اورنسیا (abatacept)
محتوا
- اورنسیا چیست؟
- اثربخشی
- اورنشیا عمومی
- عوارض جانبی اورنسیا
- عوارض جانبی شایع تر
- عوارض جانبی جدی
- جزئیات اثر جانبی
- دوز اورنسیا
- اشکال و نقاط قوت دارو
- مقدار مصرف آرتریت روماتوئید
- مقدار مصرف آرتروز پسوریازیس
- مقدار مصرف آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
- دوز کودکان
- اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
- آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
- اورنسیا استفاده می کند
- اورنسیا برای آرتریت روماتوئید
- اورنسیا برای آرتروز پسوریازیس
- اورنسیا برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
- اورنسیا برای سایر شرایط
- اورنسیا برای کودکان
- اورنسیا را با داروهای دیگر استفاده کنید
- اورنسیا با داروهای دیگر برای آرتریت روماتوئید
- اورنسیا با داروهای دیگر برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
- گزینه های جایگزین اورنسیا
- گزینه های جایگزین برای آرتریت روماتوئید
- گزینه های جایگزین برای آرتروز پسوریازیس
- گزینه های جایگزین برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
- اورنسیا در مقابل هومیرا
- عمومی
- استفاده می کند
- اشکال و تجویز دارو
- عوارض جانبی و خطرات
- اثربخشی
- هزینه ها
- اورنسیا در مقابل انبرل
- عمومی
- استفاده می کند
- اشکال و تجویز دارو
- عوارض جانبی و خطرات
- اثربخشی
- هزینه ها
- اورنسیا و الکل
- فعل و انفعالات اورنسیا
- اورنسیا و سایر داروها
- اورنسیا و گیاهان و مکمل ها
- اورنسیا چگونه کار می کند
- بیماری های خود ایمنی چیست؟
- اورنسیا چه کاری انجام می دهد؟
- چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
- اورنسیا و بارداری
- اورنسیا و کنترل بارداری
- اورنسیا و شیردهی
- هزینه اورنسیا
- کمک های مالی و بیمه ای
- نحوه مصرف اورنسیا
- اورنسیا با تزریق داخل وریدی
- اورنسیا با تزریق زیر جلدی مصرف می شود
- چه موقع ببریم
- سوالات متداول در مورد اورنسیا
- اگر بیماری COPD داشته باشم می توانم اورنسیا مصرف کنم؟
- آیا می توانم هنگام استفاده از اورنسیا واکسن بزنم؟
- اگر هنگام استفاده از اورنسیا به عفونت مبتلا شوم ، آیا می توانم آنتی بیوتیک مصرف کنم؟
- آیا می توانم اورنسیا را در خانه ببرم؟
- اگر دیابت دارم می توانم از اورنسیا استفاده کنم؟
- آیا اورنسیا می تواند به ریزش مو کمک کند؟
- در صورت مصرف اورنسیا می توانم سفر کنم؟
- آیا برای گرفتن اورنسیا نیاز به مجوز قبلی دارم؟
- اقدامات احتیاطی اورنسیا
- مصرف بیش از حد اورنسیا
- در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود
- انقضا ، نگهداری و دفع اورنسیا
- ذخیره سازی
- دسترس
- اطلاعات حرفه ای برای Orencia
- موارد مصرف
- مکانیسم عمل
- فارماکوکینتیک و متابولیسم
- موارد منع مصرف
- ذخیره سازی
اورنسیا چیست؟
اورنسیا یک داروی تجویزی با نام تجاری است که برای درمان این شرایط استفاده می شود:
- آرتریت روماتوئید (RA). اورنسیا برای استفاده در بزرگسالان با RA فعال متوسط تا شدید تأیید شده است. این دارو را می توان به تنهایی یا در ترکیب با سایر داروهایی که برای درمان RA نیز استفاده می شوند ، مصرف کرد.
- آرتریت پسوریازیس (PsA). اورنسیا برای استفاده در بزرگسالان دارای PsA تأیید شده است. این دارو را می توان به تنهایی یا همراه با سایر داروهایی که برای درمان PsA نیز استفاده می شوند ، مصرف کرد.
- آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA). اورنسیا برای استفاده در کودکان 2 سال به بالا با JIA فعال متوسط تا شدید مجاز است. برای این بیماری ، اورنسیا را می توان به تنهایی یا در ترکیب با داروی دیگری به نام متوترکسات استفاده کرد.
اورنسیا حاوی داروی abatacept است که یک داروی بیولوژیک است. مواد بیولوژیکی بیش از مواد شیمیایی از سلولهای زنده (مانند سلولهای گیاهان یا حیوانات) ساخته می شوند.
اورنسیا به دو شکل وجود دارد: فرم مایع و فرم پودر. شما می توانید دارو را به هر دو روش مصرف کنید:
- تزریق داخل وریدی (IV). از فرم پودر اورنسیا برای ساختن محلول مایع استفاده می شود که به داخل رگ های شما تزریق می شود. این فرم اورنسیا در یک قدرت در دسترس است: 250 میلی گرم (میلی گرم).
- تزریق زیر جلدی. فرم مایع اورنسیا در زیر پوست شما تزریق می شود. این فرم اورنسیا در یک قدرت در دسترس است: 125 میلی گرم در میلی لیتر (میلی گرم در میلی لیتر).
اثربخشی
در مطالعات بالینی ، اورنسیا در درمان RA متوسط تا شدید موثر بود. هنگامی که همراه با متوترکسات مصرف می شود ، اورنشیا به خوبی در بهبود علائم بیماری کار می کند. در این مطالعات ، از امتیازات ACR (که به نام کالج روماتولوژی آمریکا نامگذاری شده است) برای اندازه گیری پاسخ افراد به درمان استفاده شد. داشتن نمره ACR 20 به این معنی است که علائم RA افراد 20٪ بهبود یافته است.
از بین افرادی که اورنسیا را با متوترکسات مصرف می کنند ، 62٪ پس از 3 ماه به نمره ACR 20 رسیدند. از افرادی که متوترکسات با دارونما مصرف می کنند (درمان بدون داروی فعال) ، 37٪ همان نتیجه را داشتند.
اورنسیا همچنین در افرادی که اورنسیا را به تنهایی و بدون متوترکسات مصرف می کردند ، خوب کار کرد. از بین کسانی که اورنسیا را به تنهایی مصرف می کنند ، 53٪ پس از 3 ماه به نمره ACR 20 رسیدند. از افرادی که تحت درمان با اورنسیا یا متوترکسات قرار نگرفتند اما دارونما مصرف کردند ، 31٪ همان نتیجه را داشتند.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثربخشی اورنسیا در سایر شرایط ، لطفاً به بخش "موارد استفاده اورنسیا" در زیر مراجعه کنید.
اورنشیا عمومی
اورنسیا فقط به عنوان دارویی با نام تجاری در دسترس است. در حال حاضر به شکل بیولوژی مشابه در دسترس نیست.
داروی بیوسیمیل تقریباً با داروی عمومی قابل مقایسه است. داروی عمومی کپی یک داروی معمولی است (دارویی که از مواد شیمیایی ساخته شده است). یک داروی بیوسیمیلال مشابه داروی بیولوژیک ساخته شده است (دارویی که از سلول های زنده ساخته می شود).
هم داروهای ژنتیکی و هم بیوسیمیلرها دارای ایمنی و اثربخشی مشابه دارویی هستند که برای کپی کردن ساخته شده اند. همچنین ، قیمت آنها کمتر از داروهای نام تجاری است.
عوارض جانبی اورنسیا
اورنسیا می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر شامل برخی از عوارض جانبی اصلی است که ممکن است هنگام مصرف اورنسیا رخ دهد. این لیست ها شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی اورنسیا ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با هرگونه عارضه جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد را به شما ارائه دهند.
عوارض جانبی شایع تر
عوارض جانبی شایع اورنسیا می تواند شامل موارد زیر باشد:
- عفونت های تنفسی فوقانی ، مانند سرماخوردگی یا عفونت سینوسی
- سردرد
- حالت تهوع
بیشتر این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدت آنها بیشتر است یا از بین نمی روند ، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
عوارض جانبی جدی
عوارض جانبی جدی ناشی از اورنسیا معمول نیستند ، اما ممکن است بروز کنند. در صورت بروز عوارض جانبی جدی ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.
عوارض جانبی جدی ، که در زیر در "جزئیات عوارض جانبی" بحث شده است ، می تواند شامل موارد زیر باشد:
- عفونت های جدی ، مانند ذات الریه
- واکنش شدید آلرژیک
- فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (شعله ور شدن ویروس اگر در بدن شما باشد)
- سرطان
جزئیات اثر جانبی
ممکن است از خود بپرسید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو اتفاق می افتد یا اینکه برخی از عوارض جانبی مربوط به آن است. در اینجا برخی از جزئیات عوارض جانبی این دارو ممکن است باشد یا نباشد.
عفونت های جدی
هنگام مصرف اورنسیا ممکن است خطر ابتلا به عفونت های جدی در شما بیشتر باشد. این به این دلیل است که این دارو باعث می شود سیستم ایمنی بدن شما نتواند شما را در برابر عفونت ها محافظت کند.
در مطالعات بالینی ، 54 درصد از افرادی که اورنسیا مصرف می کنند ، عفونت داشته اند. در مطالعات 3٪ از افراد مبتلا به اورنسیا عفونت جدی تلقی شد. از کسانی که دارونما مصرف کرده اند (درمان بدون داروی فعال) ، 48٪ عفونت داشته اند. عفونت ها در 9/1٪ افرادی که دارونما مصرف می کردند جدی تلقی می شد. شایع ترین عفونت های جدی ریه ها ، پوست ، دستگاه ادراری ، روده بزرگ و کلیه افراد را تحت تأثیر قرار می دهد.
علائم عفونت بسته به اینکه کدام قسمت از بدن شما تحت تأثیر قرار گرفته باشد ، می تواند متفاوت باشد. آنها ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- تب
- احساس خستگی زیاد
- سرفه
- علائم شبیه آنفولانزا
- مناطق گرم ، قرمز یا دردناک روی پوست شما
در صورت مشاهده علائم عفونت به پزشک اطلاع دهید. آنها ممکن است آزمایشات خاصی را برای دیدن نوع عفونت شما توصیه کنند. در صورت نیاز ، آنها همچنین داروهایی برای درمان عفونت شما تجویز می کنند.
در برخی موارد ، ممکن است درمان عفونت های جدی هنگام مصرف اورنسیا دشوار باشد. در صورت ابتلا به عفونت ، پزشک توصیه می کند تا زمان برطرف شدن عفونت ، مصرف اورنسیا را قطع کنید.
همچنین ، پزشک شما می خواهد قبل از شروع مصرف اورنسیا اطمینان حاصل کند که به عفونت سل (سل) مبتلا نیستید. سل ریه های شما را تحت تأثیر قرار می دهد و ممکن است علائمی ایجاد کند یا نکند. وقتی علائم ایجاد نمی کند ، ممکن است ندانید که به این عفونت مبتلا هستید. دانستن اینکه شما مبتلا به سل هستید ، به پزشکان کمک می کند تا تشخیص دهند که آیا اورنسیا برای استفاده شما بی خطر است یا خیر.
