کلوزاپین

محتوا

• قبل از مصرف کلوزاپین ،
• کلوزاپین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:
• برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر علائم زیر یا موارد ذکر شده در بخش هشدارهای مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:
• علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

کلوزاپین می تواند یک بیماری خونی جدی ایجاد کند. پزشک قبل از شروع درمان ، در حین درمان و حداقل 4 هفته پس از درمان ، آزمایشات آزمایشگاهی خاصی را تجویز می کند. پزشک در ابتدا هفته ای یکبار آزمایشات آزمایشگاهی را تجویز می کند و ممکن است با ادامه درمان آزمایشات را کمتر انجام دهد. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: ضعف؛ تب ، گلو درد ، لرز ، یا سایر علائم آنفلوانزا یا عفونت ؛ ترشح یا خارش واژن غیر معمول زخم در دهان یا گلو زخمهایی که مدتها طول می کشد تا بهبود یابد. درد یا سوزش هنگام ادرار کردن زخم یا درد در ناحیه رکتوم یا اطراف آن. یا درد شکم.

به دلیل خطرات موجود در این دارو ، کلوزاپین فقط از طریق یک برنامه توزیع محدود ویژه در دسترس است. برنامه ای توسط تولید کنندگان کلوزاپین تنظیم شده است تا مطمئن شود افراد بدون نظارت لازم تحت عنوان برنامه استراتژی های ارزیابی و کاهش خطر کلوزاپین (REMS) کلوزاپین مصرف نمی کنند. پزشک و داروساز شما باید در برنامه Clozapine REMS ثبت نام کرده باشند ، و داروساز شما دارو را توزیع نمی کند مگر اینکه نتایج آزمایشات خون شما را دریافت کند. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این برنامه و نحوه دریافت داروهای خود از پزشک خود بخواهید.

کلوزاپین ممکن است باعث تشنج شود. اگر تشنج دارید یا تا به حال دچار آن شده اید ، به پزشک خود بگویید. هنگام مصرف کلوزاپین از رانندگی با ماشین ، کار با ماشین آلات ، شنا و کوهنوردی خودداری کنید ، زیرا اگر ناگهان از هوش بروید ، می توانید به خود یا دیگران آسیب برسانید. در صورت بروز تشنج ، سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید.

کلوزاپین ممکن است باعث میوکاردیت (تورم عضله قلب که ممکن است خطرناک باشد) یا کاردیومیوپاتی (بزرگ یا ضخیم شدن عضله قلب باشد که قلب را از پمپاژ خون به طور طبیعی متوقف کند). اگر هرکدام از علائم زیر را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: علائم شبیه آنفولانزا ؛ تنفس دشوار یا تنفس سریع ؛ تب؛ درد قفسه سینه؛ یا ضربان قلب سریع ، نامنظم یا تپنده.

کلوزاپین هنگام ایستادن ممکن است باعث سرگیجه ، سبکی سر یا ضعف شود ، به ویژه هنگامی که برای اولین بار شروع به مصرف آن می کنید یا دوز شما افزایش می یابد. اگر دچار حمله قلبی ، نارسایی قلبی ، ضربان قلب آهسته و نامنظم شده اید یا داروهای فشار خون بالا استفاده می کنید ، به پزشک خود اطلاع دهید. اگر اکنون استفراغ شدید یا اسهال یا علائم کم آبی دارید یا در هر زمان در طول درمان این علائم را دارید به پزشک خود بگویید. پزشک احتمالاً شما را با دوز کم کلوزاپین شروع کرده و به تدریج دوز شما را افزایش می دهد تا به بدن زمان دهید تا خود را با دارو سازگار کند و احتمال بروز این عارضه را کاهش دهد. اگر کلوزاپین به مدت 2 روز یا بیشتر مصرف نکردید با پزشک خود صحبت کنید. احتمالاً پزشک به شما می گوید که با دوز کم کلوزاپین درمان خود را مجدداً شروع کنید.

استفاده در بزرگسالان مسن:

مطالعات نشان داده است که افراد مسن مبتلا به زوال عقل (اختلال مغزی که توانایی یادآوری ، تفکر واضح ، برقراری ارتباط و انجام فعالیتهای روزمره را تحت تأثیر قرار می دهد و ممکن است باعث تغییر روحیه و شخصیت شود) که داروهای ضد روان پریشی (داروهای بیماری روانی) مانند کلوزاپین مصرف می کنند در طول درمان احتمال مرگ افزایش یابد.

