پونزیمود

محتوا

• Ponesimod برای پیشگیری از بروز علائم و کند کردن وخیم تر شدن ناتوانی در بزرگسالانی که اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس دارند (MS ؛ بیماری که در آن اعصاب به درستی کار نمی کنند و افراد ممکن است دچار ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه) ، از جمله: این عمل با کاهش عملکرد سلولهای ایمنی بدن که ممکن است باعث آسیب عصبی شوند ، عمل می کند.
• قبل از مصرف ponesimod ،
• Ponesimod ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

Ponesimod برای پیشگیری از بروز علائم و کند کردن وخیم تر شدن ناتوانی در بزرگسالانی که اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس دارند (MS ؛ بیماری که در آن اعصاب به درستی کار نمی کنند و افراد ممکن است دچار ضعف ، بی حسی ، از دست دادن هماهنگی عضلات و مشکلات بینایی ، گفتاری و کنترل مثانه) ، از جمله: این عمل با کاهش عملکرد سلولهای ایمنی بدن که ممکن است باعث آسیب عصبی شوند ، عمل می کند.

• سندرم جدا شده از نظر بالینی (CIS ؛ اولین قسمت علائم عصبی که حداقل 24 ساعت طول می کشد) ،
• بیماری عود کننده-بهبودی (دوره بیماری که علائم آن گاه به گاه شعله ور می شود) ،
• بیماری پیشرونده ثانویه فعال (مرحله بعدی بیماری با بدتر شدن مستمر علائم.)

Ponesimod به صورت قرصی است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً روزی یکبار با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. هر روز تقریباً در یک ساعت یکسان مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. دقیقاً طبق دستور ponesimod استفاده کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

قرص ها را کامل ببلعید. آنها را شکسته ، جویده یا خرد نکنید.

پزشک شما احتمالاً شما را با دوز کم ponesimod شروع کرده و به تدریج دوز شما را در 15 روز اول افزایش می دهد.

Ponesimod ممکن است باعث کند شدن ضربان قلب شود ، به خصوص در 4 ساعت اول پس از اولین دوز مصرفی. شما اولین دوز ponesimod خود را در مطب پزشک یا یک مرکز پزشکی دیگر مصرف خواهید کرد. قبل از مصرف اولین دوز و مجدداً 4 ساعت پس از دوز ، نوار قلب (نوار قلب) را دریافت خواهید کرد (نوار قلب (آزمایشی که فعالیت الکتریکی قلب را ثبت می کند)). پس از مصرف دارو باید حداقل 4 ساعت در مرکز درمانی بمانید تا بتوانید تحت نظر باشید. اگر شرایط خاصی دارید یا برخی از داروها را مصرف می کنید که خطر کند شدن ضربان قلب شما را افزایش می دهد یا ضربان قلب شما بیش از حد انتظار کاهش می یابد و یا بعد از 4 بار دیگر همچنان آرام می شود ، باید بیش از 4 ساعت یا یک شب در مرکز پزشکی بمانید. ساعت ها. اگر ضربان قلب شما هنگام مصرف اولین دوز بیش از حد کند شد ، ممکن است لازم باشد حداقل 4 ساعت پس از مصرف دوز دوم در یک مرکز درمانی بمانید. اگر در هر زمان از درمان خود دچار سرگیجه ، خستگی ، درد قفسه سینه یا ضربان قلب آهسته یا نامنظم شدید ، به پزشک خود بگویید.

Ponesimod ممکن است به کنترل مولتیپل اسکلروزیس کمک کند اما آن را درمان نمی کند. مصرف ponesimod را بدون صحبت با پزشک خود قطع نکنید.

پزشک یا داروساز هنگام شروع درمان با ponesimod و هر بار تجویز مجدد نسخه ، برگ اطلاعات تولید کننده بیمار (راهنمای دارو) را به شما ارائه می دهد. اطلاعات را به دقت بخوانید و اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. همچنین می توانید برای دریافت راهنمای دارو به وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) یا وب سایت سازنده مراجعه کنید.

