Simeprevir

محتوا

• قبل از مصرف simeprevir ،
• Simeprevir ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش های مهم هشدار و احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

Simeprevir دیگر در ایالات متحده موجود نیست. اگر در حال حاضر از simeprevir استفاده می کنید ، باید با پزشک خود تماس بگیرید تا در مورد تغییر روش درمانی دیگر صحبت کند.

ممکن است قبلاً به هپاتیت B آلوده شده باشید (ویروسی که کبد را آلوده می کند و باعث آسیب شدید کبدی می شود) اما علائم بیماری را ندارید. در این حالت ، مصرف simeprevir ممکن است خطر جدی تر یا تهدید کننده زندگی را ایجاد کرده و علائمی در شما ایجاد کند. اگر به عفونت ویروس هپاتیت B مبتلا هستید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما آزمایش خون را برای تعیین اینکه آیا شما عفونت هپاتیت B دارید یا تاکنون داشته اید تجویز می کند. پزشک همچنین از نظر علائم عفونت هپاتیت B طی چند ماه پس از درمان شما را کنترل می کند. در صورت لزوم ، پزشک ممکن است به شما دارو بدهد تا این عفونت را قبل و حین درمان با simeprevir درمان کند. اگر در طول یا بعد از درمان علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: خستگی مفرط ، زردی پوست یا چشم ، از دست دادن اشتها ، حالت تهوع یا استفراغ ، رنگ پریدگی مدفوع ، درد معده یا ادرار تیره.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایش های خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به simeprevir تجویز کند.

با پزشک خود در مورد خطر (های) مصرف simeprevir صحبت کنید.

Simeprevir همراه با ریباویرین (Copegus ، Rebetol) و peginterferon alfa (Pegasys) برای درمان هپاتیت مزمن C (یک عفونت ویروسی مداوم که به کبد آسیب می رساند) استفاده می شود. Simeprevir در گروهی از داروها است که مهارکننده های پروتئاز نامیده می شود. با کاهش میزان ویروس هپاتیت C (HCV) در بدن کار می کند. Simeprevir ممکن است از شیوع هپاتیت C به افراد دیگر جلوگیری کند.

Simeprevir به صورت کپسولی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یک بار همراه با غذا مصرف می شود. هر روز تقریباً در یک زمان مشخص simeprevir مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. simeprevir را دقیقاً طبق دستورالعمل بگیرید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

شما به مدت 12 هفته simeprevir را با peginterferon alfa و ribavirin مصرف خواهید کرد. سپس مصرف simeprevir را متوقف خواهید کرد و به مدت 12 یا 36 هفته اضافی پگینترفرون و ریباویرین مصرف خواهید کرد. طول دوره درمان شما بستگی به این دارد که شما برای هپاتیت C درمان قبلی دریافت کرده اید ، چگونه به درمان قبلی پاسخ داده اید ، چگونه به داروها پاسخ می دهید و یا اینکه عوارض جانبی شدید را تجربه می کنید. مصرف simeprevir ، peginterferon alfa و ribavirin را به شرط تجویز پزشک ادامه دهید. مصرف هر یک از این داروها را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید حتی اگر احساس خوبی دارید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف simeprevir ،

