اوزانیمود

محتوا

• قبل از مصرف اوزانیمود ،
• اوزانیمود ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، مصرف اوزانیمود را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

از اوزانیمود برای درمان بزرگسالان مبتلا به اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس (ام اس) استفاده می شود (بیماری که در آن اعصاب به درستی کار نمی کنند و افراد ممکن است دچار ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه شوند) از جمله سندرم جدا شده از نظر بالینی (CIS ؛ دوره های علائم عصبی که حداقل 24 ساعت طول می کشد) ، اشکال عود کننده-بهبودی (دوره بیماری که علائم آن گاه به گاه شعله ور می شود) یا فرم های ثانویه پیشرونده (دوره بیماری که در آن عودها بیشتر اتفاق می افتد). اوزانیمود در گروهی از داروها به نام تعدیل کننده های گیرنده ال فسفات اسفنگوزین است. این عمل با کاهش عملکرد سلولهای ایمنی بدن که ممکن است باعث آسیب عصبی شوند ، عمل می کند.

اوزانیمود به صورت کپسولی برای مصرف دهان است. این دارو معمولاً یک بار در روز با غذا یا بدون آن مصرف می شود. هر روز تقریباً در همان ساعت از اوزانیمود استفاده کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. ozanimod را دقیقاً طبق دستورالعمل بگیرید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

کپسول ها را کامل ببلعید. آنها را باز نکنید ، جویده و خرد نکنید.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم اوزانیمود شروع کرده و به تدریج در هفته اول دوز شما را افزایش می دهد.

اوزانیمود ممکن است به کنترل علائم مولتیپل اسکلروزیس کمک کند ، اما آنها را درمان نمی کند. پزشک شما با دقت شما را تماشا می کند تا ببینید که اوزانیمود چقدر برای شما کار می کند. مهم است که در طول درمان به پزشک خود بگویید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با ozanimod و هر بار تجویز مجدد نسخه خود ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف اوزانیمود ،

• در صورت حساسیت به اوزانیمود ، سایر داروها یا سایر مواد موجود در کپسول های اوزانیمود ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• اگر داروی مهارکننده MAO مانند ایزوکاربوکسازید (مارپلان) ، لاینزولید (Zyvox) ، متیلن بلو ، فنلزین (ناردیل) ، سلژیلین (الدپریل ، امسام ، زلاپار) یا ترانیل سیپرومین (پارنات) را مصرف می کنید یا داروی آن را متوقف کرده اید ، به پزشک خود اطلاع دهید. این داروها طی دو هفته گذشته احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت که در این زمان نباید اوزانیمود مصرف کنید. در صورت قطع مصرف اوزانیمود ، باید حداقل 14 روز صبر کنید تا شروع به استفاده از یک مهار کننده MAO کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: کلوپیدوگرل (پلاویکس) ؛ سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ eltrombopag (Promacta) ؛ اریترومایسین (E.E.S. ، اریترومایسین ، دیگران) ؛ گمفیبروزیل (لوپید) ؛ داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند آمیودارون (نكسترون ، پاكرون) ، پروكائینامید و كینیدین (در Nuedexta). داروهای ضد افیونی (مخدر) مانند مپریدین (دمرول) ، متادون (دولوفین ، متادوز) و ترامادول ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، دیگران) ؛ مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین مانند سیتالوپرام (Celexa) ، اسکیتالوپرام (لکساپرو) ، فلوکستین (Prozac ، Sarafem ، در Symbyax) ، فلووکسامین (Luvox) ، پاروکستین (Brisdelle ، Prozac ، Pexeva) و سرترالین (Zoloft) ؛ و مهارکننده های جذب مجدد سروتونین و نوراپی نفرین مانند دسوانلافاکسین (خدزلا ، پریستیق) ، دولوکستین (سایبالتا) ، میلناسیپران (ساوهلا) و ونلافاکسین (افکسور) ؛ و سومالول (Betapace ، Sorine ، Sotylize). همچنین اگر از داروهای زیر استفاده می کنید یا اخیراً آنها را مصرف کرده اید به پزشک خود بگویید: alemtuzumab (Campath، Lemtrada). کورتیکواستروئیدها مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (Medrol) و پردنیزون (Rayos) ؛ داروهای سرطان و داروهایی برای تضعیف یا کنترل سیستم ایمنی بدن مانند گلاتیرامر (کوپاکسون ، گلاتوپا) و اینترفرون بتا (بتاسرون ، اکستاویا ، پلگریدی). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با اوزانیمود تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر در 6 ماه گذشته دچار حمله قلبی ، درد قفسه سینه ، سکته مغزی یا مینی سکته مغزی شده اید ، به پزشک خود بگویید. همچنین اگر ضربان قلب نامنظمی دارید که توسط ضربان ساز قلب اصلاح نمی شود یا اینکه دچار آپنه خواب (قطع تنفس برای مدت زمان کوتاه در هنگام خواب) هستید ، به پزشک خود بگویید. احتمالاً پزشک به شما خواهد گفت اوزانیمود را مصرف نکنید.
• اگر در حال حاضر تب دارید ، گلودرد ، سرفه ، لرز ، تورم غدد یا سایر علائم عفونت دارید ، اگر عفونتی دارید که می آید یا می رود یا از بین نمی رود یا نمی توانید با عفونت ها مقابله کنید ، به پزشک خود بگویید. به دلیل بیماری دیگری همچنین اگر فشار خون بالا ، ضربان قلب آهسته ، دیابت ، یوویت (التهاب چشم) یا سایر مشکلات چشمی یا بیماری های قلبی یا کبدی دارید یا تاکنون به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. شما باید در حین درمان با اوزانیمود و به مدت 3 ماه پس از دوز نهایی ، از کنترل بارداری مثر استفاده کنید. اگر هنگام مصرف اوزانیمود باردار شدید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
• اگر در 30 روز گذشته قبل از شروع درمان با اوزانیمود واکسن زده اید ، به پزشک خود بگویید. در طول درمان یا 3 ماه پس از دوز نهایی بدون صحبت با پزشک ، هیچ واکسن بزنید.
• اگر هرگز آبله مرغان نگرفته اید و واکسن آبله مرغان (واریسلا) دریافت نکرده اید ، به پزشک خود بگویید. پزشک شما ممکن است آزمایش خون بدهد تا ببینید در معرض آبله مرغان قرار گرفته اید یا خیر. ممکن است لازم باشد واکسن آبله مرغان را دریافت کنید و سپس 1 ماه صبر کنید تا درمان خود را با اوزانیمود آغاز کنید.
• شما باید بدانید که اوزانیمود هنگام ایستادن خیلی سریع از حالت خوابیده ممکن است باعث سرگیجه ، سبکی سر و غش شود. این حالت بیشتر در ابتدای شروع مصرف اوزانیمود مشاهده می شود. برای جلوگیری از این مشکل ، به آرامی از رختخواب بلند شوید و قبل از ایستادن ، چند دقیقه پاها را روی زمین قرار دهید.