واکنش آلرژیک
مانند اکثر داروها ، برخی از افراد پس از مصرف اورنسیا می توانند واکنش آلرژیک داشته باشند. در مطالعات بالینی ، کمتر از 1٪ از افرادی که اورنسیا مصرف می کنند واکنش آلرژیک داشته اند. علائم واکنش خفیف آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:
- بثورات پوستی
- خارش
- گرگرفتگی (گرما و قرمزی پوست)
واکنش شدید آلرژیک نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:
- تورم زیر پوست ، به طور معمول در پلک ها ، لب ها ، دست ها یا پاها
- تورم زبان ، دهان یا گلو
- مشکل تنفس
در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید به اورنسیا ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است و یا فکر می کنید که یک فوریت پزشکی دارید ، با 911 تماس بگیرید.
هپاتیت B
اگر در گذشته ویروس هپاتیت B (HBV) داشته اید ، ممکن است هنگام استفاده از اورنسیا در معرض شعله ور شدن ویروس (فعال سازی مجدد) آن باشید.
HBV یک عفونت در کبد شما است که توسط یک ویروس ایجاد می شود. افراد مبتلا به HBV اغلب برای کنترل عفونت از داروها استفاده می کنند. اما پاک کردن کامل ویروس از بدن تقریباً غیرممکن است.
اورنسیا ممکن است باعث شعله ور شدن HBV در بدن شما شود. این به این دلیل است که اورنسیا توانایی سیستم ایمنی بدن شما را برای مقابله با عفونت کاهش می دهد. اگر ویروس دوباره فعال شود ، ممکن است علائم HBV شما برگردد و وضعیت بدتر شود.
علائم عفونت HBV ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- خستگی (کمبود انرژی)
- تب
- کاهش اشتها
- احساس ضعف
- درد در مفاصل یا عضلات
- ناراحتی در شکم (شکم)
- ادرار تیره رنگ
- زردی (زردی پوست یا سفیدی چشم)
در صورت مشاهده علائم HBV ، فوراً به پزشک اطلاع دهید. ممکن است پزشک شما بخواهد قبل از شروع اورنسیا شما را از نظر هپاتیت B آزمایش کند. اگر HBV داشته باشید ، احتمالاً قبل از شروع اورنسیا ویروس را درمان می کنند. درمان HBV نیز به از بین رفتن علائم شما کمک می کند.
سرطان
در صورت مصرف اورنسیا ممکن است خطر ابتلا به سرطان افزایش یابد. این دارو می تواند بر نحوه عملکرد سلول های شما تأثیر بگذارد و ممکن است سرعت رشد و تکثیر سلول های شما را افزایش دهد (سلول های بیشتری ایجاد کند). این تأثیرات می تواند باعث سرطان شود.
در مطالعات بالینی ، 1.3٪ از افراد مبتلا به اورنسیا به سرطان مبتلا شدند. از بین کسانی که اورنسیا مصرف نمی کنند اما دارونما مصرف کرده اند (درمان بدون داروی فعال) ، 1.1٪ همان نتیجه را داشته است. در بیشتر موارد ، سرطان در ریه ها و خون افراد رخ داده است.
مشخص نیست که آیا سرطان به دلیل استفاده از اورنسیا ایجاد شده است. ممکن است عوامل دیگری در پیشرفت آن نقش داشته باشند.
علائم سرطان بسته به ناحیه ای از بدن که تحت تأثیر قرار گرفته است ، متفاوت است. علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- تغییرات عصبی (مانند سردرد ، تشنج ، مشکلات بینایی یا شنوایی ، یا فلج شدن در صورت)
- خونریزی یا کبودی راحت تر از حد معمول
- سرفه
- خستگی (کمبود انرژی)
- تب
- تورم
- توده ها
- افزایش وزن یا کاهش وزن
در صورت مشاهده علائم سرطان به پزشک خود اطلاع دهید. آنها آزمایشات خاصی را برای دیدن اینکه آیا به سرطان مبتلا شده اید یا نه توصیه می کنند. اگر سرطان دارید ، آنها درمان آن را توصیه می کنند. آنها همچنین با شما درمورد اینکه آیا مصرف اورنسیا هنوز برای شما ایمن است صحبت خواهند کرد.
بثورات پوستی
در مطالعات بالینی ، بثورات پوستی در افرادی که اورنسیا مصرف می کنند یک عارضه جانبی جدی نبود. از افراد مبتلا به RA که اورنسیا مصرف کردند ، 4٪ در طول مطالعه بثورات داشتند. از کسانی که دارونما مصرف کردند (درمان بدون داروی فعال) ، 3٪ بثورات داشتند. بثورات پوستی خفیف نیز می تواند در ناحیه ای از بدن که اورنسیا تزریق می شود ، ایجاد شود.
در بعضی موارد ، بثورات پوستی می تواند علامت واکنش آلرژیک باشد. (به بخش "واکنش آلرژیک" در بالا مراجعه کنید.)
اگر بثورات پوستی دارید که در حین استفاده از اورنسیا برطرف نمی شود ، به پزشک خود بگویید. آنها درمورد آنچه ممکن است باعث بثورات پوستی شما شود با شما صحبت خواهند کرد. آنها ممکن است از شما بپرسند که آیا علائم واکنش آلرژیک جدی دارید یا خیر. اگر واکنش آلرژیک دارید ، پزشک داروهایی را برای کاهش علائم آلرژی تجویز می کند و ممکن است استفاده از اورنسیا را متوقف کنید.
افزایش وزن (عارضه جانبی نیست)
در طی مطالعات بالینی ، افزایش وزن در افرادی که اورنسیا مصرف می کنند عارضه جانبی نبود.
اگر هنگام استفاده از اورنسیا نگران افزایش وزن هستید ، با پزشک خود صحبت کنید.
ریزش مو (عارضه جانبی نیست)
در مطالعات بالینی ، ریزش مو عارضه جانبی در افرادی که از اورنسیا استفاده می کنند نبود. اما ریزش مو ممکن است در افراد مبتلا به انواع خاصی از آرتروز ، از جمله مواردی که اورنسیا برای درمان آن استفاده می کند ، رخ دهد.
اگر نگران ریزش مو هستید یا اگر هنگام استفاده از اورنسیا دچار ریزش هستید ، به پزشک خود اطلاع دهید. آنها ممکن است آزمایشاتی را برای تلاش برای فهمیدن دلیل وقوع آن پیشنهاد دهند و روش هایی را برای کمک به شما در کنار آمدن با عوارض جانبی ارائه دهند.
خستگی (عارضه جانبی نیست)
خستگی (کمبود انرژی) در افرادی که از اورنسیا استفاده می کردند در طی مطالعات بالینی عارضه جانبی نبود. اما برخی از افراد با اشکال مختلف آرتروز (مانند مواردی که اورنسیا برای درمان آن استفاده می شود) ممکن است خستگی را تجربه کنند.
اگر هنگام استفاده از اورنسیا خستگی از بین نرفت ، به پزشک خود اطلاع دهید. آنها آزمایشات خاصی را برای کمک به علت خستگی شما توصیه می کنند. در صورت نیاز ، آنها همچنین ممکن است داروهایی برای تسکین خستگی شما تجویز کنند.
دوز اورنسیا
دوز اورنسیا که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:
- نوع و شدت بیماری که شما برای درمان از اورنسیا استفاده می کنید
- وزن شما
- شکل اورنسیا را که می گیرید
به طور معمول ، پزشک شما را با دوز معمول شروع می کند. سپس آنها به مرور تنظیم می کنند تا به مبلغ مناسب شما برسند. پزشک شما در نهایت کمترین دوز را برای شما تجویز می کند که اثر مطلوب را فراهم می کند.
اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. با این حال ، حتماً دوزی را که پزشک برای شما تجویز کرده است ، مصرف کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.
اشکال و نقاط قوت دارو
اورنسیا به دو شکل پودر و مایع وجود دارد. این اشکال دارای نقاط قوت مختلف هستند.
فرم پودر
فرم پودر:
- در یک قدرت موجود است: 250 میلی گرم (میلی گرم)
- با مایع مخلوط می شود و محلولی ایجاد می شود که به شما به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) تزریق می شود (تزریق داخل ورید که با گذشت زمان انجام می شود)
فرم مایع
فرم مایع:
- با یک قدرت در دسترس است: 125 میلی گرم در میلی لیتر (میلی گرم در میلی لیتر)
- به شما به عنوان تزریق زیر جلدی تزریق می شود (تزریق زیر پوست)
- در سرنگ های شیشه ای پرشده وجود دارد که 0.4 میلی لیتر ، 0.7 میلی لیتر و 1.0 میلی لیتر مایع را در خود جای داده است
- همچنین در یک ویال 1 میلی لیتری وجود دارد که در دستگاهی به نام خودکار تزریق ClickJect قرار می گیرد
مقدار مصرف آرتریت روماتوئید
دوز اورنسیا برای آرتریت روماتوئید (RA) معمولاً به نحوه مصرف دارو بستگی دارد. دوزهای تزریق داخل وریدی (IV) و تزریق زیر جلدی در زیر شرح داده شده است.
تزریق داخل وریدی
دوز اورنسیا برای هر تزریق IV به وزن بدن شما بستگی دارد. دوز معمول اورنسیا عبارت است از:
- 500 میلی گرم برای افراد کمتر از 60 کیلوگرم (حدود 132 پوند)
- 750 میلی گرم برای افراد با وزن 60 تا 100 کیلوگرم (حدود 132 تا 220 پوند)
- 1000 میلی گرم برای افرادی که بیش از 100 کیلوگرم وزن دارند (حدود 220 پوند)
هر تزریق IV حدود 30 دقیقه طول خواهد کشید.
بعد از اولین دوز اورنسیا ، هر 2 هفته دو دوز دیگر به شما داده می شود. پس از آن ، هر دوز هر 4 هفته داده می شود.
تزریق زیر جلدی
دوز معمول اورنسیا برای تزریق زیر جلدی: 125 میلی گرم یک بار در هفته است.
اولین تزریق زیر جلدی شما ممکن است انجام شود یا نباشد بعد از اینکه دوز قبلی اورنسیا را از طریق تزریق IV دریافت کردید. اگر تزریق اورنسیا IV داشته اید ، معمولاً اولین تزریق زیر جلدی دارو را در روز بعد از درمان IV انجام می دهید.
مقدار مصرف آرتروز پسوریازیس
دوز اورنسیا برای آرتریت پسوریازیس (PsA) معمولاً به نحوه مصرف دارو بستگی دارد. دوزهای تزریق داخل وریدی (IV) و تزریقات زیر جلدی در زیر بررسی می شود.