کلوزاپین برای درمان مشکلات رفتاری در بزرگسالان مسن مبتلا به زوال عقل توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تأیید نشده است. اگر شما ، یکی از اعضای خانواده یا شخصی که از او مراقبت می کنید ، مبتلا به زوال عقل هستید و از این دارو استفاده می کنید با پزشکی که کلوزاپین تجویز کرده صحبت کنید. برای اطلاعات بیشتر به وب سایت FDA مراجعه کنید: http://www.fda.gov/Drugs

کلوزاپین برای درمان علائم اسکیزوفرنی (بیماری روانی که باعث ایجاد اختلال یا غیرمعمول در تفکر ، از بین رفتن علاقه به زندگی و احساسات شدید یا نامناسب) می شود ، در افرادی که داروهای دیگری به آنها کمک نکرده اند یا سعی کرده اند خود را بکشند ، درمان می شود. به احتمال زیاد دوباره سعی در کشتن یا آسیب رساندن به خودشان دارند. کلوزاپین در گروهی از داروها قرار دارد که داروهای ضد روان پریشی غیرمعمول نامیده می شوند. با تغییر فعالیت برخی از مواد طبیعی خاص در مغز کار می کند.

کلوزاپین به صورت قرص ، قرص تجزیه خوراکی (قرصی که به سرعت در دهان حل می شود) و سوسپانسیون خوراکی (مایع) است که از طریق دهان مصرف می شود. این دارو معمولاً یک یا دو بار در روز مصرف می شود. کلوزاپین را هر روز تقریباً در یک ساعت مشخص مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را با دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز بخواهید هر بخشی را که نمی فهمید توضیح دهد. کلوزاپین را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. بیشتر یا کمتر از آن را مصرف نکنید یا بیشتر از مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف کنید.

سعی نکنید قرص تجزیه خوراکی را از طریق بسته بندی فویل فشار دهید. در عوض ، برای خشک کردن فویل ، از دست های خشک استفاده کنید. بلافاصله قرص را بیرون آورده و روی زبان خود قرار دهید. این قرص به سرعت حل شده و می تواند با بزاق بلعیده شود. برای بلعیدن قرص های از هم پاشیده شده نیازی به آب نیست.

برای اندازه گیری سوسپانسیون خوراکی کلوزاپین ، این مراحل را دنبال کنید:

1. با چرخاندن درپوش در جهت عقربه های ساعت (راست) مطمئن شوید که درپوش آن روی محفظه تعلیق دهانی محکم است. قبل از استفاده به مدت 10 ثانیه بطری را بالا و پایین تکان دهید.
2. درپوش بطری را با فشار دادن روی درپوش بردارید ، سپس آن را در خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید (به سمت چپ). اولین باری که بطری جدیدی را باز می کنید ، آداپتور را به داخل بطری فشار دهید تا بالای آداپتور با بالای بطری ردیف شود.
3. اگر دوز شما 1 میلی لیتر یا کمتر است ، از سرنگ خوراکی کوچکتر (1 میلی لیتر) استفاده کنید. اگر دوز مصرفی شما بیش از 1 میلی لیتر است ، از سرنگ خوراکی بزرگتر (9 میلی لیتر) استفاده کنید.
4. با کشیدن پیستون ، سرنگ خوراکی را با هوا پر کنید. سپس نوک باز سرنگ دهانی را به آداپتور وارد کنید. با فشار دادن روی پیستون ، تمام هوای سرنگ دهانی را به داخل بطری فشار دهید.
5. در حالی که سرنگ خوراکی را در جای خود نگه داشته اید ، با دقت بطری را برعکس کنید. با کشیدن مجدد پیستون ، مقداری از دارو را از بطری به داخل سرنگ دهانی بکشید. مراقب باشید پیستون را تا انتها بیرون نکشید.
6. مقدار کمی هوا را در نزدیکی انتهای پیستون در سرنگ دهانی مشاهده خواهید کرد. روی پیستون فشار دهید تا دارو دوباره به داخل بطری برود و هوا از بین برود. دوباره پیستون را بکشید تا دوز مناسب داروی خود را به داخل سرنگ خوراکی بکشید.
7. در حالی که هنوز سرنگ خوراکی را درون بطری نگه داشته اید ، بطری را با احتیاط به سمت بالا بچرخانید تا سرنگ روی آن قرار بگیرد. سرنگ خوراکی را از آداپتور گردن بطری بدون فشار دادن به پیستون خارج کنید. دارو را بلافاصله بعد از کشیدن آن به سرنگ دهان مصرف کنید. یک دوز تهیه نکنید و آن را در سرنگ ذخیره کنید تا بعداً استفاده شود.
8. نوک باز سرنگ دهانی را در یک طرف دهان قرار دهید. لبهای خود را به دور سرنگ دهانی محکم ببندید و با رفتن مایع به دهان ، آهسته بر روی پیستون فشار دهید. دارو را به آرامی در دهان خود ببلعید.
9. آداپتور را در بطری بگذارید. درپوش را دوباره روی بطری قرار داده و در جهت عقربه های ساعت (سمت راست) بچرخانید تا سفت شود.
10. سرنگ خوراکی را بعد از هر بار استفاده با آب گرم بشویید. یک فنجان را با آب پر کنید و نوک سرنگ خوراکی را درون آب فنجان قرار دهید. دوباره روی پیست کشیده و آب را به داخل سرنگ خوراکی بکشید. با فشار دادن روی پیستون ، آب را درون یک ظرفشویی یا یک ظرف جداگانه منقبض کنید تا سرنگ خوراکی تمیز شود. اجازه دهید سرنگ خوراکی هوا خشک شود و هر آب باقی مانده آبکشی را دور بریزید.

