گلیوک (imatinib)

محتوا

• Gleevec چیست؟
• چکار میکند
• اثربخشی Gleevec
• Gleevec عمومی
• عوارض جانبی Gleevec
• عوارض جانبی شایع تر
• عوارض جانبی جدی
• جزئیات اثر جانبی
• عوارض جانبی در کودکان
• Gleevec برای CML
• اثربخشی
• سایر کاربردهای Gleevec
• گلیو برای سرطان خون حاد لنفوسیتی (ALL)
• Gleevec برای انواع دیگر سرطان های خون
• گلیو برای سرطان پوست
• گلیو برای سرطان دستگاه گوارش
• غیرقابل استفاده برای Gleevec
• Gleevec برای کودکان
• هزینه Gleevec
• کمک های مالی و بیمه ای
• دوز Gleevec
• اشکال و نقاط قوت دارو
• دوزهای Gleevec
• دوز کودکان
• اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
• آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
• گزینه های جایگزین Gleevec
• گزینه های جایگزین برای CML
• گزینه های جایگزین برای GIST
• Gleevec در مقابل Tasigna
• استفاده می کند
• اشکال و تجویز دارو
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• Gleevec در مقابل Sprycel
• استفاده می کند
• اشکال و تجویز دارو
• عوارض جانبی و خطرات
• اثربخشی
• هزینه ها
• گلیوک و الکل
• فعل و انفعالات Gleevec
• گلیوک و سایر داروها
• گلیوک و خار مریم
• گلیف و گریپ فروت
• نحوه مصرف Gleevec
• چه موقع ببریم
• مصرف گلیوک همراه غذا
• آیا می توان Gleevec را خرد ، شکافته یا جوید؟
• نحوه عملکرد گلیوک
• برای Ph + CML
• برای GIST
• چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
• گلیوک و بارداری
• گلیو و شیردهی
• مصرف بیش از حد گلیوک
• علائم مصرف بیش از حد
• در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود
• سوالات متداول در مورد گلیوک
• آیا گلیوک نوعی شیمی درمانی است؟
• آیا فرم عمومی Gleevec به اندازه داروی نام تجاری موثر است؟
• آیا می توانم در برابر درمان با Gleevec مقاومت کنم؟
• آیا محدودیت های غذایی وجود دارد که باید هنگام مصرف گلیوک رعایت کنم؟
• در صورت قطع استفاده از Gleevec ، آیا علائم ترک من خواهد بود؟
• آیا برای درمان نیاز به استفاده از داروهای دیگر با Gleevec هستم؟
• انقضا ، نگهداری و دفع Gleevec
• ذخیره سازی
• دسترس
• اطلاعات حرفه ای برای Gleevec
• موارد مصرف
• مکانیسم عمل
• فارماکوکینتیک و متابولیسم
• موارد منع مصرف
• ذخیره سازی و جابجایی

Gleevec چیست؟

گلیوک یک داروی تجویز شده با نام تجاری است. برای درمان انواع خاصی از سرطان های خون در بزرگسالان و کودکان استفاده می شود. گلیوک همچنین برای درمان نوعی سرطان پوست و نوعی سرطان دستگاه گوارش استفاده می شود.

گلیوک حاوی داروی ایماتینیب مزیلات است که متعلق به دسته ای از داروها به نام بازدارنده های تیروزین کیناز است.

Gleevec به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می کنید. بسته به دوز تجویز شده توسط پزشک ، دارو را یک یا دو بار در روز مصرف می کنید.

چکار میکند

سازمان غذا و دارو (FDA) Gleevec را برای درمان انواع خاصی از سرطان های خون از جمله:

• لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم مثبت (Ph +) فیلادلفیا در بزرگسالان و کودکان
• Ph + لوسمی لنفوسیتی حاد (ALL) که در بزرگسالان عود کرده * و یا مقاوم است *
• Ph + ALL تازه تشخیص داده شده در کودکان
• بیماریهای myelodysplastic / myeloproliferative (سرطانهای مغز استخوان) در بزرگسالان با بازآرایی ژن گیرنده فاکتور رشد پلاکت (PDGFR)
• سندرم هایپروئوزینوفیلیک یا سرطان خون مزمن ائوزینوفیلیک در بزرگسالان
• ماستوسیتوز سیستمیک تهاجمی در بزرگسالان بدون جهش D816v c-Kit - سایپرز ، باشگاه دانش

* سرطان عود کرده پس از بهبودی دوباره بازگشت ، که کاهش علائم و نشانه های سرطان است. سرطان نسوز به درمان های قبلی سرطان پاسخ نداده است.

Gleevec همچنین برای درمان مجاز است:

• نوعی سرطان پوست به نام dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) در بزرگسالان
• نوعی سرطان دستگاه گوارش به نام تومورهای استرومایی دستگاه گوارش کیت مثبت (GIST) در بزرگسالان

برای جزئیات بیشتر ، به بخشهای "Gleevec for CML" و "Other use for Gleevec" مراجعه کنید.

اثربخشی Gleevec

گلیوک در درمان چندین نوع مختلف سرطان خون موثر شناخته شده است.

در یک مطالعه بالینی ، بزرگسالان مبتلا به CML تازه تشخیص داده شده در مرحله مزمن ، Gleevec را به مدت هفت سال مصرف کردند. در این گروه ، 96.6٪ افراد پاسخ کاملی به دارو داشتند. این بدان معنی است که هیچ سلول سرطانی در خون آنها یافت نشده است و هیچ علائمی از سرطان ندارند.

پاسخ کامل یکی از راه های توصیف میزان موفقیت است. در گروه افرادی که شیمی درمانی استاندارد دریافت کردند ، 6/56 درصد پاسخ کاملی داشتند.

همچنین در مطالعات بالینی Gleevec در درمان تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) موثر شناخته شده است. میزان بقای کلی حدود چهار سال بود. این بدان معنی است که نیمی از افراد در مطالعه پس از شروع مصرف گلیوک حدود چهار سال زندگی کردند. افرادی که گلیوک را بعد از جراحی مصرف کردند پس از شروع مصرف دارو حدود پنج سال زندگی کردند.

برای یادگیری اینکه Gleevec چقدر در درمان انواع دیگر سرطان ها مثر است ، به بخش "سایر کاربردهای Gleevec" مراجعه کنید.

Gleevec عمومی

Gleevec به عنوان دارویی با نام تجاری و به صورت فرم عمومی در دسترس است.

Gleevec حاوی ماده فعال دارویی ایماتینیب مزیلات است.

عوارض جانبی Gleevec

Gleevec می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر حاوی برخی از عوارض جانبی اصلی است که ممکن است هنگام مصرف Gleevec رخ دهد. این لیست ها شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیستند.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Gleevec ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با هرگونه عارضه جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد را به شما ارائه دهند.

عوارض جانبی شایع تر

عوارض جانبی شایع Gleevec می تواند شامل موارد زیر باشد:

• اسهال
• شکم درد
• خستگی (کمبود انرژی)
• ورم (تورم ، به طور معمول در پاها ، مچ پا ، یا پا و اطراف چشم شما)
• گرفتگی عضلات یا درد
• حالت تهوع
• استفراغ
• راش

بسیاری از این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی از Gleevec معمول نیستند ، اما ممکن است بروز کنند. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی جدی و علائم آنها می تواند شامل موارد زیر باشد:

• احتباس زیاد مایعات (مایعات یا آب زیاد) در قلب ، ریه ها (پلورال افیوژن) و شکم (مایع مایع در شکم) و اطراف آن. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • غیر منتظره ، افزایش سریع وزن
  • درد قفسه سینه
  • تنگی نفس
  • مشکل در نفس کشیدن عمیق
  • هنگام خوابیدن مشکل تنفس دارید
  • سرفه خشک
  • شکم متورم
• اختلالات خون ، از جمله کم خونی (سطح پایین گلبول های قرمز خون) ، نوتروپنی (سطح پایین گلبول های سفید خون) و ترومبوسیتوپنی (سطح پایین پلاکت ها). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • ضربان قلب سریع
  • تنگی نفس
  • عفونت های مکرر
  • تب
  • کبودی به راحتی
  • خونریزی لثه
  • خون در ادرار یا مدفوع
• نارسایی احتقانی قلب و سایر مشکلات قلبی مانند نارسایی قلبی چپ. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • افزایش غیر منتظره وزن
  • ورم (تورم پاها ، مچ پا و پاها)
  • ضربان قلب یا ریتم غیرطبیعی (ضربان قلب خیلی سریع ، خیلی کند یا نامنظم است)
  • درد قفسه سینه
  • تنگی نفس
• آسیب کبدی یا نارسایی کبدی. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • حالت تهوع
  • اسهال
  • از دست دادن اشتها
  • خارش پوست
  • زردی (رنگ مایل به زرد پوست و سفیدی چشم)
  • ورم (تورم پاها ، مچ پا و پا)
  • آسیت (تجمع مایعات در شکم شما)
  • کبودی مکرر
  • خونریزی مکرر
• خونریزی شدید (خونریزی که متوقف نمی شود) ، اغلب در روده ها. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • خون در مدفوع
  • مدفوع سیاه یا قیر
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • سرفه کردن خون
  • سرفه کردن لجن سیاه
  • حالت تهوع
  • گرفتگی معده
• مشکلات دستگاه گوارش ، از جمله سوراخ شدن (اشک) در معده یا روده شما. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • حالت تهوع
  • استفراغ
  • درد شدید در معده شما
  • تب
  • تنگی نفس
  • ضربان قلب سریع
• مشکلات شدید پوستی. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • اریتم مولتی فرم (لکه های قرمز یا تاول ، اغلب در کف پاها یا کف دستان)
  • سندرم استیونز-جانسون (تب ؛ زخم های دردناک در دهان ، گلو ، چشم ها ، اندام های تناسلی یا کل بدن)
  • تب
  • بدن درد
• کم کاری تیروئید (سطح کم تیروئید) در افرادی که تیروئید آنها برداشته شده و داروهای جایگزین تیروئید مصرف می کنند. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • یبوست
  • افسردگی
  • احساس سرما
  • پوست خشک
  • افزایش وزن
  • مشکلات حافظه
• رشد کند در کودکان. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • با سرعت طبیعی رشد نمی کند
  • اندازه کوچکتر از سایر کودکان در سن آنها
• سندرم لیز تومور (وقتی سلولهای سرطانی مواد شیمیایی مضر را در خون شما آزاد می کنند). علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • حالت تهوع
  • استفراغ
  • اسهال
  • گرفتگی عضلات
  • ریتم غیر طبیعی قلب (ضربان قلب خیلی سریع ، خیلی آهسته یا نامنظم است)
  • تشنج
• آسیب کلیه. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • ادرار کمتر از حد معمول
  • ورم (تورم پاها ، مچ پا و پا)
  • خستگی (کمبود انرژی)
  • حالت تهوع
  • گیجی
  • فشار خون بالا
• عوارض جانبی که می تواند منجر به تصادفات رانندگی شود. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
  • سرگیجه
  • خواب آلودگی
  • تاری دید

جزئیات اثر جانبی

ممکن است از خود بپرسید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو اتفاق می افتد یا اینکه برخی از عوارض جانبی مربوط به آن است.در اینجا برخی از جزئیات عوارض جانبی این دارو ممکن است باشد یا نباشد.

