Lumacaftor و Ivacaftor

محتوا

• قبل از مصرف lumacaftor و ivacaftor ،
• Lumacaftor و ivacaftor ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

Lumacaftor و ivacaftor برای درمان انواع خاصی از فیبروز کیستیک (یک بیماری مادرزادی که باعث مشکلات تنفسی ، هضم و تولید مثل می شود) در بزرگسالان و کودکان 2 سال به بالا استفاده می شود. Lumacaftor در یک گروه از داروها است که اصلاح کننده های هدایت انتقال غشای فیبروز سیستیک (CFTR) نامیده می شوند. Ivacaftor در یک گروه از داروها است که به عنوان پتانسیلاتورهای تنظیم کننده هدایت انتقال غشای فیبروز کیستیک (CFTR) شناخته می شود.هر دوی این داروها با بهبود عملکرد پروتئین در بدن باعث کاهش تجمع مخاط غلیظ در ریه ها و بهبود سایر علائم فیبروز کیستیک می شوند.

ترکیبی از lumacaftor و ivacaftor به صورت قرص و به صورت گرانول است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً با غذاهای چرب دو بار در روز و با فاصله 12 ساعت مصرف می شود. لوماکافتور و ایواکافتور را هر روز تقریباً در ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. lumacaftor و ivacaftor را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

برای تهیه یک دوز گرانول لوماکافتور و ایواکافتور ، کل بسته گرانول را در 1 قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) از یک ماده غذایی نرم یا مایع (سرد یا در دمای اتاق) مانند ماست ، سس سیب ، پودینگ ، شیر یا آب مخلوط کنید. در طی 1 ساعت از مخلوط کردن گرانول ها با غذا یا یک مایع ، کل مخلوط را بگیرید.

لوماکافتور و ایواکافتور را با غذاهای چرب مانند تخم مرغ ، آووکادو ، آجیل ، کره ، کره بادام زمینی ، پیتزا پنیر ، شیر کامل و سایر فرآورده های شیر کامل مانند پنیر و ماست پر چربی مصرف کنید. با پزشک خود در مورد سایر غذاهای چرب برای خوردن با لوماکافتور و ایواکافتور صحبت کنید.

Lumacaftor و ivacaftor فیبروز کیستیک را کنترل می کنند اما آن را درمان نمی کنند. مصرف lumacaftor و ivacaftor را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی دارید. مصرف لوماکافتور و ایواکافتور را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

اگر به مدت 7 روز یا بیشتر از لوماکافتور و ایواکافتور استفاده نمی کنید ، بدون صحبت با پزشک خود مجدداً شروع به مصرف آن نکنید. ممکن است لازم باشد پزشک دوز این دارو یا سایر داروهایی را که مصرف می کنید تغییر دهد.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف lumacaftor و ivacaftor ،

