ویاگرا برای زنان: چگونه کار می کند و آیا بی خطر است؟

محتوا

• Addyi در مقابل ویاگرا
• هدف و فواید
• نحوه عملکرد فلیبانسرین
• اثربخشی
• در زنان یائسه
• اثرات جانبی
• هشدارهای FDA: در مورد بیماری کبد ، مهارکننده های آنزیم و الکل
  
• هشدارها و تعاملات
• Addyi و الکل
• چالش های تصویب
• غذای آماده

بررسی اجمالی

Flibanserin (Addyi) ، دارویی شبیه ویاگرا ، در سال 2015 توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان علائم علاقه / تحریک جنسی زنان (FSIAD) در زنان یائسه مورد تأیید قرار گرفت.

FSIAD همچنین به عنوان اختلال میل جنسی بیش فعالی (HSDD) شناخته می شود.

در حال حاضر ، Addyi فقط از طریق تجویزهای خاص و داروخانه ها در دسترس است. توسط توزیع کنندگان تأیید شده در توافق بین تولید کننده و FDA تجویز می شود. نسخه پزشک باید توسط سازنده تأیید شود تا برخی از شرایط FDA را برآورده کند.

این یک بار در روز ، هنگام خواب مصرف می شود.

Addyi اولین داروی HSDD بود که تأیید FDA را دریافت کرد. در ژوئن 2019 ، برملانوتید (ویلسی) دوم شد. Addyi یک قرص روزانه است ، در حالی که Vyleesi یک داروی تزریقی است که در صورت نیاز استفاده می شود.

Addyi در مقابل ویاگرا

FDA خود ویاگرا (سیلدنافیل) را برای استفاده زنان تأیید نکرده است. با این حال ، این دارو برای خانم هایی که میل جنسی کمی دارند ، خارج از برچسب تجویز شده است.

استفاده از داروی بدون برچسب به معنی دارویی است که توسط FDA برای یک منظور تأیید شده باشد ، برای هدفی متفاوت که هنوز تأیید نشده است استفاده می شود. با این حال ، پزشک هنوز هم می تواند از دارو برای آن منظور استفاده کند. این به این دلیل است که FDA آزمایش و تأیید داروها را تنظیم می کند ، اما نحوه استفاده پزشکان از داروها برای معالجه بیماران خود را تنظیم نمی کند. بنابراین ، پزشک می تواند دارویی برای شما تجویز کند اما فکر می کند برای مراقبت از شما بهترین است.

شواهد اثربخشی آن در بهترین حالت مخلوط است. یکی از آزمایشات ویاگرا در زنان حدس می زند که نتایج مثبتی در رابطه با تحریک جسمی مشاهده شود. با این حال ، این امر برای ماهیت پیچیده تر FSIAD صدق نمی کند.

به عنوان مثال ، در بررسی به تفصیل مطالعه ای انجام شد که به ویاگرا 202 زن یائسه مبتلا به FSIAD اولیه داده شد.

محققان میزان بیشتری از احساس برانگیختگی ، روانکاری واژن و ارگاسم را در شرکت کنندگان در مطالعه مشاهده کردند. با این حال ، زنان مبتلا به اختلالات مرتبط با FSIAD ثانویه (مانند مولتیپل اسکلروزیس (ام اس) و دیابت) افزایش میل و لذت را گزارش نکردند.

مطالعه دوم که در این بررسی مورد بحث قرار گرفت نشان داد که زنان قبل از یائسگی و یا بعد از یائسگی هیچ پاسخ مثبت قابل توجهی هنگام استفاده از ویاگرا گزارش نکردند.

هدف و فواید

دلایل مختلفی وجود دارد که زنان به دنبال یک قرص شبیه ویاگرا می روند. با نزدیک شدن به میانسالی و بیشتر از آن ، غیر معمول نیست که زنان کاهش میل جنسی کلی خود را مشاهده می کنند.

کاهش میل جنسی همچنین می تواند ناشی از عوامل استرس زای روزمره ، وقایع مهم زندگی یا بیماری های مزمن مانند ام اس یا دیابت باشد.

با این حال ، برخی از زنان به دلیل FSIAD ، کاهش میل جنسی را مشاهده می کنند. طبق یک پانل تخصصی و بررسی ، برآورد می شود FSIAD حدود 10 درصد از زنان بزرگسال را تحت تأثیر قرار دهد.