تزریق داخل وریدی
دوز اورنسیا برای هر تزریق IV به وزن بدن شما بستگی دارد. دوز معمول اورنسیا عبارت است از:
- 500 میلی گرم برای کسانی که وزن آنها کمتر از 60 کیلوگرم است (حدود 132 پوند)
- 750 میلی گرم برای کسانی که 60 تا 100 کیلوگرم وزن دارند (حدود 132 تا 220 پوند)
- 1000 میلی گرم برای کسانی که بیش از 100 کیلوگرم وزن دارند (حدود 220 پوند)
هر تزریق IV حدود 30 دقیقه طول خواهد کشید.
بعد از اولین دوز اورنسیا ، هر 2 هفته دو دوز دیگر به شما داده می شود. پس از آن ، هر دوز هر 4 هفته داده می شود.
تزریق زیر جلدی
دوز معمول اورنسیا برای تزریق زیر جلدی 125 میلی گرم یک بار در هفته است.
مقدار مصرف آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
دوز اورنسیا برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) معمولاً به نحوه مصرف دارو بستگی دارد. دوزهای تزریق داخل وریدی (IV) و تزریقات زیر جلدی در زیر بررسی می شود.
تزریق داخل وریدی
دوز اورنسیا برای هر تزریق IV ممکن است به وزن بدن شما یا فرزند شما بستگی داشته باشد. دوز معمول اورنسیا در کودکان 6 سال به بالا:
- 10 میلی گرم در کیلوگرم (میلی گرم دارو در هر کیلوگرم وزن بدن) برای کسانی که وزن آنها کمتر از 75 کیلوگرم است (حدود 165 پوند)
- 750 میلی گرم برای کسانی که 75 کیلو و 100 کیلوگرم وزن دارند (حدود 165 پوند تا 220 پوند)
- 1000 میلی گرم برای کسانی که بیش از 100 کیلوگرم وزن دارند (حدود 220 پوند)
به عنوان مثال ، فردی که 50 کیلوگرم وزن دارد (حدود 110 پوند) 500 میلی گرم اورنسیا مصرف می کند. این 10 میلی گرم دارو برای هر کیلوگرم از وزن بدن آنها است.
بعد از اولین دوز اورنسیای شما یا فرزندتان ، هر 2 هفته دو دوز دیگر تجویز می شود. پس از آن ، هر دوز هر 4 هفته داده می شود.
تجویز IV اورنسیا در کودکانی که کمتر از 6 سال سن ندارند توصیه نمی شود.
تزریق زیر جلدی
دوز اورنسیا برای تزریق زیر جلدی به وزن بدن شما یا فرزند شما بستگی دارد. دوز معمول اورنسیا در کودکان 2 سال به بالا:
- 50 میلی گرم برای کسانی که 10 کیلوگرم تا کمتر از 25 کیلوگرم دارند (حدود 22 پوند تا کمتر از 55 پوند)
- 87.5 میلی گرم برای کسانی که 25 کیلوگرم تا کمتر از 50 کیلوگرم دارند (حدود 55 پوند تا کمتر از 110 پوند)
- 125 میلی گرم برای کسانی که 50 کیلوگرم یا بیشتر وزن دارند (حدود 110 پوند یا بیشتر)
در افراد 6 سال به بالا ، اولین تزریق اورنسیا ممکن است بعد از تزریق IV دارو انجام شود یا نباشد. اگر از قبل تزریق اورنسیا تزریق شده باشد ، اولین تزریق زیر جلدی دارو معمولاً در روز بعد از تزریق IV انجام می شود.
دوز کودکان
دوز توصیه شده معمول اورنسیا بسته به نحوه مصرف و وزن بدن فرد مصرف کننده متفاوت است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد دوز مصرفی در کودکان ، به بخش "دوز آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان" در بالا مراجعه کنید.
اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه می کنم؟
آنچه برای دوز فراموش شده انجام خواهید داد به نحوه مصرف اورنسیا بستگی دارد. اما برای هر دو مورد ، یادآوری های دارویی می توانند اطمینان حاصل کنند که دوز مصرفی را از دست نخواهید داد.
تزریق داخل وریدی
اگر قرار ملاقات برای تزریق IV اورنسیا را از دست داده اید ، بلافاصله با کلینیک بهداشت خود تماس بگیرید. آنها قرار ملاقات جدیدی را برای دریافت درمان Orencia IV برای شما تعیین می کنند.
تزریق زیر جلدی
اگر تزریق زیر جلدی اورنسیا را از دست داده اید ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. آنها به شما کمک می کنند یک برنامه دوز جدید برای دنبال کردن ایجاد کنید.
آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
شما احتمالاً این کار را خواهید کرد. شرایطی که اورنسیا برای درمان آن استفاده می شود بیماری های مزمن (طولانی مدت) است. اگر شما و پزشک احساس کنید دارو برای شما بی خطر و م effectiveثر است ، ممکن است از اورنشیا برای درمان طولانی مدت استفاده شود.
اورنسیا استفاده می کند
سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویزی مانند اورنسیا را برای درمان برخی شرایط تأیید می کند. اورنسیا برای درمان سه نوع مختلف آرتریت مورد تایید FDA است: آرتریت روماتوئید ، آرتریت پسوریازیس و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان.
اورنسیا برای آرتریت روماتوئید
اورنسیا برای درمان آرتریت روماتوئید فعال متوسط یا شدید (RA) در بزرگسالان مورد تایید FDA است. این ماده بیشتر در بزرگسالانی که علائم مستمر بیماری دارند استفاده می شود.
RA یک بیماری خود ایمنی است که باعث آسیب در مفاصل شما می شود. علائم RA می تواند شامل درد ، تورم و سفتی در بدن شما باشد.
اورنسیا توسط متخصصان به عنوان درمانی برای RA توصیه می شود. پزشک ممکن است بخواهد شما آن را به تنهایی یا در ترکیب با داروهای دیگر از جمله متوترکسات استفاده کنید. این داروهای دیگر را بعضی اوقات داروهای ضد رطوبت اصلاح كننده بیماری (DMARD) می نامند.
اثربخشی برای آرتریت روماتوئید
در یک مطالعه بالینی ، اورنسیا با متوترکسات به 424 نفر مبتلا به RA متوسط تا شدید داده شد. اورنسیا از طریق تزریق داخل وریدی (IV) (تزریق در وریدهای افراد) انجام شد. از بین کسانی که اورنسیا مصرف می کنند ، 62٪ از افراد پس از 3 ماه درمان حداقل 20٪ در علائم RA خود کاهش داشتند. از بین کسانی که دارونما (درمان بدون داروی فعال) با متوترکسات مصرف می کردند ، 37٪ همان نتیجه را داشتند.
در یک مطالعه بالینی دیگر ، درمان اورنسیا در افراد مبتلا به RA بررسی شد. به افراد اورنسیا و متوترکسات داده شد. اما در این مطالعه ، ترکیبی از داروها با تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوست افراد) به یک گروه داده شد. و به گروه دیگر داروها با تزریق IV داده شد.
پس از 3 ماه درمان ، 68٪ از افرادی که داروها را با تزریق زیر جلدی مصرف می کردند حداقل 20٪ در علائم RA خود کاهش داشتند. این در مقایسه با 69٪ افرادی است که داروها را با تزریق داخل وریدی مصرف کرده اند.
اورنسیا برای آرتروز پسوریازیس
اورنسیا برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریازیس (PsA) مورد تایید FDA است. این بیشتر در افرادی که علائم بیماری دارند ادامه دارد. در واقع ، توصیه های فعلی متخصصان استفاده از اورنسیا را در این افراد نشان می دهد.
PsA نوعی آرتروز است که در افراد مبتلا به پسوریازیس ایجاد می شود. علائم این بیماری به طور کلی شامل لکه های پوستی قرمز ، پوسته پوسته و تورم مفاصل دردناک است.
اثربخشی برای آرتروز پسوریازیس
در یک مطالعه بالینی ، اورنسیا با استفاده از تزریق داخل وریدی (IV) (تزریق داخل ورید) به 40 نفر مبتلا به PsA داده شد. پس از 24 هفته درمان ، 47.5٪ از افرادی که اورنسیا مصرف می کنند حداقل 20٪ در علائم PsA کاهش یافته است. از بین کسانی که دارونما مصرف می کردند (درمان بدون داروی فعال) ، 19٪ همان نتیجه را داشتند.
در یک مطالعه بالینی دیگر ، اورنسیا با استفاده از تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوست آنها) به 213 فرد مبتلا به PsA داده شد. پس از 24 هفته درمان ، 39.4٪ از افرادی که اورنسیا مصرف کرده اند حداقل 20٪ در علائم PsA کاهش یافته است. از آنهایی که دارونما مصرف می کردند (درمان بدون داروی فعال) ، 3/22٪ همان نتیجه را داشتند.
اورنسیا برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
اورنسیا برای درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان متوسط یا شدید فعال (JIA) مورد تأیید FDA است. این وضعیت شایع ترین شکل آرتروز در کودکان است. باعث درد ، تورم و سفتی مفصل می شود.
از اورنسیا باید در کودکانی استفاده شود که JIA بسیاری از اعضای بدن آنها را تحت تأثیر قرار می دهد. برای استفاده در کودکان 2 سال به بالا تأیید شده است.
در حال حاضر متخصصان استفاده از اورنسیا را در این افراد توصیه می کنند. این دارو را می توان به تنهایی یا همراه با متوترکسات استفاده کرد.
اثربخشی برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
در یک مطالعه بالینی ، اورنسیا به 190 کودک مبتلا به JIA که 6 تا 17 سال سن داشتند داده شد. کودکان اورنسیا را از طریق تزریق داخل وریدی (IV) (تزریق داخل ورید) دریافت کردند. بیشتر کودکان نیز متوترکسات دریافت کردند. در پایان مطالعه ، در 65٪ از کودکان اورنسیا حداقل 30٪ در علائم JIA کاهش یافت.
در یک مطالعه بالینی دیگر ، اورنسیا به عنوان تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوست آنها) به 205 کودک مبتلا به JIA تزریق شد. این کودکان قبلا داروهای دیگری برای درمان JIA خود دریافت کرده بودند ، اما هنوز علائم این بیماری را داشتند. با پایان مطالعه ، اورنسیا در کاهش علائم JIA موثر بود. نتایج این مطالعه مشابه نتایج مطالعه تزریق IV بود.
اورنسیا برای سایر شرایط
شاید از خود بپرسید که آیا اورنسیا برای سایر شرایط استفاده می شود یا خیر. در زیر شرایطی وجود دارد که ممکن است اورنسیا گاهی اوقات برای درمان از آن استفاده شود. استفاده بدون برچسب به این معنی است که این دارو برای درمان یک بیماری استفاده می شود حتی اگر این کار را FDA تأیید نکند.
اورنسیا برای لوپوس (استفاده از برچسب)
اورنسیا برای درمان لوپوس مورد تأیید FDA نیست ، اما گاهی اوقات برای این بیماری از برچسب استفاده می شود.
