Telaprevir

محتوا

• قبل از مصرف تلپراویر ،
• Telaprevir ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا هر یک از علائم ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

Telaprevir پس از 16 اکتبر 2014 دیگر در ایالات متحده در دسترس نیست. اگر در حال حاضر از telaprevir استفاده می کنید ، باید با پزشک خود تماس بگیرید تا در مورد تغییر روش درمانی دیگر صحبت کند.

Telaprevir ممکن است واکنش های پوستی جدی یا تهدید کننده زندگی ایجاد کند. در صورت مشاهده علائم زیر بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا به دنبال درمان فوری پزشکی باشید: بثورات پوستی ، تاول یا زخم در پوست. خارش؛ تب؛ تورم صورت زخم در دهان یا چشم های قرمز ، متورم ، خارش دار یا اشک آور است. پزشک شما ممکن است به شما بگوید که در صورت تغییر پوست ، مصرف تلاپراویر (و احتمالاً برخی داروهای دیگر) را متوقف کنید. مصرف دارو را قطع نکنید ، مگر اینکه پزشک به شما گفته باشد. اگر پزشک به شما گفت که به دلیل تغییرات پوستی مصرف تلراپویر را متوقف کنید ، نباید آن را دوباره مصرف کنید.

Telaprevir همراه با دو دارو دیگر (ریباویرین [کوپگوس ، ربتول] و پگینترفرون آلفا [پگاسیس]) برای درمان هپاتیت C مزمن (یک عفونت ویروسی مداوم که به کبد آسیب می رساند) در افرادی که هنوز تحت این بیماری درمان نشده اند یا تنها با ریباویرین و پگنترفرون آلفا نمی توان این بیماری را درمان کرد. Telaprevir در گروهی از داروها است که مهارکننده های پروتئاز نامیده می شود. با کاهش میزان ویروس هپاتیت C (HCV) در بدن کار می کند. Telaprevir ممکن است از شیوع هپاتیت C به افراد دیگر جلوگیری کند.

Telaprevir به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً دو بار در روز (هر 10 تا 14 ساعت) مصرف می شود. قبل از مصرف تلپراویر ، باید ظرف 30 دقیقه یک وعده غذایی یا میان وعده بخورید که حاوی حدود 20 گرم چربی باشد. نمونه هایی از غذاها (نسخه های معمولی ، محصولات کم چرب یا بدون چربی) که می توانند با تلپراویر تهیه شوند عبارتند از: شیرینی با پنیر خامه ای ، 1/2 فنجان آجیل ، 3 قاشق غذاخوری کره بادام زمینی ، 1 فنجان بستنی ، 2 اونس آمریکایی یا چدار پنیر ، 2 اونس چیپس سیب زمینی یا 1/2 فنجان مخلوط دنباله دار. از پزشک خود نمونه های دیگری از غذاهای حاوی 20 گرم چربی را بخواهید که می توانید هنگام مصرف تلپراویر بخورید. تلپراویر را بدون غذا مصرف نکنید. telaprevir را هر روز تقریباً در ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. Telaprevir را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را تقسیم ، خرد یا جوید. اگر نمی توانید قرص را کامل بلعید ، به پزشک خود بگویید.

مصرف تلراپویر را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. Telaprevir باید همراه با پگنترفرون آلفا و ریباویرین مصرف شود ، معمولاً به مدت 12 هفته. پگنترفرون آلفا و ریباویرین معمولاً پس از پایان درمان با تلپراویر ادامه می یابد. مصرف تلپراویر ، پگنترفرون آلفا یا ریباویرین را قطع نکنید ، مگر اینکه توسط پزشک دستور داده شود.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با تلپراویر و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف تلپراویر ،