واکنش آلرژیک

مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف گلیوک می توانند واکنش آلرژیک داشته باشند. علائم واکنش خفیف آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:

• بثورات پوستی
• خارش
• گرگرفتگی (گرما و قرمزی پوست)

واکنش شدید آلرژیک نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

• آنژیوادم (تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها)
• تورم زبان ، دهان یا گلو
• مشکل تنفس

در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید به Gleevec ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.

عوارض جانبی طولانی مدت

برخی از عوارض جانبی مشاهده شده در مطالعات بالینی می تواند با استفاده طولانی مدت از Gleevec اتفاق بیفتد. اینها شامل مشکلات قلبی مانند نارسایی احتقانی قلب و نارسایی قلبی چپ است.

در یک مطالعه بالینی ، بیش از 500 نفر که Gleevec را برای سرطان خون میلوئیدی مزمن (CML) مصرف کردند ، تا 11 سال تحت پیگیری قرار گرفتند. افراد در این مطالعه طولانی مدت عوارض جانبی مشابه بسیاری داشتند که در مطالعات کوتاه تر گزارش شده است. با این حال ، به نظر می رسید که این عوارض با گذشت زمان بهبود می یابند.

عوارض جانبی جدی که با استفاده طولانی مدت مشاهده می شود شامل موارد زیر است:

• اختلالات شدید خون (سطح پایین گلبول های قرمز ، گلبول های سفید خون ، یا پلاکت ها) در شش نفر
• مشکلات قلبی ، از جمله نارسایی احتقانی قلب ، در هفت نفر
• شش مورد سرطان جدید ، از جمله مولتیپل میلوما در یک نفر و سرطان روده بزرگ در شخص دیگر

عوارض جانبی در طول سال اول درمان با Gleevec شایع بود. اما هر چه بیشتر افراد از گلیوک استفاده کنند ، کمتر دچار این عوارض می شوند. به عنوان مثال ، در سال اول مطالعه ، سه نفر دارای اختلالات خونی جدی بودند ، اما بعد از سال پنجم ، فقط یک نفر دچار این اختلال شد.

در یک مطالعه 5 ساله روی افراد مبتلا به تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) ، 16٪ از افراد مصرف Gleevec را به دلیل عوارض جانبی متوقف کردند. عوارض جانبی مشابه مواردی بود که در مطالعه CML در بالا توضیح داده شد. برای چهل درصد از افراد در این مطالعه ، دوزهای کمتری از دارو برای کاهش عوارض جانبی آنها تجویز شده است.

اگر نگران عوارض جانبی طولانی مدت Gleevec هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند روشهایی را برای کاهش خطرات شما برای برخی عوارض جانبی پیشنهاد دهند.

عوارض جانبی مربوط به چشم

در مطالعات بالینی Gleevec ، برخی از افراد عوارض جانبی مرتبط با چشم مانند تورم و تاری دید داشتند.

تورم پلک و تورم دور چشم از شایعترین عوارض جانبی بود. حداکثر 2/74 درصد افرادی که Gleevec را مصرف کردند ، دچار ادم اطراف چشم (تورم ناحیه چشم) بودند.

در صورت بروز این عارضه جانبی ، پزشک ممکن است داروی ادرارآوری (که اغلب به آن قرص آب گفته می شود) تجویز کند. داروهای ادرار آور بدن شما را در هنگام دفع ادرار از شر آب و نمک اضافی خلاص می کند. این باعث تجمع مایع می شود. در صورت لزوم ، پزشک ممکن است دوز Gleevec را نیز کاهش دهد.

علاوه بر این ، مطالعات بالینی گزارش داد که تا 11.1٪ از افرادی که Gleevec مصرف کرده اند تاری دید دارند. اگر تاری دید دارید ، رانندگی نکنید و از ماشین آلات سنگین استفاده نکنید. و حتماً به پزشک خود بگویید که نمی توانید به وضوح ببینید.

سایر عوارض جانبی کمتر شایع مربوط به چشم عبارتند از:

• خشکی چشم
• چشمان خیس
• سوزش چشم
• ورم ملتحمه (که اغلب چشم صورتی نامیده می شود)
• رگهای خونی شکسته در چشم
• تورم شبکیه (لایه ای از بافت پشت چشم شما)

اگر از Gleevec استفاده می کنید و هرگونه عوارض جانبی مرتبط با چشم دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند روش هایی را برای کاهش علائم شما پیشنهاد دهند.

ریزش مو

ریزش مو (آلوپسی) از عوارض جانبی احتمالی مصرف Gleevec است.

یک مطالعه نحوه عملکرد Gleevec را در افراد مبتلا به سرطان خون میلوئیدی مزمن فیلادلفیا مثبت (Ph +) (CML) آزمایش کرد. هفت درصد از این افراد پس از مصرف دارو دچار ریزش مو شدند.

در مطالعه دیگری ، افراد از گلیوک برای درمان تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) استفاده کردند. بین 11/9 تا 8/14 درصد از این افراد ریزش مو داشتند. این عارضه جانبی بیشتر در افرادی مشاهده می شود که دوزهای بالاتر Gleevec مصرف می کنند.

ریزش مو به دلیل درمان سرطان معمولاً موقتی است. اگر نگران این عارضه جانبی هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی را برای کمک به شما در کاهش ریزش مو در طول دوره درمان پیشنهاد دهند.

بثورات و سایر عوارض پوستی

Gleevec می تواند عوارض جانبی خفیف و جدی تری برای پوست شما ایجاد کند.

واکنش های پوستی شایع تر

بثورات و سایر واکنشهای پوستی خفیف در افرادی که Gleevec مصرف می کنند بسیار شایع است.

در مطالعات بالینی ، افراد از Gleevec برای درمان لوسمی میلوئیدی مزمن Ph + استفاده کردند. تا 40.1٪ از این افراد پس از مصرف دارو بثورات یا واکنشهای پوستی دیگری داشتند.

در سایر مطالعات بالینی ، افراد از Gleevec برای تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) استفاده کردند. پس از مصرف دارو ، حداکثر 8/49 درصد از این افراد بثورات یا واکنشهای پوستی دیگری داشتند. این موارد شامل:

• لایه برداری از پوست
• پوست خشک
• تغییر رنگ پوست (رنگ مایل به آبی روی پوست)
• عفونت های فولیکول های مو (کیسه هایی در زیر پوست که ریشه موهای شما را نگه می دارند)
• اریتم (قرمز شدن پوست)
• پورپورا (لکه های بنفش رنگ روی پوست)

این عوارض بیشتر در افرادی که دوزهای بالاتر Gleevec مصرف می کنند شایع است.

اگر نگران بثورات یا سایر واکنشهای پوستی خفیف ناشی از Gleevec هستید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند روش هایی را برای کمک به کاهش علائم شما پیشنهاد دهند.

واکنش های جدی پوستی

در مطالعات بالینی ، واکنش های جدی پوستی در افرادی که Gleevec مصرف می کردند بسیار نادر بود. تا 1٪ افرادی که این دارو را مصرف کرده اند واکنش پوستی جدی داشته اند. نمونه هایی از اثرات جدی پوستی مرتبط با دارو عبارتند از:

• سندرم استیونز-جانسون (تب ؛ زخم های دردناک در دهان ، گلو ، چشم ها ، اندام های تناسلی یا کل بدن)
• درماتیت لایه بردار (لایه برداری پوست روی قسمتهای زیادی از بدن)
• بثورات وزیکولار (تاول های کوچک و بثورات)

راش و تاول می تواند بسیار دردناک باشد. و در صورت عدم درمان ، می توانند باکتری ها را به دام بیندازند و منجر به عفونت های جدی شوند. بنابراین اگر از Gleevec استفاده می کنید و بثورات یا تاول های تب دار دارید یا احساس خوبی ندارید ، فوراً به پزشک خود بگویید. همچنین به سایر واکنشهای پوستی خود اشاره کنید.

عوارض جانبی م affectثر بر رانندگی

در مطالعات بالینی ، برخی از افرادی که از Gleevec استفاده کردند دارای عوارض جانبی بودند که می تواند توانایی رانندگی آنها را تحت تأثیر قرار دهد. این موارد شامل:

• سرگیجه: در حداکثر 19.4٪ از افراد
• تاری دید: در حدود 11.1٪ از افراد
• خستگی: در 74.9٪ افراد

این عوارض جانبی ممکن است توانایی شما در رانندگی یا استفاده از ماشین آلات سنگین را تحت تأثیر قرار دهد. گزارش هایی از تصادفات وسایل نقلیه موتوری توسط افرادی که گلیوک مصرف کرده اند گزارش شده است. بنابراین هنگام استفاده از Gleevec باید هنگام رانندگی یا استفاده از ماشین آلات احتیاط کنید.

سرعت بهبود زخم (عارضه جانبی نیست)

در مطالعات بالینی Gleevec بهبود آهسته زخم گزارش نشده است.

برخی از انواع درمان سرطان ، مانند پرتودرمانی و شیمی درمانی ، ممکن است سیستم ایمنی بدن شما را ضعیف کند. این می تواند باعث کند شدن زخم ها با سرعت کمتری شود.