کلوزاپین اسکیزوفرنی را کنترل می کند اما آن را درمان نمی کند. ممکن است چندین هفته یا بیشتر طول بکشد تا فواید کامل کلوزاپین را احساس کنید. مصرف کلوزاپین را حتی اگر احساس خوبی دارید ادامه دهید. مصرف کلوزاپین را بدون صحبت با پزشک قطع نکنید. پزشک شما احتمالاً می خواهد دوز شما را به تدریج کاهش دهد.

این دارو نباید برای موارد دیگر تجویز شود. از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید.

قبل از مصرف کلوزاپین ،

• اگر به کلوزاپین ، سایر داروها یا هر یک از مواد موجود در قرص های کلوزاپین حساسیت دارید ، به پزشک و داروساز خود بگویید. از داروساز خود لیستی از مواد تشکیل دهنده را بخواهید.
• به پزشک و داروساز خود بگویید که چه داروهای تجویز شده و بدون نسخه ، ویتامین ها ، مکمل های غذایی و محصولات گیاهی را مصرف می کنید و یا قصد دارید آن را مصرف کنید. حتماً موارد ذکر شده در بخش هشدار مهم و هر یک از موارد زیر را ذکر کنید: داروهای آنتی هیستامین مانند دیفن هیدرامین (بنادریل). آنتی بیوتیک هایی مانند سیپروفلوکساسین (Cipro) و اریترومایسین (E.E.S. ، E-Mycin و دیگران) ؛ بنزتروپین (کوژانتین) ؛ سایمتیدین (Tagamet) ؛ بوپروپیون (Aplenzin ، Wellbutrin ، Zyban ، در Contrave) ؛ سیکلوبنزاپرین (آمریکس) ؛ اسکیتالوپرام (لکساپرو) ؛ داروهایی برای اضطراب ، فشار خون بالا ، بیماری های روانی ، بیماری حرکتی یا حالت تهوع. داروهایی برای ضربان قلب نامنظم مانند انسیناید ، فلکائینید ، پروپافنون (ریتمول) و کینیدین (در Nuedexta) ؛ پیشگیری از بارداری خوراکی داروهایی برای تشنج مانند کاربامازپین (Equetro ، Tegretol ، Teril ، دیگران) یا فنی توئین (Dilantin ، Phenytek) ؛ ریفامپین (Rifadin ، Rimactane ، در Rifamate ، در Rifater) ؛ آرام بخش ها مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (SSRIs) مانند دولوکستین (Cymbalta) ، فلوکستین (Prozac ، Sarafem ، Selfemra ، دیگران) ، فلووکسامین (Luvox) ، پاروکستین (Brisdelle ، Paxil ، Pexeva) و سرترالین (Zoloft) ؛ قرص خواب آور؛ تربینافین (لامیسیل) ؛ و آرام بخش. ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوزهای داروهای شما داشته باشد یا از نظر عوارض جانبی آن را به دقت کنترل کند.
• به پزشک خود بگویید چه محصولات گیاهی مصرف می کنید ، به ویژه گیاه خار.
• علاوه بر شرایط ذکر شده در بخش هشدار مهم ، به پزشک خود بگویید اگر شما یا کسی در خانواده خود تا به حال یک دوره QT طولانی داشته اید (یک مشکل قلبی نادر که ممکن است باعث ضربان قلب نامنظم ، غش یا مرگ ناگهانی شود) یا دیابت. در صورت ابتلا به یبوست ، حالت تهوع ، استفراغ یا درد یا گرفتگی معده به پزشک خود اطلاع دهید. یا اگر با سیستم ادراری یا پروستات (غده تولید مثل مرد) مشکلی داشته اید یا تا به حال با آن مشکل داشته اید ؛ دیس لیپیدمی (سطح کلسترول بالا) ؛ ایلئوس فلج کننده (شرایطی که غذا نمی تواند از طریق روده حرکت کند) ؛ گلوکوم فشار خون بالا یا پایین ؛ مشکل در حفظ تعادل یا بیماری قلبی ، کلیوی ، ریه یا کبد. همچنین اگر به دلیل عوارض جانبی شدید مجبور به قطع مصرف داروی بیماری روانی شده اید ، به پزشک خود بگویید.