برخی از متخصصان معتقدند که اورنسیا می تواند در کاهش علائم لوپوس مفید باشد. اما مطالعات بالینی اخیر نتوانسته است نشان دهد که اورنسیا چگونه این شرایط را بهبود می بخشد. برای اطمینان از اینکه آیا اورنسیا در افراد مبتلا به لوپوس ایمن و م effectiveثر است ، اطلاعات بیشتری لازم است.
در صورت ابتلا به لوپوس و علاقه به مصرف اورنسیا با پزشک خود صحبت کنید. آنها گزینه های درمانی شما را با شما در میان می گذارند و دارویی برای شما بی خطر و م effectiveثر تجویز می کنند.
اورنسیا برای اسپوندیلیت آنکیلوزان (تحت مطالعه)
اورنسیا برای درمان اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS) مورد تایید FDA نیست. همچنین ، متخصصان استفاده از دارو را برای درمان این بیماری توصیه نمی کنند.
اما برخی مطالعات در حال انجام است تا ارزیابی کند که اورنسیا چگونه می تواند AS را درمان کند. برای اطمینان از اینکه آیا دارو برای درمان AS نیز ایمن و م effectiveثر است ، اطلاعات بیشتری لازم است.
اگر به AS مبتلا هستید و علاقه به مصرف اورنسیا دارید با پزشک خود صحبت کنید. آنها درباره تاریخچه درمان شما صحبت کرده و بهترین دارو را به شما پیشنهاد می دهند.
اورنسیا برای کودکان
اورنسیا برای استفاده در کودکان مبتلا به آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان متوسط یا شدید (JIA) مورد تایید FDA است. برای اطلاعات بیشتر ، به بخش "اورنسیا برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان" در بالا مراجعه کنید.
اورنسیا را با داروهای دیگر استفاده کنید
اورنسیا را می توان به تنهایی یا همراه با سایر داروها استفاده کرد. اگر برای درمان بیماری خود نیاز به مصرف داروهای دیگر با اورنسیا دارید ، پزشک توصیه می کند. این اتفاق بیشتر در افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید یا آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان رخ می دهد.
اورنسیا با داروهای دیگر برای آرتریت روماتوئید
اورنسیا برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط یا شدید (RA) مورد تایید FDA است. این دارو را می توان به تنهایی یا همراه با سایر داروها استفاده کرد. با این حال ، اگر این دارو با داروهای دیگر استفاده می شود ، این داروها نباید در گروه داروهایی به نام ضد TNF قرار بگیرند. (برای جزئیات بیشتر به بخش "تعاملات اورنسیا" در زیر مراجعه کنید.)
در مطالعات بالینی ، اورنسیا هنگام مصرف با سایر داروها توسط بزرگسالان با RA متوسط تا شدید ، خوب کار کرد. متداول ترین داروهایی که با اورنسیا داده می شود داروهای ضد رطوبت اصلاح کننده بیماری (DMARD) از جمله متوترکسات بودند.
اورنسیا با داروهای دیگر برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
اورنسیا برای درمان کودکان مبتلا به آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) مورد تایید FDA است. این دارو برای استفاده به تنهایی یا همراه با متوترکسات تأیید می شود.
در مطالعات بالینی ، اورنسیا هنگام درمان دارو با متوترکسات ، برای درمان JIA در کودکان به خوبی کار کرد. در نتیجه ، در حال حاضر متخصصان توصیه می کنند که از اورنسیا به جای تنهایی برای درمان JIA با متوترکسات استفاده شود.
گزینه های جایگزین اورنسیا
داروهای دیگری نیز موجود است که می توانند شرایط شما را درمان کنند. بعضی از آنها ممکن است بیش از سایرین برای شما مناسب باشد. اگر می خواهید جایگزینی برای اورنسیا پیدا کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد سایر داروها به شما بگویند که ممکن است برای شما مفید باشد.
توجه داشته باشید: برخی از داروهایی که در اینجا ذکر شده اند ، برای درمان این شرایط خاص خارج از برچسب استفاده می شوند.
گزینه های جایگزین برای آرتریت روماتوئید
نمونه هایی از داروهای دیگری که می توانند برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) استفاده شوند عبارتند از:
- متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall ، Xatmep)
- سولفاسالازین (آزولفیدین ، آزولفیدین EN)
- هیدروکسی کلروکین (پلاکنیل)
- adalimumab (هومیرا)
- certolizumab pegol (سیمزیا)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (سیمپونی)
- infliximab (Remicade ، Inflectra ، Renflexis)
- توفاسیتینیب (خلجانز)
گزینه های جایگزین برای آرتروز پسوریازیس
نمونه هایی از داروهای دیگری که ممکن است برای درمان آرتروز پسوریازیس (PsA) استفاده شوند عبارتند از:
- متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall ، Xatmep)
- سولفاسالازین (آزولفیدین ، آزولفیدین EN)
- سیکلوسپورین (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune)
- لفلونوماید (آراوا)
- آپرمیلاست (اوتزلا)
- adalimumab (هومیرا)
- certolizumab pegol (سیمزیا)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (سیمپونی)
- infliximab (Remicade ، Inflectra ، Renflexis)
- ustekinumab (استلارا)
- سکوکینوماب (کوزنتیکس)
- ixekizumab (تالتز)
- برودالوماب (Siliq)
- توفاسیتینیب (خلجانز)
گزینه های جایگزین برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
نمونه هایی از داروهای دیگر که ممکن است برای درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) استفاده شوند عبارتند از:
- متوترکسات (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall ، Xatmep)
- سولفاسالازین (آزولفیدین ، آزولفیدین EN)
- لفلونوماید (آراوا)
- adalimumab (هومیرا)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (سیمپونی)
- infliximab (Remicade ، Inflectra ، Renflexis)
- توسیلیزوماب (Actemra)
اورنسیا در مقابل هومیرا
ممکن است تعجب کنید که اورنسیا چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا بررسی می کنیم که اورنسیا و هومیرا چگونه و یکسان و متفاوت هستند.
عمومی
اورنسیا حاوی داروی abatacept است. هومیرا حاوی داروی آدلیومیماب است. این داروها به طور متفاوتی در بدن شما کار می کنند و به طبقات مختلفی تعلق دارند.
استفاده می کند
اورنسیا و هومیرا هر دو مورد تایید سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید (RA) و آرتروز پسوریازیس (PsA) در بزرگسالان هستند. این داروها همچنین برای درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) در کودکان 2 سال به بالا مجاز هستند.
Humira همچنین برای درمان شرایط زیر دارای FDA است:
- اسپوندیلیت آنکیلوزان در بزرگسالان
- بیماری کرون در بزرگسالان و کودکان 6 سال به بالا
- کولیت اولسراتیو در بزرگسالان
- پلاک پسوریازیس در بزرگسالان
- hidradenitis suppurativa در بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا
- یووئیت در بزرگسالان و کودکان 2 سال به بالا
اشکال و تجویز دارو
اورنسیا به دو شکل وجود دارد که دارای نقاط قوت مختلف است. این فرم ها به شرح زیر است:
- فرم پودر
- در یک قدرت موجود است: 250 میلی گرم (میلی گرم)
- با مایع مخلوط می شود و محلولی ایجاد می شود که به شما به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) تزریق می شود (تزریق داخل ورید که با گذشت زمان انجام می شود)
- فرم مایع
- با یک قدرت در دسترس است: 125 میلی گرم در میلی لیتر (میلی گرم در میلی لیتر)
- به شما به عنوان تزریق زیر جلدی تزریق می شود (تزریق زیر پوست)
- در سرنگ های شیشه ای پرشده وجود دارد که 0.4 میلی لیتر ، 0.7 میلی لیتر و 1.0 میلی لیتر مایع را در خود جای داده است
- همچنین در یک ویال 1 میلی لیتری وجود دارد که در دستگاهی به نام خودکار تزریق ClickJect قرار می گیرد
Humira به عنوان محلولی است که با تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوست شما) داده می شود. در دو نقطه قوت زیر موجود است:
- 100 میلی گرم در میلی لیتر: در ویال هایی قرار دارد که محلول محلول 0.8 میلی لیتر ، 0.4 میلی لیتر ، 0.2 میلی لیتر و 0.1 میلی لیتر را در خود جای داده است.
- 50 میلی گرم در میلی لیتر: در ویال هایی قرار دارد که محلول 0.8 میلی لیتر ، 0.4 میلی لیتر و 0.2 میلی لیتر محلول را در خود جای داده است
عوارض جانبی و خطرات
اورنسیا و هومیرا داروهای مختلفی دارند. اما هر دو دارو بر نحوه عملکرد سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.
عوارض جانبی شایع تر
این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با اورنسیا ، با هومیرا یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.
- می تواند با اورنسیا رخ دهد:
- حالت تهوع
- می تواند با Humira رخ دهد:
- واکنش پوستی در ناحیه اطراف محل تزریق شما
- بثورات پوستی
- هم با اورنسیا و هم با هومیرا اتفاق می افتد:
- عفونت های تنفسی فوقانی ، مانند سرماخوردگی یا عفونت سینوسی
- سردرد
عوارض جانبی جدی
این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با اورنسیا ، با هومیرا یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.
- می تواند با اورنسیا رخ دهد:
- عفونت های جدی ، مانند ذات الریه
- می تواند با Humira رخ دهد:
- مشکلات سیستم عصبی (بی حسی یا سوزن سوزن شدن ، تغییر در بینایی ، ضعف در بازوها یا پاها ، یا سرگیجه)
- سطح پایین سلولهای خونی خاص ، مانند گلبول های سفید خون و پلاکت ها
- مشکلات قلبی ، مانند نارسایی قلبی
- عفونت های جدی مانند سل (سل) *
- مشکلات کبدی ، مانند نارسایی کبدی
- هم با اورنسیا و هم با هومیرا اتفاق می افتد:
- عفونت های جدی
- سرطان*
- فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (شعله ور شدن ویروس اگر از قبل در داخل بدن شما باشد)
- واکنش شدید آلرژیک
اثربخشی
Orencia و Humira هر دو مورد تایید FDA برای درمان آرتریت روماتوئید ، آرتریت پسوریازیس و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان هستند. در زیر اثر هر دو دارو در درمان این شرایط مقایسه می شود.
اثربخشی در درمان آرتریت روماتوئید
اورنشیا و هومیرا در یک مطالعه بالینی به عنوان گزینه های درمانی برای آرتریت روماتوئید (RA) به طور مستقیم مقایسه شده اند.
در این مطالعه ، 646 بزرگسال با RA متوسط تا شدید از اورنسیا یا هومیرا استفاده می کردند: 318 نفر اورنسیا مصرف کردند ، در حالی که 328 نفر هومیرا مصرف کردند. هر دو گروه از افراد متوترکسات نیز مصرف کردند. پس از 2 سال درمان ، هر دو دارو به یک اندازه در درمان RA موثر بودند.