با علائم زیر مشخص می شود:

• افکار یا تخیلات جنسی محدود یا غایب
• کاهش یا عدم وجود پاسخ میل به نشانه های جنسی یا تحریک
• از دست دادن علاقه یا ناتوانی در حفظ علاقه به فعالیت های جنسی
• احساس ناامیدی ، بی کفایتی ، یا نگرانی قابل توجهی از عدم علاقه یا تحریک جنسی

نحوه عملکرد فلیبانسرین

Flibanserin در اصل به عنوان ضد افسردگی ساخته شد ، اما برای درمان FSIAD در سال 2015 توسط FDA تأیید شد.

نحوه عملکرد آن تا آنجا که مربوط به FSIAD است به درستی شناخته نشده است. مشخص شده است که مصرف فلیبانسرین مرتباً سطح دوپامین و نوراپی نفرین را در بدن افزایش می دهد. در عین حال ، سطح سروتونین را کاهش می دهد.

دوپامین و نوراپی نفرین برای هیجان جنسی مهم هستند. دوپامین در افزایش میل جنسی نقش دارد. نوراپی نفرین در تقویت تحریک جنسی نقش دارد.

اثربخشی

تأیید FDA از فلیبانسرین براساس نتایج سه آزمایش بالینی فاز III انجام شد. هر آزمایش 24 هفته به طول انجامید و اثر فلیبانسرین را در مقایسه با دارونما در زنان یائسه ارزیابی کرد.

محققان و FDA نتایج سه آزمایش را تجزیه و تحلیل کردند. هنگامی که برای پاسخ به دارونما تنظیم می شود ، از شرکت کنندگان وضعیت "بسیار بهبود یافته" یا "بسیار بهبود یافته" در هفته های آزمایشی 8 تا 24 گزارش شده است. این در مقایسه با ویاگرا یک پیشرفت متوسط ​​است.

مروری که سه سال پس از تأیید FDA ویاگرا برای درمان اختلال نعوظ (ED) منتشر شد ، خلاصه ای از پاسخ های جهانی به درمان است. به عنوان مثال ، در ایالات متحده ، شرکت کنندگان پاسخ مثبت دادند. این در مقایسه با پاسخ مثبت 19 درصدی برای افرادی است که دارونما مصرف می کنند.

در زنان یائسه

Flibanserin برای استفاده در زنان یائسه مورد تأیید FDA نیست. با این حال ، اثر فلیبانسرین در این جمعیت در یک آزمایش واحد ارزیابی شد.

گزارش شده مشابه آنچه در زنان یائسه گزارش شده است. این باید در آزمایشات اضافی تکرار شود تا در زنان یائسه تأیید شود.

اثرات جانبی

شایعترین عوارض جانبی فلیبانسرین عبارتند از:

• سرگیجه
• مشکل خوابیدن یا خواب ماندن
• حالت تهوع
• دهان خشک
• خستگی
• فشار خون پایین ، همچنین به عنوان افت فشار خون شناخته می شود
• غش یا از دست دادن هوشیاری

هشدارهای FDA: در مورد بیماری کبد ، مهارکننده های آنزیم و الکل

• این دارو دارای هشدارهای جعبه ای است. این جدی ترین هشدارها از سوی سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدار جعبه ای در مورد اثرات دارویی که ممکن است خطرناک باشد به پزشکان و بیماران هشدار می دهد.
• فلیبانسرین (Addyi) در صورت مصرف توسط افراد مبتلا به بیماری کبد یا در کنار داروهای خاص ، از جمله الکل ، می تواند باعث غش یا فشار خون شدید شود.
• اگر برخی از مهار کننده های متوسط ​​یا قوی CYP3A4 را مصرف می کنید ، نباید از Addyi استفاده کنید. این گروه از بازدارنده های آنزیم شامل آنتی بیوتیک ها ، ضد قارچ ها و داروهای HIV و همچنین انواع دیگر داروها است. آب گریپ فروت نیز یک مهار کننده متوسط ​​CYP3A4 است.
• برای جلوگیری از این عوارض جانبی ، باید حداقل دو ساعت قبل از مصرف دوز شبانه Addyi از نوشیدن الکل خودداری کنید. پس از مصرف دوز ، باید تا نوبت صبح از نوشیدن الکل خودداری کنید. اگر کمتر از دو ساعت قبل از خواب پیش بینی شده الکل مصرف کرده اید ، باید دوز آن شب را حذف کنید.

هشدارها و تعاملات

Flibanserin نباید در افرادی که مشکلات کبدی دارند استفاده شود.