اگر نگران کند شدن بهبودی زخم هستید ، از پزشک خود بپرسید که آیا بر اساس شرایط پزشکی خطر بیشتری برای این مشکل دارید؟

سرطان کبد (ممکن است یک عارضه جانبی نباشد)

سرطان کبد به عنوان عارضه جانبی در مطالعات بالینی Gleevec گزارش نشده است. با این وجود ، آسیب کبدی هم در استفاده کوتاه مدت و هم در طولانی مدت از Gleevec رخ داده است. برخی موارد آسیب کبدی منجر به نارسایی کبد و پیوند کبد شده است.

آسیب کبدی اغلب هنگامی مشاهده می شود که پزشکان آنزیم ها (پروتئین های ویژه) ساخته شده در کبد را کنترل می کنند. سطح آنزیمی که بالاتر از حد طبیعی است می تواند نشانه آسیب کبدی باشد.

برخی از علائم جسمی آسیب کبدی عبارتند از:

• حالت تهوع
• اسهال
• از دست دادن اشتها
• خارش پوست
• زردی (رنگ مایل به زرد پوست و سفیدی چشم)
• ورم (تورم پاها ، مچ پا و پا)
• آسیت (تجمع مایعات در شکم شما)
• کبودی مکرر
• خونریزی مکرر

در طی مطالعات بالینی ، تا 5٪ از افراد مبتلا به لوسمی میلوئیدی مزمن (CML) در طول درمان با گلیوک سطح آنزیم کبدی به شدت بالا بود. حداکثر 6.8٪ از افراد مبتلا به تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) در طول درمان به میزان زیادی آنزیم کبدی داشتند. و حداکثر 1/0 درصد از افرادی که Gleevec مصرف کردند ، نارسایی کبدی داشتند.

در حالی که Gleevec مصرف می کنید ، پزشک نحوه عملکرد کبد شما را کنترل می کند. اگر هنگام مصرف Gleevec علائم آسیب کبدی دارید ، ممکن است پزشک دوز شما را کاهش دهد. این ممکن است از آسیب هایی که منجر به نارسایی کبد می شود جلوگیری کند.

عوارض جانبی در کودکان

کودکانی که در مطالعات بالینی از Gleevec استفاده کرده اند دارای عوارض جانبی بسیار مشابه بزرگسالان بودند. اما محققان این موارد استثنا را یافتند:

• کودکان کمتری نسبت به بزرگسالان درد عضلانی یا استخوانی داشتند
• ادم (تورم پاها ، مچ پا ، پا و ناحیه اطراف چشم) در کودکان گزارش نشده است

بیشترین عوارض جانبی گزارش شده در کودکان حالت تهوع و استفراغ بود. شایعترین عوارض جانبی جدی ، سطح پایین گلبولهای سفید خون و پلاکتها بود.

اگر فرزند شما این عوارض را دارد ، با پزشک کودک در مورد روشهای کنترل آنها صحبت کنید.

Gleevec برای CML

سازمان غذا و دارو (FDA) Gleevec را برای افراد خاص مبتلا به سرطان خون میلوئید مزمن فیلادلفیا (Ph +) مثبت تأیید کرده است. کروموزوم فیلادلفیا کروموزوم شماره 22 با نقص است. افراد مبتلا به Ph + CML تغییر خاصی در DNA خود دارند که باعث تشکیل بیش از حد گلبول های سفید خون می شود.

CML به سه مرحله تقسیم می شود:

• مرحله مزمن این مرحله اول CML است. در بیشتر افراد با CML در مرحله مزمن تشخیص داده می شود. در صورت وجود علائم معمولاً خفیف است.
• مرحله شتاب. در این مرحله دوم ، تعداد سلولهای سرطانی در خون شما افزایش می یابد. ممکن است علائم بیشتری مانند تب و کاهش وزن داشته باشید.
• مرحله بحران انفجار. در این مرحله پیشرفته ، سلول های سرطانی در خون شما به اندام ها و بافت های دیگر گسترش یافته است. علائم شما ممکن است شدیدتر باشد.

Gleevec برای درمان Ph + CML تازه تشخیص داده شده در فاز مزمن در افراد در هر سنی تأیید شده است.

همچنین برای درمان Ph + CML در مرحله بحران مزمن ، تسریع یا بلاست برای افرادی که درمان ناموفق با اینترفرون آلفا داشته اند ، تصویب شده است. اینترفرون آلفا دارویی است که در گذشته بیشتر برای درمان CML استفاده می شد. با داروهایی مانند Gleevec جایگزین شده است که اثربخشی آنها بیشتر شده است.

اثربخشی

در یک مطالعه بالینی هفت ساله ، میزان بقا برای بزرگسالانی که از Gleevec برای Ph + CML تازه تشخیص داده شده استفاده کرده اند 86.4٪ بوده است. این بدان معناست که 86.4٪ از بزرگسالان پس از شروع مصرف Gleevec به مدت هفت سال زنده ماندند. این در مقایسه با 3/83 درصد افرادی که داروهای شیمی درمانی استاندارد مصرف می کردند ، مقایسه شد.

در یک مطالعه بالینی ، افرادی که قبلاً اینترفرون آلفا را برای CML امتحان کرده بودند از Gleevec استفاده کردند. برخی از این افراد پاسخ کاملی به درمان گلیوک داشتند. این بدان معنی است که هیچ سلول سرطانی در خون آنها یافت نشده است و هیچ علائمی از سرطان ندارند. در اینجا چند نفر از افراد مبتلا به CML پاسخ کاملی به مصرف Gleevec دارند:

• 95٪ افراد در مرحله مزمن هستند
• 38٪ افراد در مرحله شتاب
• 7٪ از افراد در مرحله بحران انفجار

این مطالعه بالینی همچنین شامل کودکان مبتلا به Ph + CML در مرحله مزمن بود. در گروهی که گلیوک مصرف کردند ، 78٪ کودکان پاسخ کاملی به دارو داشتند.

سایر کاربردهای Gleevec

علاوه بر سرطان خون مزمن میلوئیدی (نگاه کنید به بالا) ، سازمان غذا و دارو (FDA) Gleevec را برای درمان چندین بیماری دیگر تأیید کرده است.

گلیو برای سرطان خون حاد لنفوسیتی (ALL)

Gleevec برای درمان مورد تایید FDA است:

• لوسمی حاد لنفوسیتی کروموزوم مثبت (Ph +) فیلادلفیا (ALL) که در بزرگسالان عود می کند * یا مقاوم است *
• Ph + ALL که در شیمی درمانی استفاده می شود ، در کودکان تازه تشخیص داده شده است

* سرطان عود کرده پس از بهبودی دوباره بازگشت ، که کاهش علائم و نشانه های سرطان است. سرطان نسوز به درمان های قبلی سرطان پاسخ نداده است.

در یک مطالعه بالینی ، 19 درصد از بزرگسالان مبتلا به ALL عود کرده یا مقاوم به درمان که از گلیوک استفاده کردند ، پاسخ کاملی در خون خود به درمان داشتند. این بدان معنی است که آنها هیچ علائمی از سرطان نداشتند.

یک مطالعه بالینی همچنین کودکان مبتلا به ALL را که از Gleevec استفاده کرده و شیمی درمانی کرده بودند ، بررسی کرد. برای 70 درصد کودکان ، سرطان آنها چهار سال بدتر نشد.

Gleevec برای انواع دیگر سرطان های خون

Gleevec برای درمان انواع دیگر سرطان های خون از جمله FDA تأیید شده است:

• بیماریهای میلو دیسپلاستیک / میلوپرولیفراتیو (سرطانهای مغز استخوان) در بزرگسالان با بازآرایی ژن گیرنده فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGFR). در یک مطالعه بالینی کوچک ، 45٪ از افراد تحت درمان با گلیوک پاسخ کاملی در خون خود نسبت به درمان داشتند. این بدان معنی است که هیچ سلول سرطانی در خون آنها یافت نشده است و هیچ علائمی از سرطان ندارند.
• سندرم هایپرئوزینوفیل و یا لوسمی ائوزینوفیلیک مزمن در بزرگسالان ، از جمله افراد مبتلا به فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFRα. در مطالعات بالینی کوچک ، 100٪ از افراد مبتلا به جهش ژنی PDGFR که از گلیوک استفاده کردند ، در خون خود پاسخ کاملی به درمان داشتند. بین 21 تا 58 درصد افراد فاقد جهش ژنی یا دارای وضعیت جهش ناشناخته ای که گلیوک مصرف کردند ، پاسخ کاملی در خون آنها داشت.
• ماستوسیتوز سیستمیک تهاجمی در بزرگسالان بدون جهش C-Kit D816v. در یک مطالعه بالینی کوچک ، 100٪ از افراد مبتلا به جهش فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFRα که تحت درمان با Gleevec قرار گرفتند ، پاسخ کاملی به درمان داشتند.

گلیو برای سرطان پوست

Gleevec برای درمان درماتوفیبروسارکوم پروبوبرانس ، نوع نادر سرطان پوست ، در بزرگسالان مورد تایید FDA است. این برای افرادی که سرطان دارند تأیید شده است:

• قابل جراحی نیست
• بعد از درمان دوباره آمده است
• متاستاتیک است (به سایر قسمت های بدن گسترش یافته است)

تعداد کمی از افراد در مطالعات بالینی با این بیماری تحت درمان با Gleevec قرار گرفته اند. از بین افرادی که گلیوک مصرف کردند ، 39٪ پاسخ کاملی به درمان داشتند. این بدان معنی است که نمونه برداری از پوست (برداشتن و آزمایش نمونه کوچکی از پوست) هیچ نشانه ای از سرطان نشان نداد.

گلیو برای سرطان دستگاه گوارش

Gleevec برای درمان تومورهای استرومایی دستگاه گوارش کیت مثبت (GIST) در بزرگسالانی که نمی توانند جراحی شوند یا متاستاتیک هستند (به سایر قسمت های بدن گسترش یافته اند) مورد تایید FDA است. Gleevec همچنین برای درمان GIST در بزرگسالانی که تحت عمل جراحی برای برداشتن تومورها قرار گرفته اند ، تأیید شده است. این روش درمانی (درمان کمکی) برای جلوگیری از بازگشت سرطان پس از جراحی استفاده می شود.

