تزریق Tisagenlecleucucel

محتوا

• قبل از تزریق tisagenlecleucucel ،
• تزریق tisagenlecleucucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

تزریق tisagenlecleucucel ممکن است یک واکنش جدی یا تهدید کننده زندگی به نام سندرم آزاد سازی سیتوکین (CRS) ایجاد کند. پزشک یا پرستار شما را در حین تزریق و حداقل برای 4 هفته پس از آن با دقت کنترل می کند. در صورت ابتلا به اختلال التهابی یا داشتن یا فکر می کنید اکنون هر نوع عفونت دارید ، به پزشک خود بگویید. برای جلوگیری از واکنش به tisagenlecleucel ، 30 تا 60 دقیقه قبل از تزریق به شما دارو داده می شود. اگر در حین و بعد از تزریق علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: تب ، لرز ، لرزش ، سرفه ، کاهش اشتها ، اسهال ، درد عضلات یا مفاصل ، خستگی ، دشواری تنفس ، تنگی نفس ، گیجی ، حالت تهوع ، استفراغ ، سرگیجه ، یا سبکی سر.

تزریق تیزاگلنکلئوسل ممکن است باعث واکنش های شدید یا تهدید کننده زندگی در سیستم عصبی شود. اگر هر یک از علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: سردرد ، بی قراری ، گیجی ، اضطراب ، مشکل در خوابیدن یا خواب ماندن ، لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن ، از دست دادن هوشیاری ، گیجی ، تحریک ، تشنج ، درد یا بی حسی در بازو یا پا ، از دست دادن تعادل ، مشکل در درک ، یا مشکل در صحبت کردن.

تزریق تیزاگلنکلئوسل فقط از طریق یک برنامه توزیع محدود ویژه در دسترس است. برنامه ای به نام Kymriah REMS (استراتژی ارزیابی و کاهش خطر) به دلیل خطرات CRS و سمیت عصبی تنظیم شده است. شما فقط می توانید دارو را از پزشک و مراکز درمانی که در برنامه شرکت می کنند دریافت کنید.اگر در مورد این برنامه سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با tisagenlecleucel ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

تزریق تیزاگلنکلئوسل برای درمان لوسمی حاد لنفوبلاستیک استفاده می شود (ALL ؛ لوسمی حاد لنفوبلاستیک و لوسمی حاد لنفاوی نیز نامیده می شود ؛ نوعی سرطان که از گلبول های سفید خون شروع می شود) در افراد 25 ساله یا کمتر که بازگشت کرده یا به آن پاسخ نمی دهد سایر درمان ها). در بزرگسالانی که پس از درمان با حداقل دو داروی دیگر بازگشته اند یا دیگر جواب نمی دهند ، برای درمان نوع خاصی از لنفوم غیر هوچکین (نوعی سرطان که در نوعی گلبول سفید که به طور عادی با عفونت مبارزه می کند) شروع می شود. تزریق تیزاگلنکلئوسل در گروهی از داروها به نام ایمونوتراپی سلولی اتولوگ است ، نوعی داروی تهیه شده با استفاده از سلول های خون خود بیمار. این کار باعث می شود سیستم ایمنی بدن (گروهی از سلول ها ، بافت ها و اندام هایی که بدن را از حمله باکتری ها ، ویروس ها ، سلول های سرطانی و سایر موادی که باعث بیماری می شوند) محافظت می کند ، با سلول های سرطانی مقابله کند.

تزریق تیزاژنکلئوسل بصورت سوسپانسیون (مایع) صورت می گیرد که توسط پزشک یا پرستار در مطب پزشک یا مرکز تزریق به صورت داخل وریدی (داخل ورید) تزریق می شود. این دارو معمولاً در طی یک دوره حداکثر 60 دقیقه ای به صورت یکبار مصرف تجویز می شود. قبل از دریافت دوز tisagenlecleucucel ، پزشک یا پرستار شما سایر داروهای شیمی درمانی را برای آماده سازی بدن شما برای tisagenlecleucucel تجویز می کند.