• اگر به سیمپراویر ، داروهای سولفا ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول های سیمپروویر حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود بپرسید یا اطلاعات بیمار سازنده را برای یافتن لیستی از مواد تشکیل دهنده بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: برخی از داروهای ضد قارچ مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، posaconazole (نوکسافیل) یا voriconazole (Vfend) ؛ مسدود کننده های کانال کلسیم مانند آملودیپین (نورواسک) ، دیلتیازم (کاردیزم ، دیلاکور XR ، تیازاک) ، فلدپین ، نیکاردیپین (کاردن) ، نیفدیپین (آدالات ، پروکاردیا) ، نسیولدیپین (سولار) یا وراپامیل (کالان ، ورلان ، دیگران) ؛ داروهای خاص برای کلسترول بالا مانند آتورواستاتین (لیپیتور ، در کادوت) ، لوواستاتین (آلتوپروف) ، پیتاواستاتین (لیوالو) ، پرواواستاتین (پراواچول) ، روسوواستاتین (کرستور) یا سیمواستاتین (فلولیپید ، زوکور ، در ویتورین) ؛ سیزاپرید (Propulsid) (در ایالات متحده موجود نیست) ؛ کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ؛ داروهای حاوی cobicistat (Stribild) ؛ اریترومایسین (EES ، Eryc ، Ery-tab و دیگران) ، داروهای خاصی برای HIV مانند آتازاناویر (ریاتاز) ، دارووناویر (Prezista) ، دلاواردین (Rescriptor) ، افاویرنس (Sustiva) ، اتراویرین (Intelence) ، فوسامپرناویر (Lexiva) ، ایندیناویر (Crixivan) ، لوپیناویر (Kaletra) ، nelfinavir (Viracept) ، nevirapine (Viramune) ، ritonavir (Norvir) ، saquinavir (Invirase) یا tipranavir (Aptivus) ؛ داروهای خاصی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (نكسترون ، پاكرون) ، دیسوپیرامید (نورپاس) ، فلكائینید (تامبوكور) ، مكسیلتین ، پروپافنون (ریتمول SR) یا كینیدین (در Nuedexta) سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دگزامتازون دیگوکسین (لانوکسین) ؛ ledipasvir (هارونی) ؛ میدازولام گرفته شده توسط دهان؛ ریفابوتین (مایکوبوتین) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ ریفاپنتین (پریفتین) ؛ داروهای خاص برای تشنج مانند کاربامازپین (اپی تول ، اکوئترو ، تگرتول) ، اکسکاربازازین (تری لپتال) ، فنوباربیتال یا فنی توئین (دیلانتین ، فنیتک) ؛ سیلدنافیل (فقط مارک Revatio برای بیماری های ریوی استفاده می شود) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ تاکرولیموس (پروگراف) ؛ تادالافیل (فقط مارک Adcirca برای بیماری های ریوی استفاده می شود) ؛ تلیترومایسین (Ketek) ؛ تریازولام (Halcion) گرفته شده توسط دهان. vardenafil (لویترا ، استاکسین) یا وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با simeprevir تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه خار مریم یا خار مریم. در طول معالجه با simeprevir نباید از خار خار یا خار مریم استفاده کنید.
• اگر پیوند کبد انجام داده اید ، اگر تحت فتوتراپی هستید ، آیا از نژاد آسیای شرقی هستید و آیا به غیر از هپاتیت C به بیماری کبدی مبتلا شده اید و یا قبلاً داشته اید ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن دارید یا احتمالاً می توانید باردار شوید به پزشک خود بگویید. اگر مرد هستید ، اگر همسرتان باردار است ، قصد بارداری دارد یا احتمالاً باردار است ، به پزشک خود بگویید. Simeprevir باید با ریباویرین مصرف شود که می تواند به جنین آسیب جدی برساند. شما باید از دو روش جلوگیری از بارداری برای جلوگیری از بارداری در خود یا همسرتان در طول درمان با این داروها و به مدت 6 ماه پس از درمان استفاده کنید. با پزشک خود در مورد اینکه از کدام روش ها باید استفاده کنید صحبت کنید. داروهای پیشگیری از بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله های کاشتی ، حلقه یا تزریق) ممکن است در زنانی که از این داروها استفاده می کنند خوب عمل نکند. شما یا همسرتان باید قبل از درمان ، هر ماه در طول درمان خود و 6 ماه بعد از درمان از نظر بارداری آزمایش شوید. اگر هنگام استفاده از این داروها یا همسرتان باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.
• برای جلوگیری از قرار گرفتن غیرضروری یا طولانی مدت در معرض نور خورشید و استفاده از لباس های محافظ ، عینک آفتابی ، کلاه و کرم ضد آفتاب در طول درمان با simeprevir ، برنامه ریزی کنید. همچنین در طول دوره درمان از استفاده از تخت های برنزه ، چراغ های آفتاب یا انواع دیگر نور درمانی خودداری کنید. Simeprevir ممکن است پوست شما را به نور خورشید حساس کند. اگر دچار آفتاب سوختگی یا سوزش شدید ، قرمزی ، تورم ، تاول روی پوست یا قرمزی یا ملتهب شدن چشم ها شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری با غذا میل کنید. با این حال ، اگر کمتر از 12 ساعت قبل از زمان تعیین شده برای دوز بعدی شما است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Simeprevir ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• خارش
• حالت تهوع
• درد عضلانی

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش های مهم هشدار و احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

• تنفس دشوار
• راش
• زخم های دهان یا زخم
• چشم های قرمز یا متورم ("چشم صورتی")

Simeprevir ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از نور ، گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در دستشویی).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• اولیسیو^®