در مطالعات بالینی ، افرادی که نمی توانند از طریق جراحی برداشته شوند ، 400 یا 800 میلی گرم Gleevec مصرف کردند. آنها حدود چهار سال زنده ماندند.

سایر افراد مبتلا به GIST جراحی شدند. بین 14 و 70 روز بعد ، آنها در مطالعه Gleevec را شروع کردند. آنها حدود 60٪ کمتر خطر مرگ یا بازگشت سرطان را در طی 12 ماه داشتند. این مقایسه با افرادی بود که دارونما مصرف می کردند (درمان بدون داروی فعال).

غیرقابل استفاده برای Gleevec

علاوه بر کاربردهای ذکر شده در بالا ، ممکن است از Gleevec برای موارد دیگر نیز استفاده نشود. استفاده از داروی بدون برچسب زمانی است که دارویی که برای یک استفاده مجاز باشد برای داروی دیگری که تأیید نشده باشد تجویز می شود.

Gleevec ممکن است برای سایر سرطان ها از جمله موارد زیر استفاده شود:

• سرطان پروستات ، طبق یک مطالعه در سال 2015
• ملانوم ، طبق دستورالعمل های درمان شبکه سرطان ملی جامع
• دیابت نوع 1 ، طبق یک آزمایش بالینی 2018

با این حال ، تحقیقات زیادی در مورد چگونگی عملکرد Gleevec در انسان با این شرایط وجود ندارد. برای تعیین اینکه آیا Gleevec به درمان هر بیماری کمک می کند یا خیر ، مطالعات بیشتری لازم است.

Gleevec برای کودکان

Gleevec به عنوان درمانی برای کودکان با شرایط زیر مورد تایید FDA است:

• سرطان خون میلوئیدی مزمن فیلادلفیا (Ph +) تازه تشخیص داده شده در مرحله مزمن (مرحله اول بیماری)
• Ph که تازه تشخیص داده شده است + لوسمی لنفوسیتی حاد (ALL) در صورت استفاده با شیمی درمانی

Gleevec برای استفاده در کودکان در هر سنی تأیید شده است. با این حال ، مطالعاتی درباره میزان ایمن یا موثر بودن Gleevec در کودکان زیر 1 سال انجام نشده است.

هزینه Gleevec

مانند تمام داروها ، هزینه Gleevec نیز ممکن است متفاوت باشد.

قیمت واقعی پرداختی شما به پوشش بیمه ای و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

کمک های مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت هزینه های Gleevec به کمک مالی نیاز دارید ، یا اگر در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.

شرکت دارویی Novartis ، تولید کننده Gleevec ، برنامه ای به نام برنامه همکار پرداخت جهانی Oncology Oncology را ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و اطلاع از واجد شرایط بودن برای پشتیبانی ، با شماره 877-577-7756 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.

دوز Gleevec

دوز Gleevec که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:

• نوع و شدت بیماری که برای درمان آن از Gleevec استفاده می کنید
• سن
• وزن (برای کودکان)
• وجود جهش های ژنی
• سایر شرایط پزشکی که ممکن است داشته باشید
• داروهای دیگری که ممکن است مصرف کنید
• عوارض جانبی ممکن است داشته باشید

دوز دریافتی به سرطان شما بستگی دارد. برای بعضی از سرطان ها ، پزشک ممکن است شما را با دوز کم شروع کند. سپس آنها به مرور زمان آن را تنظیم می کنند تا به دوز مناسب شما برسند.

اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. با این حال ، حتماً دوزی را که پزشک برای شما تجویز کرده است ، مصرف کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.

اشکال و نقاط قوت دارو

Gleevec به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می کنید (آن را می بلعید). در قرص های 100 و 400 میلی گرمی موجود است.

قرص های 100 و 400 میلی گرمی به صورت بطری عرضه می شوند. قرص های 400 میلی گرمی نیز بسته های تاول زده ای دارند که باز کردن آنها برای کودکان سخت است.

دوزهای Gleevec

دوزهای زیر دوزهای شروع معمول برای هر شرایط است:

• بزرگسالان مبتلا به سرطان خون میلوئیدی مزمن فیلادلفیا (Ph +) در مرحله مزمن (مرحله اول بیماری): 400 میلی گرم در روز
• بزرگسالان دارای Ph + CML در مرحله بحران تسریع یا انفجار (فازهای دوم و سوم بیماری): 600 میلی گرم در روز
• بزرگسالان مبتلا به لوسمی لنفوسیتی حاد Ph (ALL): 600 میلی گرم در روز
• بزرگسالان مبتلا به بیماری myelodysplastic / myeloproliferative: 400 میلی گرم در روز
• بزرگسالان مبتلا به ماستوسیتوز سیستمیک تهاجمی: 100 میلی گرم یا 400 میلی گرم در روز
• بزرگسالان مبتلا به سندرم هایپرئوزینوفیل و یا لوسمی ائوزینوفیلیک مزمن: 100 میلی گرم در روز یا 400 میلی گرم در روز
• بزرگسالان مبتلا به پوستی درماتوفیبروسارکوم: 800 میلی گرم در روز
• بزرگسالان مبتلا به تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST): 400 میلی گرم در روز

پزشک ممکن است دوز متفاوتی را برای شما تجویز کند. آنها این کار را بر اساس میزان پاسخ بدن شما به دارو ، شدت عوارض جانبی و سایر عوامل انجام می دهند. اگر در مورد دوز مناسب Gleevec برای شما س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

دوز کودکان

مقدار مصرف برای کودکان به شرح زیر است:

• کودکان مبتلا به Ph + CML در مرحله مزمن (مرحله اول بیماری): 340 میلی گرم در مترمربع در روز
• کودکان دارای Ph + ALL: 340 میلی گرم در مترمربع در روز با شیمی درمانی مصرف شود

پزشک کودک شما دوز را بر اساس قد و وزن کودک شما تعیین می کند. (بنابراین 340 میلی گرم در مترمربع به معنای 340 میلی گرم در متر مربع از سطح بدن است.) به عنوان مثال ، اگر کودک شما 4 فوت قد دارد و 49 پوند وزن دارد ، سطح بدن وی حدود 0.87 مترمربع است. بنابراین دوز Ph + CML 300 میلی گرم خواهد بود.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟

اگر دوز Gleevec را از دست دادید ، به محض یادآوری یکی از آنها را مصرف کنید. اگر تقریباً نوبت به نوبت بعدی رسیده است ، صبر کنید و طبق برنامه دوز بعدی را مصرف کنید. برای جبران دوز فراموش شده دو دوز مصرف نکنید. این می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟

Gleevec قرار است به عنوان یک درمان طولانی مدت استفاده شود. اگر شما و پزشکتان تشخیص دهید که Gleevec برای شما بی خطر و موثر است ، احتمالاً طولانی مدت آن را مصرف خواهید کرد.

گزینه های جایگزین Gleevec

داروهای دیگری نیز موجود است که می توانند شرایط شما را درمان کنند. بعضی از آنها ممکن است بیش از سایرین برای شما مناسب باشد. اگر می خواهید جایگزینی برای Gleevec پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید تا در مورد سایر داروهایی که ممکن است برای شما مفید باشند بیشتر بیاموزید.

توجه داشته باشید: برخی از داروهایی که در اینجا ذکر شده اند ، برای درمان این شرایط خاص خارج از برچسب استفاده می شوند.

گزینه های جایگزین برای CML

نمونه هایی از داروهای دیگری که ممکن است برای درمان سرطان خون میلوئیدی مزمن فیلادلفیا (Ph +) (CML) مورد استفاده قرار گیرند عبارتند از:

• dasatinib (اسپریسل)
• نیلوتینیب (Tasigna)
• بوسوتینیب (بوسولیف)
• پوناتینیب (Iclusig)
• اوماستاکسین (Synribo)
• داونوروبیسین (سروبیدین)
• سیتارابین
• اینترفرون آلفا (اینترون A)

گزینه های جایگزین برای GIST

نمونه هایی از داروهای دیگری که می توانند برای درمان تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) استفاده شوند عبارتند از:

• سونیتینیب (سوتنت)
• رگورافنیب (استیوارگا)
• سورافنیب (نکسوار)
• نیلوتینیب (Tasigna)
• dasatinib (اسپریسل)
• پازوپانیب (Votrient)

گزینه های دیگری برای بیماری Gleevec نیز ممکن است درمان شود. با پزشک خود صحبت کنید که کدام داروها می توانند برای شرایط شما استفاده شوند.

Gleevec در مقابل Tasigna

ممکن است تعجب کنید که Gleevec چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا نگاه می کنیم که Gleevec و Tasigna چگونه به یکدیگر شبیه و متفاوت هستند.

استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) هم Gleevec و هم Tasigna را برای درمان انواع خاصی از سرطان های خون تأیید کرده است.

هر دو دارو برای درمان سرطان خون میلوئیدی مزمن فیلادلفیا مثبت (Ph +) (CML) در مرحله مزمن در بزرگسالان و کودکان مورد تایید FDA هستند.

سرطان خون میلوئیدی مزمن (CML) به سه مرحله تقسیم می شود:

• مرحله مزمن این مرحله اول CML است. در بیشتر افراد با CML در مرحله مزمن تشخیص داده می شود. در صورت وجود علائم معمولاً خفیف است.
• مرحله شتاب. در این مرحله دوم ، تعداد سلولهای سرطانی در خون شما افزایش می یابد. ممکن است علائم بیشتری مانند تب و کاهش وزن داشته باشید.
• مرحله بحران انفجار. در این مرحله پیشرفته ، سلول های سرطانی در خون شما به اندام ها و بافت های دیگر گسترش یافته است. علائم شما ممکن است شدیدتر باشد.

Gleevec برای درمان CML فیلادلفیا مثبت (Ph +) در بزرگسالانی که در فاز بحران مزمن ، تسریع شده یا بلاست قرار دارند ، در صورت عدم موفقیت در درمان اینترفرون آلفا ، تأیید شده است.

اینترفرون آلفا دارویی است که در گذشته برای درمان CML معمولاً استفاده می شده است. این یک داروی ساخته شده توسط بشر است که مانند برخی پروتئین های سیستم ایمنی بدن عمل می کند و از رشد سلول های سرطانی جلوگیری می کند.