• اگر باردار هستید ، به خصوص اگر در چند ماه آخر بارداری هستید ، یا اگر قصد باردار شدن یا شیردهی دارید ، به پزشک خود بگویید. اگر هنگام مصرف کلوزاپین باردار شدید ، با پزشک خود تماس بگیرید. اگر کلوزاپین در ماه های آخر بارداری مصرف شود ممکن است در نوزادان پس از زایمان مشکلاتی ایجاد کند.
• اگر جراحی می کنید ، از جمله جراحی دندان ، به پزشک یا دندانپزشک بگویید که کلوزاپین مصرف می کنید.
• باید بدانید که الکل می تواند به خواب آلودگی ناشی از این دارو اضافه کند.
• اگر از محصولات دخانیات استفاده می کنید به پزشک خود بگویید. سیگار کشیدن ممکن است اثربخشی این دارو را کاهش دهد.
• باید بدانید که هنگام مصرف این دارو ممکن است دچار هایپرگلیسمی (افزایش قند خون) شوید ، حتی اگر قبلاً دیابت نداشته باشید. اگر اسکیزوفرنی داشته باشید ، احتمال ابتلا به دیابت در شما بیشتر از افرادی است که اسکیزوفرنی ندارند و مصرف کلوزاپین یا داروهای مشابه ممکن است این خطر را افزایش دهد. در صورت مصرف کلوزاپین ، در صورت داشتن هر یک از علائم زیر ، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید: تشنگی شدید ، تکرر ادرار ، گرسنگی شدید ، تاری دید یا ضعف. بسیار مهم است که به محض مشاهده هر یک از این علائم با پزشک خود تماس بگیرید ، زیرا افزایش قند خون می تواند یک بیماری جدی به نام کتواسیدوز ایجاد کند. اگر کتواسیدوز در مراحل اولیه درمان نشود ممکن است تهدید کننده زندگی شود. علائم کتواسیدوز عبارتند از: خشکی دهان ، حالت تهوع و استفراغ ، تنگی نفس ، نفس بوی میوه ای و کاهش هوشیاری.
• اگر به فنیل کتونوریا مبتلا هستید (PKU ، یک بیماری موروثی که در آن برای جلوگیری از عقب ماندگی ذهنی باید رژیم غذایی خاصی رعایت شود) ، باید بدانید که قرص های تجزیه خوراکی حاوی آسپارتام هستند که فنیل آلانین را تشکیل می دهد.

در هنگام مصرف این دارو با پزشک خود در مورد نوشیدن نوشیدنی های کافئین دار صحبت کنید.

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. با این حال ، اگر تقریبا زمان نوبت دوز بعدی است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و برنامه منظم دوز خود را ادامه دهید. برای جبران یک وعده فراموش شده دوز دوز مصرف نکنید.

اگر بیش از 2 روز مصرف کلوزاپین را از دست داده اید ، باید قبل از مصرف هرگونه دارو دیگر با پزشک خود تماس بگیرید. پزشک شما ممکن است بخواهد داروی شما را با دوز کمتری شروع کند.

