تزریق Lisocabtagene Maraleucel

محتوا

• قبل از دریافت lisocabtagene maraleucel ،
• Lisocabtagene maraleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

تزریق ماراسیلوس لیزوكبتاژن ممكن است واكنشی جدی یا تهدیدكننده زندگی به نام سندرم رهش سیتوكین (CRS) ایجاد كند. پزشک یا پرستار شما را در حین تزریق و حداقل برای 4 هفته پس از آن با دقت کنترل می کند. در صورت ابتلا به اختلال التهابی یا داشتن یا فکر می کنید اکنون هر نوع عفونت دارید ، به پزشک خود بگویید. به شما 30 تا 60 دقیقه قبل از تزریق دارو داده می شود تا از بروز واکنش در برابر لیزوكاباژن مارالوسل جلوگیری كند. اگر در حین و بعد از تزریق علائم زیر را تجربه کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: تب ، لرز ، ضربان قلب سریع یا نامنظم ، درد عضلانی ، لرزش ، اسهال ، خستگی ، ضعف ، دشواری تنفس ، تنگی نفس ، سرفه ، گیجی ، حالت تهوع ، استفراغ ، سرگیجه یا سبکی سر.

تزریق ماراسیلوس لیزوکاتاژن ممکن است باعث ایجاد واکنشهای شدید یا تهدید کننده زندگی در سیستم عصبی مرکزی شود. این واکنش ها می توانند پس از درمان با لیزوکاباژن مارالوسل رخ دهند. اگر دچار تشنج ، سکته مغزی یا از دست دادن حافظه شده اید ، به پزشک خود بگویید. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله به پزشک خود بگویید: سردرد ، سرگیجه ، مشکل خوابیدن یا خواب ماندن ، بی قراری ، گیجی ، اضطراب ، لرزش غیرقابل کنترل بخشی از بدن ، از دست دادن هوشیاری ، تحریک ، تشنج ، از دست دادن تعادل ، یا مشکل در صحبت کردن.

تزریق ماروسیل Lisocabtagene فقط از طریق یک برنامه توزیع محدود ویژه در دسترس است. یک برنامه Breyanzi REMS (استراتژی ارزیابی و کاهش خطر) به دلیل خطرات CRS و سمیت عصبی تنظیم شده است. شما فقط می توانید دارو را از پزشک و مراکز درمانی که در برنامه شرکت می کنند دریافت کنید. اگر در مورد این برنامه سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با lisocabtagene maraleucel و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

Lisocabtagene maraleucel برای درمان انواع خاصی از لنفوم سلول B بزرگ (نوعی سرطان که از گلبول های سفید خون شروع می شود) در بزرگسالانی که سرطان آنها بازگشت کرده یا حداقل به دو درمان دیگر پاسخ نمی دهد ، استفاده می شود. Lisocabtagene maraleucel در یک گروه از داروها به نام ایمونوتراپی سلولی اتولوگ است ، نوعی داروی تهیه شده با استفاده از سلولهای خون خود بیمار. این کار باعث می شود سیستم ایمنی بدن (گروهی از سلول ها ، بافت ها و اندام هایی که بدن را از حمله باکتری ها ، ویروس ها ، سلول های سرطانی و سایر موادی که باعث بیماری می شوند) محافظت می کند ، با سلول های سرطانی مقابله کند.

Lisocabtagene maraleucel به عنوان یک سوسپانسیون (مایع) برای تزریق داخل وریدی (درون رگ) توسط پزشک یا پرستار در مطب پزشک یا مرکز تزریق تزریق می شود. این دارو معمولاً به صورت دو بار تزریق در کل مدت زمان تا 30 دقیقه به صورت یکبار مصرف تجویز می شود. قبل از اینکه دوز lisocabtagene maraleucel خود را دریافت کنید ، پزشک یا پرستار شما سایر داروهای شیمی درمانی را برای آماده سازی بدن شما برای lisocabtagene maraleucel تجویز می کند.