در صورت عدم موفقیت در سایر درمان ها ، از جمله درمان با Gleevec ، Tasigna برای درمان Ph + CML در مراحل مزمن یا تسریع شده در بزرگسالان مجاز است. Tasigna برای مرحله بحران انفجار تأیید نشده است.

اگر سایر روشهای درمانی م .ثر نبوده ، Tasigna برای درمان Ph + CML در کودکان 1 ساله و بالاتر نیز تأیید شده است. Gleevec برای درمان Ph + CML تازه تشخیص داده شده در کودکان تأیید شده است.

Gleevec همچنین برای درمان انواع دیگر سرطان ها نیز تأیید شده است. برای کسب اطلاعات بیشتر به بخش "سایر کاربردهای Gleevec" مراجعه کنید.

اشکال و تجویز دارو

گلیوک حاوی داروی ایماتینیب است. Tasigna حاوی داروی نیلوتینیب است.

Gleevec به صورت تبلت در می آید. Tasigna به صورت کپسول در می آید. هر دو دارو از طریق دهان مصرف می شوند.

Gleevec بسته به دوز شما یک یا دو بار در روز مصرف می شود. Tasigna دو بار در روز مصرف می شود.

Gleevec به صورت قرص های 100 و 400 میلی گرمی ارائه می شود. Tasigna به صورت کپسول های 50 ، 150 و 200 میلی گرمی است.

عوارض جانبی و خطرات

Gleevec و Tasigna داروهای مشابهی دارند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Gleevec ، با Tasigna یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با Gleevec رخ دهد:
  • ورم (تورم پاها ، مچ پا و پا و اطراف چشم)
  • گرفتگی عضلات
  • درد عضلانی
  • درد استخوان
  • دل درد
• می تواند با Tasigna رخ دهد:
  • سردرد
  • خارش پوست
  • سرفه
  • یبوست
  • درد مفصل
  • نازوفارنژیت (سرماخوردگی)
  • تب
  • عرق شبانه
• می تواند با Gleevec و Tasigna رخ دهد:
  • حالت تهوع
  • استفراغ
  • اسهال
  • راش
  • خستگی (کمبود انرژی)

عوارض جانبی جدی

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Gleevec ، با Tasigna یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با Gleevec رخ دهد:
  • نارسایی احتقانی قلب یا مشکلات قلبی مانند نارسایی قلبی چپ
  • سوراخ شدن دستگاه گوارش (سوراخ هایی در معده یا روده)
  • واکنش های شدید پوستی ، از جمله سندرم استیونس-جانسون (تب ؛ زخم های دردناک در دهان ، گلو ، چشم ها ، اندام های تناسلی یا کل بدن)
  • آسیب کلیه
  • کم کاری تیروئید (سطح پایین تیروئید) در افرادی که تیروئید آنها برداشته شده است
• می تواند با Tasigna رخ دهد:
  • فاصله QT طولانی (فعالیت الکتریکی غیرطبیعی در قلب شما) که نادر است اما می تواند منجر به مرگ ناگهانی شود
  • رگ های خونی در قلب مسدود شده است
  • پانکراتیت
  • عدم تعادل الکترولیت ها (سطح بالا یا پایین برخی از مواد معدنی خاص)
• می تواند با Gleevec و Tasigna رخ دهد:
  • اختلالات خونی ، از جمله کم خونی (سطح پایین گلبول های قرمز خون) ، نوتروپنی (سطح پایین گلبول های سفید خون) و ترومبوسیتوپنی (سطح پایین پلاکت ها)
  • آسیب کبدی
  • سندرم لیز تومور (سلولهای سرطانی مواد شیمیایی مضر در خون شما آزاد می کنند)
  • خونریزی (خونریزی که متوقف نمی شود)
  • احتباس مایع شدید (مایعات یا آب زیاد)
  • رشد کند در کودکان

اثربخشی

Gleevec و Tasigna کاربردهای مختلفی دارند که توسط FDA تأیید شده اند. اما اگر درمان های خاص دیگر جواب نداده باشد ، هر دو در مراحل مزمن و شتاب دار Ph + CML را درمان می كنند. CML سه مرحله دارد: مزمن (فاز 1) ، تسریع شده (فاز 2) و بحران انفجار (فاز 3).

استفاده از Gleevec و Tasigna در درمان Ph + CML تازه تشخیص داده شده در بزرگسالان به طور مستقیم در یک مطالعه بالینی مقایسه شده است. محققان افرادی را که 400 بار Gleevec یک بار در روز یا 300 میلی گرم Tasigna دو بار در روز مصرف می کردند ، مقایسه کردند.

پس از 12 ماه درمان ، 65٪ از افرادی که Gleevec مصرف کردند هیچ سلول Ph + در مغز استخوان خود (جایی که سلولهای CML سرطانی رشد می کنند) نداشتند. از بین افرادی که Tasigna مصرف کردند ، 80٪ سلولهای Ph + در مغز استخوان خود نداشتند.

پس از پنج سال درمان ، 60٪ از افرادی که گلیوک مصرف کردند تعداد ژنهای سرطانی را به میزان قابل توجهی در خون کاهش دادند. این در مقایسه با 77٪ افرادی که Tasigna مصرف می کردند ، بود.

همچنین پس از پنج سال درمان ، 7/91 درصد از افرادی که گلیوک مصرف کردند هنوز زنده بودند. این در مقایسه با 93.7٪ افرادی است که Tasigna مصرف کرده اند.

نتایج این مطالعه نشان می دهد که Tasigna ممکن است نسبت به Gleevec در درمان Ph + CML تازه تشخیص داده شده در مرحله مزمن م effectiveثر باشد.

هزینه ها

Gleevec و Tasigna هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. Tasigna فرم عمومی ندارد ، اما Gleevec یک فرم عمومی به نام imatinib دارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

بر اساس تخمین های GoodRx.com ، نام تجاری Gleevec ممکن است هزینه کمتری نسبت به Tasigna داشته باشد. فرم عمومی Gleevec (imatinib) نیز کمتر از Tasigna است. قیمت واقعی شما برای هر یک از داروها به دوز ، برنامه بیمه ، محل سکونت و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

Gleevec در مقابل Sprycel

ممکن است تعجب کنید که Gleevec چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا ما به چگونگی یکسان و متفاوت بودن Gleevec و Sprycel نگاه می کنیم.

استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) هم Gleevec و هم Sprycel را برای درمان انواع خاصی از سرطان های خون تأیید کرده است.

هر دو دارو برای درمان سرطان خون میلوئیدی مزمن فیلادلفیا (Ph +) (CML) در مرحله مزمن در بزرگسالان و کودکان مورد تایید FDA هستند.

CML به سه مرحله تقسیم می شود:

• مرحله مزمن این مرحله اول CML است. در بیشتر افراد با CML در مرحله مزمن تشخیص داده می شود. در صورت وجود علائم معمولاً خفیف است.
• مرحله شتاب. در این مرحله دوم ، تعداد سلولهای سرطانی در خون شما افزایش می یابد. ممکن است علائم بیشتری مانند تب و کاهش وزن داشته باشید.
• مرحله بحران انفجار. در این مرحله پیشرفته ، سلول های سرطانی در خون شما به اندام ها و بافت های دیگر گسترش یافته است. علائم شما ممکن است شدیدتر باشد.

Gleevec و Sprycel برای درمان Ph + CML در بزرگسالان در مرحله مزمن استفاده می شود.

اگر درمان با اینترفرون-آلفا مثر نبود ، از گلوک برای درمان Ph + CML در بزرگسالان در مراحل مزمن ، تسریع شده یا بحران بلاست نیز استفاده می شود. اینترفرون آلفا دارویی است که در گذشته برای درمان CML معمولاً استفاده می شده است. این یک داروی ساخته شده توسط بشر است که مانند برخی پروتئین های سیستم ایمنی بدن عمل می کند و از رشد سلول های سرطانی جلوگیری می کند.

Sprycel همچنین برای درمان Ph + CML در بزرگسالان در مراحل مزمن ، تسریع یا بحران انفجار در صورت عدم کارکرد Gleevec استفاده می شود.

Gleevec و Sprycel برای درمان Ph + CML در مرحله مزمن در کودکان تأیید شده اند. همچنین هر دو برای درمان سرطان خون لنفوسیت حاد Ph + (ALL) در کودکان همراه با شیمی درمانی مورد تایید هستند.

Gleevec همچنین برای درمان انواع دیگر سرطان ها نیز تأیید شده است. برای کسب اطلاعات بیشتر به بخش "سایر کاربردهای Gleevec" مراجعه کنید.

اشکال و تجویز دارو

گلیوک حاوی داروی ایماتینیب است. اسپریسل حاوی داروی دازاتینیب است.

Gleevec و Sprycel هر دو به صورت قرص هایی هستند که از طریق دهان مصرف می کنید (آنها را می بلعید).

قرص Gleevec در دو قدرت وجود دارد: 100 میلی گرم و 400 میلی گرم. بسته به دوز مصرفی ، یک یا دو بار در روز مصرف می شود.

قرص های اسپریسل دارای نقاط قوت زیر هستند: 20 میلی گرم ، 50 میلی گرم ، 70 میلی گرم ، 80 میلی گرم ، 100 میلی گرم و 140 میلی گرم. اسپریسل روزی یک بار مصرف می شود.

عوارض جانبی و خطرات

Gleevec و Sprycel مشابه هستند اما حاوی داروهای مختلفی هستند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.

