تصادفی سازی و نابینایی در کارآزمایی بالینی به چه معنی است؟

محتوا

• پرده پردازی

در برخی از کارآزمایی های بالینی فاز 2 و فاز 3 ، بیماران به گروه هایی که درمان های مختلفی دریافت می کنند ، اختصاص می یابد. فرایند اختصاص بیماران به این گروه ها به طور اتفاقی ، تصادفی نامیده می شود. در ساده ترین طرح آزمایش ، یک گروه درمان جدید را دریافت می کنند. این گروه تحقیق است. گروه دیگر دارونما (در بیشتر موارد درمان استاندارد) دریافت می کنند. این گروه کنترل است. در چندین نقطه در طی و در پایان کارآزمایی بالینی ، محققان این گروه ها را مقایسه می کنند تا ببینند کدام روش درمانی مؤثرتر است یا عوارض جانبی کمتری دارد. معمولاً از رایانه برای اختصاص بیماران به گروهها استفاده می شود.

تصادفی سازی ، که در آن افراد به طور اتفاقی به گروه ها اختصاص می یابند ، به جلوگیری از تعصب کمک می کند. تعصب زمانی اتفاق می افتد که نتایج یک آزمایش تحت تأثیر گزینه های انسانی یا سایر عواملی باشد که به درمان مورد آزمایش مربوط نمی شوند. به عنوان مثال ، اگر پزشکان می توانند کدام بیماران را به کدام گروه اختصاص دهند ، برخی ممکن است بیماران را بدون معنا و معلولیت به گروه کنترل و بیماران مریض تر به گروه کنترل اختصاص دهند. این ممکن است نتایج آزمایش را تحت تأثیر قرار دهد. تصادفی سازی کمک می کند تا این اتفاق نیفتد.

اگر به فکر پیوستن به یک کارآزمایی بالینی هستید که شامل تصادفی سازی است ، این مهم است که بدانید که نه شما و نه پزشک شما نمی توانید انتخاب کنید که کدام یک از روشهای درمانی را دریافت خواهید کرد.

پرده پردازی

برای کاهش بیشتر احتمال تعصب ، محاکمه هایی که شامل تصادفی سازی هستند ، گاه "کور" می شوند.

کارآزمایی های نابینا ، مواردی است که شما نمی دانید در کدام گروه قرار دارید و تا زمان پایان دادگاه ، کدام مداخله را انجام می دهید.

محاکمات دو سو کور از مواردی است که شما و نه بازرسان نمی دانید در کدام گروه قرار دارید تا پایان دادگاه.

پرده کشی به جلوگیری از تعصب کمک می کند. به عنوان مثال ، اگر بیماران یا پزشکان گروه درمانی بیمار را می شناختند ، ممکن است در نحوه گزارش تغییرات بهداشتی مختلف تأثیر بگذارد. با این وجود ، همه آزمایشات درمانی قابل کور نیست. برای مثال ، عوارض جانبی غیرمعمول یک روش درمانی جدید یا شیوه ارائه آن ممکن است باعث شود که چه کسی آن را دریافت کند و چه کسی نیست.

تکثیر با مجوز از موسسه ملی سرطان NIH. NIH هیچ کالایی ، خدمات یا اطلاعاتی را که توسط Healthline در اینجا شرح داده شده است یا تأیید نمی کند ، توصیه نمی کند. صفحه آخرین بازدید در 22 ژوئن 2016.