Ribociclib

محتوا

• قبل از مصرف ریبوسیکلیب ،
• Ribociclib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

Ribociclib در ترکیب با داروی دیگر برای درمان نوع خاصی از گیرنده های مثبت هورمون (بستگی به هورمونهایی مانند استروژن برای رشد دارد) سرطان پیشرفته پستان یا در سایر خانمها که یائسگی را تجربه نکرده اند به سایر نقاط بدن گسترش یافته است زندگی ؛ پایان دوره های قاعدگی ماهانه) و در کسانی که نزدیک به یا یائسگی را تجربه کرده اند. Ribociclib همچنین در ترکیب با فولوسترانت (Faslodex) برای درمان نوع خاصی از سرطان پستان گیرنده مثبت هورمون یا که به عنوان یک درمان اولیه به سایر نقاط بدن گسترش یافته است یا در افرادی که با سایر درمان ها با موفقیت درمان نشده اند ، استفاده می شود در زنانی که قبلاً یائسگی را تجربه کرده اند. ریبوسیکلیب در یک گروه از داروها به نام بازدارنده های کیناز است. این ماده با جلوگیری از عملکرد یک پروتئین غیر طبیعی که به سلولهای سرطانی علامت می دهد ، عمل می کند. این کمک می کند تا گسترش سلولهای سرطانی کاهش یافته و یا متوقف شود.

Ribociclib به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً با و یا بدون غذا هر روز صبح و در 21 روز اول چرخه 28 روزه مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان زمان از ریبوسیکلیب استفاده کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. ribociclib را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید. قرص های شکسته یا خرد شده مصرف نکنید.

اگر بعد از مصرف ریبوسیکلب استفراغ کردید ، دوز دیگری مصرف نکنید. برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید.

پزشک ممکن است دوز ریبوسیکلیب شما را کاهش دهد یا درمان شما را به طور دائم یا موقت قطع کند. این بستگی به میزان کارایی دارو برای شما و عوارض جانبی شما دارد. در طول درمان با ریبوسیکلب حتماً به پزشک خود بگویید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف ریبوسیکلیب ،

• در صورت حساسیت به ریبوسیلیب ، سایر داروها یا سایر ترکیبات قرص ریبوسیکلب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آمیودارون (Nexterone، Pacerone). آنتی بیوتیک های خاصی مانند کلاریترومایسین (بیاکسین ، در Prevpac) ، اریترومایسین (E.E.S. ، Ery-tab ، Eryped) و موکسی فلوکساسین (Avelox) ؛ داروهای ضد قارچی خاص مانند ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox) ، کتوکونازول (Nizoral) ، پوساکونازول (Noxafil) و وریکونازول (Vfend) ؛ bepridil (دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ boceprevir (Victrelis ، دیگر در ایالات متحده موجود نیست) ؛ کلروکین (آرالن) ؛ کنیوپتان سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ دی هیدرو ارگوتامین (D.H.E. 45 ، میگرنال) ؛ دیسوپیرامید (Norpace) ؛ ارگوتامین (Ergomar ، در Cafergot ، در Migergot) ؛ everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ فنتانیل (Abstral ، Actiq ، Fentora ، Onsolis) ؛ هالوفانترین (Halfan؛ دیگر در ایالات متحده موجود نیست)؛ هالوپریدول (Haldol) ؛ داروهای خاصی برای ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) مانند efavirenz (Sustiva ، در Atripla) ، indinavir (Crixivan) ، لوپیناویر (در Kaletra) ، nelfinavir (Viracept) ، ritonavir (Norvir ، در Kaletra) و ساکویناویر (Invirase) ؛ داروهای خاص برای تشنج مانند کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Teril ، دیگران) و فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ متادون (دولوفین ، متادوز) ؛ نفازودون؛ ondansetron (وریدی) ؛ پیموزید (اوراپ) پروکائین آمید؛ کینیدین (در Nuedexta) ؛ ریفامپین (Rimactane ، Rifadin ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ سیرولیموس (راپامونه) ؛ sotalol (Betapace ، Sotylize) ؛ تاکرولیموس (Envarsus XR ، Prograf) و تاموکسیفن (Soltamox). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با ریبوسیکلب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار مریم.
• اگر اخیراً دچار حمله قلبی شده اید ، به پزشک خود بگویید. یا تپش قلب آهسته داشته یا داشته اید. یک فاصله طولانی مدت QT (یک مشکل قلبی نادر که ممکن است باعث ضربان قلب نامنظم ، غش یا مرگ ناگهانی شود) ؛ سطح غیر طبیعی پتاسیم ، کلسیم ، فسفر یا منیزیم در خون شما. نارسایی قلبی؛ یا بیماری های کبدی ، کلیوی یا قلبی.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود بگویید. قبل از شروع درمان باید تست بارداری بدهید. برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و به مدت 3 هفته پس از دوز نهایی ، از روش مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده کنید. با پزشک خود در مورد روش های جلوگیری از بارداری که برای شما مفید است صحبت کنید. اگر هنگام مصرف ریبوسیکلب باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. Ribociclib ممکن است به جنین آسیب برساند.
• در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود بگویید. هنگام مصرف ریبوسیکلیب و حداقل 3 هفته پس از دوز نهایی ، نباید شیر دهید.
• باید بدانید که این دارو ممکن است باعث کاهش باروری در مردان شود. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف ریبوسیکلب صحبت کنید.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که از ریبوسیکلب استفاده می کنید.

هنگام مصرف این دارو گریپ فروت نخورید و گریپ فروت بنوشید.

از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

Ribociclib ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• اسهال
• یبوست
• دل درد
• سردرد
• ریزش مو
• کمردرد
• خارش
• زخم های دهان
• تورم دست ، پا ، مچ پا یا پایین پا
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• تب ، گلو درد ، لرز یا سایر علائم عفونت
• راش
• تاول یا لایه برداری از پوست
• سوزش یا تاول لب ، چشم یا دهان
• ضربان قلب سریع ، نامنظم یا ضربان قلب
• دشواری در تنفس یا تنگی نفس ؛ سرفه با یا بدون مخاط ؛ یا درد قفسه سینه
• سرگیجه
• غش کردن
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• ادرار تیره یا قهوه ای (چای رنگ)
• خستگی
• از دست دادن اشتها
• درد در سمت راست بالای معده
• حالت تهوع
• استفراغ
• خونریزی یا کبودی راحت تر از حد طبیعی

Ribociclib ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به ریبوسیکلب تجویز می کند. همچنین ممکن است پزشک قبل و حین درمان شما الکتروکاردیوگرام (ECG ؛ آزمایشی که فعالیت الکتریکی قلب را اندازه گیری می کند) تجویز کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• کیسقالی^®

• کیسقالی^® فمرا^® (به عنوان یک محصول ترکیبی حاوی Letrazole و Ribociclib)