قبل از شروع مصرف فلیبانسرین ، در مورد اینکه چه داروها و مکمل هایی مصرف می کنید با پزشک خود صحبت کنید. اگر از داروهای زیر استفاده می کنید یا مکمل های دیگر را نیز نباید مصرف کنید:

• داروهای خاصی که برای درمان بیماری های قلبی عروقی استفاده می شود ، مانند دیلتیازم (CD Cardizem) و وراپامیل (Verelan)
• آنتی بیوتیک های خاصی مانند سیپروفلوکساسین (Cipro) و اریترومایسین (Ery-Tab)
• داروهایی برای درمان عفونت های قارچی ، مانند فلوکونازول (Diflucan) و ایتراکونازول (Sporanox)
• داروهای HIV مانند ریتوناویر (Norvir) و ایندیناویر (Crixivan)
• نفازودون ، ضد افسردگی
• مکمل هایی مانند خار مریم

بسیاری از این داروها به گروه مهارکننده های آنزیم معروف به مهار کننده های CYP3A4 تعلق دارند.

در آخر ، هنگام مصرف فلیبانسرین ، نباید آب گریپ فروت بنوشید. همچنین یک مهار کننده CYP3A4 است.

Addyi و الکل

هنگامی که Addyi برای اولین بار توسط FDA تأیید شد ، FDA به کسانی که از این دارو استفاده می کنند ، هشدار داد تا از مصرف الکل خودداری کنند ، زیرا این امر خطر غش و فشار خون شدید را دارد. با این حال ، FDA در آوریل 2019.

در صورت تجویز Addyi ، دیگر نیازی به اجتناب کامل از الکل نیست. با این حال ، پس از مصرف دوز شبانه خود ، باید تا صبح روز بعد از نوشیدن الکل خودداری کنید.

همچنین باید حداقل دو ساعت از نوشیدن الکل خودداری کنید قبل از دوز شبانه خود را مصرف کنید اگر کمتر از دو ساعت قبل از زمان خواب پیش بینی شده الکل مصرف کرده اید ، باید در عوض از دوز آن شب Adddy صرف نظر کنید.

اگر به هر دلیلی دوز Addyi را فراموش کردید ، صبح روز بعد دوز مصرف نکنید. تا عصر روز بعد صبر کنید و برنامه منظم دوز خود را از سر بگیرید.

چالش های تصویب

Flibanserin راهی چالش برانگیز برای تأیید FDA داشت.

FDA قبل از تأیید دارو ، سه بار آن را بررسی کرد. هنگام مقایسه با عوارض جانبی منفی ، نگرانی در مورد کارآیی آن وجود داشت. این نگرانی ها دلایل عمده ای بود که FDA پس از دو بررسی اول توصیه به عدم تأیید کرد.

همچنین س howالات طولانی در مورد چگونگی درمان اختلال عملکرد جنسی زنان وجود داشت. میل جنسی کاملاً پیچیده است. هر دو م physicalلفه جسمی و روانی وجود دارد.

فلیبانسرین و سیلدنافیل به روش های مختلفی کار می کنند. به عنوان مثال سیلدنافیل تحریک جنسی را در مردان افزایش نمی دهد. از طرف دیگر ، فلیبانسرین برای بالا بردن میل و تحریک ، سطح دوپامین و نوراپی نفرین را افزایش می دهد.

بنابراین ، یک قرص جنبه فیزیکی اختلال عملکرد جنسی را هدف قرار می دهد. مورد دیگر احساس برانگیختگی و تمایل را هدف قرار می دهد ، مسئله پیچیده تری.

پس از بررسی سوم ، FDA دارو را به دلیل تأمین نشدن نیازهای پزشکی تأیید کرد. با این حال ، هنوز نگرانی در مورد عوارض جانبی باقی مانده است. یک نگرانی خاص ، افت فشار خون شدید است که هنگام مصرف فلیبانسرین با الکل مصرف می شود.

غذای آماده

دلایل زیادی برای میل جنسی کم وجود دارد ، از عوامل استرس زای روزمره گرفته تا FSIAD.

ویاگرا به طور کلی نتایج متفاوتی را در زنان دیده است و برای زنان مبتلا به FSIAD موثر نبوده است. زنان قبل از یائسگی با FSIAD ممکن است پس از مصرف Addyi ، در میل و انگیزش بهبودی ناچیزی داشته باشند.

در صورت تمایل به مصرف Addyi با پزشک خود صحبت کنید. همچنین قبل از استفاده از Addyi حتماً درباره سایر داروها یا مکمل های خود با پزشک مشورت کنید.