان واکنش آهسته
  • ممکن است با Epidiolex و topiramate رخ دهد:
    • خستگی (احساس خستگی بسیار)
    • خواب آلودگی
    • از دست دادن اشتها
    • اسهال
    • عفونت ها ، از جمله عفونت های ویروسی و ذات الریه

عوارض جانبی جدی

این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Epidiolex ، با توپیرامات یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) اتفاق بیفتد.

  • می تواند با Epidiolex رخ دهد:
    • مشکلات کبدی
  • ممکن است با توپیرامات رخ دهد:
    • مشکلات بینایی و مشکلات چشم مانند گلوکوم
    • هایپرترمی (دمای بالای بدن) بدون توانایی عرق کردن
    • افزایش سطح اسید خون
    • افزایش سطح آمونیاک خون
    • فکر کردن به روشنی
    • اختلالات خلقی ، از جمله افسردگی
    • سنگ کلیه
    • هیپوترمی (دمای بدن بسیار پایین)
  • ممکن است با Epidiolex و topiramate رخ دهد:
    • افکار یا رفتارهای خودکشی
    • آرام بخش (با علائمی مانند خواب آلودگی و از بین رفتن هماهنگی)

اثربخشی

اپیدولکس و توپیرامات هر دو برای درمان سندرم لنوکس-گاستوت استفاده می شوند. آنها همچنین برای درمان شرایط دیگر استفاده می شوند.

اپیدولکس و توپیرامات در مطالعات بالینی مستقیماً با یکدیگر مقایسه نشده اند. با این حال ، در مطالعات جداگانه ، هر دو دارو تعداد تشنج را در افرادی که برای معالجه از آنها استفاده می کنند ، کاهش داده است.

هزینه ها

Epidiolex یک داروی مارک دار است. در حال حاضر هیچ شکل عمومی Epidiolex در دسترس نیست. داروهای نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

توپیرامات یک داروی عمومی است. این دارو همچنین به عنوان چندین داروی با نام تجاری (Topamax، Qudexy XR، Trokendi XR) موجود است.

طبق تخمین های WellRx.com ، Epidiolex به طور کلی هزینه های بیشتری نسبت به نام تجاری یا اشکال عمومی توپیرامات دارد. قیمت واقعی که برای هر دارویی پرداخت خواهید کرد بستگی به برنامه بیمه شما ، محل سکونت شما و داروخانه مورد استفاده شما دارد.

اپیدولکس و الکل

اپیدولکس و الکل با یکدیگر تعامل ندارند. اما هر دو می توانند اثرات مشابهی در بدن شما ایجاد کنند ، از جمله:

  • خواب آلودگی
  • خواب آلودگی
  • از دست دادن هماهنگی
  • فکر کردن به روشنی

نوشیدن مشروبات الکلی هنگام مصرف اپیدولکس می تواند این عوارض جانبی را بدتر کند. برای کاهش خطر ابتلا به این اثرات ، باید از مصرف الکل در هنگام استفاده از Epidiolex خودداری کنید.

اگر در جلوگیری از الکل مشکل دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

فعل و انفعالات اپیدیولکس

Epidiolex می تواند با چندین داروی دیگر ارتباط برقرار کند. همچنین می تواند با مکمل های خاص و همچنین غذاهای خاص ارتباط برقرار کند.

فعل و انفعالات مختلف می تواند اثرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی می توانند در چگونگی عملکرد یک دارو اختلال ایجاد کنند ، در حالی که برخی دیگر می توانند باعث افزایش عوارض جانبی شوند.

اپیدولکس و سایر داروها

در زیر برخی از داروهایی که می توانند با Epidiolex تداخل کنند وجود دارد. این بخش شامل تمام داروهایی نیست که ممکن است با Epidiolex ارتباط برقرار کنند.