اگر در طول دوره درمان با اوزانیمود از غذاهایی که دارای تیرامین زیادی هستند استفاده کنید ، ممکن است واکنش جدی داشته باشید. تیرامین در بسیاری از غذاها و نوشیدنی ها وجود دارد ، از جمله گوشت ، مرغ ، ماهی یا پنیر که دود شده ، پیر شده ، به طور نامناسب ذخیره شده یا خراب شده است. برخی از میوه ها ، سبزیجات و لوبیا ؛ نوشیدنی های الکلی؛ و محصولات مخمری که تخمیر شده اند. پزشک یا متخصص تغذیه به شما می گوید از کدام غذاها باید کاملاً اجتناب کنید و چه غذاهایی را می توانید به مقدار کم مصرف کنید. اگر هنگام مصرف اوزانیمود غذایی با میزان زیاد تیرامین می خورید ، با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر در طی 14 روز اول درمان یک یا چند دوز دارو را فراموش کرده اید ، قبل از شروع مجدد مصرف با پزشک خود صحبت کنید. شما باید دارو را با دوز کمتری شروع کنید و به تدریج دوز آن را افزایش دهید.

اگر بعد از 14 روز اول درمان یک دوز را فراموش کردید ، روز بعد به برنامه منظم دوز خود ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اوزانیمود ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• کمردرد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، مصرف اوزانیمود را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• تب ، سرفه ، گلودرد ، آبریزش بینی ، یا ادرار دردناک و مکرر در طول درمان و تا 3 ماه پس از دوز نهایی
• سردرد ، سفتی گردن ، تب ، حساسیت به نور ، حالت تهوع یا گیجی در حین درمان و تا 3 ماه بعد از دوز نهایی
• حالت تهوع ، استفراغ ، از دست دادن اشتها ، درد شکم ، زردی پوست یا چشم ، یا ادرار تیره
• تیرگی ، سایه ها یا یک نقطه کور در مرکز بینایی شما. حساسیت به نور رنگ غیرمعمول در بینایی یا سایر مشکلات بینایی شما
• سردرد شدید ناگهانی ، گیجی ، تغییر در بینایی یا تشنج
• ضعف در یک طرف بدن یا گرفتگی دست ها یا پاها که با گذشت زمان بدتر می شود. تغییر در تفکر ، حافظه یا تعادل شما. گیجی یا تغییرات شخصیتی ؛ یا از دست دادن قدرت
• راش؛ کندوها؛ یا تورم لب ها ، صورت یا زبان
• تنگی نفس جدید یا بدتر
• سرگیجه ، خستگی ، درد قفسه سینه ، یا ضربان قلب آهسته یا نامنظم

اوزانیمود ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش دهد. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف این دارو صحبت کنید.

پس از قطع مصرف اوزانیمود ، ممکن است افزایش ناگهانی علائم MS و بدتر شدن ناتوانی در شما ایجاد شود. اگر علائم MS پس از قطع مصرف اوزانیمود بدتر شد ، به پزشک خود بگویید.

اوزانیمود ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام).

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. قبل از مصرف اولین دوز ، نوار قلب (نوار قلب) را دریافت خواهید کرد (نوار قلب). دکتر شما همچنین آزمایش های آزمایشگاهی ، معاینات چشم را تجویز می کند و فشار خون شما را قبل و در طول دوره درمان کنترل می کند تا مطمئن شود شروع یا ادامه مصرف اوزانیمود برای شما بی خطر است.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• Zeposia^®