این دارو ممکن است برای سایر موارد تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف ponesimod ،

• اگر به ponesimod ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در قرص ponesimod حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود س Askال کنید یا لیست مواد تشکیل دهنده را در راهنمای دارو بررسی کنید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که سایر داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را که می خواهید یا می خواهید مصرف کنید. حتماً به هر یک از موارد زیر اشاره کنید: alemtuzumab (Campath، Lemtrada)؛ آمیودارون (Nexterone ، Pacerone) ؛ مسدود کننده های بتا مانند آتنولول (تنورمین ، به زبان تنوریک) ، کارتولول ، لبتالول (Trandate) ، متوپرولول (لوپرسور ، توپرول-XL ، در دوتوپرول ، در Lopressor HCT) ، نادولول (Corgard ، در Corzide) ، نبیولول (Bystolic ، در Byvalon) ) ، پروپرانولول (Inderal LA ، Innopran XL) ، سوتالول (بتاپاس ، سورین ، ساتیلیز) و تیمولول ؛ کاربامازپین (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol ، دیگران) ؛ دیگوکسین (لانوکسین) ؛ دیلتیازم (Cardizem ، Cartia ، Tiazac ، دیگران) ؛ مودافينيل (Provigil) ؛ فنی توئین (دیلانتین) ؛ پروکائین آمید؛ کینیدین (در Nuedexta) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، دیگران) ؛ و وراپامیل (کالان ، ورلان ، در تارکا). همچنین اگر از داروهای زیر استفاده می کنید یا در گذشته آنها را مصرف کرده اید ، به پزشک خود بگویید: کورتیکواستروئیدهایی مانند دگزامتازون ، متیل پردنیزولون (مدرول) و پردنیزون (رایوس). داروهای سرطان و داروهایی برای تضعیف یا کنترل سیستم ایمنی بدن مانند گلاتیرامر استات (کوپاکسون ، گلاتوپا) و اینترفرون بتا (بتاسرون ، اکستاویا ، پلگریدی). ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند. بسیاری از داروهای دیگر نیز ممکن است با ponesimod تداخل داشته باشند ، بنابراین حتماً در مورد تمام داروهای مصرفی ، حتی آنهایی که در این لیست وجود ندارد ، به پزشک خود بگویید.
• اگر در شش ماه گذشته یکی از این موارد را داشته اید یا به آن مبتلا شده اید ، به پزشک خود بگویید: حمله قلبی ، آنژین (درد قفسه سینه) ، سکته یا مینی سکته مغزی یا نارسایی قلبی. همچنین اگر ریتم قلب نامنظم یا انواع خاصی از انسداد قلب دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید ، مگر اینکه ضربان ساز قلب داشته باشید. پزشک ممکن است به شما بگوید که ponesimod را مصرف نکنید.
• اگر تب یا عفونت دارید یا اگر عفونت دارید که می آید و می رود یا از بین نمی رود ، به پزشک خود بگویید. همچنین اگر دچار حمله قلبی ، سکته مغزی ، سکته مغزی ، دیابت ، آپنه خواب (وضعیتی که در طی شب به مدت کوتاهی بارها و بارها تنفس را متوقف می کنید) و یا سایر مشکلات تنفسی ، فشار خون بالا ، یا تاکنون به پزشک خود اطلاع دهید. یووئیت (التهاب چشم) یا سایر مشکلات چشم ، سرطان پوست ، یا بیماری قلبی یا کبدی. همچنین اگر سندرم QT طولانی دارید (بیماری که خطر ابتلا به ضربان قلب نامنظم را افزایش می دهد ، که ممکن است باعث غش یا مرگ ناگهانی شود) ، ریتم نامنظم قلب یا اینکه اخیراً واکسن دریافت کرده اید ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید یا شیردهی به پزشک خود بگویید.برای جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و حداقل 1 هفته بعد از دوز نهایی باید از کنترل بارداری استفاده کنید. اگر هنگام مصرف ponesimod باردار شدید یا ظرف 1 هفته پس از دوز نهایی ، با پزشک خود تماس بگیرید. Ponesimod ممکن است به جنین آسیب برساند.
• قبل از شروع درمان با ponesimod ، در طول درمان و 1 تا 2 هفته پس از دوز نهایی ، بدون صحبت با پزشک ، واکسن نزنید. در مورد واکسیناسیون هایی که ممکن است لازم باشد قبل از شروع درمان با ponesimod با پزشک خود صحبت کنید.
• اگر هرگز آبله مرغان نداشته اید و واکسن آبله مرغان را دریافت نکرده اید ، به پزشک خود بگویید. پزشک شما ممکن است آزمایش خون را برای دیدن اینکه آیا در معرض آبله مرغان قرار گرفته اید تجویز کند. ممکن است لازم باشد واکسن آبله مرغان را دریافت کنید و سپس 4 هفته صبر کنید تا قبل از شروع درمان با ponesimod.