• در صورت حساسیت به لوماکافتور و ایواکافتور ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص ها یا گرانول های لوماکافتور و ایواکافتور ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها و مکمل های تغذیه ای را مصرف می کنید یا قصد مصرف آن را دارید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: داروهای ضد قارچی خاص مانند ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، posaconazole (نوکسافیل) و voriconazole (Vfend). آنتی بیوتیک های خاصی مانند کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ، اریترومایسین (E.E.S. ، اریتروسین ، اریپد ، دیگران) ، ریفابوتین (مایکوبوتین) و ریفامپین (ریفادین ، ​​ریفامات ، ریفاتر ، ریماکتان) ؛ داروهای خاصی برای دیابت مانند کلرپروپامید (دیابینزی) ، گلیمپیرید (آماریل ، در Duetact) ، گلیپیزید (گلوکوترول) ، گلیبورید (دیابتا ، گلیناز ، در Glucovance) ، رپاگلینید (پرادین) ، تولازامید و تولبوتامید ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ ایبوپروفن (Advil ، Motrin ، در ویکوپروفن) ؛ سرکوب کننده سیستم ایمنی خاص مانند سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، everolimus (Afinitor ، Zortress) ، sirolimus (Rapamune) و tacrolimus (Astagraf ، Prograf) ؛ میدازولام؛ montelukast (Singulair) ؛ متیل پردنیزولون (مدرول) ؛ پردنیزون (Rayos) ؛ برخی از مهار کننده های پمپ پروتون (PPI) مانند esomeprazole (Nexium ، در Vimovo) ، لانزوپرازول (Prevacid ، در Prevpac) و امپرازول (Prilosec ، در Zegerid) ؛ رانیتیدین (Zantac) ؛ داروهای خاص برای تشنج مانند کاربامازپین (Carbatrol ، Epitol ، Equetro ، Tegretol ، Teril) ، فنوباربیتال و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ برخی از مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (SSRI) مانند سیتالوپرام (Celexa) ، اسکیتالوپرام (لکساپرو) و سرترالین (زولوفت) ؛ تریازولام (Halcion) و وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با لوماکافتور و ایواکافتور تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار. پزشک شما احتمالاً به شما خواهد گفت هنگام مصرف لوماکافتور و ایواکافتور از گیاه سنت جان استفاده نکنید.
• اگر مشکل تنفسی یا شرایط تنفسی ، پیوند عضو یا بیماری کبد یا کلیه دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید.
• شما باید بدانید که lumacaftor و ivacaftor ممکن است باعث کاهش اثر ضد بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها ، تزریق ها ، ایمپلنت ها یا وسایل داخل رحمی) شوند. با پزشک خود در مورد روشهای دیگر جلوگیری از بارداری که در هنگام مصرف لوماکافتور و ایواکافتور برای شما م workثر است صحبت کنید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف لوماکافتور و ایواکافتور باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر دوز فراموش شده را در مدت زمان 6 ساعت از زمانی که قرار بود آن را مصرف کنید به یاد بیاورید ، دوز فراموش شده را بلافاصله مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 6 ساعت از زمانی که شما معمولاً لوماکافتور و ایواکافتور مصرف می کنید می گذرد ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Lumacaftor و ivacaftor ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• تنگی نفس
• تنگی قفسه سینه یا درد
• مشکلات تنفسی
• اسهال
• گاز
• خستگی مفرط
• راش
• قاعدگی نامنظم ، از دست رفته ، سنگین یا دردناک ، به ویژه در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند
• آبریزش بینی ، عطسه ، سرفه ، گلودرد یا علائم شبیه آنفولانزا
• گلو درد
• گرفتگی یا آبریزش بینی
• سردرد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• حالت تهوع
• استفراغ
• از دست دادن اشتها
• درد در قسمت راست و بالای معده
• ادرار تیره
• گیجی
• زرد شدن پوست یا چشم ها

Lumacaftor و ivacaftor ممکن است در کودکان و نوجوانان باعث آب مروارید (کدر شدن عدسی چشم شود که ممکن است باعث مشکلات بینایی شود) شود. کودکان و نوجوانانی که از لوماکافتور و ایواکافتور استفاده می کنند باید قبل و در طول دوره درمان خود به پزشک چشم مراجعه کنند. در مورد خطرات دادن لوماکافتور و ایواکافتور به کودک با پزشک کودک خود صحبت کنید.

Lumacaftor و ivacaftor ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• سردرد
• راش

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما قبل از شروع درمان ، آزمایش آزمایشگاهی را برای شما تعیین می کند تا ببینید آیا بیماری شما با لوماکافتور و ایواکافتور قابل درمان است ، زیرا فقط در افرادی که آرایش ژنتیکی خاصی دارند باید مورد استفاده قرار گیرد. پزشک شما برای بررسی پاسخ بدن شما به لوماکافتور و ایواکافتور ، معاینه چشم و برخی آزمایشات آزمایشگاهی را تجویز می کند. هنگام استفاده از این دارو باید فشار خون شما مرتباً بررسی شود.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• اورکامبی^®