کارآزمایی‌های بالینی مغرضانه به این معنی است که ما همیشه نمی‌دانیم دارو بر زنان چگونه تأثیر می‌گذارد

محتوا

• بررسی برای

احتمالاً از قبل می دانید که مصرف آسپرین می تواند برای جلوگیری از حملات قلبی مفید باشد-این پایه و اساس کل کمپین تبلیغاتی برند بایر آسپرین است. اما احتمالاً نمی‌دانید که مطالعه تاریخی معروف در سال 1989 که اثربخشی دارو را در این موقعیت‌ها تقویت کرد، شامل بیش از 20000 مرد و صفر زن بود.

چرا این هست؟ برای بسیاری از سابقه پزشکی ، مردان (و حیوانات نر) "خوکچه هندی" برای آزمایش بوده اند ، اثرات ، دوزها و عوارض جانبی بر روی افراد اولیه یا كاملاً نر اندازه گیری شده است. در طب مدرن، مردان الگو بوده اند. زنان اغلب یک فکر بعدی هستند.

متأسفانه ، روند نادیده گرفتن اثرات داروها در زنان امروزه نیز ادامه دارد. در سال 2013 ، 20 سال پس از اولین بار شدن دارو ، سازمان غذا و دارو (FDA) دوز توصیه شده Ambien را برای زنان به نصف کاهش داد (از 10 میلی گرم به 5 میلی گرم برای نسخه فوری). به نظر می رسد که زنان-5 درصد از آنها از داروهای خواب آور تجویز کرده اند در مقایسه با فقط 3 درصد از مردان-این دارو را کندتر از مردان مصرف کرده اند ، به این معنی که در طول روز با دوز بیشتر احساس خواب آلودگی می کنند. این عارضه جانبی با پیامدهای جدی از جمله تصادفات رانندگی همراه است.

تحقیقات دیگر نشان می دهد که واکنش زنان نسبت به انواع مختلف داروها بسیار متفاوت از مردان است. به عنوان مثال، در یک کارآزمایی، شرکت‌کنندگان مردی که استاتین مصرف می‌کردند، حملات قلبی و سکته مغزی به‌طور قابل‌توجهی کمتر بود، اما بیماران زن همان تأثیر زیادی را نشان ندادند. بنابراین ، در واقع ممکن است تجویز استاتین ها-که اغلب با عوارض جانبی بسیار ناخوشایندی همراه هستند-برای زنان با یا بدون خطر مشکلات قلبی مضر باشد.

در برخی موارد، زنان بهتر از مردان در مصرف داروهای ضد افسردگی SSRI عمل می‌کنند و تحقیقات دیگر نشان می‌دهد که مردان موفقیت بیشتری با داروهای سه حلقه‌ای دارند. همچنین، زنان معتاد به کوکائین تفاوت هایی در فعالیت مغزی در مقایسه با مردان نشان می دهند که مکانیسمی را نشان می دهد که توسط آن زنان ممکن است سریعتر به مواد مخدر وابسته شوند. بنابراین ، به عنوان مثال ، کنار گذاشتن مدلهای زن از مطالعات اعتیاد ، می تواند پیامدهای جدی برای داروها و استانداردهای مراقبت که بعداً برای خدمت به معتادان ایجاد شده است ، داشته باشد.

همچنین می دانیم که زنان در برخی از بیماری های جدی علائم متفاوتی از خود نشان می دهند. به عنوان مثال ، هنگامی که زنان دچار حمله قلبی می شوند ، ممکن است کلیشه درد قفسه سینه را احساس کنند یا نکنند. در عوض، بیشتر از مردان دچار تنگی نفس، عرق سرد و سبکی سر می شوند. اگرچه رابطه جنسی در همه جنبه های سلامت مثر نیست ، اما در صورت وجود ، اغلب جدی است.

فیلیس گرینبرگر ، رئیس و مدیرعامل انجمن سلامت زنان می گوید: "ما هنوز نمی دانیم که آیا رابطه جنسی در هر بیماری و در هر شرایطی اهمیت دارد یا خیر ، اما باید بدانیم که چه زمانی اهمیت دارد." پژوهش. او اخیراً بخشی از جلسه کنگره برای بحث در مورد نقش تفاوت های جنسیتی در تحقیقات پزشکی بود که توسط سازمان او و انجمن غدد درون ریز حمایت می شد.

سازمان گرین برگر همچنین برای کمک به تصویب قانون احیای NIH در سال 1993، که تمام مؤسسه‌های ملی بهداشت (NIH) سرمایه‌گذاری آزمایش‌های بالینی را برای شامل زنان و شرکت‌کنندگان اقلیت می‌خواست، ضروری بود. در حال حاضر، این گروه یکی از بسیاری از افراد است که برای جلب توجه یکسان به حیوانات و سلول‌های مورد استفاده در تحقیقات پیش‌بالینی – نه فقط انسان‌ها، تلاش می‌کنند.

خوشبختانه، NIH برای ایجاد یک تغییر دائمی اساسی در تحقیقات فشار می آورد. از سپتامبر سال گذشته ، مجموعه ای از سیاست ها ، مقررات و کمک های مالی تشویقی برای تشویق (و در بسیاری از موارد لازم) برای تشخیص جنسیت بیولوژیکی به عنوان یک عامل مهم در کار خود آغاز شد. [داستان کامل را در Refinery29 بخوانید!]

بررسی برای