قبل از مصرف Epidiolex ، حتماً در مورد تمام نسخه های دارویی ، بدون نسخه و سایر داروهای مصرف شده به پزشک و داروساز خود بگویید. همچنین در مورد هر نوع ویتامین ، گیاهان و مکمل های استفاده شده به آنها بگویید. به اشتراک گذاشتن این اطلاعات می تواند در جلوگیری از تعامل بالقوه به شما کمک کند.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد سؤال دارید ، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

داروهای اپیدولکس و برخی از تشنج

مصرف Epidiolex با داروهای تشنج خاص می تواند خطر عوارض جانبی را افزایش داده و نحوه عملکرد داروها را تغییر دهد.

برخی از نمونه های تعامل با داروهای تشنج شامل موارد زیر است:

  • کلوبازام (اونفی ، سیمپازان). مصرف Epidiolex با کلوبازام می تواند سطح کلوبازام را افزایش دهد. این خطر بروز برخی عوارض جانبی کلوبازام را افزایش می دهد. در صورت نیاز به مصرف این داروها ، پزشک ممکن است مقدار کمتری از کلوبازام تجویز کند.
  • والپروات / اسید والپروئیک اسید. مصرف Epidiolex با والپروات یا اسید والپروئیک اسید می تواند خطر بروز مشکلات کبدی را افزایش دهد. اگر این داروها را با هم مصرف کنید ، ممکن است به دوز کمتری از هر دو دارو نیاز داشته باشید.
  • دیازپام (Diastat ، Valium). مصرف اپیدولکس با دیازپام می تواند سطح دیازپام خون را افزایش دهد. این باعث افزایش خطر عوارض جانبی خاص می شود. در صورت مصرف آن با Epidiolex ، ممکن است به دوز کمتری دیازپام احتیاج داشته باشید.
  • فنیتوئین (Dilantin ، Phenytek). مصرف اپیدولکس با فنیتوئین ممکن است بر روی سطح هر یک از داروها تأثیر بگذارد. این می تواند خطر عوارض جانبی خاص را افزایش داده و اثر بخشی هر داروی را کاهش دهد. در صورت مصرف این داروها ، پزشک از نظر عوارض جانبی و تشنج از نزدیک شما را تحت نظر دارد. در صورت تجمیع مصرف داروی فنیتوئین ممکن است لازم باشد.

علاوه بر اینها داروهای تشنج دیگری نیز وجود دارند که می توانند با اپیدولکس ارتباط برقرار کنند. حتماً به پزشک و داروساز خود در مورد تمام داروهای مصرف شده برای کنترل تشنج بگویید. این به جلوگیری از عوارض جانبی خطرناک کمک می کند و اطمینان حاصل می کنید که داروها تا حد امکان موثر هستند.

داروهای اپیدولکس و برخی داروهای ضد ویروسی

مصرف اپیدولکس با داروهای ضد ویروسی خاص می تواند سطح هر دو داروی بدن را تغییر دهد. این می تواند داروهای کم و بیش موثر باشد. همچنین می تواند خطر عوارض جانبی را افزایش دهد.

نمونه هایی از داروهای ضد ویروسی که ممکن است با Epidiolex در تعامل باشند عبارتند از:

  • ریتوناویر (نوروایر ؛ ماده تشکیل دهنده قرص های ترکیبی)
  • cobicistat (Tybost؛ مواد تشکیل دهنده قرص های ترکیبی)
  • elvitegravir (عنصر Genvoya ، Stribild)
  • لوپیناویر (ماده ای در کالترا)
  • ombitasvir (ماده در Technivie ، Viekira XR)
  • dasabuvir (عنصر موجود در Viekira XR)
  • efavirenz (Sustiva؛ عنصر Atripla ، Symfi)

بسیاری از این داروها بخشی از قرص های ترکیبی هستند (قرص های ساخته شده از بیش از یک دارو). حتماً در مورد تمام داروهای ضد ویروسی که مصرف می کنید ، به پزشک یا داروساز خود بگویید. این به اطمینان حاصل می کند که داروها تا حد ممکن موثر هستند و در جلوگیری از عوارض خطرناک به شما کمک می کنند.