از کسانی که اورنسیا مصرف می کنند ، 59.7٪ از افراد حداقل 20٪ در علائم RA خود کاهش داشته اند. از افرادی که هومیرا مصرف می کنند ، 60.1٪ همان نتیجه را داشتند.
اثربخشی در درمان آرتروز پسوریازیس
اورنسیا و هومیرا به طور مستقیم در آزمایشات بالینی به عنوان گزینه های درمانی آرتروز پسوریازیس (PsA) مقایسه نشده اند. اما مطالعات جداگانه نشان داده است که هر دو دارو برای درمان این بیماری موثر هستند.
اثربخشی در درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
اورنسیا و هومیرا در یک بررسی از مطالعات به عنوان گزینه های درمانی برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) مقایسه شدند. پس از این بررسی ، کارشناسان دریافتند که هر دو دارو ایمنی و اثر بخشی مشابه دارند.
هزینه ها
اورنسیا و هومیرا هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم شبیه زیستی اورنسیا در دسترس نیست. داروی بیوسیمیل تقریباً با داروی عمومی قابل مقایسه است. داروی عمومی کپی یک داروی معمولی است (دارویی که از مواد شیمیایی ساخته شده است). یک داروی بیوسیمیلال مشابه داروی بیولوژیک ساخته شده است (دارویی که از سلول های زنده ساخته می شود).
داروی بیوسیمار مشابه Humira به شکلی موجود است که از طریق تزریق داخل وریدی (IV) تجویز می شود. متخصصان توصیه می کنند در صورت ایمن و موثر بودن برای بیماری شما ، از بیوسیمیلرها برای درمان RA ، PsA و JIA استفاده کنید. با پزشک خود صحبت کنید تا بفهمید آیا تشابه زیستی برای شما مناسب است یا خیر.
داروهای با نام تجاری معمولاً بیشتر از هزینه داروهای بیوسیمیل هزینه دارند.
طبق تخمین های GoodRx.com ، هزینه Humira کمی بیشتر از اورنسیا است. قیمت واقعی شما برای هر دو دارو پرداخت خواهید کرد به برنامه بیمه شما ، محل اقامت شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.
اورنسیا در مقابل انبرل
ممکن است تعجب کنید که اورنسیا چگونه با سایر داروهایی که برای استفاده های مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا ما به چگونگی شباهت و تفاوت اورنسیا و انبرل می پردازیم.
عمومی
اورنسیا حاوی داروی abatacept است. آنبرل حاوی داروی etanercept است. این داروها به طبقات مختلفی تعلق دارند و در بدن شما متفاوت عمل می کنند.
استفاده می کند
اورنسیا و آنبرل برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) و آرتریت پسوریازیس (PsA) در بزرگسالان توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تأیید شده اند. هر دو دارو همچنین برای درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) در کودکان 2 سال به بالا مجاز هستند.
Enbrel همچنین برای درمان دو بیماری دیگر مورد تایید FDA است:
- اسپوندیلیت آنکیلوزان در بزرگسالان
- پلاک پسوریازیس در بزرگسالان و کودکان 4 سال به بالا
اشکال و تجویز دارو
اورنسیا به دو شکل وجود دارد که دارای نقاط قوت مختلف است. این فرم ها به شرح زیر است:
- فرم پودر
- در یک قدرت موجود است: 250 میلی گرم (میلی گرم)
- با مایع مخلوط می شود و محلولی ایجاد می شود که به شما به عنوان تزریق داخل وریدی (IV) تزریق می شود (تزریق داخل ورید که با گذشت زمان انجام می شود)
- فرم مایع
- با یک قدرت در دسترس است: 125 میلی گرم در میلی لیتر (میلی گرم در میلی لیتر)
- به شما به عنوان تزریق زیر جلدی تزریق می شود (تزریق زیر پوست)
- در سرنگ های شیشه ای پرشده وجود دارد که 0.4 میلی لیتر ، 0.7 میلی لیتر و 1.0 میلی لیتر مایع را در خود جای داده است
- همچنین در یک ویال 1 میلی لیتری وجود دارد که در دستگاهی به نام خودکار تزریق ClickJect قرار می گیرد
آنبرل از طریق تزریق زیر جلدی تجویز می شود. این به اشکال زیر وجود دارد:
- فرم پودر
- با یک قدرت در دسترس است: 25 میلی گرم
- با مایع مخلوط شده و محلول ایجاد می شود
- فرم مایع
- با یک قدرت در دسترس است: 50 میلی گرم در میلی لیتر
- در ویال هایی قرار دارد که 0.5 میلی لیتر و 1.0 میلی لیتر مایع را در خود جای داده است
عوارض جانبی و خطرات
اورنسیا و آنبرل داروهای مختلفی دارند. اما هر دو این داروها بر روی سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارند. بنابراین ، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است.
عوارض جانبی شایع تر
این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Orencia یا Enbrel رخ دهد.
- می تواند با اورنسیا رخ دهد:
- عفونت ، مانند سرماخوردگی یا عفونت سینوسی
- سردرد
- حالت تهوع
- می تواند با Enbrel رخ دهد:
- واکنش پوستی در ناحیه اطراف محل تزریق شما
- هم با اورنسیا و هم با آنبرل اتفاق می افتد:
- بدون عوارض جانبی مشترک
عوارض جانبی جدی
این لیست ها حاوی نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با اورنسیا ، با Enbrel یا با هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.
- می تواند با اورنسیا رخ دهد:
- بدون عوارض جانبی جدی منحصر به فرد
- می تواند با Enbrel رخ دهد:
- مشکلات سیستم عصبی (مولتیپل اسکلروزیس ، تشنج ، التهاب اعصاب)
- سطح پایین سلولهای خونی خاص ، مانند گلبول های سفید خون و پلاکت ها
- مشکلات قلبی ، مانند نارسایی قلبی
- مشکلات کبدی ، مانند نارسایی کبدی
- عفونت های جدی مانند سل (سل) *
- هم با اورنسیا و هم با آنبرل اتفاق می افتد:
- سرطان*
- فعال سازی مجدد ویروس هپاتیت B (اگر در داخل بدن شما باشد ، شعله ور شدن ویروس)
- عفونت های جدی ، مانند ذات الریه
- واکنش شدید آلرژیک
اثربخشی
Orencia و Enbrel برای درمان آرتریت روماتوئید ، آرتریت پسوریازیس و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان مورد تایید FDA هستند. در زیر اثر هر دو دارو در درمان این شرایط مقایسه می شود.
اثربخشی در درمان آرتریت روماتوئید
این داروها به طور مستقیم در آزمایشات بالینی مقایسه نشده اند. اما مطالعات جداگانه نشان داده است که اورنسیا و آنبرل در درمان آرتریت روماتوئید (RA) مثر هستند.
اثربخشی در درمان آرتروز پسوریازیس
این داروها به طور مستقیم در آزمایشات بالینی مقایسه نشده اند. اما مطالعات جداگانه نشان داده است که اورنسیا و انبرل در درمان آرتروز پسوریازیس (PsA) مثر هستند.
اثربخشی در درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان
یک بررسی از مطالعات نشان داد که Orencia و Enbrel برای درمان آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) در کودکان چقدر کار می کنند. در پایان بررسی ، متخصصان توافق کردند که هر دو دارو از نظر ایمنی و اثربخشی مشابهی در درمان این بیماری دارند.
هزینه ها
اورنسیا و آنبرل هر دو داروهایی با نام تجاری هستند. در حال حاضر هیچ فرم شبیه زیستی اورنسیا در دسترس نیست. داروی بیوسیمیل تقریباً با داروی عمومی قابل مقایسه است. داروی عمومی کپی یک داروی معمولی است (دارویی که از مواد شیمیایی ساخته شده است). یک داروی بیوسیمیلال مشابه داروی بیولوژیک ساخته شده است (دارویی که از سلول های زنده ساخته می شود).
داروی بیوسیمیل Enbrel به شکلی موجود است که از طریق تزریق داخل وریدی (IV) تجویز می شود. متخصصان توصیه می کنند در صورت ایمن و موثر بودن برای بیماری ، از بیوسیمیلرها برای درمان RA ، PsA و JIA استفاده کنید. با پزشک خود صحبت کنید تا بفهمید آیا تشابه زیستی برای شما مناسب است یا خیر.
داروهای با نام تجاری معمولاً بیشتر از هزینه داروهای بیوسیمیل هزینه دارند.
طبق تخمین های GoodRx.com ، هزینه Enbrel ممکن است کمی بیشتر از Orencia باشد. قیمت واقعی شما برای هر یک از داروها به برنامه بیمه شما ، موقعیت مکانی شما و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.
اورنسیا و الکل
هیچ فعل و انفعال شناخته شده ای بین اورنسیا و الکل وجود ندارد. اما نوشیدن زیاد الکل ممکن است هم علائم آرتروز و هم پیشرفت بیماری را بدتر کند. همچنین ، الکل ممکن است با داروهای دیگری که مصرف می کنید تداخل داشته باشد.
با پزشک خود در مورد میزان نوشیدن الکل برای شما صحبت کنید. آنها در مورد درمان آرتروز فعلی شما صحبت می کنند و اگر الکل برای شما بی خطر است ، توصیه می کنند.
فعل و انفعالات اورنسیا
اورنسیا می تواند با چندین داروی دیگر تداخل کند. همچنین می تواند با مکمل های خاص و همچنین برخی از مواد غذایی تعامل داشته باشد.
فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از فعل و انفعالات می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند. سایر فعل و انفعالات می توانند عوارض جانبی را افزایش دهند یا شدیدتر کنند.
اورنسیا و سایر داروها
در زیر لیستی از داروهایی که می توانند با اورنسیا تداخل داشته باشند آورده شده است. این لیست ها شامل تمام داروهایی که ممکن است با اورنسیا تداخل داشته باشند نیست.
قبل از مصرف اورنسیا ، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. به آنها درباره تمام داروهای تجویز شده ، بدون نسخه و سایر داروهایی که می خورید بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها ، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند تا از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید.
اگر در مورد تداخلات دارویی که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد س questionsالی دارید ، از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.
ضد TNF
Anti-TNFs گروهی از داروها است که معمولاً برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) ، آرتریت پسوریازیس (PsA) و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) استفاده می شود. این داروها با اتصال و انسداد عملکرد پروتئینی به نام فاکتور نکروز تومور (TNF) عمل می کنند.
نمونه هایی از داروهای ضد TNF عبارتند از:
- adalimumab (هومیرا)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
اورنسیا و ضد TNF توانایی بدن شما را برای مبارزه با عفونت های جدید یا موجود پایین می آورند.مصرف این داروها با هم می تواند خطر ابتلا به عفونت های جدید را بیشتر کرده و توانایی شما را در مقابله با عفونت هایی که از قبل در بدن شما وجود دارد کاهش دهد.
اگر از داروی Orencia استفاده می کنید یا قصد مصرف داروی ضد TNF را دارید با پزشک خود صحبت کنید. پزشک می تواند نیازهای درمانی شما را مورد بحث قرار داده و داروهای بی خطر را برای شما توصیه کند.