قبل از اینکه دوز تزریق لیزوكاباژن مارالوسل برای شما تجویز شود ، با استفاده از روشی به نام لوكافرزیس (فرآیندی كه سلولهای سفید خون را از بدن خارج می كند) نمونه ای از گلبول های سفید خون شما در یك مرکز جمع آوری سلول گرفته می شود. از آنجا که این دارو از سلولهای خود شما ساخته شده است ، باید فقط به شما داده شود. مهم است که به موقع باشید و قرار ملاقات برنامه ریزی شده برای جمع آوری سلول یا دریافت دوز درمانی خود را فراموش نکنید. شما باید برنامه ریزی کنید تا حداقل 4 هفته پس از دوز ، در نزدیکی محل درمان لیزوکابتاژن مارالوسل بمانید.ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما بررسی می کند که آیا درمان شما م workingثر است یا از نظر عوارض جانبی احتمالی شما را کنترل می کند. با پزشک خود در مورد چگونگی آماده سازی برای سرطان خون و انتظارات در حین و بعد از عمل صحبت کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از دریافت lisocabtagene maraleucel ،

• اگر به لیزوكابتاژن مارالوسل ، سایر داروها یا هر یك از مواد موجود در لیزوكاباژن مارالوسل حساسیت دارید ، به پزشك و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• اگر ویروس هپاتیت B یا بیماری کبدی دارید یا تا به حال به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر باردار هستید ، قصد باردار شدن یا شیردهی را دارید به پزشک خود بگویید. قبل از شروع لیزوكابتاژن مارالوسل باید آزمایش بارداری بدهید. اگر هنگام دریافت لیزوكاباژن مارالوسل باردار شدید ، بلافاصله با پزشك خود تماس بگیرید.
• باید بدانید که تزریق lisocabtagene maraleucel ممکن است باعث خواب آلودگی شما شود و باعث سردرگمی ، ضعف ، سرگیجه ، تشنج و مشکلات هماهنگی شود. حداقل 8 هفته پس از دوز لیزوكابتاژن مارالوسل ، اتومبیل رانندگی یا ماشین آلات را اداره نكنید.
• پس از تزریق لیزوكابتاژن مارالوسل ، خون ، اندام ، بافت یا سلول برای پیوند اهدا نكنید.
• با پزشک خود مشورت کنید تا ببینید آیا لازم است واکسن بزنید یا خیر. حداقل 6 هفته قبل از شروع شیمی درمانی ، در طی درمان لیزوكاباژن مارالوسل ، و تا زمانی كه پزشك به شما بگوید سیستم ایمنی شما بهبود یافته است ، بدون صحبت با پزشك خود واكسن بزنید.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر قرار ملاقات برای جمع آوری سلولهای خود را از دست دادید ، باید فوراً با پزشک و مرکز جمع آوری تماس بگیرید. اگر قرار ملاقات برای دریافت دوز lisocabtagene maraleucel را از دست دادید ، باید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

Lisocabtagene maraleucel ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• یبوست
• دل درد
• از دست دادن اشتها
• راش
• بی حسی ، درد ، سوزن سوزن شدن یا احساس سوزش در پا یا دست ها

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم یا موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• احساس خستگی
• کبودی یا خونریزی
• تب ، گلو درد ، لرز یا سایر علائم عفونت
• گیجی
• ضربان قلب سریع یا نامنظم

Lisocabtagene maraleucel ممکن است خطر ابتلا به سرطان های خاص را افزایش دهد. در مورد خطرات دریافت این دارو با پزشک خود صحبت کنید.

Lisocabtagene maraleucel ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول هنگام دریافت این دارو ، با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

تمام نوبت ها را با پزشک ، مرکز جمع آوری سلول و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما ممکن است آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را قبل ، در حین و بعد از درمان برای بررسی پاسخ بدن شما به تزریق لیزوکابتاژن مارالوسل تجویز کند.

قبل از انجام هرگونه آزمایش آزمایشگاهی ، به پزشک و پرسنل آزمایشگاه بگویید که lisocabtagene maraleucel دریافت می کنید.

هر سوالی در مورد لیزوكاباژن مارالوسل دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• برایانزی^®