داروهای اپیدولکس و برخی از داروهای ضد قارچ

مصرف Epidiolex با داروهای ضد قارچ خاص می تواند خطر عوارض جانبی را افزایش دهد. نمونه هایی از این داروهای ضد قارچ شامل موارد زیر است:

  • ایتراکونازول (اونمل ، اسپورانوکس ، تولسورا)
  • کتوکونازول (Extina ، Nizoral ، Xolegel)
  • posaconazole (Noxafil)
  • ووریکونازول (وفند)

در مورد تمام داروهای ضد قارچی که مصرف می کنید با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند اطمینان حاصل کنند که داروها با Epidiolex ارتباط برقرار نمی کنند. این به شما کمک می کند خطر ابتلا به برخی عوارض جانبی را کاهش دهید.

Epidiolex و گیاهان و مکمل ها

مصرف Epidiolex با گیاهان یا مکمل های خاص ، مانند زگیل سنت جان ، می تواند سطح اپی گلولکس را در بدن شما پایین بیاورد. این ممکن است اثرات اپیدیولکس را در درمان تشنج کاهش دهد.

سایر گیاهان و مکمل ها در صورت مصرف اپیدولکس می توانند احساس خواب آلودگی یا خواب آلودگی کنند. نمونه هایی از این موارد عبارتند از:

  • کاوا کاوا
  • ملاتونین
  • یکسان
  • ریشه والرین
  • L- تریپتوفان

در مورد هر نوع گیاهان دارویی یا مکمل هایی که مصرف می کنید با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است توصیه کنند که از مصرف محصولات خاصی که باعث خواب آلودگی می شوند و محصولاتی که تا چه اندازه Epidiolex برای شما تأثیر می گذارد ، متوقف کنید.

اپیدولکس و غذاها

خوردن وعده های غذایی با مقادیر زیادی چربی یا کالری می تواند میزان Epidiolex را که بدن شما جذب می کند ، افزایش دهد. این می تواند خطر عوارض جانبی مانند خواب آلودگی ، اسهال ، بثورات و مشکل خواب را افزایش دهد.

خوردن مقادیر مشابه چربی و کالری در هر وعده غذایی مهم است. این به شما کمک می کند سطح پایدار Epidiolex در بدن شما حفظ شود و خطر ابتلا به عوارض جانبی را کاهش دهد. اگر در مورد رژیم غذایی خود سوالی دارید ، با پزشک خود مشورت کنید.

بدون گفتگو با پزشکتان ، اپی ایدیولکس را قطع نکنید. قطع آن به طور ناگهانی می تواند باعث افزایش تشنج و وضعیت خطرناکی به نام صرع شود. اگر شما و پزشکتان تصمیم گرفتید که شما یا فرزندتان باید مصرف اپی ایدیولکس را متوقف کنید ، پزشکتان برای جلوگیری از این اثرات ، به تدریج دوز را کاهش می دهد.

چگونه Epidiolex مصرف کنیم

شما یا فرزندتان باید Epidiolex را طبق دستورالعمل پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی مصرف کنید.

زمان سنجی

Epidiolex روزانه دو بار مصرف می شود. بهتر است دوزها را حدود 12 ساعت از هم جدا کنید.

خوردن اپیدولکس با غذا

Epidiolex را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد.

به خاطر داشته باشید که خوردن غذاهای پر کالری یا چربی می تواند میزان اپی دی اکس را در بدن جذب کند. این می تواند خطر عوارض جانبی را افزایش دهد.

سعی کنید در هر وعده غذایی مقادیر مشابه چربی و کالری مصرف کنید. این به نگه داشتن سطح Epidiolex در بدن یا فرزند شما کمک می کند.