سایر داروهای روماتیسمی
اورنسیا و سایر داروهای روماتیسمی از جمله Xeljanz بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارند. این داروها توانایی سیستم ایمنی بدن شما را برای مبارزه با عفونت ها کاهش می دهد. مصرف اورنسیا با سایر داروهای روماتیسمی ممکن است توانایی سیستم ایمنی بدن شما را بیش از حد کاهش دهد. این می تواند خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد.
در صورت استفاده از داروهای روماتیسمی به غیر از اورنسیا ، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک می تواند آزمایشاتی را برای بررسی میزان عملکرد سیستم ایمنی بدن شما تجویز کند و بهترین برنامه درمانی را برای شما توصیه کند.
اورنسیا و گیاهان و مکمل ها
هیچ گیاه یا مکمل دیگری وجود ندارد که با اورنسیا تعامل داشته باشد. با این حال ، هنگام استفاده از اورنسیا ، هنوز باید قبل از استفاده از مکمل ها با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
اورنسیا چگونه کار می کند
اورنسیا برای درمان برخی بیماری های خود ایمنی تأیید شده است. این در بدن شما برای کاهش علائم و کند کردن پیشرفت (بدتر شدن) این بیماری ها کار می کند.
بیماری های خود ایمنی چیست؟
سیستم ایمنی بدن شما را در برابر عفونت محافظت می کند. این کار را با حمله به باکتری ها و ویروس هایی که در داخل بدن شما هستند یا از قبل در بدن شما هستند ، انجام می دهد.
اما گاهی اوقات سیستم ایمنی بدن شما گیج می شود و شروع به حمله به سلول های خود می کند. اگر متوقف نشود ، باعث بیماری های خود ایمنی می شود. با این بیماری ها ، سیستم ایمنی بدن شما به سلول هایی که بافت ها و اندام های بدن شما را تشکیل می دهند حمله می کند.
آرتریت روماتوئید (RA) ، آرتریت پسوریازیس (PsA) و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) همگی از بیماری های خود ایمنی هستند. این بدان معنی است که اگر این شرایط را داشته باشید ، سیستم ایمنی بدن شما به بدن شما حمله می کند.
اورنسیا چه کاری انجام می دهد؟
اورنسیا با اتصال به دو پروتئین (به نام CD80 و CD86) که در سلولهای خاص سیستم ایمنی بدن وجود دارد ، کار می کند. پروتئین های CD80 و CD86 نوع دیگری از سلول های سیستم ایمنی بدن را که سلول های T نامیده می شوند ، فعال می کنند. سلول های T شما نوع خاصی از سلول ها هستند که به سیستم ایمنی بدن کمک می کند تا با عفونت ها مقابله کند.
با اتصال به این پروتئین ها ، اورنسیا سلول های T را به درستی متوقف می کند. این از حمله سیستم ایمنی بدن به سلول ها ، بافت ها و اندام های خود شما جلوگیری می کند.
اورنسیا به کند شدن پیشرفت (بدتر شدن) آرتریت روماتوئید ، آرتریت پسوریازیس و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان کمک می کند. این دارو همچنین علائم این شرایط را کاهش می دهد و باعث می شود احساس بهتری داشته باشید.
چه مدت طول می کشد تا کار کند؟
اورنسیا به محض شروع مصرف آن در بدن شما شروع به کار می کند. اما آرتریت روماتوئید ، آرتریت پسوریازیس و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان بیماری هایی هستند که برای درمان آنها زمان می برد. در مطالعات بالینی ، افراد طی 3 ماه از شروع درمان در سطح درد و عملکرد کلی خود بهبود یافتند. با این حال ، پاسخ هر فرد به اورنسیا منحصر به فرد خواهد بود.
قرار است اورنسیا به عنوان یک داروی طولانی مدت مصرف شود. هر روز در بدن شما کار می کند تا وضعیت شما تحت درمان قرار گیرد. اگر مصرف آن را به طور ناگهانی قطع کنید ، علائم شما ممکن است دوباره برگردد.
پس از برطرف شدن علائم ، مصرف اورنسیا را قطع نکنید. اگر می خواهید مصرف این دارو را قطع کنید ، با پزشک خود صحبت کنید. آنها شرایط شما را ارزیابی می کنند و می بینند که آیا هنوز هم نیاز به مصرف اورنسیا دارید.
اورنسیا و بارداری
مطالعات کافی در مورد انسان وجود ندارد تا بتواند مطمئن شود آیا اورنسیا در دوران بارداری بی خطر است. مطالعات حیوانی نشان می دهد که اگر در دوران بارداری استفاده شود ، اورنسیا ممکن است روی جنین در حال رشد تأثیر بگذارد. اما مطالعات روی حیوانات همیشه آنچه در انسان اتفاق می افتد پیش بینی نمی کند.
اگر از اورنسیا استفاده می کنید ، به پزشک خود اطلاع دهید که آیا باردار هستید یا باردار هستید. آنها در مورد گزینه های درمانی شما صحبت خواهند کرد و اگر استفاده از اورنسیا در بارداری برای شما بی خطر است توصیه می کنند.
دفتر ثبت بارداری برای زنانی که اورنسیا را در دوران بارداری مصرف کرده یا می کنند در دسترس است. اگر باردار هستید و از اورنسیا استفاده می کنید ، ممکن است پزشک از شما بخواهد ثبت نام کنید. این ثبت به پزشکان اجازه می دهد تا اطلاعاتی را درباره ایمنی استفاده از اورنسیا در زنان باردار جمع آوری کنند. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد رجیستری ، با شماره 877-311-8972 تماس بگیرید یا به وب سایت رجیستری مراجعه کنید.
اورنسیا و کنترل بارداری
مشخص نیست که آیا مصرف اورنسیا در دوران بارداری بی خطر است. اگر شما یا شریک جنسی خود می توانید باردار شوید ، هنگام استفاده از این دارو با پزشک خود در مورد نیازهای کنترل بارداری صحبت کنید.
اورنسیا و شیردهی
هیچ مطالعه ای بر روی انسان انجام نشده است که ایمنی استفاده از اورنسیا را در زنان شیرده بررسی کرده باشد. مطالعات انجام شده بر روی حیوانات نشان داده است که اورنسیا به شیر مادر حیواناتی که به آنها دارو داده می شود ، منتقل می شود. اما مشخص نیست که این دارو روی حیواناتی که آن شیر مادر را مصرف می کنند تأثیر می گذارد.
بخاطر داشته باشید که مطالعات روی حیوانات همیشه آنچه در انسان اتفاق می افتد پیش بینی نمی کند.
اگر در حین مصرف اورنسیا شیر می دهید یا قصد شیردهی را دارید به پزشک خود اطلاع دهید. آنها ایمن ترین روش را برای تغذیه کودک به شما توصیه می کنند.
هزینه اورنسیا
مانند سایر داروها ، هزینه اورنسیا نیز می تواند متفاوت باشد.
قیمت واقعی پرداختی شما به برنامه بیمه ، موقعیت مکانی و داروخانه ای که استفاده می کنید بستگی دارد.
کمک های مالی و بیمه ای
اگر برای پرداخت هزینه های اورنسیا به کمک مالی نیاز دارید ، یا اگر در درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید ، کمک در دسترس است.
Bristol-Myers Squibb ، تولید کننده اورنسیا ، برای افرادی که از فرم اورنسیای تزریق شده توسط خود استفاده می کنند ، یک برنامه کپای ارائه می دهد. برای کسب اطلاعات بیشتر و اطلاع از صلاحیت پشتیبانی ، با 800-ORENCIA (800-673-6242) تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.
اگر اورنسیا را از طریق تزریق وریدی (IV) دریافت می کنید ، می توانید با تیم پشتیبانی دسترسی Bristol-Myers Squibb تماس بگیرید تا در مورد گزینه های صرفه جویی در هزینه اطلاعات کسب کنید. برای کسب اطلاعات بیشتر ، با 800-861-0048 تماس بگیرید یا به وب سایت برنامه مراجعه کنید.
نحوه مصرف اورنسیا
شما باید اورنسیا را طبق دستورالعمل های پزشک یا ارائه دهنده خدمات بهداشتی مصرف کنید.
اورنسیا با تزریق داخل وریدی
در برخی موارد ، پزشک ممکن است توصیه کند که شما اورنسیا را از طریق تزریق داخل وریدی (IV) دریافت کنید (تزریق داخل ورید که با گذشت زمان انجام می شود).
در این صورت ، باید وقت خود را در کلینیک مراقبت های بهداشتی خود تعیین کنید. هنگامی که برای تزریق در کلینیک هستید ، کادر پزشکی شما را به یک اتاق راحت منتقل می کنند. آنها سوزنی را به داخل رگ شما وارد کرده و سوزن را به کیسه ای پر از مایع که حاوی Orencia است متصل می کنند.
تزریق شما حدود 30 دقیقه طول خواهد کشید. در این مدت ، مایعات حاوی Orencia از کیسه IV ، از طریق سوزن به داخل رگ شما حرکت می کند.
بعد از دریافت کل مایع اورنسیا ، سوزن از رگ شما برداشته می شود. ممکن است پزشک قبل از ترک کلینیک بخواهد مدتی شما را تحت نظر داشته باشد. این کار برای اطمینان از اینکه بعد از دریافت اورنسیا عوارض جانبی جدی نداشته اید انجام می شود.
اورنسیا با تزریق زیر جلدی مصرف می شود
پزشک ممکن است توصیه کند که اورنسیا را از طریق تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوست) دریافت کنید.
در ابتدا ، ممکن است ارائه دهنده خدمات بهداشتی درمانی شما بخواهد آمپول اورنشیا را به شما تزریق کند. این به آنها امکان می دهد روند تزریق را توضیح دهند و دقیقاً نحوه انجام آن را به شما نشان می دهند. بعد از اینکه پزشک به شما نحوه انجام تزریق اورنسیا را نشان داد ، ممکن است از شما بخواهد که تزریق دارو را به خودتان شروع کنید.
هر تزریق اورنسیا را می توان از طریق دو دستگاه مختلف انجام داد: سرنگ پرشده یا تزریق خودکار ClickJect. هر دستگاه با مقدار دقیق اورنسیا که پزشک برای شما تجویز کرده است همراه خواهد بود. لازم نیست دوز اورنسیای خود را برای هر تزریق اندازه بگیرید. ارائه دهندگان خدمات بهداشتی شما به شما گام به گام دستورالعمل هایی را در مورد نحوه استفاده از دستگاهی که به شما داده شده است می دهند.
اگر مطمئن نیستید که چگونه اورنسیا را خود تزریق کنید ، از پزشک خود بپرسید. آنها این روند را با شما بررسی می کنند. همچنین می توانید به وب سایت اورنسیا مراجعه کرده و در مورد چگونگی تزریق خود دارو بیشتر بخوانید.
چه موقع ببریم
هنگامی که برای اولین بار مصرف اورنسیا را شروع می کنید ، یک برنامه دوز دریافت خواهید کرد. شما باید اورنسیا را طبق آن برنامه مصرف کنید.
