چه کسی یک آزمایش بالینی را طراحی و اجرا می کند؟

طراحی و اجرای یک کارآزمایی بالینی به مهارت بسیاری از متخصصان مختلف نیاز دارد. هر تیم ممکن است متفاوت در سایت های مختلف تنظیم شود. اعضای تیم معمولی و مسئولیت های آنها شامل موارد زیر است:

محقق اصلی. نظارت بر همه جنبه های یک کارآزمایی بالینی. این فرد:

• مفهوم محاکمه را توسعه می دهد
• پروتکل را می نویسد
• پروتکل را برای تصویب شورای نظارت بر نهادی ارسال می کند
• استخدام بیماران را هدایت می کند
• فرآیند رضایت آگاهانه را مدیریت می کند
• نظارت بر جمع آوری داده ها ، تجزیه و تحلیل ، تفسیر و ارائه

پرستار تحقیقاتی جمع آوری داده ها را در طول یک کارآزمایی بالینی مدیریت می کند. این فرد:

• کارکنان ، بیماران و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی را در مورد کارآزمایی آموزش می دهد
• به طور مرتب با بازپرس اصلی ارتباط برقرار می کند
• به محقق اصلی با روند رضایت آگاهانه ، نظارت بر مطالعه ، تضمین کیفیت ، ممیزی ها و مدیریت و تجزیه و تحلیل داده ها کمک می کند

مدیر داده. جمع آوری داده ها را در طول یک کارآزمایی بالینی مدیریت می کند. این فرد:

• وارد داده ها می شود
• با محقق اصلی و پرستار تحقیقاتی همکاری می کند تا اطلاعاتی را که ردیابی می شود شناسایی کند
• داده ها را به آژانس های نظارت ارائه می دهد
• خلاصه هایی برای تجزیه و تحلیل داده های موقت و نهایی تهیه می کند

پزشک یا پرستار کارکنان. در یک کارآزمایی بالینی به مراقبت از بیماران کمک می کند. این فرد:

• طبق پروتکل کارآزمایی بالینی بیماران را درمان می کند
• نحوه پاسخ هر بیمار به درمان و عوارض جانبی که ممکن است داشته باشد ، ارزیابی و ثبت می کند
• با محقق اصلی و پرستار تحقیقاتی همکاری می کند تا روند عملکرد بیماران را در مورد درمان گزارش کند
• مراقبت از هر بیمار را کنترل می کند

تکثیر با مجوز از موسسه ملی سرطان NIH. NIH هیچ کالایی ، خدمات یا اطلاعاتی را که توسط Healthline در اینجا شرح داده شده است یا تأیید نمی کند ، توصیه نمی کند. صفحه آخرین بار بررسی 22 ژوئن 2016