با استفاده از سرنگ Epidiolex

Epidiolex با دو سرنگ پلاستیکی قابل استفاده مجدد قابل استفاده است. شما از این سرنگ ها برای اندازه گیری مقدار دقیق دارویی که تجویز کرده اید ، استفاده می کنید و داروها را به دهان یا فرزندتان می آورید.

در صورت عدم سوءاستفاده از آن ، دو سرنگ به شما داده می شود تا سرنگ اضافی داشته باشید. نباید Epidiolex را با سرنگ از داروی دیگری مصرف کنید. مطمئن باشید که فقط از سرنگ هایی که همراه Epidiolex است استفاده کنید.

دو اندازه سرنگ مختلف وجود دارد: 5 میلی لیتر و 1 میلی لیتر. داروساز شما در مورد دوز Epidiolex یا کودکتان به شما حق می دهد.

از یک دستگاه اندازه گیری خانگی (مانند یک قاشق چای خوری) برای اندازه گیری دوز Epidiolex استفاده نکنید. این دستگاه ها همیشه مقدار دقیق مورد نیاز خود را اندازه نمی گیرند. اگر سرنگ هایی را که با Epidiolex همراه است از دست دهید ، از داروساز خود در مورد موارد جدید بخواهید.

چگونه Epidiolex مصرف کنیم

برای یافتن اطلاعات دقیق در مورد نحوه استفاده از Epidiolex ، به سایت سازنده مراجعه کنید. در آنجا دستورالعمل های مکتوب و فیلم های مفید را پیدا خواهید کرد.

چگونه Epidiolex کار می کند

اپیدولکس برای درمان تشنج ناشی از دو شکل صرع تأیید شده است: سندرم لنوکس-گاستاوت و سندرم دراوت.

Epidiolex حاوی ماده مخدر شاهدانه (CBD) است که از ماری جوانا (حشیش) ناشی می شود. بر خلاف THC ، ترکیب دیگری در ماری جوانا ، CBD باعث نمی شود احساس "بالا" یا سرخوشی کنید.

دقیقاً مشخص نیست که Epidiolex چگونه تعداد تشنج های افراد را کاهش می دهد. در طی تشنج ، مغز سیگنالهای الکتریکی غیر طبیعی می فرستد. Epidiolex ممکن است در مسیرهای مشخصی در مغز کار کند تا از شروع و گسترش این سیگنال ها جلوگیری شود.

کار چقدر طول می کشد؟

Epidiolex به طور معمول از چند روز تا چند هفته کار خود را شروع می کند. در مطالعات بالینی ، بسیاری از افراد طی 4 هفته از شروع درمان با اپیدولکس کمتر تشنج داشتند.

اپیدولکس و بارداری

مشخص نیست که آیا Epidiolex برای استفاده در دوران بارداری بی خطر است یا خیر. مطالعات حيوانات هنگامي كه مادر باردار اپيدولكس را گرفت ، به جنين در حال رشد آسيب رساند. با این حال ، مطالعات حیوانات همیشه پیش بینی نمی کنند که در انسان چه خواهد شد.

اگر باردار هستید یا ممکن است باردار شوید ، در مورد فواید و خطرات مصرف اپی ایدیولکس در بارداری با پزشک خود صحبت کنید.

اگر در دوران بارداری Epidiolex مصرف می کنید ، به شما توصیه می شود که در رجیستری بارداری ثبت نام کنید. رجیستری بارداری داروهای ضد صرع در آمریکای شمالی بررسی می کند که چگونه زن باردار و نوزادانشان تحت تأثیر داروهای صرع قرار دارند.

با شماره ثبت 888-233-2334 تماس بگیرید یا به وب سایت رجیستری مراجعه کنید.