یادآوری های دارو می توانند به شما اطمینان دهند که برنامه دوز مصرفی خود را دنبال می کنید.
سوالات متداول در مورد اورنسیا
در اینجا پاسخ برخی از سوالات متداول در مورد اورنسیا آورده شده است.
اگر بیماری COPD داشته باشم می توانم اورنسیا مصرف کنم؟
شاید بتوانید. اورنسیا گاهی اوقات برای استفاده در افراد مبتلا به انواع آرتریت که مبتلا به بیماری انسداد ریوی مزمن (COPD) هستند نیز توصیه می شود. اما این افراد باید هنگام استفاده از دارو از نزدیک تحت نظارت قرار گیرند.
اگر مبتلا به COPD هستید ، مصرف اورنسیا می تواند خطر ابتلا به برخی عوارض جانبی را افزایش دهد. در واقع ، این می تواند خطر ابتلا به مشکل جدی در تنفس را افزایش دهد. اگر مبتلا به COPD هستید و از این دارو استفاده می کنید ، پزشک ممکن است شما را از نزدیک تحت نظر داشته باشد تا مطمئن شود اورنسیا برای شما بی خطر است.
اگر هنگام مصرف اورنسیا مبتلا به بیماری COP هستید و در تنفس مشکلی دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید. (برای اطلاعات بیشتر به بخش "اقدامات احتیاطی" در زیر مراجعه کنید.) اگر اورنسیا استفاده از آن برای شما بی خطر است ، پزشک می تواند توصیه کند. اگر ایمن نباشد ، آنها داروهای دیگری را برای شما تجویز می کنند که ایمن تر هستند.
آیا می توانم هنگام استفاده از اورنسیا واکسن بزنم؟
در طی درمان اورنسیا ممکن است واکسن های خاصی دریافت کنید. با این حال ، هنگام مصرف اورنسیا یا 3 ماه پس از آخرین دوز ، نباید واکسن زنده دریافت کنید.
واکسن های زنده حاوی شکل ضعیف شده ای از ویروس یا باکتری هستند. در حالی که شما از اورنسیا استفاده می کنید ، سیستم ایمنی بدن شما قادر به مقابله با عفونت ها نیست و به طور معمول عمل می کند. اگر هنگام مصرف اورنسیا واکسن زنده دریافت کنید ، ممکن است به عفونی مبتلا شوید که هدف این واکسن محافظت از شماست.
اگر در طول درمان اورنسیا واکسن غیر زنده دریافت کرده اید ، ممکن است برای محافظت از شما در برابر عفونت مورد نظر به خوبی عمل نکند. اما هنوز مجاز به دریافت این نوع واکسن ها در حین درمان هستید.
قبل از شروع درمان با اورنسیا اطمینان حاصل کنید که همه واکسن های شما یا کودک شما به روز هستند. اگر در مورد واکسن های مورد نیاز س questionsالی دارید ، با پزشک خود صحبت کنید. اگر واکسیناسیون به تعویق بیفتد ، آنها توصیه می کنند.
اگر هنگام استفاده از اورنسیا به عفونت مبتلا شوم ، آیا می توانم آنتی بیوتیک مصرف کنم؟
آره. هیچ فعل و انفعال شناخته شده ای بین اورنسیا و آنتی بیوتیک ها وجود ندارد.
اگر هنگام مصرف اورنسیا به عفونت جدید مبتلا شدید ، در صورت نیاز به مصرف آنتی بیوتیک از پزشک خود بپرسید. آنها می توانند یک آنتی بیوتیک برای شما تجویز کنند که در صورت مصرف با اورنسیا به خوبی کار کند.
آیا می توانم اورنسیا را در خانه ببرم؟
این بستگی به چگونگی توصیه پزشک برای مصرف اورنسیا دارد.
پزشک شما ممکن است بخواهد اورنسیا را از طریق تزریق داخل وریدی (IV) مصرف کنید. این بدان معنی است که یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی یک سوزن را در رگ شما قرار می دهد و شما دارو را از طریق سوزن به عنوان تزریق دریافت خواهید کرد. در این حالت نمی توانید اورنسیا را در خانه ببرید. برای درمان های خود باید به یک کلینیک بهداشت و درمان مراجعه کنید.
در غیر این صورت ، پزشک ممکن است بخواهد اورنسیا را از طریق تزریق زیر جلدی مصرف کنید. در این حالت ، سوزن زیر پوست شما به اورنسیا تزریق می شود. اولین تزریق باید توسط یک کادر پزشکی در یک کلینیک مراقبت های بهداشتی انجام شود. اما بعد از این ، شما می توانید اورنسیا را در خانه خود تزریق کنید.
اگر دیابت دارم می توانم از اورنسیا استفاده کنم؟
بله ، اما اگر اورنسیا را از طریق تزریق داخل وریدی (IV) مصرف کنید ، باید مراقب باشید. در این حالت اورنسیا به عنوان تزریق در ورید شما تجویز می شود.
فرم اورنسیا که برای تزریق IV استفاده می شود حاوی مالتوز است. این ماده برای درمان بیماری شما در بدن کار نمی کند ، اما بر نحوه اندازه گیری سطح قند خون در برخی دستگاه ها تأثیر می گذارد. هنگامی که در معرض مالتوز قرار می گیرید ، برخی از دستگاه های اندازه گیری گلوکز (قند خون) ممکن است نشان دهند که سطح قند خون شما بالاتر از حد واقعی است.
اگر دیابت دارید و از طریق تزریق IV اورنسیا مصرف می کنید ، به پزشک خود اطلاع دهید. آنها بهترین روش را برای اندازه گیری سطح قند خون در طول درمان به شما پیشنهاد می دهند.
آیا اورنسیا می تواند به ریزش مو کمک کند؟
ثابت نشده است که اورنسیا در جلوگیری از ریزش مو موثر است. اگرچه در یک مطالعه بالینی میزان استفاده از آن برای ریزش مو مورد ارزیابی قرار گرفت ، اما این مطالعه اندک بود و فقط 15 نفر را شامل شد.
اگر نگران ریزش مو هستید با پزشک خود صحبت کنید. آنها به شما در مورد چگونگی کنار آمدن با آن مشاوره می دهند و ممکن است برای کنترل آن دارو تجویز کنند.
در صورت مصرف اورنسیا می توانم سفر کنم؟
بله ، شما می توانید سفر کنید ، اما باید اطمینان حاصل کنید که هیچ یک از دوزهای اورنسیا را از دست ندهید.
اگر اورنسیا را در یک کلینیک مراقبت های بهداشتی دریافت می کنید ، در مورد برنامه های سفر خود با ارائه دهنده خدمات بهداشتی صحبت کنید. آنها اطمینان خواهند داشت که برنامه دوز شما در سفر تداخل ایجاد نمی کند.
اگر اورنسیا را خود تزریق می کنید ، اطمینان حاصل کنید که در صورت دور بودن از خانه به دوز مصرفی خود نیاز دارید. در مورد نحوه بسته بندی و نگهداری اورنسیا هنگام سفر از پزشک یا داروساز خود س Askال کنید.
آیا برای گرفتن اورنسیا نیاز به مجوز قبلی دارم؟
این به برنامه بیمه شما بستگی دارد. قبل از اینکه هر گونه پوشش بیمه ای برای اورنسیا داشته باشید ، بسیاری از برنامه های بیمه مجوز قبلی را درخواست می کنند.
برای درخواست مجوز قبلی ، پزشک مدارک مربوط به شرکت بیمه شما را پر می کند. سپس شرکت بیمه این مدارک را بررسی کرده و به شما اطلاع می دهد که آیا برنامه شما اورنسیا را پوشش می دهد یا خیر.
اقدامات احتیاطی اورنسیا
قبل از مصرف اورنسیا ، در مورد سابقه سلامتی خود با پزشک خود صحبت کنید. اگر شرایط پزشکی خاصی داشته باشید یا سایر عوامل موثر بر سلامتی شما باشد ، اورنسیا ممکن است برای شما مناسب نباشد. این شامل:
- استفاده از داروهای ضد TNF. اگر داروهای ضد TNF (که شامل Humira ، Enbrel و Remicade است) را با اورنسیا مصرف می کنید ، توانایی سیستم ایمنی بدن شما در مبارزه با عفونت ها به طور قابل توجهی کاهش می یابد. این خطر ابتلا به عفونت های مضر و گاه تهدید کننده زندگی را افزایش می دهد. قبل از شروع اورنسیا در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید با پزشک خود صحبت کنید.
- سابقه عفونتهای مکرر یا نهفته. اگر به عفونت های مکرر مبتلا هستید (عفونت هایی که اغلب برمی گردند) ، مصرف اورنسیا ممکن است خطر عود مکرر را افزایش دهد. در صورت داشتن هرگونه عفونت نهفته (عفونت بدون هیچ علامتی) ، مصرف اورنسیا می تواند خطر شعله ور شدن عفونت را افزایش دهد. عفونت های نهفته شایع شامل سل (سل) و ویروس هپاتیت B است. قبل از شروع اورنسیا در مورد سابقه عفونت با پزشک خود صحبت کنید.
- نیاز به واکسیناسیون اگر هنگام مصرف اورنسیا واکسن دریافت کنید ، ممکن است واکسن ها به درستی در بدن شما کار نکنند. قبل از شروع مصرف اورنسیا در مورد هر نوع واکسنی که ممکن است به آن نیاز داشته باشید با پزشک خود صحبت کنید.
- بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD). اگر COPD دارید ، مصرف اورنسیا ممکن است علائم COPD شما را بدتر کند. به همین دلیل ، در صورت استفاده از این دارو ، ممکن است نیاز به نظارت دقیق داشته باشید. اگر سابقه COPD دارید ، قبل از شروع مصرف اورنسیا با پزشک خود صحبت کنید.
- واکنش آلرژیک شدید به اورنسیا. اگر در گذشته واکنش شدید آلرژیک به دارو داشته اید ، نباید اورنسیا را مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید که آیا واکنش آلرژیک شدید داشته اید یا خیر ، قبل از شروع اورنسیا با پزشک خود صحبت کنید.
- بارداری. استفاده از اورنسیا در دوران بارداری در انسان مورد مطالعه قرار نگرفته است. با پزشک خود درمورد اینکه آیا اورنسیا در دوران بارداری بی خطر است ، صحبت کنید. برای اطلاعات بیشتر ، به بخش "اورنسیا و بارداری" در بالا مراجعه کنید.
- شیر دادن. به طور قطع مشخص نیست که آیا مصرف اورنسیا هنگام شیردهی بی خطر است. برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به بخش "اورنسیا و شیردهی" در بالا مراجعه کنید.
توجه داشته باشید: برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی احتمالی اورنسیا ، به بخش "عوارض جانبی اورنسیا" در بالا مراجعه کنید.