حدود 3 تا 4 هفته قبل از تزریق دوز tisagenlecleucucel ، با استفاده از روشی موسوم به leukapheresis (فرآیندی که سلولهای سفید خون را از بدن خارج می کند) نمونه ای از گلبول های سفید خون شما در یک مرکز جمع آوری سلول گرفته می شود. این روش حدود 3 تا 6 ساعت طول خواهد کشید و ممکن است نیاز به تکرار داشته باشد. از آنجا که این دارو از سلولهای خود شما ساخته شده است ، باید فقط به شما داده شود. مهم است که به موقع باشید و قرار ملاقات برنامه ریزی شده برای جمع آوری سلول یا دریافت دوز درمانی خود را فراموش نکنید. شما باید حداقل 4 هفته پس از دوز خود ، در نظر داشته باشید که ظرف 2 ساعت از مکانی که تحت درمان با tisagenlecleucel قرار گرفته اید ، بمانید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما بررسی می کند که آیا درمان شما م workingثر است یا از نظر عوارض جانبی احتمالی شما را کنترل می کند. با پزشک خود در مورد چگونگی آماده سازی برای سرطان خون و انتظارات در حین و بعد از عمل صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از تزریق tisagenlecleucucel ،

• اگر به tisagenlecleucel ، سایر داروها ، دی متیل سولفوکسید (DMSO) ، دکستران 40 یا هر ماده دیگری در تزریق tisagenlecleucucel حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: استروئیدهایی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) ، پردنیزولون و پردنیزون (رایوس). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر قبلاً در درمان های شیمی درمانی قبلی مانند مشکلات تنفسی یا ضربان قلب نامنظم واکنش داشته اید ، به پزشک خود بگویید. همچنین اگر به بیماری ریه ، کلیه ، قلب یا کبد مبتلا هستید یا به پزشک خود اطلاع داده اید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. قبل از شروع درمان با tisagenlecleucucel باید آزمایش بارداری داشته باشید. اگر حین تزریق tisagenlecleucel باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. تزریق تیزاگلنکلئوسل ممکن است باعث آسیب به جنین شود.
• شما باید بدانید که تزریق tisagenlecleucucel ممکن است باعث خواب آلودگی شما شود و باعث سردرگمی ، ضعف ، سرگیجه و تشنج شود. حداقل 8 هفته پس از دوز tisagenlecleucel ، با اتومبیل رانندگی یا ماشین آلات کار نکنید.
• پس از تزریق tisagenlecleucel ، خون ، اندام ، بافت یا سلول برای پیوند اهدا نکنید.
• با پزشک خود مشورت کنید تا ببینید آیا لازم است واکسن بزنید یا خیر. حداقل 2 هفته قبل از شروع شیمی درمانی ، در طول درمان با tisagenlecleucel و تا زمانی که پزشک به شما بگوید که سیستم ایمنی شما بهبود یافته است ، بدون صحبت با پزشک خود واکسن نزنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای جمع آوری سلولهای خود را از دست دادید ، باید فوراً با پزشک و مرکز جمع آوری تماس بگیرید. اگر قرار ملاقات برای دریافت دوز tisagenlecleucel خود را فراموش کرده اید ، باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

تزریق tisagenlecleucucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• یبوست
• دل درد
• کمردرد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• خون در ادرار
• تکرر یا مقدار ادرار کاهش یافته است
• تورم چشم ، صورت ، لب ها ، زبان ، گلو ، بازوها ، دست ها ، پاها ، مچ پا یا پایین پاها
• مشکل در بلعیدن
• راش
• کندوها
• خارش

تزریق tisagenlecleucucel ممکن است خطر ابتلا به سرطان های خاص را افزایش دهد. در مورد خطرات دریافت این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

تزریق tisagenlecleucucel ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

تمام نوبت ها را با پزشک ، مرکز جمع آوری سلول و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را قبل ، حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق tisagenlecleucucel تجویز کند.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایشگاهی ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که از تزریق tisagenlecleucucel استفاده می کنید. این دارو ممکن است بر نتایج برخی آزمایشات آزمایشگاهی تأثیر بگذارد.

هر سوالی در مورد تزریق tisagenlecleucucel دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• کیمریا^®