• در صورت حساسیت به تلپراویر ، ریباویرین (کوپگوس ، ربیتول) ، پگینترفرون آلفا (پگاسیس) ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های تلپراویر ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• اگر از داروهای زیر یا محصولات گیاهی استفاده می کنید به پزشک خود بگویید: آلفوزوزین (Uroxatral) ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol ، Teril) ؛ سیزاپرید (Propulsid) (دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ داروهای ارگوت مانند دی هیدرو ارگوتامین (D.H.E. 45 ، Migranal) ، ارگوتامین (Ergomar ، در Cafergot ، در Migergot) ، ارگونوین و متیلرگونوین (Methergine) ؛ لوواستاتین (Altoprev ، Mevacor ، در Advicor) ؛ میدازولام گرفته شده توسط دهان؛ فنوباربیتال ، فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ پیموزید (اوراپ) ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ سیلدنافیل (فقط مارک Revatio برای بیماری های ریوی استفاده می شود) ؛ سیمواستاتین (Zocor ، در Simcor ، در Vytorin) ؛ مخمر سنت جان؛ تریازولام (Halcion) و تادالافیل (فقط مارک Adcirca برای بیماری های ریوی استفاده می شود). پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، تلپراویر را مصرف نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های غذایی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آلپرازولام (نیروام ، زاناکس). داروهای ضد انعقاد خون (رقیق کننده های خون) مانند وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون) ؛ داروهای ضد قارچ مانند ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول (Nizoral) ، پوساکونازول (Noxafil) یا وریکونازول (Vfend) ؛ bosentan (ردیاب)؛ بودسونید (Pulmicort ، Rhinocort ، در Symbicort) ؛ مسدود کننده های کانال کلسیم مانند آملودیپین (Norvasc ، در Amturnide ، در Tekamlo) ، دیلتیازم (Cardizem ، Cartia XT ، Dilacor ، Diltzac ، Dilt-CD ، Tiazac ، Taztia XT ، دیگران) ، فلودیپین (Plendil) ، نیکاردیپین (Cardene) ، نیفدیپین (Afeditab CR ، Adalat ، Procardia) ، نیسولدیپین (Sular) و وراپامیل (Calan ، Covera ، Verelan ، در Tarka) ؛ برخی از داروهای کاهش دهنده کلسترول مانند آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت ، در لیپتروزت) ، فلوواستاتین (لسولک) ، پیتاواستاتین (لیوالو) ، پرواواستاتین (پراواچول) و روزوواستاتین (کرستور) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ کلشی سین (Colcrys ، در Col-probenecid) ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ efavirenz (Sustiva ، در اتریپلا) اریترومایسین (E.E.S. ، E-Mycin و دیگران) ؛ اسکیتالوپرام (لکساپرو) ؛ فنتانیل (Abstral ، Actiq ، Duragesic ، Fentora ، Lazanda ، Subsys) ؛ فلوتیکازون (در Advair ، Flonase ، Flovent) ؛ درمان جایگزینی هورمون (HRT) ؛ سرکوب کننده های سیستم ایمنی مانند سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، سیرولیموس (Rapamune) یا تاکرولیموس (Prograf) ؛ داروهایی برای اختلال نعوظ (ED) مانند سیلدنافیل (ویاگرا) ، تادالافیل (سیالیس) یا واردنافیل (لویترا ، استاکسین) ؛ داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (Cordarone ، Pacerone) ، فلکائینید ، لیدوکائین (Lidoderm ، Lidopen ، Xylocaine) ، پروپافنون (Rhythmol) یا کینیدین ؛ متادون (دولوفین ، متادوز) ؛ تزریق میدازولام؛ داروهای ضد بارداری خوراکی ('قرص های جلوگیری از بارداری') ؛ استروئیدهای خوراکی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (Depo-Medrol ، Medrol ، Solu-Medrol) و پردنیزون (Rayos) ؛ رپاگلینید (Prandin ، در Prandimet) ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریتوناویر (Norvir ، در Kaletra) که در ترکیب با سایر مهارکننده های پروتئاز HIV مانند آتازاناویر (ریاتاز) ، دارووناویر (پرزیستا) ، فوزامپرناویر (لکسویا) و لوپیناویر (در کالترا) استفاده می شود. سالمترول (Serevent ، در Advair) ؛ تلیترومایسین (Ketek) ؛ tenofovir (Viread ، در Atripla ، در Stribild ، در Truvada) ؛ ترازودون (Oleptro) ؛ و زولپیدم (Ambien ، Edluar ، Intermezzo ، Zolpmist). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با تلپراویر تعامل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر پیوند اعضا انجام داده اید به پزشک خود بگویید. همچنین اگر کم خونی دارید یا تا به حال دچار آن شده اید (به اندازه کافی گلبول قرمز در خون برای انتقال اکسیژن به بقیه بدن) ، نقرس (حملات درد مفاصل ناشی از مقادیر بالای اسید اوریک در خون) ، ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) ، مشکلات سیستم ایمنی بدن ، هپاتیت B (HBV) یا بیماری کبدی غیر از هپاتیت C ..
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک خود بگویید که از تلپراویر استفاده می کنید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن دارید یا احتمالاً می توانید باردار شوید به پزشک خود بگویید. اگر مرد هستید ، اگر همسرتان باردار است ، قصد بارداری دارد یا احتمالاً باردار است ، به پزشک خود بگویید. Telaprevir باید همراه با ریباویرین مصرف شود که می تواند به جنین آسیب برساند. شما باید از دو روش جلوگیری از بارداری برای جلوگیری از بارداری در خود یا همسرتان در طول دوره درمان خود با این داروها و به مدت 6 ماه پس از درمان استفاده کنید. با پزشک خود در مورد اینکه از کدام روش ها باید استفاده کنید صحبت کنید. پیشگیری از بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله های کاشتی ، حلقه یا تزریق) ممکن است در زنانی که این داروها را مصرف می کنند و تا 2 هفته پس از درمان به خوبی کار نکند. شما یا همسرتان باید هر ماه در طول دوره درمان خود و 6 ماه بعد از درمان از نظر بارداری آزمایش شوید. اگر هنگام استفاده از این داروها یا همسرتان باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.

به خصوص مراقب باشید که در طول درمان با این دارو مایعات کافی بنوشید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر دوز فراموش شده در مدت زمان 6 ساعت از زمان مصرف آن را به یاد آوردید ، فوراً دوز فراموش شده را با یک میان وعده یا وعده غذایی (حاوی حدود 20 گرم چربی) مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 6 ساعت از مصرف دوز می گذرد ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و به برنامه منظم دوز خود ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Telaprevir ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• حالت تهوع
• استفراغ
• اسهال
• تغییر در توانایی چشایی
• خارش
• بواسیر
• ناراحتی ، سوزش یا خارش در اطراف مقعد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا هر یک از علائم ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

• پوست رنگپریده
• سرگیجه
• تنگی نفس
• خستگی
• ضعف
• تشنگی بیشتر
• ادرار رنگ تیره
• دهان خشک
• تکرر یا مقدار ادرار کاهش یافته است
• در خوردن غذا مشکل دارید یا استفراغ شدید یا اسهال دارید.

Telaprevir ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• حالت تهوع
• اسهال
• استفراغ
• سردرد
• از دست دادن اشتها
• تغییر در طعم و مزه

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن به تلپراویر تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• اینویک^®