مصرف بیش از حد اورنسیا
استفاده بیش از دوز توصیه شده اورنسیا می تواند منجر به عوارض جانبی جدی شود. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی جدی ، لطفاً به بخش "عوارض جانبی اورنسیا" در بالا مراجعه کنید.
در صورت مصرف بیش از حد چه کاری باید انجام شود
اگر فکر می کنید مقدار زیادی از این دارو را مصرف کرده اید ، با پزشک خود تماس بگیرید. شما همچنین می توانید با انجمن مراکز کنترل سموم آمریکا به شماره 800-222-1222 تماس بگیرید یا از ابزار آنلاین آنها استفاده کنید. اما اگر علائم شما شدید است ، با 911 تماس بگیرید یا بلافاصله به نزدیکترین اورژانس مراجعه کنید.
انقضا ، نگهداری و دفع اورنسیا
وقتی اورنسیا را از داروخانه تهیه می کنید ، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب روی بطری اضافه می کند. این تاریخ به طور معمول 1 سال از تاریخ توزیع دارو است.
تاریخ انقضا کمک می کند تا اثر دارو در این مدت تضمین شود. موضع فعلی سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای منقضی شده است. اگر داروی بلااستفاده ای دارید که از تاریخ انقضا گذشته است ، با داروساز خود درمورد اینکه آیا هنوز هم می توانید از آن استفاده کنید صحبت کنید.
ذخیره سازی
اینکه چه مدت دارو خوب باقی بماند می تواند به عوامل زیادی بستگی داشته باشد ، از جمله نحوه و محل نگهداری دارو.
اورنسیا باید در یخچال و در دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد) نگهداری شود. شما باید دارو را از نور محافظت کرده و در داخل بسته بندی اصلی نگهداری کنید. شما اجازه ندهید که Orencia (داخل سرنگ های پر شده یا تزریق های خودکار ClickJect) یخ بزند.
دسترس
اگر دیگر نیازی به مصرف اورنسیا ندارید و داروهای باقی مانده دارید ، مهم است که به راحتی آن را دور بیندازید. این کمک می کند تا دیگران ، از جمله کودکان و حیوانات خانگی ، به طور تصادفی از دارو استفاده نکنند. همچنین به شما در جلوگیری از آسیب رساندن دارو به محیط زیست کمک می کند.
وب سایت FDA چندین نکته مفید در مورد دفع دارو ارائه داده است. همچنین می توانید در مورد نحوه دفع داروهای خود اطلاعاتی را از داروساز خود بخواهید.
اطلاعات حرفه ای برای Orencia
اطلاعات زیر برای پزشکان و سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی ارائه شده است.
موارد مصرف
اورنسیا یک داروی بیولوژیک است که برای درمان موارد زیر نشان داده شده است:
- آرتریت روماتوئید فعال ، متوسط تا شدید (RA) در بزرگسالان
- آرتریت پسوریازیس فعال (PsA) در بزرگسالان
- آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان چند مفصلی فعال ، متوسط تا شدید (JIA) در کودکان 2 ساله و بالاتر
برای درمان RA ، از اورنسیا می توان به تنهایی یا به عنوان پلی درمانی در صورت ترکیب با داروهای ضد رطوبت اصلاح کننده بیماری (DMARDs) استفاده کرد. برای درمان JIA ، از اورنسیا می توان به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات استفاده کرد.
صرف نظر از شرایط درمان شده ، اورنسیا نباید با داروی ضد TNF تجویز شود.
مکانیسم عمل
اورنسیا به پروتئین های سلولی CD80 و CD86 متصل می شود که در غشای سلولی سلول های ارائه دهنده آنتی ژن وجود دارد. این اتصال از تحریک پروتئین CD28 جلوگیری می کند. CD28 برای فعال کردن لنفوسیت های T ضروری است. فعال سازی لنفوسیت های T نقش مهمی در پاتوژنز RA و PsA دارد.مسدود کردن این فعال سازی پیشرفت این بیماری ها را کاهش می دهد.
مطالعات در شرایط آزمایشگاهی نشان می دهد که اتصال به CD80 و CD86 دارای اثرات سلولی اضافی است. با هدف قرار دادن لنفوسیت های T ، اورنسیا تکثیر آنها را کاهش می دهد. همچنین از تولید سیتوکین های مهمی که برای چندین واکنش ایمنی مهم هستند جلوگیری می کند. این سیتوکین ها شامل TNF-alpha ، INF-gama و IL-2 هستند.
همچنین ، مدل های حیوانی اثرات اضافی مشاهده شده پس از تجویز اورنسیا را نشان داده اند. مطالعات نشان داد که اورنسیا می تواند التهاب را سرکوب کرده و تولید آنتی بادی علیه کلاژن را کاهش دهد. همچنین می تواند تولید آنتی ژن هایی که INF-gama را هدف قرار می دهند محدود کند. اینکه آیا این اقدامات برای اثربخشی بالینی اورنسیا مهم هستند هنوز ناشناخته مانده است.
فارماکوکینتیک و متابولیسم
فارماکوکینتیک و متابولیسم اورنسیا بر اساس بیماری تحت درمان متفاوت است. آنها همچنین براساس روش تجویز متفاوت هستند.
مطالعات در تمام جمعیت بیماران روند ترخیص بیشتر دارو با وزن بدن بالاتر را نشان می دهد. با این حال ، هیچ تفاوت قابل توجهی در ترخیص کالا در طول استفاده در افراد در سنین یا جنس مختلف گزارش نشده است. در مطالعات ، استفاده از متوترکسات ، ضد TNF ها ، NSAID ها یا کورتیکواستروئیدها باعث ایجاد اختلاف معنی داری در ترخیص کالا نمی شود.
RA: تجویز وریدی
دوزهای متعدد 10 میلی گرم بر کیلوگرم برای بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) منجر به اوج غلظت 295 میکروگرم در میلی لیتر شد. نیمه عمر نهایی در روز 13.1 مشاهده می شود ، با فاصله 0.22 میلی لیتر در ساعت / کیلوگرم.
در بیماران مبتلا به RA ، اورنسیا بین دوز و اوج غلظت افزایش نسبی دارد. رابطه بین دوز و سطح زیر منحنی (AUC) نیز از همین روند پیروی می کند. همچنین ، حجم توزیع به نسبت 0.07 لیتر بر کیلوگرم می رسد.
به دنبال چندین دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم ، حالت پایدار در روز 60 مشاهده می شود. غلظت پایدار 24 میکروگرم در میلی لیتر است.
تجویز ماهانه اورنسیا باعث تجمع سیستمیک دارو نمی شود.
RA: دولت زیرپوستی
در صورت تجویز زیر جلدی ، اورنسیا در روز 85 به حداقل و حداکثر غلظت 32/5 میکروگرم در میلی لیتر و 48/1 میکروگرم در میلی لیتر می رسد. اگر هیچ دوز بارگیری با تزریق داخل وریدی ارائه نشود ، اورنسیا در هفته به غلظت متوسط 6/12 میکروگرم در میلی لیتر می رسد. 2
ترخیص کالا از گمرک سیستمیک با نسبت توزیع 0.11 لیتر بر کیلوگرم به 0.28 میلی لیتر در ساعت / کیلوگرم می رسد. فراهمی زیستی زیر جلدی 6/78 درصد است که نیمه عمر آن 3/14 روز است.
PsA: تجویز وریدی
اورنسیا فارماکوکینتیک خطی را در دوزهای بین 3 میلی گرم در کیلوگرم و 10 میلی گرم در کیلوگرم نشان می دهد. هنگامی که اورنسیا با 10 میلی گرم در کیلوگرم تجویز می شود ، در روز 57 به غلظت حالت پایدار می رسد. غلظت زمین هندسی 3/24 میکروگرم در میلی لیتر در روز 169 است.
PsA: دولت زیرپوستی
تجویز هفتگی زیر جلدی اورنسیا 125 میلی گرم منجر به غلظت مغناطیسی 6/25 میکروگرم در میلی لیتر در روز 169 می شود. حالت پایدار در روز 57 به دست می آید.
JIA: تجویز وریدی
در کودکان 6 تا 17 ساله ، اورنسیا در حالت پایدار به حداقل و حداکثر غلظت 9/11 میکروگرم در میلی لیتر و 217 میکروگرم در میلی لیتر می رسد. میانگین پاکسازی 4/0 میلی لیتر در ساعت / کیلوگرم است.
مطالعات فارماکوکینتیک برای کودکان زیر 6 سال در دسترس نیست زیرا اورنسیا از طریق تزریق داخل وریدی برای استفاده در این جمعیت تایید نشده است.
JIA: دولت زیرپوستی
در کودکان 2 تا 17 سال ، تجویز زیر جلدی هفتگی اورنسیا در روز 85 به حالت ثابت می رسد.
غلظت متوسط اورنسیا براساس دوز متفاوت است. در روز 113 ، اورنسیا به ترتیب در دوزهای 50 میلی گرم ، 5/87 میلی گرم و 125 میلی گرم به غلظت 44/44 میکروگرم در میلی لیتر ، 46/6 میکروگرم در میلی لیتر و 38،5 میکروگرم در میلی لیتر می رسد.
موارد منع مصرف
هیچ منعی برای استفاده از اورنسیا وجود ندارد. با این حال ، برخی اقدامات احتیاطی باید قبل و در حین تجویز آن انجام شود. برای اطلاعات بیشتر ، به بخش "اقدامات احتیاطی اورنسیا" در بالا مراجعه کنید.
ذخیره سازی
هنگامی که اورنسیا به صورت ویال با پودر لیوفیلیزه تهیه می شود ، باید در دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد) در یخچال قرار گیرد. ویال باید در داخل بسته اصلی خود نگهداری شود و از نور محافظت شود تا از تخریب آن جلوگیری شود.
سرنگ های پرشده یا تزریق خودکار ClickJect اورنسیا نیز باید در دمای 36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت (2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد) در یخچال قرار گیرند. برای جلوگیری از یخ زدگی محلول باید دما را کنترل کرد. همچنین ، این دستگاه ها باید در داخل بسته بندی اصلی خود نگهداری شوند و از نور محافظت شوند تا از تخریب آنها جلوگیری شود.
سلب مسئولیت: اخبار پزشکی امروز تمام تلاش خود را کرده است تا اطمینان حاصل کند که همه اطلاعات در واقع صحیح ، جامع و به روز هستند. با این حال ، این مقاله نباید به عنوان جایگزینی برای دانش و تخصص یک متخصص بهداشت مجاز باشد. همیشه باید قبل از مصرف هر دارویی با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت و درمان مشورت کنید. اطلاعات دارویی موجود در این مقاله قابل تغییر است و برای پوشش دادن همه موارد استفاده ، دستورالعمل ها ، اقدامات احتیاطی ، هشدارها ، تداخلات دارویی ، واکنش های آلرژیک یا عوارض جانبی در نظر گرفته نشده است. عدم هشدار یا سایر اطلاعات برای داروی معین ، نشان دهنده بی خطر بودن ، موثر بودن دارو یا ترکیب دارویی برای همه بیماران یا همه موارد خاص نیست.