اپیدولکس و شیردهی

مشخص نیست Epidiolex به شیر مادر منتقل می کند یا خیر. اگر در حال شیردهی هستید و فکر می کنید اپیدولکس مصرف کنید ، با پزشک خود مشورت کنید. شما می توانید در مورد خطرات و مزایای استفاده از Epidiolex هنگام شیردهی صحبت کنید.

Epidiolex یک ماده کنترل شده نیست

هنگامی که Epidiolex برای اولین بار برای استفاده در سال 2018 تصویب شد ، یک ماده کنترل شده بود. اما از آوریل 2020 ، اپیدیولکس دیگر یک ماده کنترل شده نیست. یک ماده کنترل شده دارویی است که می تواند سوء استفاده شود و یا باعث وابستگی شود و استفاده از آن توسط دولت فدرال تنظیم می شود.

در مورد مواد كنترل شده ، قوانين فدرال و ايالت تعداد پركاربردهاي دارو و امكان انتقال نسخه به داروخانه ها را محدود مي كند. اکنون که FDA Epidiolex را از لیست مواد کنترل شده خود خارج کرده است ، پزشکان راحت تر این دارو را تجویز می کنند. این تغییر همچنین به افراد کمک می کند تا نسخه های Epidiolex را راحت تر پر کنند و انتقال دهند.

اگرچه Epidiolex دیگر یک ماده کنترل نشده است ، اگر شما از این دارو استفاده می کنید ، مواردی وجود دارد که باید در نظر بگیرید. این شامل:

  • مسافرت رفتن. اگر به کشورهای دیگر ایالات متحده سفر می کنید و از Epidiolex استفاده می کنید ، به شما کمک می کند تا با وضعیت قانونی کانابیدیول (CBD) در آن ایالت ها آشنا شوید. (CBD ، که از ماری جوانا حاصل می شود ، داروی فعال در Epidiolex است.) در صورت تجویز تجویز آن ، Epidiolex برای استفاده در همه ایالات قانونی است. با این حال ، محصولات CBD غیر از Epidiolex در برخی ایالت غیرقانونی است.
  • ذخیره سازی. Epidiolex باید در مکانی امن و امن ذخیره شود. نگهداری دقیق این دارو به جلوگیری از استفاده غیرقانونی آن توسط افراد دیگر (یا حیوانات خانگی) کمک می کند. همچنین به جلوگیری از تلاش برای سوء استفاده از مواد مخدر کمک می کند. برای اطلاعات بیشتر در مورد ذخیره سازی مناسب Epidiolex ، به بخش "انقضا ، ذخیره و دفع Epidiolex" مراجعه کنید.

سؤالات متداول در مورد Epidiolex

در اینجا جواب برخی سؤالات متداول در مورد Epidiolex آورده شده است.

چگونه می دانم Epidiolex برای استفاده بی خطر است؟

Epidiolex حاوی ماده مخدر شاهدانه (CBD) است که از ماری جوانا (حشیش) ناشی می شود. اما Epidiolex حاوی ترکیبات دیگری نیست که در ماری جوانا یافت می شود ، مانند تتراهیدروکانابینول (THC). (THC می تواند احساس مسمومیت کند.)

Epidiolex تنها دارویی است که از گیاه cannabidiol (CBD) تهیه شده و مورد تأیید سازمان غذا و داروی (FDA) است. این تأیید تضمین کننده کیفیت ، ایمنی و اثربخشی Epidiolex است. به عنوان مثال ، از آنجا که Epidiolex توسط FDA تأیید شده است ، می توانید مطمئن باشید که این دارو:

  • حاوی مقدار دقیق CBD است که سازنده می گوید آن را انجام می دهد
  • برای درمان برخی از اختلالات تشنج ایمن به اثبات رسیده است
  • برای درمان برخی از اختلالات تشنج مؤثر است

آیا Epidiolex می تواند شما را بالا ببرد؟

نه ، اپیدیولکس باعث نمی شود احساس "بالایی" یا سرخوشی کنید.