عوارض جانبی شایع تر

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Gleevec ، با Sprycel یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با Gleevec رخ دهد:
  • استفراغ
  • گرفتگی عضلات
  • شکم درد
  • ورم ناحیه چشم (تورم اطراف چشم)
• می تواند با Sprycel رخ دهد:
  • مشکل تنفس
  • سردرد
  • خون ریزی
  • سیستم ایمنی ضعیف (بدن شما همچنین نمی تواند با عفونت ها مبارزه کند)
• هم با Gleevec و هم با Sprycel رخ می دهد:
  • ورم (تورم پاها ، مچ پا و پا)
  • حالت تهوع
  • درد عضلانی
  • درد استخوان
  • اسهال
  • راش
  • خستگی (کمبود انرژی)

عوارض جانبی جدی

این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Gleevec ، با Sprycel یا هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• می تواند با Gleevec رخ دهد:
  • مشکلات قلبی ، مانند نارسایی احتقانی قلب
  • آسیب کبدی
  • سوراخ شدن دستگاه گوارش (سوراخ هایی در معده یا روده)
  • آسیب کلیه
  • کم کاری تیروئید (سطح پایین تیروئید) در افرادی که تیروئید آنها برداشته شده است
• می تواند با Sprycel رخ دهد:
  • فشار خون شریانی ریوی (فشار خون بالا در رگهای خونی در ریه های شما)
  • فاصله QT طولانی (نوعی فعالیت الکتریکی غیر طبیعی در قلب شما)
  • حمله قلبی ایسکمیک (کمبود اکسیژن به عضلات قلب)
• هم با Gleevec و هم با Sprycel رخ می دهد:
  • احتباس شدید مایعات (مایعات یا آب زیاد) در اطراف ریه ها ، قلب و شکم شما
  • اختلالات شدید خون (سطح پایین گلبول های قرمز خون ، پلاکت ها یا گلبول های سفید خون)
  • خونریزی شدید (خونریزی که متوقف نمی شود)
  • واکنش های شدید پوستی ، از جمله سندرم استیونس-جانسون (تب ؛ زخم های دردناک در دهان ، گلو ، چشم ها ، اندام های تناسلی یا کل بدن)
  • سندرم لیز تومور (سلولهای سرطانی مواد شیمیایی مضر در خون شما آزاد می کنند)
  • ضربان قلب یا ریتم غیرطبیعی (ضربان قلب خیلی سریع ، خیلی کند یا نامنظم است)
  • رشد کوتاه مدت در کودکان

اثربخشی

Gleevec و Sprycel کاربردهای مختلفی را که مورد تایید FDA باشد ، دارند. اما هر دو در مرحله بزرگ مزمن (مرحله اول CML) در بزرگسالان و کودکان Ph + CML تازه تشخیص داده شده را درمان می کنند. Gleevec و Sprycel همچنین در صورت استفاده همراه با شیمی درمانی ، Ph + ALL را در کودکان درمان می کنند.

علاوه بر این ، Gleevec و Sprycel در صورت پیشرفت دارو و بلاست در بزرگسالان ، Ph + CML یا PH + ALL را درمان می کنند ، در صورتی که داروهای دیگر به درد آنها نمی خورد.

استفاده از Gleevec و Sprycel در درمان Ph + CML تازه تشخیص داده شده در بزرگسالان به طور مستقیم در یک مطالعه بالینی مقایسه شده است. محققان افرادی را که 400 یا Gleevec در روز یا 100 میلی گرم Sprycel در روز مصرف می کردند مقایسه کردند.

در طی 12 ماه ، 66.2 درصد از افرادی که Gleevec مصرف کردند هیچ سلول Ph + در مغز استخوان خود نداشتند (در آنجا سلولهای CML سرطانی ایجاد می شود). در گروهی که اسپریسل را مصرف کردند ، 8/76 درصد از افراد هیچ سلول Ph + در مغز استخوان خود نداشتند.

پس از پنج سال درمان ، برآورد می شود 89.6٪ از افرادی که گلیوک مصرف کرده اند هنوز زنده هستند. این درحالی است که تخمین زده می شود 90.9٪ از افرادی که اسپریسل مصرف می کنند.

نتایج این مطالعه نشان می دهد که Sprycel ممکن است کمی موثرتر از Gleevec در درمان Ph + CML تازه تشخیص داده شده در مرحله مزمن باشد.

هزینه ها

Gleevec و Sprycel هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. Sprycel فرم عمومی ندارد ، اما Gleevec فرم عمومی به نام imatinib دارد. داروهای با نام تجاری معمولاً هزینه بیشتری نسبت به داروهای عمومی دارند.

طبق تخمین های GoodRx.com ، نام تجاری Gleevec ممکن است هزینه کمتری از Sprycel داشته باشد. فرم عمومی Gleevec (imatinib) نیز ممکن است کمتر از Sprycel باشد. قیمت واقعی شما برای هر یک از داروها به دوز ، برنامه بیمه ، موقعیت مکانی و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.

گلیوک و الکل

مشخص نیست که آیا Gleevec و الکل با یکدیگر تعامل دارند یا خیر.

با این حال ، کبد شما هم Gleevec و هم الکل را متابولیزه می کند (تجزیه می شود). بنابراین مصرف بیش از حد الکل در حالی که Gleevec مصرف می کنید ممکن است از تجزیه دارو در کبد جلوگیری کند. این می تواند سطح Gleevec را در بدن شما افزایش دهد و خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی از جمله آسیب کبدی را افزایش دهد.

Gleevec و الکل می توانند عوارض جانبی مانند:

• حالت تهوع
• اسهال
• سردرد
• خستگی (کمبود انرژی)

نوشیدن الکل در طول درمان با Gleevec می تواند خطر ابتلا به این عوارض را افزایش دهد.

اگر الکل می نوشید ، با پزشک خود در مورد میزان بی خطر بودن شما در طول درمان با گلیوک صحبت کنید.

فعل و انفعالات Gleevec

Gleevec می تواند با چندین داروی دیگر تداخل کند. همچنین می تواند با مکمل های خاص و همچنین برخی از مواد غذایی تعامل داشته باشد.

فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند ، در حالی که برخی دیگر می توانند باعث افزایش عوارض جانبی شوند.

گلیوک و سایر داروها

در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با Gleevec تداخل کنند. این لیست شامل همه داروهایی نیست که ممکن است با Gleevec تداخل داشته باشند.

قبل از مصرف گلیوک ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. به آنها درباره تمام داروهای تجویز شده ، بدون نسخه و سایر داروهایی که می خورید بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها ، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند تا از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید.

اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد س questionsالی دارید ، از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.

گلیوک و تایلنول

مصرف Gleevec با Tylenol (استامینوفن) می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی مانند آسیب کبدی را افزایش دهد.

آنزیم ها (پروتئین های خاص) در کبد شما هم Gleevec و هم Tylenol را تجزیه می کنند. با هم ، این دو دارو می توانند آنزیم ها را غرق کرده و به سلول های کبد شما آسیب برسانند.

از دکتر خود بپرسید که آیا مصرف Tylenol در طول درمان با Gleevec برای شما بی خطر است.

گلیوک و داروهای خاص تشنج

مصرف Gleevec با داروهای خاص تشنج می تواند سطح Gleevec را در بدن کاهش دهد. این می تواند Gleevec را کم اثر کند (کمتر کار کند).

نمونه هایی از داروهای تشنج که می توانند سطح Gleevec را کاهش دهند عبارتند از:

• فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک)
• کاربامازپین (Carbatrol ، Tegretol)
• فنوباربیتال

اگر از Gleevec و داروهای خاصی برای تشنج استفاده می کنید ، ممکن است پزشک داروی تشنج دیگری برای شما تجویز کند یا دوز Gleevec را تنظیم کند.

Gleevec و آنتی بیوتیک های خاص

مصرف Gleevec همراه با آنتی بیوتیک های خاص (داروهایی که عفونت های باکتریایی را درمان می کنند) می تواند سطح Gleevec را در بدن افزایش دهد. آنتی بیوتیک ها از تجزیه Gleevec در بدن شما جلوگیری می کنند. این خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش می دهد.

نمونه ای از آنتی بیوتیکی که می تواند سطح Gleevec را افزایش دهد کلاریترومایسین (Biaxin XL) است.

اگر از Gleevec استفاده می کنید و به آنتی بیوتیک نیاز دارید ، پزشک ممکن است شما را از نظر عوارض جانبی کنترل کند. همچنین ممکن است دوز Gleevec شما را برای مدتی کاهش دهند.

Gleevec و ضد قارچ های خاص

مصرف Gleevec با داروهای ضد قارچ خاص (داروهایی که عفونت های قارچی را درمان می کنند) می تواند از تجزیه Gleevec در بدن شما جلوگیری کند. این می تواند سطح Gleevec را در خون شما افزایش دهد و خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

نمونه هایی از ضد قارچ ها که می توانند سطح Gleevec را افزایش دهند عبارتند از:

• ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox ، Tolsura)
• کتوکونازول (اکستینا ، کتوزول ، زولگل)
• ووریکونازول (وفند)

اگر از Gleevec استفاده می کنید و به درمان ضد قارچ نیاز دارید ، پزشک شما را از نظر عوارض جانبی کنترل می کند. همچنین ممکن است دوز Gleevec شما را برای مدتی کاهش دهند.

گلیوک و مواد افیونی

مصرف Gleevec با داروهای ضد درد خاص می تواند سطح مسکن را در بدن افزایش دهد. این امر می تواند احتمال بروز عوارض جانبی جدی مانند آرام بخشی (احساس خواب آلودگی و هوشیاری کمتر) و افسردگی تنفسی (تنفس کند) را در شما ایجاد کند.

نمونه هایی از داروهای ضد درد افیونی که می توانند سطح Gleevec را افزایش دهند عبارتند از:

• اکسی کدون (Oxycontin ، Roxicodone ، Xtampza ER)
• ترامادول (ConZip ، Ultram)
• متادون (دولوفین ، متادوز)

با پزشک خود در مورد اینکه آیا مصرف داروی ضد درد در طول درمان با Gleevec بی خطر است صحبت کنید. آنها ممکن است روش های دیگری برای تسکین درد شما پیشنهاد دهند.

گلیوک و داروهای خاص HIV

مصرف Gleevec با برخی از داروهای HIV می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش دهد. برخی از داروهای HIV می توانند از تجزیه Gleevec جلوگیری کرده و منجر به افزایش سطح Gleevec در بدن شما شوند.

نمونه هایی از داروهای HIV که می توانند سطح Gleevec را افزایش دهند عبارتند از:

• آتازاناویر (ریاتاز)
• nevirapine (ویرامون)
• ساکویناویر (اینویراز)

داروی دیگر HIV ، efavirenz (Sustiva) ، می تواند سطح Gleevec را در بدن کاهش دهد. این می تواند باعث شود که Gleevec از اثر کمتری برخوردار باشد.