کلوزاپین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. در صورت شدید یا از بین رفتن علائم ، به پزشک خود اطلاع دهید:

• خواب آلودگی
• سرگیجه ، احساس عدم ثبات یا داشتن مشکل در حفظ تعادل
• ترشح بزاق
• دهان خشک
• بی قراری
• سردرد

برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر علائم زیر یا موارد ذکر شده در بخش هشدارهای مهم یا احتیاط های ویژه را مشاهده کردید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

• یبوست؛ حالت تهوع؛ تورم یا درد معده ؛ یا استفراغ
• دست دادن که نمی توانید کنترل کنید
• غش کردن
• افتادن
• مشکل در ادرار کردن یا از دست دادن کنترل مثانه
• گیجی
• تغییرات بینایی
• لرزش
• سفتی عضلانی شدید
• تعریق
• تغییر در رفتار
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• از دست دادن اشتها
• ناراحتی معده
• زرد شدن پوست یا چشم ها
• درد در قسمت راست و بالای معده
• کمبود انرژی

کلوزاپین ممکن است عوارض جانبی دیگری ایجاد کند. در هنگام مصرف این دارو در صورت بروز هرگونه مشکل غیرمعمول با پزشک خود تماس بگیرید.

در صورت بروز عارضه جانبی جدی ، ممکن است شما یا پزشک گزارش خود را به برنامه گزارش گزارش رویداد ناخواسته MedWatch سازمان غذا و دارو (FDA) به صورت آنلاین (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) یا از طریق تلفن ارسال کنید ( 1-800-332-1088)

این دارو را در ظرفی که داخل آن قرار دارد ، کاملاً بسته و دور از دسترس کودکان نگه دارید. آن را در دمای اتاق و به دور از نور و گرما و رطوبت بیش از حد نگهداری کنید (نه در دستشویی). سوسپانسیون خوراکی را در یخچال یا یخ زدگی قرار ندهید.

دور نگه داشتن همه داروها از دید و دسترس کودکان بسیار مهم است زیرا بسیاری از ظروف (از قبیل نگهدارنده های هفتگی قرص و انواع قطره های چشمی ، کرم ها ، وصله ها و دستگاه های استنشاق) در برابر کودک مقاوم نیستند و کودکان خردسال می توانند به راحتی آنها را باز کنند. برای محافظت از کودکان خردسال در برابر مسمومیت ، همیشه درپوش های ایمنی را قفل کنید و بلافاصله دارو را در مکانی امن قرار دهید - محلی که دور و برش باشد و از دسترس آنها دور باشد. http://www.upandaway.org

داروهای غیر ضروری باید به روش های خاصی دفع شوند تا اطمینان حاصل شود که حیوانات خانگی ، کودکان و افراد دیگر نمی توانند آنها را مصرف کنند. با این حال ، نباید این دارو را از توالت بیرون بریزید. در عوض ، بهترین روش برای دفع داروهای خود از طریق برنامه برگشت دارو است. با داروساز خود صحبت کنید یا با بخش زباله / بازیافت محلی خود تماس بگیرید تا در مورد برنامه های بازگشت در جامعه خود اطلاعات کسب کنید. برای دسترسی بیشتر به وب سایت FDA’s Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) در صورت عدم دسترسی به برنامه بازگشت دارو ، مراجعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد ، با شماره تلفن 1-800-222-1221 با شماره تلفن تماس بگیرید. اطلاعات به صورت آنلاین در https://www.poisonhelp.org/help نیز در دسترس است. اگر قربانی سقوط کرده ، تشنج کرده ، در تنفس مشکل دارد یا نمی تواند بیدار شود ، بلافاصله با شماره 911 با اورژانس تماس بگیرید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است موارد زیر باشد:

• سرگیجه
• غش کردن
• تنفس آرام
• تغییر در ضربان قلب
• از دست دادن هوشیاری

تمام نوبت ها را با پزشک و آزمایشگاه خود نگه دارید. پزشک شما آزمایش های آزمایشگاهی خاصی را برای بررسی پاسخ بدن شما به کلوزاپین تجویز می کند.

نگذارید دیگری داروهای شما را مصرف کند. هر سوالی در مورد پر کردن نسخه خود دارید از داروساز خود بپرسید.

برای شما مهم است که یک لیست مکتوب از تمام داروهای تجویز شده و بدون نسخه (بدون نسخه) و همچنین سایر محصولات مانند ویتامین ها ، مواد معدنی یا سایر مکمل های غذایی داشته باشید. هر بار که به پزشک مراجعه می کنید یا در بیمارستان بستری می شوید باید این لیست را به همراه داشته باشید. همچنین داشتن اطلاعات مهم در مواقع اضطراری با خود است.

• کلوزاریل^®
• FazaClo^® ODT
• ورساکلوز^®