Epidiolex حاوی دارویی بنام cannabidiol (CBD) است. این دارو از ماری جوانا (حشیش) تهیه می شود. این باعث نمی شود شما مسموم شوید. تتراهیدروکانابینول (THC) دارویی است که از ماری جوانا (حشیش) نیز تهیه می شود. THC می تواند به شما احساس "بالا" بدهد.

Epidiolex حاوی هیچ THC نیست. این فقط شامل CBD است.

آیا استفاده از Epidiolex قانونی است؟

بله ، اگر پزشک آن را برای شما یا فرزندتان تجویز کرده است ، استفاده از Epidiolex قانونی است. Epidiolex یک داروی تأیید شده توسط FDA است ، درست مانند سایر داروهای دیگری که پزشک تجویز می کند.

حمل Epidiolex هنگام مسافرت ، از جمله در هواپیما ، قانونی است. اداره امنیت حمل و نقل (TSA) می داند که Epidiolex یک داروی تأیید شده توسط FDA است. (TSA نظارت بر امنیت سفرهای هوایی.)

اگر در رژیم کتوژنیک هستید ، می توانید Epidiolex مصرف کنید؟

بله ، اگر رژیم کتوژنیک دارید ، می توانید از Epidiolex استفاده کنید. اما شما باید با پزشک خود در مورد چگونگی تأثیر رژیم غذایی خود بر داروها صحبت کنید. خوردن وعده های غذایی پر چربی می تواند میزان اپی ایدیولکس بدن شما را جذب کند. این می تواند سطح Epidiolex در سیستم شما را افزایش دهد.

در مطالعات بالینی ، میزان مصرف اپیدولکس با مصرف این دارو با وعده غذایی پرچرب تا پنج برابر افزایش یافته است.

سطوح بالاتر اپیدولکس در بدن می تواند خطر عوارض جانبی شما را افزایش دهد. این موارد می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • خواب آلودگی
  • خواب آلودگی
  • اسهال
  • بثورات پوستی

اگر رژیم کتوژنیک ندارید ، پزشک اثرات جانبی شما را تحت نظر دارد. آنها ممکن است دوز متفاوتی از Epidiolex یا تغییر در رژیم غذایی شما را توصیه کنند.

آیا مرگ و میرهایی با استفاده از اپیدیولکس گزارش شده است؟

در کل ، 1،756 نفر در طول مطالعات بالینی Epidiolex مصرف کردند. حدود 1٪ از افراد در مطالعات بالینی فوت کردند.

به نظر نمی رسید که اپیدولکس عامل مرگ در این افراد باشد. بسیاری از کسانی که فوت کردند چندین بیماری پیچیده دارند. برخی از این بیماری ها خطر مرگ را افزایش می دهند.

همچنین تعداد مرگ و میرها در این مطالعات مشابه با تعداد مرگ و میر در افرادی است که یا سندرم لنوکس-گاستاوت یا سندرم دراوت دارند.

اقدامات احتیاطی Epidiolex

قبل از مصرف اپی‌دیوکس ، درمورد شرایط پزشکی که دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. در صورت داشتن شرایط خاص ممکن است Epidiolex برای شما مناسب نباشد. این شامل:

  • بیماری کبد. Epidiolex می تواند باعث آسیب کبدی شود. افرادی که سابقه بیماری کبدی دارند ممکن است بیشتر در معرض آسیب کبدی باشند. اگر سابقه بیماری کبد را دارید ، با پزشک خود در مورد اینکه آیا اپیدولکس برای شما مناسب است صحبت کنید.
  • افکار یا رفتارهای خودکشی. Epidiolex (و همه داروهای ضد صرع) می توانند خطر افکار یا رفتارهای خودکشی را افزایش دهند. اگر سابقه افسردگی یا افکار یا رفتارهای خودکشی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید که آیا مزایای استفاده از Epidiolex بیشتر از خطرات است.
  • تاریخچه واکنش آلرژیک جدی به اپیدیولکس. افرادی که یک واکنش آلرژیک جدی نسبت به کانابیدیول یا هر یک از مواد تشکیل دهنده Epidiolex داشته اند ، نباید از Epidiolex استفاده کنند.
  • حساسیت به روغن دانه کنجد. Epidiolex حاوی روغن دانه کنجد است. اگر به این روغن حساسیت دارید ، نباید Epidiolex مصرف کنید.