بسیاری از داروهای HIV به صورت قرص ترکیبی ارائه می شوند ، به این معنی که بیش از یک دارو در آنها وجود دارد. بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای HIV که می خورید با پزشک خود صحبت کنید.

اگر شما نیاز به مصرف Gleevec با داروهای خاص HIV دارید ، پزشک ممکن است دوز Gleevec شما را تغییر دهد.

گلیوک و داروهای خاص فشار خون

مصرف گلیوک با داروهای خاص فشار خون می تواند سطح هر دو دارو را در بدن افزایش یا کاهش دهد. این می تواند احتمال بروز عوارض جانبی را در شما بیشتر کند یا از میزان عملکرد داروها بکاهد.

نمونه این داروها شامل وراپامیل (کالان ، تارکا) است.

اگر شما نیاز به مصرف Gleevec با هر یک از این داروها دارید ، پزشک شما را از نظر عوارض جانبی با دقت بیشتری کنترل می کند. آنها همچنین ممکن است دوز دارو را تنظیم کنند یا داروی دیگری را توصیه کنند.

گلیوک و وارفارین

مصرف Gleevec با وارفارین (Coumadin ، Jantoven) می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد. گلیوک از تجزیه وارفارین در بدن شما جلوگیری می کند. این میزان وارفارین را افزایش می دهد و می تواند منجر به خونریزی شود که کنترل آن دشوار است.

اگر هنگام مصرف Gleevec به ضد انعقاد خون (رقیق کننده خون) نیاز دارید ، احتمالاً پزشک دارویی غیر از وارفارین برای شما تجویز می کند.

گلیوک و خار مریم

مصرف Gleevec با گیاه سنت جان می تواند سطح Gleevec را در بدن کاهش دهد. این می تواند Gleevec را از اثربخشی کمتری برخوردار کند (همچنین کارایی خوبی ندارد).

از دکتر خود بپرسید که آیا مصرف گیاه سنت جان برای شما در طول درمان با Gleevec بی خطر است. آنها ممکن است جایگزینی برای St. John's Wort توصیه کنند یا دوز Gleevec شما را افزایش دهند.

گلیف و گریپ فروت

خوردن گریپ فروت یا نوشیدن آب گریپ فروت در طول درمان با Gleevec می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش دهد. گریپ فروت حاوی مواد شیمیایی است که از تجزیه Gleevec در بدن شما جلوگیری می کند. این باعث افزایش سطح Gleevec می شود که می تواند منجر به عوارض جانبی شدیدتری شود.

در طول درمان با گلیوک حتماً از خوردن گریپ فروت و نوشیدن آب گریپ فروت خودداری کنید.

نحوه مصرف Gleevec

مطابق دستورالعمل های پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی ، حتماً Gleevec مصرف کنید.

چه موقع ببریم

برای دوزهای Gleevec 600 میلی گرم یا کمتر ، دارو باید یک بار در روز مصرف شود. در هر زمان می توانید آن را مصرف کنید.

اگر پزشک شما 800 میلی گرم گلیوک در روز تجویز کند ، آن را در دو دوز مصرف می کنید: 400 میلی گرم صبح و 400 میلی گرم عصر.

پزشک در مورد زمان مصرف دوز به شما دستور می دهد.

مصرف گلیوک همراه غذا

گلیوک را با یک وعده غذایی و یک لیوان بزرگ آب بخورید. این می تواند به جلوگیری از ناراحتی معده کمک کند.

آیا می توان Gleevec را خرد ، شکافته یا جوید؟

نباید قرص های Gleevec را خرد ، خرد یا جوید. قرص خرد شده و خرد شده می تواند برای هرگونه پوست یا سایر اعضای بدن که در تماس با آنها است مضر باشد.

اگر در بلعیدن قرص Gleevec مشکل دارید ، قرص را در یک لیوان بزرگ آب یا آب سیب قرار دهید. آب را با قاشق هم بزنید تا به حل شدن قرص کمک کند. سپس مخلوط را فوراً بنوشید.

نحوه عملکرد گلیوک

گلیوک حاوی داروی ایماتینیب است که متعلق به گروهی از داروها به نام بازدارنده های تیروزین کیناز (TKI) است. داروها در کلاس دارویی TKI درمان های هدفمند هستند. آنها بر پروتئینهای بسیار خاص سلولهای سرطانی تأثیر می گذارند.

Gleevec برای درمان چندین بیماری مختلف تأیید شده است. در اینجا ما نحوه کار Gleevec را برای درمان دو مورد بررسی خواهیم کرد.

برای Ph + CML

در سرطان خون میلوئیدی مزمن فیلادلفیا (Ph +) (CML) ، سلول هایی که گلبول های سفید خون ایجاد می کنند در ساختار ژنتیکی خود اشتباه دارند. این اشتباه ژنتیکی در یک رشته DNA به نام کروموزوم فیلادلفیا مشاهده می شود.

کروموزوم فیلادلفیا حاوی یک ژن غیرطبیعی (BCR-ABL1) است که باعث تشکیل بیش از حد گلبول های سفید خون می شود. این گلبولهای سفید مانند آنچه که تصور می شود بالغ نمی شوند و می میرند. گلبولهای سفید نابالغ موسوم به "بلاست" انواع دیگری از سلولهای خونی را که نیاز خون شما برای کار صحیح است از بین می برد.

Gleevec با اتصال به پروتئینی به نام تیروزین کیناز در سلولهای تولید شده توسط BCR-ABL1 کار می کند. وقتی Gleevec به این پروتئین متصل می شود ، دارو از ارسال سیگنال هایی از سلول جلوگیری می کند که به سلول می گوید. بدون این علائم رشد ، سلولهای سرطانی خون می میرند. این کمک می کند تعداد سلولهای بلاست به تعداد سالم تری برگردد.

برای GIST

Gleevec همچنین به درمان تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) کمک می کند. در بسیاری از سلولهای توموری GIST ، تعداد بیشتری پروتئین خاص به نام کیت و فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGF) وجود دارد تا سلولهای طبیعی. این پروتئین ها به رشد و تقسیم سلول های سرطانی کمک می کنند.

Gleevec این پروتئین ها را هدف قرار داده و از کار آنها جلوگیری می کند. این رشد سرطان را کند می کند. همچنین باعث از بین رفتن سلول های سرطانی می شود.

چه مدت طول می کشد تا کار کند؟

بستگی دارد زمان شروع کار Gleevec برای هر فرد متفاوت است.

مطالعات بالینی افراد مبتلا به CML را که از Gleevec استفاده کرده اند بررسی کرده است. در طی یک ماه ، تعداد سلولهای سرطانی موجود در خون در تقریباً نیمی از افراد در مرحله بحران بلاست (مرحله پیشرفته CML) کاهش یافت. در مطالعات انجام شده بر روی افراد مبتلا به GIST که از گلیوک استفاده کرده اند ، رشد تومورها در مدت سه ماه متوقف شده یا جمع شده است.

پزشک به طور منظم خون شما را کنترل می کند تا ببیند آیا گلیوک برای شما کار می کند یا خیر.

گلیوک و بارداری

اگر باردار هستید باید از Gleevec اجتناب کنید. گزارشاتی در مورد سقط جنین و آسیب رساندن به جنین در زنانی که گلیوک را در حین بارداری مصرف کرده اند گزارش شده است. و در مطالعات حیوانات ، زنان بارداری که به آنها Gleevec داده شده است خطر نقص مادرزادی را افزایش می دهند.

اگر باردار هستید ، ممکن است پزشک به شما توصیه کند برای شروع مصرف Gleevec صبر کنید تا بعد از زایمان. یا داروی متفاوتی را توصیه می کنند.

اگر از Gleevec استفاده می کنید ، مهم است که از کنترل بارداری مثر استفاده کنید تا باردار نشوید. بعد از اینکه آخرین دوز Gleevec را مصرف کردید ، به مدت 14 روز از استفاده از بارداری استفاده کنید.

گلیو و شیردهی

مطالعات نشان می دهد که گلیوک به شیر مادر منتقل می شود. این می تواند صدمه جدی به نوزاد شیرده وارد کند.

اگر در حال شیردهی هستید و قصد مصرف Gleevec را دارید ، ممکن است پزشک به شما توصیه کند با شروع درمان شیردهی را قطع کنید.

پس از مصرف آخرین دوز Gleevec ، حداقل یک ماه قبل از شروع شیردهی صبر کنید.

مصرف بیش از حد گلیوک

مصرف زیاد Gleevec می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

علائم مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد می تواند شامل موارد زیر باشد:

• حالت تهوع
• استفراغ
• اسهال
• شکم درد
• بثورات شدید
• اسپاسم عضله (کشیدگی)
• سردرد
• بی اشتهایی
• ضعف عضلانی
• خستگی (کمبود انرژی)
• تورم
• اختلالات خونی ، مانند سطح پایین پلاکت ، گلبول های قرمز یا گلبول های سفید
• تب

در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود

اگر فکر می کنید مقدار زیادی از این دارو را مصرف کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید. شما همچنین می توانید با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا به شماره 800-222-1222 تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شما شدید است ، با 911 تماس بگیرید یا بلافاصله به نزدیکترین اورژانس مراجعه کنید.

سوالات متداول در مورد گلیوک

در اینجا پاسخ برخی از سوالات متداول در مورد Gleevec آورده شده است.

آیا گلیوک نوعی شیمی درمانی است؟

Gleevec از نظر فنی نوعی شیمی درمانی نیست. Gleevec یک درمان هدفمند است که مولکولهای خاص سلولهای سرطانی را تحت تأثیر قرار می دهد.

با مشخص کردن مولکول های خاص ، درمان های هدفمند مانند Gleevec به رشد و گسترش سلول های سرطانی کمک می کند. پزشک معمولاً بر اساس نوع سرطانی که دارید برای شما یک روش درمانی هدفمند تجویز می کند.

داروهای شیمی درمانی با درمان های هدفمند متفاوت است. داروهای شیمی درمانی بر روی تمام سلولهای بدن که به سرعت در حال رشد هستند ، نه فقط سلولهای سرطانی ، عمل می کنند. داروهای شیمی درمانی معمولاً سلولهای در حال رشد را از بین می برند و سلولهای بیشتری را در بدن تحت تأثیر قرار می دهند تا درمان هدفمند.