رژیم غذایی عادی خود را ادامه دهید ، مگر اینکه پزشک خلاف گفته باشد.

اگر 1 تا 3 روز از ponesimod را از دست داده اید در طول دوره تیتراسیون (بسته شروع کننده 14 روزه)، به محض یادآوری قرص فراموش شده را بخورید و با مصرف یک قرص در روز در بسته استارتر طبق برنامه درمان خود را ادامه دهید. اگر 4 روز یا بیشتر پشت سر هم صرف ponesimod نکردید در طول دوره تیتراسیون (بسته شروع کننده 14 روزه)، با پزشک خود تماس بگیرید زیرا شما نیاز به شروع مجدد درمان با یک بسته شروع کننده 14 روزه جدید دارید. اگر بیماری قلبی خاصی دارید ، ممکن است لازم باشد که حداقل دوز دارو را هنگام مصرف دوز بعدی تحت نظر پزشک خود قرار دهید.

اگر 1 تا 3 روز از ponesimod را از دست داده اید بعد از دوره تیتراسیون (دوز نگهداری) به محض یادآوری قرص فراموش شده را مصرف کنید و به درمان ادامه دهید. اگر 4 روز یا بیشتر پشت سر هم صرف ponesimod نکردید بعد از دوره تیتراسیون (دوز نگهداری)، با پزشک خود تماس بگیرید زیرا شما نیاز به شروع مجدد درمان با یک بسته شروع کننده 14 روزه جدید دارید. اگر بیماری قلبی خاصی دارید ، ممکن است لازم باشد که حداقل دوز دارو را هنگام مصرف دوز بعدی تحت نظر پزشک خود قرار دهید.

Ponesimod ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• سرگیجه
• سرفه کردن
• درد در دستها یا پاها

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:

• ضربان قلب آهسته
• گلو درد ، تنگی نفس ، بدن درد ، تب ، سوزش با ادرار ، لرز ، سرفه و سایر علائم عفونت در طول درمان و تا 1 تا 2 هفته پس از درمان
• ضعف در یک طرف بدن یا گرفتگی دست ها یا پاها که با گذشت زمان بدتر می شود. تغییر در تفکر ، حافظه یا تعادل شما. گیجی یا تغییرات شخصیتی ؛ یا از دست دادن قدرت
• تیرگی ، سایه ها یا یک نقطه کور در مرکز بینایی شما. حساسیت به نور رنگ غیرمعمول در بینایی یا سایر مشکلات بینایی شما
• حالت تهوع ، استفراغ ، از دست دادن اشتها ، درد شکم ، زردی پوست یا چشم ، یا ادرار تیره
• تنگی نفس جدید یا بدتر

Ponesimod ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش دهد. در صورت تغییر در خال موجود ، به پزشک خود اطلاع دهید. یک منطقه جدید و تیره روی پوست. زخم هایی که بهبود نمی یابند. رشد روی پوست شما مانند برآمدگی ممکن است براق ، سفید مرواریدی ، رنگ پوست یا صورتی یا هر تغییر دیگری در پوست شما باشد. پزشک شما باید پوست شما را برای تغییر در طول درمان با ponesimod بررسی کند. مدت زمانی را که در نور خورشید و اشعه ماورا بنفش (UV) می گذرانید محدود کنید. لباس محافظ بپوشید و از ضد آفتاب با ضریب محافظت در برابر آفتاب استفاده کنید. با پزشک خود در مورد خطرات مصرف این دارو صحبت کنید.

Ponesimod ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در حمام). اگر داروی شما همراه با یک بسته خشک کننده (بسته کوچکی است که حاوی ماده ای است که برای خشک نگه داشتن دارو رطوبت جذب می کند) ، بسته را در بطری بگذارید اما مراقب باشید آن را قورت ندهید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• ضربان قلب کند یا نامنظم

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی و معاینات چشمی خاصی را تجویز می کند و فشار خون شما را قبل و در طی درمان کنترل می کند تا مطمئن شود شروع یا ادامه مصرف ponesimod برای شما بی خطر است.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• استخوان بند^®