تزریق ریتوکسان برای آرتریت روماتوئید: آنچه انتظار می رود

محتوا

• بررسی اجمالی
• چه کسی کاندیدای مناسبی برای این روش درمانی است؟
• پژوهش چه می گوید؟
• Rituxan برای RA چگونه کار می کند؟
• انتظار در طول تزریق چیست
• عوارض جانبی چه هستند؟
• غذای آماده

بررسی اجمالی

ریتوکسان یک داروی بیولوژیک است که مورد تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2006 برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) است. نام عمومی آن rituximab است.

افراد مبتلا به RA که به انواع دیگر درمانی پاسخ نداده اند ممکن است از Rituxan در ترکیب با داروی متوترکسات استفاده کنند.

ریتوکسان مایعی بی رنگ است که از طریق تزریق تزریق می شود. این یک آنتی بادی مهندسی ژنتیکی است که سلولهای B را درگیر می کند در التهاب RA. FDA همچنین Rituxan را برای لنفوم غیر هوچکین ، لوسمی لنفوسیتی مزمن و گرانولوماتوز همراه با پلی آنژیت تأیید کرده است.

ریتوکسیماب و متوترکسات ، سرکوب کننده سیستم ایمنی بدن ، در ابتدا تولید و به عنوان داروهای ضد سرطان مورد استفاده قرار گرفتند. ریتوکسان توسط Genentech تولید می شود. در اروپا با نام MabThera به بازار عرضه می شود.

چه کسی کاندیدای مناسبی برای این روش درمانی است؟

FDA درمان با ریتوکسان و متوترکسات را تأیید کرده است:

• اگر RA متوسط ​​تا شدید دارید
• اگر به درمان با عوامل انسداد فاکتور نکروز تومور (TNF) پاسخ مثبت نداده اید

FDA توصیه می کند که Rituxan در دوران بارداری فقط در مواردی استفاده شود که منافع بالقوه آن برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای کودک متولد شده باشد. ایمنی استفاده از ریتوکسان در کودکان یا مادران شیرده هنوز مشخص نشده است.

FDA استفاده از Rituxan را برای افراد مبتلا به RA توصیه نمی کند که با یک یا چند عامل انسداد TNF درمان نشده اند.

ریتوکسان همچنین برای افرادی که به هپاتیت B مبتلا هستند یا ویروس دارند ، توصیه نمی شود ، زیرا ریتوکسان می تواند هپاتیت B را دوباره فعال کند.

پژوهش چه می گوید؟

اثربخشی ریتوکسیماب در یک مطالعه تحقیقاتی بود. سایر آزمایشات بالینی نیز دنبال شد.

تأیید FDA در مورد استفاده از ریتوکسان برای RA بر اساس سه مطالعه دوسوکور بود که مقایسه ریتوکسیماب و درمان متوترکسات با دارونما و متوترکسات را انجام داد.

یکی از مطالعات تحقیقاتی ، یک مطالعه تصادفی دو ساله به نام REFLEX (ارزیابی تصادفی از کارایی طولانی مدت ریتوکسیماب در RA) بود.اثربخشی با استفاده از ارزیابی کالج روماتولوژی آمریکا (ACR) در بهبود حساسیت و تورم مفصل اندازه گیری شد.

افرادی که ریتوکسیماب را دریافت کردند ، دو هفته تزریق کردند که فاصله آنها دو هفته بود. پس از 24 هفته ، REFLEX دریافت که:

• 51 درصد از افراد تحت درمان با ریتوکسیماب در مقابل 18 درصد تحت درمان با دارونما بهبود ACR20 را نشان دادند
• 27 درصد از افراد تحت درمان با ریتوکسیماب در مقابل 5 درصد از افراد با دارونما بهبود ACR50 را نشان دادند
• 12 درصد از افراد تحت درمان با ریتوکسیماب در مقابل 1 درصد از افراد تحت درمان با دارونما بهبود ACR70 را نشان دادند

اعداد ACR در اینجا به بهبود علائم RA اولیه اشاره دارد.

افراد تحت درمان با ریتوکسیماب در سایر علائم مانند خستگی ، ناتوانی و کیفیت زندگی بهبود چشمگیری داشتند. اشعه ایکس همچنین تمایل به آسیب کمتری در مفصل را نشان می دهد.

برخی از افراد در این مطالعه عوارض جانبی را تجربه کردند ، اما این موارد از شدت خفیف تا متوسط ​​بودند.

از سال 2006 مزایای مشابهی با درمان با ریتوکسیماب و متوترکسات پیدا کرده اند.