آیا فرم عمومی Gleevec به اندازه داروی نام تجاری موثر است؟

سازمان غذا و دارو (FDA) سازندگان داروهای عمومی را ملزم می کند ثابت کنند که محصول آنها دارای موارد زیر است:

• همان ماده فعال همان دارو با نام تجاری است
• همان فرم و دوز دارو با نام تجاری
• همان راه تجویز (نحوه مصرف دارو)

داروی عمومی نیز لازم است به همان روش و به همان اندازه محصول با نام تجاری کار کند.

طبق FDA ، فرم عمومی Gleevec این شرایط را برآورده می کند. این بدان معنی است که FDA تضمین می کند که فرم عمومی به اندازه داروی نام تجاری موثر است.

آیا می توانم در برابر درمان با Gleevec مقاومت کنم؟

آره. برای شما امکان مقاومت در برابر Gleevec وجود دارد. مقاومت به این معنی است که دارو با گذشت زمان از کار می افتد. تصور می شود که این امر ناشی از تغییر در ژن های سلول های سرطانی است.

در صورت بروز مقاومت در برابر Gleevec ، پزشک ممکن است دوز بالاتری را برای شما تجویز کند. آنها خواهند دید که آیا سلولهای سرطانی دوباره به دارو پاسخ می دهند یا خیر. همچنین ممکن است پزشک داروی متفاوتی برای شما تجویز کند که در برابر آن مقاومتی ندارید.

آیا محدودیت های غذایی وجود دارد که باید هنگام مصرف گلیوک رعایت کنم؟

هیچ محدودیتی در رژیم غذایی به طور رسمی وجود ندارد که باید هنگام مصرف Gleevec رعایت کنید. با این حال ، باید از خوردن گریپ فروت و نوشیدن آب گریپ فروت خودداری کنید. گریپ فروت حاوی ماده شیمیایی است که می تواند از متابولیسم (تجزیه) گلیوک بدن جلوگیری کند. این می تواند منجر به سطوح بالاتر دارو در خون شما شود. سطح Gleevec بالاتر از حد طبیعی خطر ابتلا به عوارض جانبی جدی را افزایش می دهد.

علاوه بر این ، ممکن است پزشک در مورد رژیم غذایی شما توصیه های کلی برای کمک به تخفیف برخی از عوارض جانبی ارائه دهد. به عنوان مثال ، گلیوک در بسیاری از افراد باعث حالت تهوع و استفراغ می شود. برای جلوگیری از این امر ، پزشک ممکن است توصیه کند از مصرف غذاهایی که باعث بدتر شدن حالت تهوع می شوند خودداری کنید. اینها شامل غذاهای سنگین ، چرب یا چرب و غذاهای پرادویه یا اسیدی است. به عنوان مثال بیشتر سس های قرمز ، غذاهای سرخ شده و بسیاری از مواد فست فود هستند.

سرانجام ، اگر از Gleevec برای سرطان دستگاه گوارش مانند تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST) استفاده می کنید ، ممکن است پزشک محدودیت های غذایی خاصی را برای شما توصیه کند. هدف این است که از مشکلات معده یا روده جلوگیری کنید. با پزشک خود درمورد اینکه کدام غذاها برای شما بهترین هستند صحبت کنید.

در صورت قطع استفاده از Gleevec ، آیا علائم ترک من خواهد بود؟

ممکن است برخی از افراد پس از پایان درمان با گلیوک علائم ترک را داشته اند. در یک مطالعه بالینی کوچک ، 30٪ از افراد پس از قطع Gleevec ، درد عضلانی یا استخوانی داشتند. درد اغلب در شانه ها ، باسن ، پاها و بازوها بود. این علامت ترک در طی یک تا شش هفته پس از قطع درمان رخ داده است.

حدود نیمی از افراد درد خود را با مسکن های بدون نسخه درمان می کردند. نیمی دیگر به داروهای تجویز شده نیاز داشتند. در بیشتر افرادی که این علائم ترک را داشتند ، درد عضلات و استخوان در طی سه ماه یا یک سال یا بیشتر از بین رفت.

آیا برای درمان نیاز به استفاده از داروهای دیگر با Gleevec هستم؟

این به پیشرفت سرطان شما بستگی دارد. برای مراحل پیشرفته سرطان یا سرطان هایی که به مغز یا ستون فقرات سرایت کرده اند ، پزشک ممکن است شیمی درمانی را به درمان گلیوک شما اضافه کند. علاوه بر این ، کودکان مبتلا به سرطان خون لنفوسیتی حاد فیلادلفیا (Ph +) (ALL) ممکن است همراه با شیمی درمانی از Gleevec استفاده کنند.

برای انواع خاصی از سرطان ها ، پزشک همچنین ممکن است یک استروئید تجویز کند. و ممکن است لازم باشد از داروها برای کنترل عوارض جانبی مانند تسکین درد دردهای عضلانی استفاده کنید.

انقضا ، نگهداری و دفع Gleevec

وقتی Gleevec را از داروخانه تهیه می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب روی بطری اضافه می کند. این تاریخ به طور معمول یک سال از تاریخ توزیع دارو است.

تاریخ انقضا کمک می کند تا اثر دارو در این مدت تضمین شود. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی استفاده نشده ای دارید که تاریخ انقضا را پشت سر گذاشته است ، با داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما بگویند که آیا هنوز هم می توانید از آن استفاده کنید.

ذخیره سازی

اینکه چه مدت دارو خوب باقی بماند می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله نحوه و محل نگهداری دارو.

قرص های Gleevec خود را در دمای اتاق در ظرف محکم بسته نگهداری کنید. حتما از آنها در برابر رطوبت محافظت کنید.

دسترس

اگر دیگر نیازی به مصرف Gleevec و داروهای باقی مانده ندارید ، مهم است که به راحتی آن را دور بیندازید.

این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از دارو استفاده نکنند. همچنین به شما در جلوگیری از آسیب رساندن دارو به محیط زیست کمک می کند.

وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو ارائه داده است. همچنین می توانید در مورد نحوه دفع داروهای خود اطلاعاتی را از داروساز خود بخواهید.

اطلاعات حرفه ای برای Gleevec

اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.

موارد مصرف

Gleevec (imatinib) برای درمان موارد زیر دارای تاییدیه FDA است:

• بزرگسالان و کودکان مبتلا به سرطان خون میلوئیدی مزمن (CML) فیلادلفیا مثبت (Ph +) در مرحله مزمن
• بزرگسالان با Ph + CML در هر مرحله ، به دنبال شکست در درمان اینترفرون آلفا
• بزرگسالان مبتلا به Ph عود یا مقاوم به خون + لوسمی لنفوسیتی حاد (ALL)
• کودکان مبتلا به Ph + ALL تازه تشخیص داده شده در ترکیب با شیمی درمانی
• بزرگسالان مبتلا به بیماری myelodysplastic / myeloproliferative در ارتباط با بازآرایی ژن گیرنده فاکتور رشد پلاکت
• بزرگسالان مبتلا به ماستوسیتوز سیستمیک تهاجمی بدون جهش C-Kit D816V یا وضعیت جهش c-Kit ناشناخته
• بزرگسالان مبتلا به سندرم هایپرئوزینوفیل و یا لوسمی ائوزینوفیلیک مزمن با فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFRα ، منفی برای فیوژن کیناز FIP1L1-PDGFRα ، یا وضعیت ناشناخته
• بزرگسالان با درماتوفیبروسارکوم پروبوبرانس غیر قابل برداشت ، عودکننده یا متاستاتیک (DFSP)
• بزرگسالان مبتلا به کیت بدخیم غیر قابل برداشت یا متاستاتیک + تومورهای استرومایی دستگاه گوارش (GIST)
• درمان کمکی برای بزرگسالان با Kit + GIST به دنبال برداشتن کامل ناخالص

مکانیسم عمل

Gleevec باعث مهار تیروزین کیناز BCR-ABL می شود که تیروزین کیناز غیرطبیعی است که در Ph + CML یافت می شود. مهار تیروزین کیناز BCR-ABL از تکثیر سلولی جلوگیری کرده و باعث ایجاد آپوپتوز در رده های سلولی BCR-ABL و در رده های سلولی لوسمی می شود. Gleevec همچنین باعث مهار تیروزین کینازها برای فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGF) و فاکتور سلولهای بنیادی (SCF) و همچنین c-Kit می شود که از تکثیر جلوگیری کرده و باعث بروز آپوپتوز در سلولهای GIST می شود.

فارماکوکینتیک و متابولیسم

متوسط ​​فراهمی زیستی مطلق به دنبال مصرف خوراکی 98٪ است. تقریباً 95٪ دوز به پروتئین های پلاسما (بیشتر آلبومین و گلیکوپروتئین اسید α1) متصل می شود.

متابولیسم در درجه اول از طریق CYP3A4 به یک متابولیت فعال رخ می دهد ، متابولیسم جزئی از طریق CYP1A2 ، CYP2D6 ، CYP2C9 و CYP2C19 رخ می دهد. متابولیت اصلی فعال در گردش اساساً توسط CYP3A4 تشکیل می شود. تقریباً 68٪ از طریق مدفوع با 13٪ ادرار از بین می رود. نیمه عمر حذف داروی بدون تغییر 18 ساعت و نیمه عمر حذف متابولیت فعال اصلی 40 ساعت است.

موارد منع مصرف

منع مصرف مطلق Gleevec وجود ندارد.

ذخیره سازی و جابجایی

قرص های Gleevec باید در دمای اتاق (77 درجه فارنهایت / 25 درجه سانتی گراد) در ظرف محکم بسته شده نگهداری شوند. قرص ها را از رطوبت محافظت کنید.

طبق استانداردهای سازمان ایمنی و بهداشت شغلی (OSHA) ، قرص های Gleevec خطرناک در نظر گرفته می شوند. قرص ها نباید خرد شوند. از دست زدن به قرص های خرد شده خودداری کنید. اگر غشای مخاطی و پوستی با قرص های خرد شده تماس پیدا کرد ، مطابق راهنمای OSHA ناحیه آسیب دیده را بشویید.

سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که همه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است. عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.