Emtricitabine ، Rilpivirine و Tenofovir

محتوا

• قبل از مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ،
• امتریکیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:
• در صورت بروز بثورات شدید همراه با هر یک از علائم زیر ، مصرف امتریسیابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر را متوقف کرده و سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

در درمان عفونت ویروس هپاتیت B نباید از امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر استفاده شود (HBV ؛ یک عفونت کبدی مداوم). اگر مبتلا به HBV هستید یا فکر می کنید به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما ممکن است شما را آزمایش کند تا ببینید آیا HBV دارید قبل از شروع درمان با امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر. اگر HBV داشته باشید و از مصرف emtsricitabine ، rilpivirine و tenofovir استفاده کنید ، ممکن است با قطع مصرف emtsricitabine ، rilpivirine و tenofovir ، وضعیت شما ناگهان بدتر شود. پزشک شما را معاینه می کند و برای چندین ماه پس از قطع مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ، آزمایشات آزمایشگاهی را به شما ترتیب می دهد تا ببیند HBV شما بدتر شده است یا خیر.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های خاصی را قبل و در طول درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر تجویز می کند.

با پزشک خود در مورد خطرات مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر صحبت کنید.

برای درمان اچ آی وی در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 77 پوند (35 کیلوگرم) وزن دارند از ترکیب امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر استفاده می شود. Emtricitabine ، rilpivirine و tenofovir در گروهی از داروها به نام مهارکننده های نوکلئوزید و نوکلئوتید معکوس ترانس اسکریپتاز (NRTI) هستند. آنها با کاهش سرعت انتشار HIV در بدن کار می کنند. اگرچه امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر HIV را درمان نمی کنند ، اما این داروها ممکن است احتمال ابتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) و بیماری های مرتبط با HIV مانند عفونت های جدی یا سرطان را کاهش دهند. مصرف این داروها همراه با انجام رابطه جنسی ایمن و ایجاد سایر تغییرات در سبک زندگی ممکن است خطر ابتلا به ویروس HIV یا انتقال آن به افراد دیگر را کاهش دهد.

ترکیبی از emtsricitabine ، rilpivirine و tenofovir به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً به همراه وعده غذایی (نه فقط یک نوشیدنی پروتئینی) یک بار در روز مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان زمان از امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر استفاده کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

پزشک شما ممکن است مکمل کلسیم و ویتامین D را برای استفاده در طول دوره درمان تجویز یا توصیه کند. این مکمل ها را هر روز طبق دستور پزشک مصرف کنید.

مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر را ادامه دهید حتی اگر احساس خوبی داشته باشید. مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ،