مصرف بیش از حد Epidiolex

مصرف بیش از حد Epidiolex می تواند خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد می تواند شامل موارد زیر باشد:

  • خواب آلودگی شدید
  • خواب آلودگی یا مشکل در بیدار ماندن
  • تفکر مشکل
  • صحبت کردن مشکل دارد
  • اسهال
  • بثورات پوستی
  • از دست دادن اشتها
  • بی خوابی (مشکل در خواب)

در صورت مصرف بیش از حد چه باید کرد

اگر فکر می کنید بیش از حد از این دارو استفاده نکرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید یا از انجمن مراکز کنترل سموم آمریکایی با شماره 800-222-1222 یا از طریق ابزار آنلاین آنها راهنمایی کنید. اگر علائم شما شدید است با شماره 911 تماس بگیرید یا سریعاً به نزدیکترین اتاق اورژانس بروید.

انقضا ، ذخیره و دفع Epidiolex

وقتی Epidiolex را از داروخانه دریافت می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب موجود در بطری اضافه می کند. این تاریخ معمولاً 1 سال از تاریخ توزیع دارو است.

تاریخ انقضا به تضمین اثربخشی دارو در این مدت کمک می کند. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی غیرقابل استفاده ای دارید که تاریخ انقضا گذشته است ، با داروساز خود در مورد اینکه آیا شما هنوز هم قادر به استفاده از آن هستید صحبت کنید.

ذخیره سازی

چه مدت یک دارو خوب باقی مانده است می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله اینکه چگونه و در کجا دارو را ذخیره می کنید.

محلول اپیدولکس باید در دمای اتاق (68 درجه فارنهایت تا 78 درجه فارنهایت) تا 25.6 درجه سانتیگراد نگهداری شود. حتماً بطری را به حالت ایستاده و درب آن را محکم بسته نگه دارید. دارو را یخ نکنید.

بعد از باز شدن بطری می توانید 12 هفته (3 ماه) از Epidiolex استفاده کنید. بعد از باز شدن بطری به مدت 12 هفته از هرگونه دارویی که باقی مانده باشد ، خودداری کنید.

دسترس

اگر دیگر نیازی به استفاده از Epidiolex ندارید و داروی ضد باقیمانده مصرف می کنید ، مهم است که آن را بی خطر از بین ببرید. این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از مصرف دارو جلوگیری کنند. همچنین به جلوگیری از آسیب رساندن به محیط زیست به محیط کمک می کند.

در این مقاله چندین نکته مفید در مورد دفع دارو وجود دارد. همچنین می توانید از داروساز خود اطلاعاتی درباره نحوه دفع داروی خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Epidiolex

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

نشانه ها

Epidiolex (cannabidiol) برای نشانه های زیر مورد تأیید FDA است:

  • درمان تشنج ناشی از سندرم لنوکس-گاستوت
  • درمان تشنج ناشی از سندرم دراوت

برای استفاده در افراد 2 سال و بالاتر تأیید شده است.

مکانیسم عمل

مکانیسم عملکرد Epidiolex در درمان صرع مشخص نیست. با این حال ، به نظر می رسد که فعالیت ضد تشنج اپیدیولکس با تعامل با گیرنده های کانابینوئید در بدن ارتباط ندارد.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

در حالت پایدار ، Epidiolex در 2.5 تا 5 ساعت به حداکثر غلظت می رسد. وعده های غذایی پر کالری یا پرچرب ، در مقایسه با غلظت بعد از تجویز در یک حالت ناشتا ، حداکثر غلظت 5 برابر را افزایش می دهند.