Rituxan برای RA چگونه کار می کند؟

مکانیسم اثربخشی ریتوکسیماب در درمان RA و سایر بیماری ها. تصور می شود که آنتی بادی های ریتوکسیماب یک مولکول (CD20) را در سطح سلولهای B خاص مرتبط با روند التهاب RA هدف قرار می دهند. تصور می شود که این سلول های B در تولید فاکتور روماتوئید (RF) و سایر مواد مرتبط با التهاب نقش دارند.

ریتوکسیماب به صورت کاهش موقتی اما کامل سلولهای B در خون و تخلیه جزئی در مغز استخوان و بافت مشاهده می شود. اما این سلول های B در سال از نو تولید می شوند. این ممکن است به ادامه درمان تزریق ریتوکسیماب نیاز داشته باشد.

تحقیقات برای بررسی نحوه کار سلولهای ریتوکسیماب و B در RA در حال انجام است.

انتظار در طول تزریق چیست

ریتوکسان با قطره قطره داخل ورید (تزریق داخل وریدی یا IV) در محیط بیمارستان تجویز می شود. مقدار مصرف دو تزریق 1000 میلی گرم (میلی گرم) است که به مدت دو هفته از یکدیگر جدا می شوند. تزریق ریتوکسان دردناک نیست ، اما ممکن است واکنش نوع آلرژیک به دارو داشته باشید.

پزشک شما قبل از انجام معالجه ، سلامت عمومی شما را بررسی می کند و شما را در حین تزریق کنترل می کند.

نیم ساعت قبل از شروع تزریق ریتوکسان ، به شما 100 میلی گرم متیل پردنیزولون یا استروئید مشابه و احتمالاً آنتی هیستامین و استامینوفن (تایلنول) تزریق می شود. این برای کمک به کاهش واکنش احتمالی در مقابل تزریق توصیه می شود.

اولین تزریق شما با سرعت 50 میلی گرم در ساعت به آرامی شروع می شود و پزشک علائم حیاتی شما را مرتباً بررسی می کند تا مطمئن شود که هیچ واکنش سو adی به تزریق ندارید.

اولین فرآیند تزریق ممکن است حدود 4 ساعت و 15 دقیقه طول بکشد. شستشوی کیسه با محلول برای اطمینان از اینکه دوز کامل ریتوکسان دریافت کرده اید 15 دقیقه دیگر طول می کشد.

درمان تزریق دوم شما باید حدود یک ساعت کمتر طول بکشد.

عوارض جانبی چه هستند؟

در آزمایشات بالینی Rituxan برای RA ، حدود 18 درصد از افراد عوارض جانبی داشتند. شایعترین عوارض جانبی که در طول تزریق و 24 ساعت بعد از تزریق تجربه شده است ، شامل موارد زیر است:

• سفت شدن گلو
• علائم شبیه آنفولانزا
• راش
• خارش
• سرگیجه
• کمردرد
• ناراحتی معده
• حالت تهوع
• تعریق
• سفتی عضله
• عصبی بودن
• بی حسی

معمولاً تزریق استروئید و آنتی هیستامین که قبل از تزریق دریافت می کنید شدت این عوارض را کاهش می دهد.

اگر علائم جدی تری دارید ، با پزشک خود تماس بگیرید. اینها ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی
• سرماخوردگی
• عفونت مجاری ادراری
• برونشیت

در صورت تغییر در بینایی ، گیجی یا از دست دادن تعادل ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. واکنشهای جدی به ریتوکسان نادر است.

غذای آماده

ریتوکسان (ریتوکسیماب عمومی) از سال 2006 برای درمان RA مورد تأیید FDA قرار گرفته است. از هر 3 نفر که تحت RA قرار می گیرند ، از هر 1 نفر به سایر روش های درمانی بیولوژیکی پاسخ کافی نمی دهند. بنابراین ریتوکسان یک گزینه احتمالی را ارائه می دهد. تا سال 2011 ، بیش از 100000 نفر مبتلا به RA در سراسر جهان ریتوکسیماب دریافت کرده اند.

اگر کاندیدای Rituxan هستید ، تأثیر آن را بخوانید تا بتوانید آگاهانه تصمیم بگیرید. شما باید مزایا و خطرات احتمالی را در مقایسه با سایر روش های درمانی (مانند ماینوسیلین یا داروهای جدید در حال توسعه) متعادل کنید. گزینه های برنامه درمانی خود را با پزشک خود در میان بگذارید.