• در صورت حساسیت به امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در قرص های امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• اگر از کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol ، دیگران) ، دگزامتازون ، دکسلان سوپرازول (دگزیلانت) ، esomeprazole (نکسیوم ، ویموو) ، لانزوپرازول (Prevacid ، در Prevpac) ، امپرازول (Prilosec ، در Zeger) استفاده می کنید ، به پزشک خود اطلاع دهید Oxtellar XR ، Trileptal) ، پنتوپرازول (Protonix) ، فنوباربیتال ، فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ، رابپرازول (AcipHex) ، ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ، rifapentine (Priftin) ، یا St. John's wort. پزشک شما احتمالاً به شما می گوید در صورت استفاده از یک یا چند مورد از این داروها ، از امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر استفاده نکنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: adefovir (Hepsera)؛ آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ؛ آنتی بیوتیک هایی مانند کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ، اریترومایسین (E.E.S. ، Ery-Tab ، اریتروسین ، دیگران) ، جنتامایسین و تلیترومایسین (Ketek) ؛ داروهای ضد قارچ مانند فلوکونازول (Diflucan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول ، posaconazole (Noxafil) و وریکونازول (Vfend) ؛ داروهای ضد سل (ضد سل) مانند ریفابوتین (مایکوبوتین) و ریلپیویرین (Edurant) ؛ داروهای ضد ویروسی مانند آسیکلوویر (سیتاویگ ، زوویراکس) ، سیدوفوویر ، گانسیکلوویر (سیتووین) ، والاسیکلوویر (والترکس) و والگانسیکلوویر (والسیت) ؛ آسپرین و سایر داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی (NSAIDs) مانند ایبوپروفن (Advil ، Motrin) و ناپروکسن (Aleve ، Naprosyn) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ داروهای دیگر برای HIV یا AIDS مانند لامیوودین (Epivir، Epivir-HBV ، در Combivir ، Epzicom ، Triumeq ، Trizivir) ؛ سایر داروهای HIV حاوی emtsricitabine ، rilpivirine یا tenofovir (Atripla ، Descovy ، Edurant ، Emtriva ، Genvoya ، Odefsey ، Stribild ، Truvada ، Vemlidy ، Viread) ؛ و متادون (دولوفین). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر از آنتی اسیدهای حاوی کلسیم ، منیزیم یا آلومینیوم (Maalox ، Mylanta ، Tums و دیگران) استفاده می کنید ، آنتی اسید را 2 ساعت قبل یا حداقل 4 ساعت پس از مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر مصرف کنید.
• اگر دارویی برای سوi هاضمه ، سوزش معده یا زخم هایی مانند سایمتیدین (Tagamet) ، فاموتیدین (Pepcid ، در Duexis) ، نیازاتیدین (Axid) یا رانیتیدین (Zantac) استفاده می کنید ، حداقل 12 ساعت قبل یا حداقل 4 ساعتها بعد از مصرف emtsricitabine ، rilpivirine و tenofovir.
• اگر شرایط ذکر شده در بخش هشدار مهم ، افسردگی یا سایر بیماریهای روحی ، مشکلات استخوانی از جمله پوکی استخوان (بیماری که استخوانها نازک و ضعیف می شوند و به راحتی خرد می شوند) و یا شکستگی استخوان یا هرگونه بیماری دیگر را به پزشک خود اطلاع دهید. نوع عفونی که از بین نرود یا از بین برود مانند سل (سل ؛ نوعی عفونت ریوی) یا سیتومگالوویروس (CMV ؛ یک عفونت ویروسی که ممکن است در افرادی با سیستم ایمنی ضعیف علائم ایجاد کند) ، یا بیماری کبد یا کلیه .
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. اگر در حین مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. اگر به ویروس اچ آی وی آلوده هستید یا اگر از داروی امتریک سیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر استفاده می کنید نباید از شیر مادر استفاده کنید.
• شما باید بدانید که emtsricitabine ، rilpivirine و tenofovir ممکن است باعث ایجاد تغییراتی در افکار ، رفتار یا سلامت روان شما شوند. در صورت بروز علائم زیر در حین مصرف امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: افسردگی جدید یا بدتر. احساس غم ، ناامیدی ، اضطراب یا بی قراری ؛ یا به فکر خودکشی یا برنامه ریزی یا تلاش برای انجام آن هستید.
• شما باید بدانید که در حالی که شما برای درمان عفونت HIV از داروها استفاده می کنید ، ممکن است سیستم ایمنی بدن شما قویتر شده و با سایر عفونت هایی که قبلاً در بدن شما بودند مبارزه کند. این ممکن است علائم آن عفونت را در شما ایجاد کند. اگر در هر زمان از درمان خود با استفاده از امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر علائم جدید یا بدتر دارید ، حتماً به پزشک خود بگویید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری همراه غذا مصرف کنید. با این حال ، اگر بیش از 12 ساعت از آخرین دوز شما گذشته است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

امتریکیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• رویاهای غیرمعمول
• تغییر در رنگ پوست
• درد ، سوزش یا سوزن سوزن شدن در دست ها یا پاها
• سردرد
• اسهال
• بثورات خفیف

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان اضطراری پزشکی قرار بگیرید:

• تورم صورت ، گلو ، زبان ، لب ها ، چشم ها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• درد استخوان مداوم یا بدتر
• درد یا ضعف عضلانی
• کاهش ادرار
• درد در قسمت راست و بالای معده
• حالت تهوع
• استفراغ
• از دست دادن اشتها
• علائم شبیه آنفولانزا
• خستگی شدید
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• ضعف
• سرگیجه
• سبکی سر
• ضربان قلب سریع یا نامنظم
• تنفس دشوار
• ادرار زرد تیره یا قهوه ای
• حرکات روده به رنگ روشن
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• احساس سرما ، به خصوص در بازوها یا پاها

در صورت بروز بثورات شدید همراه با هر یک از علائم زیر ، مصرف امتریسیابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر را متوقف کرده و سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• صورت ، لب ها ، دهان ، زبان یا گلو متورم است
• مشکل در بلع یا تنفس
• زخم های دهان یا تاول روی بدن شما
• چشم های صورتی و متورم
• تب
• ادرار تیره
• درد در سمت راست ناحیه معده
• زرد شدن پوست یا چشم ها

امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

ذخیره امتریسیتابین ، ریلپیویرین و تنوفوویر را در دست داشته باشید. برای دوباره پر کردن نسخه خود منتظر بمانید تا کمبود دارو تمام شود.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• کامل^® (به عنوان یک محصول ترکیبی حاوی Emtricitabine ، Rilpivirine ، Tenofovir)
• اودفسی^® (به عنوان یک محصول ترکیبی حاوی Emtricitabine ، Rilpivirine ، Tenofovir)