اتصال پروتئین داروی والدین و متابولیتها بیش از 94٪ است.

Epidiolex بطور گسترده توسط کبد متابولیزه می شود. متابولیسم از طریق CYP2C19 ، CYP3A4 ، UGT1A7 ، UGT1A9 و UGT2B7 رخ می دهد. نقص متوسط ​​تا شدید کبدی سطح پلاسمای خون را 2.5 برابر به 5.2 برابر افزایش می دهد.

نیمه عمر Epidiolex بین 56 تا 61 ساعت است. از بین بردن عمدتا در مدفوع ، با دفع قابل توجهی کمتر در ادرار رخ می دهد.

موارد منع مصرف

Epidiolex در بیمارانی که سابقه حساسیت به کانابیدیول یا هر یک از مؤلفه های Epidiolex دارند ، منع مصرف دارد.

Epidiolex در بیماران با سابقه واکنش حساسیت به روغن دانه کنجد منع مصرف دارد.

سوءاستفاده و وابستگی

پس از تصویب در سال 2018 ، Epidiolex یک ماده پنج (V) ماده کنترل شده بود. با این حال ، از آوریل 2020 ، این دارو دیگر یک ماده کنترل شده محسوب نمی شود.

در مطالعات بالینی ، هیچ گزارشی از سوءاستفاده یا وابستگی گزارش نشده است.

مانند تمام داروهای ضد صرع ، به دلیل پتانسیل افزایش فرکانس تشنج و صرع باید از برداشت ناگهانی جلوگیری کرد. تیتراسیون تدریجی توصیه می شود.

ذخیره سازی

Epidiolex را در حالت عمودی و در دمای اتاق (68 ° F تا 78 ° F / 20 ° C تا 25.6 ° C) با درب محکم بسته نگه دارید. یخ نکنید. 12 هفته پس از اولین باز کردن از هرگونه راه حل استفاده نشده خودداری کنید.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را برای اطمینان از اینكه همه اطلاعات از نظر واقعی ، صحیح ، جامع و به روز است ، انجام داده است. اما ، این مقاله نباید به عنوان جایگزین دانش و تخصص یک متخصص بهداشت و درمان مجوز استفاده شود. همیشه قبل از مصرف هرگونه دارویی ، باید با پزشک یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در اینجا در معرض تغییر است و در نظر گرفته نشده است تا کلیه موارد استفاده ، دستورالعملها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تعامل دارویی ، واکنشهای آلرژیک یا عوارض جانبی را پوشش دهد. عدم وجود هشدارها یا اطلاعات دیگر برای یک داروی خاص ، نشانگر این نیست که دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران و یا کلیه موارد خاص ایمن ، مؤثر یا مناسب است.

مقاله های اخیر

چه چیزی باعث ایجاد احساس حباب در قفسه سینه من می شود؟
سلامتی

چه چیزی باعث ایجاد احساس حباب در قفسه سینه من می شود؟

ما شامل محصولاتی هستیم که فکر می کنیم برای خوانندگان ما مفید هستند. اگر از طریق پیوندهای موجود در این صفحه خرید کنید ، ممکن است کمیسیون کمی بدست آوریم. این روند ماست. بررسی اجمالیدرد تیز و ناگهانی در ...
من به طور تصادفی آبگرم را می خورم. حالا چی؟
سلامتی

من به طور تصادفی آبگرم را می خورم. حالا چی؟

بررسی اجمالیکرم لارو مگس معمولی است. کرم ها بدن نرم و بدون پا دارند ، بنابراین کمی شبیه کرم هستند. آنها معمولاً دارای سر کاهش یافته ای هستند که می تواند در بدن جمع شود. کرم معمولاً به لاروهایی گفته م...