ایووسیدنیب

محتوا

• قبل از مصرف ivosidenib ،
• ایووسیدنیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

ایووسیدنیب ممکن است باعث ایجاد یک گروه جدی یا تهدید کننده علائم به نام سندرم تمایز شود. پزشک شما را به دقت کنترل می کند تا ببینید آیا به این سندرم مبتلا هستید یا خیر. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: تب ، سرفه ، بثورات پوستی ، افزایش ناگهانی وزن ، کاهش ادرار ، تورم بازوها یا پاها ، سرگیجه یا سبکی سر ، تنگی نفس ، یا تنفس دشوار. این علائم ممکن است حداکثر 3 ماه پس از شروع درمان با ivosidenib رخ دهد. در اولین علامت ابتلا به سندرم تمایز ، پزشک داروهایی را برای درمان سندرم تجویز می کند و ممکن است به شما بگوید که مصرف ایووسیدنیب را برای مدتی قطع کنید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایشات خاصی را قبل و در طی درمان برای بررسی پاسخ بدن به ivosidenib تجویز می کند.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با ivosidenib و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) مراجعه کنید.

ایووزیدنیب برای درمان نوع خاصی از سرطان خون حاد میلوئیدی (AML ؛ نوعی سرطان که از گلبول های سفید خون شروع می شود) که پس از درمان (های) قبلی بازگشته است یا بهبود نیافته است. Ivosidenib همچنین برای درمان نوع خاصی از AML در برخی از بزرگسالان بالای 75 سال به عنوان اولین درمان استفاده می شود. ایووسیدنیب در یک گروه از داروهای مهارکننده cad IDH1 است. این عمل با کاهش یا توقف رشد سلولهای سرطانی کار می کند.

Ivosidenib به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً یک بار در روز با غذا یا بدون آن مصرف می شود. انجام دادن نه آن را با یک وعده غذایی پرچرب (مانند غذاهای سرخ شده یا فست فود) مصرف کنید. ایووسیدنیب را هر روز تقریباً در همان ساعت مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. ایووسیدنیب را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

اگر بعد از مصرف ivosidenib استفراغ کردید ، دوز دیگری مصرف نکنید. برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید.

بسته به پاسخ شما به درمان یا هرگونه عوارض جانبی که تجربه می کنید ، پزشک ممکن است دوز شما را کاهش دهد یا درمان شما با ایووسیدنیب را به طور موقت یا دائمی متوقف کند. با پزشک خود در مورد احساس خود در طول دوره درمان صحبت کنید.

از داروساز یا پزشک خود کپی اطلاعات سازنده را برای بیمار بخواهید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف ivosidenib ،

• در صورت حساسیت به ایووسیدنیب ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در قرص های ایووسیدنیب ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ، کاربامازپین (Equetro ، Tegretol ، Teril ، دیگران) ، کلاریترومایسین ، دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Diltzac ، Tiazac ، دیگران) ، efavirenz (Sustiva ، در Atripla ، در Symfi) ، اریترومایسین (Eryc) ، فلوکونازول (Diflucan) ، ایندیناویر (Crixivan) ، ایتراکونازول (Onmel ، Sporanox ، Tolsura) ، کتوکونازول ، داروهای ضد بارداری خوراکی مانند برخی از داروهای ضد بارداری ، قرص های ضد بارداری ، وصله ها و حلقه های واژینال هورمونی ، نفازودون ، نلفیناویر (Viracept) ، nevirapine (Viramune) ، فنوباربیتال ، فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ، پیوگلیتازون (Actos) ، پروکائینامید ، کینیدین (در Nuedexta) ، ریفابوتین (Mycobutin) ، ریفامپین (Rifadin، Rifadin، Rifadin، Rifadin، Rifadin rit در Rifadin، Rifadif rit (Norvir ، در Kaletra ، در Viekira) ، ساکویناویر (Fortovase ، Invirase) ، تلیترومایسین (Ketek) و وراپامیل (Calan ، Verelan ، در Tarka). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با ایووسیدنیب تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار مریم.
• اگر شما یا کسی در خانواده خود فاصله QT طولانی دارید یا تاکنون داشته اید ، به پزشک خود بگویید (شرایطی که خطر ابتلا به ضربان قلب نامنظم را که باعث غش یا مرگ ناگهانی می شود افزایش می دهد). اگر ضربان قلب آهسته یا نامنظم یا مشکلات قلبی دیگری داشته اید یا تاکنون داشته اید. سطح پایین سدیم ، پتاسیم یا منیزیم در خون. مشکلات سیستم عصبی بیماری کبد ، از جمله سیروز؛ یا اگر تحت درمان های دیالیز هستید یا به بیماری کلیوی مبتلا هستید یا تا کنون به آن مبتلا شده اید.
• اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید یا شیردهی به پزشک خود بگویید. باید بدانید که ایووسیدنیب ممکن است در هنگام استفاده از این دارو ، اثر ضد بارداری هورمونی (قرص های ضد بارداری ، وصله ها ، حلقه ها یا تزریق ها) را کاهش دهد. در مورد استفاده از فرم دیگری برای جلوگیری از بارداری با پزشک خود صحبت کنید. اگر هنگام مصرف ivosidenib باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. ایووسیدنیب ممکن است باعث آسیب به جنین شود.
• در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. در طول درمان با ivosidenib و به مدت 1 ماه پس از دوز نهایی ، از شیر دادن خودداری کنید.

در هنگام مصرف این دارو با پزشک خود در مورد خوردن گریپ فروت و نوشیدن آب گریپ فروت صحبت کنید.

هنگام مصرف ivosidenib اطمینان حاصل کنید که هر روز مقدار زیادی آب یا مایعات دیگر بنوشید.

اگر دوز بعدی شما 12 ساعت یا بیشتر است ، به محض یادآوری دوز فراموش شده را مصرف کنید. با این حال ، اگر دوز بعدی در کمتر از 12 ساعت مصرف می شود ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

ایووسیدنیب ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سردرد
• خستگی
• درد مفصل یا عضله
• اسهال
• یبوست
• استفراغ
• حالت تهوع
• از دست دادن اشتها
• درد و زخم دهان
• دل درد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• سرگیجه ، سبکی سر یا غش کردن
• ضعف یا احساس سوزن سوزن شدن در پاها ، بازوها یا بالاتنه بی حسی و درد در یک طرف یا هر دو طرف بدن ؛ تغییر در توانایی دیدن ، لمس ، شنیدن یا چشیدن شما. احساس سوزش یا خار زدن یا تنفس دشوار است
• درد قفسه سینه

ایووسیدنیب ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

پزشک شما قبل از شروع درمان آزمایش آزمایش می دهد تا ببیند آیا سرطان شما با ایووسیدنیب قابل درمان است.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• تیبسوو^®